Rozporządzenie wykonawcze 2024/2427 dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego z kolendry siewnej (Coriandrum sativum L.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/2427

z dnia 16 września 2024 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego z kolendry siewnej (Coriandrum sativum L.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG ² .

(2) Substancja olejek eteryczny z kolendry siewnej (Coriandrum sativum L.) została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancja ta została następnie wpisana do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt należący do kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje aromatyzujące" zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie olejku eterycznego z kolendry siewnej (Coriandrum sativum L.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, a wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii "dodatki sensoryczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje aromatyzujące". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatku również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie "substancji aromatyzujących" w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone.

(5) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") w opinii z dnia 28 września 2023 r. ³  stwierdził, że w niektórych maksymalnych stężeniach szczegółowo określonych dla każdego gatunku olejek eteryczny z kolendry siewnej (Coriandrum sativum L.) jest bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt. Urząd ustalił, że olejek eteryczny z kolendry siewnej (Coriandrum sativum L.) jest bezpieczny dla konsumentów i środowiska, jeśli jest stosowany w paszy zgodnie z zaproponowanymi warunkami. Stwierdzono też, że olejek eteryczny z kolendry siewnej (Coriandrum sativum L.) należy uznać za działający drażniąco na skórę i oczy, jak i uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd uznał, że ponowne wykazywanie skuteczności ocenianego olejku eterycznego nie jest konieczne, ponieważ owoce kolendry siewnej (Coriandrum sativum L.) oraz jej olejki są uznawane za środki aromatyzujące do żywności, a ich funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że olejek eteryczny z kolendry siewnej (Coriandrum sativum L.) spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji. Komisja uważa, że względy bezpieczeństwa nie wymagają wyznaczenia maksymalnej zawartości olejku eterycznego z kolendry siewnej (Coriandrum sativum L.). Aby umożliwić lepszą kontrolę, zalecana zawartość maksymalna powinna być podana na etykiecie dodatków paszowych. W razie przekroczenia tej zawartości stosowne informacje powinny być podawane na etykietach przedmiotowych premiksów. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego z kolendry siewnej (Coriandrum sativum L.), dlatego należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje aromatyzujące", zostaje dopuszczona jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Środki przejściowe

1. Dodatek paszowy olejek eteryczny z kolendry siewnej (Coriandrum sativum L.) dopuszczony zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, oraz premiksy zawierające tę substancję, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 7 kwietnia 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 7 października 2024 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów.

2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 7 października 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 7 października 2024 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 7 października 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 7 października 2024 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.

Artykuł  3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 16 września 2024 r.

ZAŁĄCZNIK ⁴  

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna.	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Pozostałe przepisy	Data ważności zezwolenia
					mg substancji czynnej/ kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
2b154-eo	Olejek eteryczny z kolendry siewnej	Skład dodatku Olejek eteryczny z kolendry siewnej otrzymany z owoców kolendry siewnej (Coriandrum sativum L.) Postać płynna Charakterystyka substancji czynnej Olejek eteryczny z kolendry siewnej Olejek eteryczny otrzymywany z owoców kolendry siewnej (Coriandrum sativum L.) w drodze destylacji parowej, zgodnie z definicją Rady Europy (1). Numer CAS: 8008-52-4 Numer EINECS: 283-880-0 Numer FEMA: 2334 Numer CoE: 154 Specyfikacje - linalol: 65-78 % - a-pinen: 4-8,5 % - Y-terpinen: 3-7 % - kamfora: 3-6 % - octan geranylu: 0,5-6,1 % - d-limonen: 0,5-4 % - geraniol: 0,1-3 % - mircen: 0,1-2 % - a-terpineol: maksymalnie 1 % Metoda analityczna (2) Do oznaczania ilościowego linalolu (znacznik fitochemiczny) w dodatku paszowym: chromatografia gazowa z detekcją płomieniowo-joniza- cyjną (GC-FID) (ISO 3516)	Wszystkie gatunki zwierząt	-	-	-	1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. 3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: - 26 mg dla wszystkich gatunków drobiu nieśnego lub hodowlanego; - 18 mg dla wszystkich gatunków drobiu odchowywanych na nioski lub w celach hodowlanych; - 18 mg dla kurcząt rzeźnych i podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego; - 24 mg dla indyków rzeźnych; - 18 mg dla ptaków ozdobnych; - 30 mg dla wszystkich gatunków świniowatych; - 30 mg dla wszystkich przeżuwaczy i wielbłądowatych; - 30 mg dla koniowatych; - 30 mg dla łososiowatych i podrzędnych gatunków ryb; - 30 mg dla ryb ozdobnych; - 28 mg dla królików; - 30 mg dla psów; - 14 mg dla kotowatych; - 14 mg dla innych gatunków i kategorii zwierząt". 4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem umieszczonym na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. 5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę.	7 października 2034 r.
(1) "Natural sources of flavourings" (Naturalne źródła aromatów) - sprawozdanie nr 2 (2007). (2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

2 Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

3 Dziennik EFSA 2023;21(10):8349.

4 Załącznik zmieniony przez sprostowanie z dnia 15 października 2024 r. (Dz.U.UE.L.2024.90626) zmieniające nin. rozporządzenie z dniem 7 października 2024 r.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2024.2427
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/2427 dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego z kolendry siewnej (Coriandrum sativum L.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
• Data aktu: 16/09/2024
• Data ogłoszenia: 17/09/2024
• Data wejścia w życie: 07/10/2024