Rozporządzenie wykonawcze 2024/251 dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, zmieniające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 1065/2012, (UE) nr 1119/2012, (UE) nr 1113/2013 i (UE) nr 304/2014 oraz uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 990/2012 i (UE) 2019/764

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/251
z dnia 16 stycznia 2024 r.
dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, zmieniające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 1065/2012, (UE) nr 1119/2012, (UE) nr 1113/2013 i (UE) nr 304/2014 oraz uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 990/2012 i (UE) 2019/764
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.

(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1065/2012 2  zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatów Lactiplantibacillus plantarum (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus plantarum) CNCM I-3235 i Lac- tiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus plantarum CNCM MA 18/5U) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt.

(3) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 304/2014 3  zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt.

(4) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1119/2012 4  zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatów Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M - DSM 11673) i Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt.

(5) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 990/2012 5  zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Propionibacterium acidi- propionici CNCM MA 26/4U) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt.

(6) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1113/2013 6  zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu Lentilactobacillus buchneri (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus buchneri) NCIMB 40788/CNCM I-4323 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt.

(7) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/764 7  zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatów Lentilactobacillus hilgardii (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus hilgardii) CNCM I-4785 i Lentilactoba- cillus buchneri (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus buchneri) CNCM I-4323/NCIMB 40788 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt.

(8) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, wnosząc o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii "dodatków technologicznych" i w grupie funkcjonalnej "dodatków do kiszonki". Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 tego rozporządzenia.

(9) W opinii z dnia 31 stycznia 2023 r. 8  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że przy obecnych warunkach udzielenia zezwolenia wspomniane wyżej preparaty pozostają bezpieczne dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Stwierdził również, że dodatki te należy uznać za substancje działające uczulająco na drogi oddechowe. Z uwagi na brak danych nie można było wyciągnąć wniosków dotyczących działania uczulającego na skórę oraz działania drażniącego na skórę i oczy w odniesieniu do tych dodatków, z wyjątkiem Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, który uznaje się za niedrażniący dla skóry i oczu. Urząd wskazał także, że do celów odnowienia zezwolenia nie ma potrzeby przeprowadzania oceny skuteczności dodatków.

(10) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy preparatów Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococ- cus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Len- tilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 jako dodatków paszowych w związku z poprzednim zezwoleniem są ważne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 9  sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.

(11) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparaty Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie tych dodatków. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(12) W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lacti- plantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactoba- cillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 jako dodatków paszowych należy zmienić rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 1065/2012, (UE) nr 1119/2012, (UE) nr 1113/2013 i (UE) nr 304/2014 oraz uchylić rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 990/2012 i (UE) 2019/764.

(13) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Len- tilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788, w związku ze zmianą nazwy taksonomicznej znajdujących się w nich mikroorganizmów, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z przedłużenia zezwolenia.

(14) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Przedłużenie zezwolenia

Zezwolenie na stosowanie preparatów wyszczególnionych w załączniku, należących do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "dodatki do kiszonki", przedłuża się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1065/2012

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1065/2012 skreśla się pozycję 1k20717 dotyczącą Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) oraz pozycję 1k20722 dotyczącą Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U).

Artykuł  3

Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1119/2012

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1119/2012 skreśla się pozycję 1k2104 dotyczącą Pediococcus aci- dilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673 oraz pozycję 1k2106 dotyczącą Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455.

Artykuł  4

Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1113/2013

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1113/2013 skreśla się pozycję 1k20739 dotyczącą Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323.

Artykuł  5

Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 304/2014

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 304/2014 skreśla się pozycję 1k21009 dotyczącą Pediococcus aci- dilactici CNCM I-3237.

Artykuł  6

Uchylenie rozporządzeń wykonawczych (UE) nr 990/2012 i (UE) 2019/764.

Rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 990/2012 i (UE) 2019/764 tracą moc.

Artykuł  7

Środki przejściowe

Preparaty Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 wyszczególnione w załączniku oraz pasza je zawierająca, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2024 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

Artykuł  8

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 16 stycznia 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
jtk/kg materiału świeżego
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki
1k20717 Lactiplantiba- cillus plantarum CNCM I-3235 Skład dodatku

Preparat Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235 zawierający co najmniej 5 x 10'0 jtk/g dodatku

Charakterystyka substancji czynnej Żywotne komórki Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235

Metoda analityczna (1)

- Oznaczenie liczby: Metoda posiewu powierzchniowego: EN 15787

- Analiza jakościowa: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) - CEN/TS 17697 lub metody sekwencjono- wania DNA

Wszystkie gatunki zwierząt - - - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

2. Minimalna zawartość dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 2 x 107 jtk/kg materiału świeżego.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

6 lutego 2034 r.

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

Numer identyfikacyjny dodatku Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
jtk/kg materiału świeżego

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki

1k20722 Lactiplantiba- cillus plantarum DSM 11672/CNC- M I-3736 Skład dodatku

Preparat Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736

zawierający co najmniej 2 x 10:0 jtk/g dodatku

Charakterystyka substancji czynnej

Żywotne komórki Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736

Metoda analityczna (1)

- Oznaczenie liczby: Metoda posiewu powierzchniowego: EN 15787

- Analiza jakościowa: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) - CEN/TS 17697 lub metody sekwencjono- wania DNA

Wszystkie gatunki zwierząt - - - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

2. Minimalna zawartość dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 x 108 jtk/kg materiału świeżego.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

6 lutego 2034 r.

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

PL dz.u. l z 17.1.2024

1k21009

Pediococcus acidilactici

CNCM I-3237

Skład dodatku

Preparat Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 zawierający co najmniej 1 x 1010 jtk/g dodatku

Charakterystyka substancji czynnej

Żywotne komórki Pediococcus acidilactici CNCM I-3237

Metoda analityczna (1)

- Oznaczenie liczby: Metoda posiewu powierzchniowego: EN 15786

- Analiza jakościowa: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) - CEN/TS 17697 lub metody sekwencjono- wania DNA

Wszystkie gatunki zwierząt - - - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i pre- miksów należy podać warunki przechowywania.

2. Minimalna zawartość dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 5 x 107 jtk/kg materiału świeżego.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

6 lutego 2034 r.
1k2104 Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNC- M I-4622 Skład dodatku

Preparat Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 zawierający co najmniej 3 x 109 jtk/g dodatku

Charakterystyka substancji czynnej

Żywotne komórki Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622

Metoda analityczna (1)

- Oznaczenie liczby: Metoda posiewu powierzchniowego: EN 15786

- Analiza jakościowa: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) - CEN/TS 17697 lub metody sekwencjono- wania DNA

Wszystkie gatunki zwierząt - - - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

2. Minimalna zawartość dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 3 x 107 jtk/kg materiału świeżego.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry i dróg oddechowych.

6 lutego 2034 r.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.
1k2106 Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 Skład dodatku

Preparat Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 zawierający co najmniej 3 x 109 jtk/g dodatku

Charakterystyka substancji czynnej Żywotne komórki Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455

Metoda analityczna (1)

- Oznaczenie liczby: Metoda posiewu powierzchniowego: EN 15786

- Analiza jakościowa: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) - CEN/TS 17697 lub metody sekwencjono- wania DNA

Wszystkie gatunki zwierząt - - - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

2. Minimalna zawartość dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 3 x 107 jtk/kg materiału świeżego.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

6 lutego 2034 r.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.
1k2111 Acidipropioni- bacterium acidipropionici CNCM I-4661 Skład dodatku

Preparat Acidipropionibacterium

acidipropionici CNCM I-4661 zawierający co najmniej1 *108 jtk/g dodatku

Charakterystyka substancji czynnej

Żywotne komórki

Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661

Metoda analityczna (1)

- Oznaczenie liczby: Metoda posiewu powierzchniowego: EN 15787

- Analiza jakościowa: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) - CEN/TS 17697 lub metody sekwencjono- wania DNA

Wszystkie gatunki zwierząt - - - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

2. Minimalna zawartość dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 x 108 jtk/kg materiału świeżego.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

6 lutego 2034 r.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.
1k20739 Lentilactobacil- lus buchneri NCIMB 40788/CNC- M I-4323 Skład dodatku

Preparat Lentilactobacillus buchneri

NCIMB 40788/CNCM I-4323

zawierający co najmniej3 x 109 jtk/g dodatku

Charakterystyka substancji czynnej

Żywotne komórki Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323

Metoda analityczna (1)

- Oznaczenie liczby: Metoda posiewu powierzchniowego: EN 15787

- Analiza jakościowa: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) - CEN/TS 17697 lub metody sekwencjono- wania DNA

Wszystkie gatunki zwierząt - - - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

2. Minimalna zawartość dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 x 108 jtk/kg materiału świeżego.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

6 lutego 2034 r.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.
1k20757 Lentilactobacil- lus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactoba- cillus buchneri CNCM I-4323/ NCIMB 40788 Skład dodatku

Preparat Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 zawierający co najmniej 1,5 x 10n jtk/g dodatku (stosunek 1:1).

Charakterystyka substancji czynnej Żywotne komórki Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785

i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788

Metoda analityczna (1)

- Oznaczenie liczby: Metoda posiewu powierzchniowego: EN 15787

- Analiza jakościowa: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) - CEN/TS 17697 lub metody sekwencjono- wania DNA

Wszystkie gatunki zwierząt - - - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

2. Minimalna zawartość dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 3x108 jtk/kg (L. hilgardii CNCM I-4785 i L. buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 w stosunku 1:1) materiału świeżego łatwego i średnio trudnego do kiszenia (2).

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

6 lutego 2034 r.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

(2) Zielonki łatwe do kiszenia: > 3 % rozpuszczalnych węglowodanów w materiale świeżym. Zielonki średnio trudne do kiszenia: 1,5-3,0 % rozpuszczalnych węglowodanów w materiale świeżym. Rozporządzenie Komisji (WE) nr 429/2008 z dnia 25 kwietnia 2008 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków oraz oceny dodatków paszowych i udzielania zezwoleń na dodatki paszowe (Dz.U. L 133 z 22.5.2008, s. 1).

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1065/2012 z dnia 13 listopada 2012 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatów Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 i ATCC 55944) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 314 z 14.11.2012, s. 15).
3 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 304/2014 z dnia 25 marca 2014 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatów Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 oraz Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 90 z 26.3.2014, s. 8).
4 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1119/2012 z dnia 29 listopada 2012 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatów Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 i NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676 i DSM 3677 i Lactobacillus buchneri DSM 13573 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 330 z 30.11.2012, s. 14).
5 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 990/2012 z dnia 25 października 2012 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 297 z 26.10.2012, s. 15).
6 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1113/2013 z dnia 7 listopada 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatów Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 i Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 298 z 8.11.2013, s. 29).
7 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/764 z dnia 14 maja 2019 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 126 z 15.5.2019, s. 1).
8 Dziennik EFSA 2023;21(2):7865.
9 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2024.251

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/251 dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, zmieniające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 1065/2012, (UE) nr 1119/2012, (UE) nr 1113/2013 i (UE) nr 304/2014 oraz uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 990/2012 i (UE) 2019/764
Data aktu: 16/01/2024
Data ogłoszenia: 17/01/2024
Data wejścia w życie: 06/02/2024