Rozporządzenie delegowane 2023/361 uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2023/361
z dnia 28 listopada 2022 r.
uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie przenośnych chorób zwierząt oraz zmieniaj ące i uchylające niektóre akty w dziedzinie zdrowia zwierząt ("Prawo o zdrowiu zwierząt") 1 , w szczególności jego art. 47 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (UE) 2016/429 ustanowiono przepisy dotyczące zapobiegania chorobom zwierząt przenoszącym się lub przenoszonym na zwierzęta lub na ludzi oraz przepisy dotyczące zwalczania takich chorób, w tym przepisy dotyczące upowszechniania wiedzy na temat chorób, gotowości na wypadek ich wystąpienia i ich zwalczania. W szczególności w rozporządzeniu (UE) 2016/429 ustanowiono przepisy dostosowane do poszczególnych chorób dotyczące zapobiegania chorobom zwierząt, o których mowa w jego art. 5, i ich zwalczania. Rozporządzenie (UE) 2016/429 stanowi również, że wspomniane przepisy dostosowane do poszczególnych chorób mają zastosowanie do gatunków zwierząt i grup gatunków zwierząt, z którymi wiąże się znaczne ryzyko rozprzestrzeniania się określonych chorób, i umieszczonych jako takie w wykazie załączonym do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2018/1882 2 .

(2) Zgodnie z art. 46 rozporządzenia (UE) 2016/429 państwa członkowskie mogą wprowadzać odpowiednie i niezbędne środki dotyczące stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych w odniesieniu do chorób umieszczonych w wykazie, aby zapewnić najbardziej efektywne zapobieganie tym chorobom i ich zwalczanie. Niektóre weterynaryjne produkty lecznicze mogą zakłócać wykrywanie i diagnostykę chorób, a tym samym - zapobieganie im i ich zwalczanie. Dotyczy to w szczególno ści tych chorób umieszczonych w wykazie, które podlegaj ą bardziej rygorystycznym środkom zapobiegania chorobom i ich zwalczania zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2016/429. Należy zidentyfikowa ć weterynaryjne produkty lecznicze, w odniesieniu do których należy opracowa ć przepisy uzupełniające zgodnie z art. 47 tego rozporz ądzenia, oraz ustanowić ograniczenia lub zakazy ich stosowania w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania.

(3) W rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2018/1882 ustanowiono definicje chorób kategorii A, B, C, D i E na podstawie przepisów dotyczących zapobiegania chorobom i ich zwalczania zawartych w art. 9 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429. Choroby umieszczone w wykazie, o których mowa w art. 5 rozporządzenia (UE) 2016/429, które zwykle nie występują w Unii i po wykryciu których należy wprowadzić natychmiastowe środki likwidacji choroby ("choroby kategorii A"), podlegają przepisom szczegółowym ustanowionym w art. 9 ust. 1 lit. a) tego rozporządzenia. Aby zapobiec potencjalnie wysoce szkodliwym skutkom chorób kategorii A dla zdrowia zwierząt w Unii, należy zharmonizowa ć przepisy, na podstawie których państwa członkowskie mogą stosowa ć weterynaryjne produkty lecznicze do celów zapobiegania tym chorobom i ich zwalczania. Celem takich przepisów powinno być zapewnienie skutecznego zapobiegania chorobom kategorii A oraz ich natychmiastowej likwidacji w przypadku wystąpienia ogniska choroby, jak również niedopuszczenie do tego, by stosowanie weterynaryjnych produktów leczniczych stwarza ło ryzyko rozprzestrzeniania się tych chorób.

(4) Należy ustanowić przepisy uzupełniające przepisy dotyczące upowszechniania wiedzy na temat chorób i gotowości na wypadek ich wystąpienia, zawarte w części III tytuł I rozdział 2 rozporządzenia (UE) 2016/429 w odniesieniu do niektórych chorób umieszczonych w wykazie, w szczególności przepisy dotyczące stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania chorobom i ich zwalczania. Wspomniane przepisy uzupełniające i przepisy rozporządzenia (UE) 2016/429 są ze sobą ściśle powiązane i powinny być stosowane wspólnie.

(5) Ponieważ zarówno zwierzęta lądowe, jak i wodne mogą być dotknięte chorobami kategorii A wpisanymi do wykazu zgodnie z art. 5 rozporządzenia (UE) 2016/429, niektóre przepisy ogólne ustanowione w niniejszym rozporządzeniu powinny obejmować zwierzęta lądowe i wodne. Umożliwiłoby to państwom członkowskim stojącym w obliczu bezpośredniego ryzyka rozprzestrzenienia się choroby kategorii A na ich terytorium natychmiastową reakcję w ramach zharmonizowanych ram, jeśli zajdzie taka potrzeba. Jest to szczególnie ważne w przypadku zwierząt wodnych, ponieważ ze względu na brak wiedzy naukowej, w połączeniu z brakiem doświadczenia i dostępności szczepionek przeciwko chorobom wodnym kategorii A, obecnie można opracować przepisy dostosowane do poszczególnych chorób dotyczące stosowania szczepionek przeciwko chorobom kategorii A jedynie w odniesieniu do zwierząt lądowych.

(6) Choroby umieszczone w wykazie, o których mowa w art. 5 rozporządzenia (UE) 2016/429, które mają podlegać zwalczaniu we wszystkich państwach członkowskich w celu ich likwidacji w całej Unii ("choroby kategorii B"), podlegają przepisom szczególnym określonym w art. 9 ust. 1 lit. b) tego rozporządzenia. Należy zatem zharmonizować przepisy, na podstawie których państwa członkowskie mogą stosować niektóre weterynaryjne produkty lecznicze do tego celu. Przepisy takie powinny mieć na celu zapewnienie skutecznej likwidacji chorób kategorii B bez zakłóceń wykrywania i diagnostyki spowodowanych przez jakikolwiek weterynaryjny produkt leczniczy.

(7) W przypadku chorób umieszczonych w wykazie, o których mowa w art. 5 rozporządzenia (UE) 2016/429, które mają znaczenie dla niektórych państw członkowskich i w odniesieniu do których potrzebne są środki, aby zapobiec ich rozprzestrzenianiu się na części Unii, które oficjalnie są wolne od choroby lub które mają programy likwidacji chorób umieszczonych w wykazie, o których mowa w art. 9 ust. 1 lit. c) tego rozporządzenia ("choroby kategorii C"), przepisy dotyczące stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych, w szczególności stosowania szczepionek w kontekście programów likwidacji, zostały określone w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2020/689 3 . W przypadku chorób umieszczonych w wykazie, o których mowa w art. 5 rozporządzenia (UE) 2016/429, w odniesieniu do których potrzebne są środki, aby zapobiec ich rozprzestrzenianiu się z uwagi na ich wystąpienie w Unii lub przemieszczanie między państwami członkowskimi, jak określono w art. 9 ust. 1 lit. d) tego rozporządzenia ("choroby kategorii D"), przepisy dotyczące stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych w odniesieniu do przemieszczania zwierząt w Unii określono w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2020/688 4 . Przepisów tych nie należy zatem powielać w niniejszym rozporządzeniu.

(8) Zgodnie z art. 46 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2016/429 dla ochrony zdrowia zwierząt i zdrowia publicznego państwa członkowskie wprowadzaj ą odpowiednie środki zapobiegawcze dotyczące stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych do celów badań naukowych lub do celów rozwoju i testowania tych produktów w warunkach kontrolowanych. Konieczne jest ułatwienie badań i innowacji w zakresie opracowywania skuteczniejszych i bezpieczniejszych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu zapobiegania i zwalczania chorób umieszczonych w wykazie. Dlatego też przepisy ustanowione w niniejszym rozporządzeniu nie powinny mieć zastosowania do stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych do celów badań naukowych lub do celów rozwoju i testowania tych produktów w warunkach kontrolowanych na potrzeby ochrony zdrowia zwierząt i zdrowia publicznego, aby uniknąć zbędnych obciążeń, które mogą przeszkadzać w rozwoju nowych możliwości, biorąc pod uwagę szczególne warunki zmniejszaj ące ryzyko, w jakich weterynaryjne produkty lecznicze są stosowane w tych okolicznościach.

(9) W rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 5 ustanawia się przepisy dotyczące wprowadzania do obrotu, wytwarzania, przywozu, wywozu, dostarczania, dystrybucji, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, kontroli i stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych. W rozporządzeniu tym ustanowiono definicję weterynaryjnego produktu leczniczego oraz definicje niektórych kategorii weterynaryjnych produktów leczniczych. Określono w nim również warunki, na jakich właściwy organ może zezwolić na stosowanie immunologicznego weterynaryjnego produktu leczniczego niedopuszczonego do obrotu w Unii. Przepisy przewidziane w niniejszym rozporządzeniu powinny być zgodne z tymi definicjami, a także z wymogami określonymi w rozporządzeniu (UE) 2019/6, dotyczącymi wprowadzania do obrotu, wytwarzania, przywozu, wywozu, dostarczania, dystrybucji, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, kontroli i stosowania weterynaryjnych

produktów leczniczych. Ponadto przepisy przewidziane w niniejszym rozporządzeniu powinny służyć wyłącznie ustanowieniu warunków szczególnych dotyczących właściwego stosowania lub zakazu stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania chorobom kategorii A i niektórym chorobom kategorii B oraz ich zwalczania w Unii, niezależnie od pochodzenia produktów, pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ani innych właściwości.

(10) Zgodnie z art. 47 rozporządzenia (UE) 2016/429 Komisja może przyjąć przepisy, gdy jest to właściwe i niezbędne, aby zakazać stosowania określonego weterynaryjnego produktu leczniczego w odniesieniu do danej choroby. Światowa Organizacja Zdrowia Zwierząt (WOAH, założona jako OIE) uznała zakażenie wirusem księ- gosuszu za chorobę zlikwidowaną w skali globalnej i na całym świecie zaprzestano wszystkich szczepień przeciwko zakażeniu tym wirusem. Na mocy niniejszego rozporządzenia należy zatem zakazać szczepienia przeciwko zakażeniu wirusem księgosuszu.

(11) Co więcej, dostępne obecnie szczepionki przeciwko zakażeniu kompleksem Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium bovis, Mycobacterium tuberculosis i Mycobacterium caprae) (MTBC) nie zapewniają pełnej ochrony szczepionych zwierząt i utrudniaj ą wykonanie śródskórnych prób tuberkulinowych lub innych badań immunologicznych polegających na użyciu tuberkuliny w celu odróżnienia zwierząt szczepionych od zakażonych. W związku z tym stosowanie tych szczepionek u zwierząt utrzymywanych należących do gatunków umieszczonych w wykazie może zagrażać obecnej polityce zwalczania i likwidacji gruźlicy bydła, ponieważ może nie być możliwe odróżnienie zwierząt szczepionych od zakażonych. Na mocy niniejszego rozporządzenia należy zatem zakazać także szczepienia przeciwko MTBC u zwierząt utrzymywanych należących do gatunków umieszczonych w wykazie.

(12) Niektóre państwa członkowskie dopuszczaj ą obecnie regularne, zapobiegawcze stosowanie szczepionek przeciwko zakażeniu wirusem rzekomego pomoru drobiu do celów innych niż reagowanie na ognisko choroby. Ponadto istnieją przypadki zastosowania szczepionek przeciwko zakażeniu wirusem rzekomego pomoru drobiu jako wymagania przy przemieszczaniu w obrębie Unii oraz przy wprowadzaniu do Unii z państw trzecich lub terytoriów trzecich. Zastosowania te okazały się bezpieczne i skuteczne w zapobieganiu powyższej chorobie, ponieważ nie wystąpiły ogniska wirusa rzekomego pomoru drobiu związane ze stosowaniem szczepionek do tych celów. Dlatego też ogólne zakazy i ograniczenia stosowania szczepionek przeciwko chorobom kategorii A ustanowione w niniejszym rozporządzeniu nie powinny mieć zastosowania do takiego stosowania szczepionek przeciwko zakażeniu wirusem rzekomego pomoru drobiu w tych kontekstach.

(13) Co więcej, niektóre inne weterynaryjne produkty lecznicze, takie jak surowice odpornościowe o wysokim mianie przeciwciał, środki przeciwdrobnoustrojowe i niektóre immunologiczne weterynaryjne produkty lecznicze, jeśli stosuje się je do zapobiegania niektórym chorobom zwierząt i ich zwalczania, mogą maskować obecność tych chorób, które mogą rozprzestrzenia ć się w sposób niezauważony w populacjach zwierząt. Może to utrudniać wczesne wykrycie danej choroby i negatywnie wpływać na jej szybką likwidację. Dotyczy to w szczególności chorób kategorii A i B, których niezwłoczna lub jak najszybsza likwidacja jest konieczna. Dlatego należy ustanowić w niniejszym rozporządzeniu pewne ograniczenia dotyczące takich weterynaryjnych produktów leczniczych, uniemożliwiające stosowanie ich u gatunków umieszczonych w wykazie w przypadku chorób kategorii A i B.

(14) Właściwy organ każdego państwa członkowskiego powinien być odpowiedzialny za wdrożenie środków zapobiegania chorobom kategorii A i ich zwalczania u zwierząt lądowych i wodnych. Szczepienie może być użytecznym środkiem, który może pomóc w zapobieganiu niektórym chorobom kategorii A, ich zwalczaniu i likwidacji. Biorąc pod uwagę potencjał chorobotwórczy tych chorób oraz potencjalne ryzyko ich rozprzestrzeniania się, wynikaj ące ze stosowania szczepionek, konieczne jest, aby szczepionki podawane przeciwko tego rodzaju chorobom były stosowane pod kontrolą właściwego organu i tylko wtedy, gdy konieczne jest wprowadzenie środków zwalczania choroby do celów zapobiegania jej rozprzestrzenianiu się oraz jego opanowania. Ponadto, aby zapewnić skuteczną likwidację i konsekwentne stosowanie wszystkich środków zwalczania chorób, szczepienia należy wdrażać w sposób zorganizowany zgodnie z urzędowym planem szczepień. Urzędowy plan szczepień powinien zawierać szczegółowe informacje na temat określonych w nim środków. W niniejszym rozporządzeniu należy przewidzieć minimalny zakres informacji, które mają znaleźć się we wspomnianych urzędowych planach szczepień.

(15) Biorąc pod uwagę, że w niektórych okolicznościach szczepienie może być odpowiednim narzędziem zwalczania lub likwidacji choroby kategorii A, a w innych nie, oraz że jego stosowanie może mieć niekiedy negatywny wpływ (np. na handel), właściwy organ powinien przeprowadzić wcześniejszą ocenę ryzyka przed zastosowaniem szczepienia. W niniejszym rozporządzeniu należy przewidzieć kryteria takiej oceny.

(16) Aby zapewnić skoordynowane podejście UE, państwa członkowskie powinny dostarczyć Komisji i pozostałym państwom członkowskim zestaw wstępnych informacji przed zastosowaniem szczepień przeciwko chorobie kategorii A. Komisja powinna dokonać analizy tych informacji otrzymanych od państw członkowskich zgodnie z art. 71 rozporządzenia (UE) 2016/429.

(17) W art. 69 rozporządzenia (UE) 2016/429 przewidziano możliwość stosowania szczepień interwencyjnych przez właściwy organ państwa członkowskiego, jeżeli ma to znaczenie z uwagi na skuteczność zwalczania choroby umieszczonej w wykazie u zwierząt utrzymywanych. W tym celu właściwy organ powinien sporządzić urzędowy plan szczepień w celu wdrożenia takich szczepień oraz ustanowić obszary szczepień, uwzględniając określone wymagania. W niniejszym rozporządzeniu należy zatem określić te wymagania dotyczące szczepień interwencyjnych, stosowania szczepionek i ustanawiania obszarów szczepień.

(18) Właściwy organ może wdrożyć takie szczepienia interwencyjne w zakładach dotkniętych chorobą lub w zakładach niedotkniętych chorobą, jak przewidziano w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2020/687 6 . Zakłady takie będą zazwyczaj znajdować się na obszarach objętych ograniczeniami, ale mogą również znajdować się poza takimi obszarami. W takich sytuacjach należy zastosować inne strategie szczepień interwencyjnych. Szczepienia wdrożone w zakładach dotkniętych chorobą, w których zaszczepione zwierzęta zostaną zabite, uważa się za interwencyjne szczepienia wygaszaj ące. Szczepienia interwencyjne można także przeprowadza ć w celu zapobiegania rozprzestrzenianiu się choroby w populacjach zwierząt zagrożonych zakażeniem utrzymywanych w zakładach, w których nie podejrzewano ani nie potwierdzono występowania choroby, zgodnie z rozporządzeniem delegowanym (UE) 2020/687. W takich przypadkach zwierzęta mogą zostać zabite lub mogą być utrzymywane przy życiu w specjalnych warunkach. Szczepienia interwencyjne można również stosować u dzikich zwierząt lądowych, gdy jest to konieczne z uwagi na ryzyko rozprzestrzeniania się choroby w populacjach zwierząt utrzymywanych lub dzikich zwierząt lądowych. W niniejszym rozporządzeniu należy zatem opracować wspomniane strategie i zasady ich wdrażania oraz określić obowiązki w zakresie prowadzenia dokumentacji i obowiązki sprawozdawcze, które mają zastosowanie we wszystkich tych okolicznościach.

(19) Aby zapobiec rozprzestrzenianiu się choroby kategorii A lub uniknąć potencjalnych strat i konieczności zastosowania drastycznych środków zwalczania chorób, państwa członkowskie mogą podjąć decyzję o zastosowaniu szczepień zapobiegawczych przeciwko chorobie kategorii A, w przypadku gdy nie występuje ona w danym państwie ani w danej strefie. W tym celu w niniejszym rozporządzeniu należy ustanowić przepisy szczególne.

(20) Chociaż udowodniono już, że szczepienia są pomocne w zapobieganiu szeregowi chorób, ich zwalczaniu i likwidacji, w zależności od choroby i rodzaju zastosowanej szczepionki mogą one jednak w pewnych okolicznościach zamaskować istniejące zakażenie i wpływać na wiarygodność nadzoru nad chorobami. Dlatego też przy wdrażaniu szczepień należy wprowadzić pewne towarzyszące środki zmniejszaj ące ryzyko w odniesieniu do przemieszczania szczepionych zwierząt i produktów z tych zwierząt.

(21) Po zakończeniu interwencyjnych szczepień zapobiegawczych państwa członkowskie powinny mieć możliwość wykazania braku zakażenia oraz odzyskania statusu zdrowotnego sprzed pojawienia się ognisk danej choroby kategorii A i zastosowania szczepień dzięki strategii wyjścia. Taka strategia wyjścia powinna polegać na szczególnym zaostrzonym nadzorze klinicznym i laboratoryjnym podczas określonego z wyprzedzeniem okresu odzyskiwania w przypadku poszczególnych chorób kategorii A.

(22) W przypadku każdej choroby kategorii A należy określić szczególne warunki wdrażania szczepień w odniesieniu do rodzaju stosowanych szczepionek, wielkości obszarów szczepień, docelowych populacji zwierząt, nadzoru nad chorobą, ograniczeń przemieszczania dotyczących zwierząt i produktów z tych zwierząt oraz okresów odzyskiwania. Dotyczy to chorób, w przypadku których dostępne są wystarczaj ące doświadczenie i dane wynikające ze stosowania obowiązujących przepisów, przed wejściem w życie rozporządzenia (UE) 2016/429, z najnowszych opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) lub z odpowiednich rozdziałów Kodeksu zdrowia zwierząt lądowych WOAH oraz podręcznika badań diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądowych WOAH. W odniesieniu do chorób, w przypadku których nie są dostępne wystarczaj ące doświadczenie oraz dane, nie można obecnie przewidzieć środków dotyczących poszczególnych chorób. W odniesieniu do tych chorób powinny mieć zastosowanie ogólne przepisy niniejszego rozporządzenia,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

CZĘŚĆ I
PRZEPISY OGÓLNE

Artykuł 1

Przedmiot i zakres stosowania

Niniejsze rozporządzenie uzupełnia przepisy określone w rozporządzeniu (UE) 2016/429 dotyczące stosowania w Unii weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania chorobom umieszczonym w wykazie, o których mowa w art. 9 ust. 1 lit. a) i b) rozporządzenia (UE) 2016/429, i ich zwalczania u utrzymywanych i dzikich zwierząt lądowych i wodnych ("zwierzęta"). W szczególności ustanowiono w nim:

Artykuł 2

Definicje

Do celów niniejszego rozporządzenia stosuje się następujące definicje:

Artykuł 3

Zakazy i ograniczenia stosowania szczepionek u zwierząt do celów zapobiegania chorobom kategorii A i niektórym chorobom kategorii B i ich zwalczania

Artykuł 4 9

Zakazy i ograniczenia dotyczące stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych, innych niż szczepionki, u zwierząt do celów zapobiegania chorobom kategorii A i B i ich zwalczania

Państwa członkowskie zakazują stosowania niżej wymienionych weterynaryjnych produktów leczniczych u zwierząt do celów zapobiegania chorobom kategorii A i B i ich zwalczania, chyba że produkty te stosuje się do celów zapobiegania chorobom wymienionym w załączniku I część 3 i ich zwalczania, a ich rodzaj i stosowanie są zgodne z określonymi tam warunkami:

CZĘŚĆ II
PRZEPISY DOTYCZĄCE STOSOWANIA SZCZEPIONEK DO CELÓW ZAPOBIEGANIA CHOROBOM KATEGORII A I ICH ZWALCZANIA U ZWIERZĄT

ROZDZIAŁ 1
Warunki wstępne

Artykuł 5

Warunki wstępne stosowania szczepionek do celów zapobiegania chorobom kategorii A i ich zwalczania u zwierząt lądowych i wodnych

Właściwy organ może podjąć decyzję o zastosowaniu szczepionek u zwierząt do celów zapobiegania chorobom kategorii A i ich zwalczania, zgodnie z art. 3 ust. 1, pod warunkiem że:

Artykuł 6

Urzędowy plan szczepień do celów zapobiegania chorobom kategorii A i ich zwalczania u zwierząt lądowych i wodnych oraz obowiązki państw członkowskich w zakresie informowania

ROZDZIAŁ 2
Przepisy dotyczące wdrażania szczepień u zwierząt lądowych oraz wejścia w życie

Sekcja 1
Strategie szczepień i powiązany nadzór nad chorobami

Artykuł 7

Strategie szczepień do celów zapobiegania chorobom kategorii A i ich zwalczania u zwierząt lądowych

Właściwy organ może wdrożyć następujące strategie szczepień do celów zapobiegania chorobom kategorii A i ich zwalczania u zwierząt lądowych zgodnie z art. 3 ust. 1:

szczepienia interwencyjne, o których mowa w art. 69 rozporządzenia (UE) 2016/429 i które mogą obejmować:

(ii) 10

interwencyjne szczepienia zapobiegawcze, wdrażane w odpowiedzi na ognisko choroby kategorii A i przeprowadzane w dowolnym z następujących przypadków:

2. 11

Właściwy organ może wdrażać strategie, o których mowa w ust. 1, jednocześnie lub kolejno w różnych populacjach utrzymywanych i dzikich zwierząt lądowych, w różnych strefach i na różnych obszarach geograficznych oraz w różnych terminach w czasie występowania ogniska choroby, a także może różnicować stosowane strategie w zależności od strefy lub obszaru, gatunków dotkniętych chorobą lub innych cech definiujących. W takich przypadkach właściwy organ uwzględnia wszystkie strategie stosowane jednocześnie lub kolejno w urzędowym planie szczepień po przeprowadzeniu oceny, o której mowa w art. 5 ust. 1 lit. a).

W przypadku gdy obszar, na którym wdrożono szczepienia zapobiegawcze zgodnie z ust. 1 lit. b), zostanie dotknięty odpowiednią chorobą kategorii A i znajdzie się na obszarze objętym ograniczeniami ustanowionym zgodnie z art. 21 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687, plan szczepień zapobiegawczych może być nadal wdrażany, chyba że właściwy organ podejmie decyzję o zastosowaniu szczepień interwencyjnych w odpowiedzi na zwiększone ryzyko.

Artykuł 8

Przepisy dotyczące wdrażania interwencyjnych szczepień wygaszaj ących

Wdrażając interwencyjne szczepienia wygaszaj ące, o których mowa w art. 7 ust. 1 lit. a) pkt (i), właściwy organ:

Artykuł 9

Przepisy dotyczące wdrażania interwencyjnych szczepień zapobiegawczych i szczepień interwencyjnych u zwierząt dzikich

Wdrażając interwencyjne szczepienia zapobiegawcze, o których mowa w art. 7 ust. 1 lit. a) pkt (ii), i szczepienia interwencyjne u zwierząt dzikich, o których to szczepieniach mowa w art. 7 ust. 1 lit. a) pkt (iii), właściwy organ:

wprowadza zaostrzony nadzór kliniczny i laboratoryjny na obszarze szczepień i na obszarze otaczającym obszar szczepień, o których mowa w lit. b):

Artykuł 10 13

Przepisy dotyczące wdrażania szczepień zapobiegawczych

Artykuł 11

Obowiązki w zakresie prowadzenia dokumentacji i obowiązki sprawozdawcze w przypadku szczepień interwencyjnych i zapobiegawczych

Sekcja 2
Środki zmniejszające ryzyko, wymagania dotyczące certyfikacji i okresy karencji 14

Artykuł 12

Przepisy dotyczące bezpieczeństwa biologicznego w przypadku szczepień interwencyjnych i zapobiegawczych

Artykuł 13 15

Środki zmniejszające ryzyko na obszarze szczepień przy wdrażaniu interwencyjnych szczepień zapobiegawczych i szczepień interwencyjnych u zwierząt dzikich

Przy wdrażaniu interwencyjnych szczepień zapobiegawczych właściwy organ zakazuje:

Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 lit. a) właściwy organ może zezwolić na przemieszczanie zwierząt:

Ograniczenia i inne środki zmniejszające ryzyko przewidziane w ust. 1 i 5 obowiązują na obszarach szczepień znajdujących się na obszarze objętym ograniczeniami zgodnie z rozporządzeniem delegowanym (UE) 2020/687 oprócz środków mających zastosowanie do:

Artykuł 14 16

Środki zmniejszaj ące ryzyko przy wdrażaniu szczepień zapobiegawczych

Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 właściwy organ może zezwolić na przemieszczanie szczepionych zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów z zakładu, w którym zostały zaszczepione lub zostały wyprodukowane lub przetworzone, jeżeli:

w stosownych przypadkach zgodnie z warunkami określonymi w załącznikach VH-XVIII część 5.

Artykuł 15

Wymagania dotyczące certyfikacji w odniesieniu do przemieszczania zwierząt utrzymywanych i pozyskanych od nich lub z nich produktów z obszarów szczepień

Podmioty przemieszczaj ą zwierzęta i produkty, do których mają zastosowanie środki przewidziane w art. 13 ust. 1, w obrębie państwa członkowskiego lub z jednego państwa członkowskiego do innego państwa członkowskiego wyłącznie wówczas, gdy zwierzęta i produkty, które mają być przemieszczane, spełniają odpowiednie warunki ustanowione w art. 13 i towarzyszy im świadectwo zdrowia zwierząt wydane przez właściwy organ państwa członkowskiego pochodzenia zgodnie z:

Artykuł 16 18

Okresy karencji po interwencyjnych szczepieniach zapobiegawczych

Sekcja 3
P r z e p i s y k o ń c o w e

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 28 listopada 2022 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

WYKAZ ZAŁĄCZNIKÓW

ZAŁĄCZNIK I

CZĘŚĆ 3
STOSOWANIE NIEKTÓRYCH WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, INNYCH NIŻ SZCZEPIONKI, DO CELÓW ZAPOBIEGANIA CHOROBOM KATEGORII A I B I ICH ZWALCZANIA

(Artykuł 4)

Choroba	Rodzaj weterynaryjnego produktu leczniczego	Warunki
Zakażenie wywoływane przez Brucella abortus, B. melitensis, B. suis	Immunologiczne weterynaryjne produkty lecznicze do celów diagnozowania stanu odporności zwierząt: brucelina	Ich stosowanie jest dozwolone wyłącznie zgodnie z rozporządzeniem delegowanym (UE) 2020/688, rozporządzeniem delegowanym (UE) 2020/689, rozporządzeniem delegowanym (UE) 2020/686 i rozporządzeniem (UE) nr 853/2004 lub do celów wywozu
Zakażenie kompleksem Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae, M. tuberculosis)	Immunologiczne weterynaryjne produkty lecznicze do celów diagnozowania stanu odporności zwierząt: tuberkulina	Ich stosowanie jest dozwolone wyłącznie zgodnie z rozporządzeniem delegowanym (UE) 2020/688, rozporządzeniem delegowanym (UE) 2020/689, rozporządzeniem delegowanym (UE) 2020/686 i rozporządzeniem (UE) nr 853/2004 lub do celów wywozu

ZAŁĄCZNIK II
Kryteria stosowania szczepionek do celów zapobiegania chorobom kategorii A i ich zwalczania u zwierząt

CZĘŚĆ 1

Szczepienie zwierząt utrzymywanych

Oprócz kryteriów przewidzianych w pkt 1 uwzględnia się następujące kryteria:

CZĘŚĆ 2
UPROSZCZONA OCENA STRATEGII SZCZEPIEŃ

ZAŁĄCZNIK III
Informacje, które należy zawrzeć w urzędowym planie szczepień

CZĘŚĆ 1

Zwierzęta utrzymywane:

W przypadku gdy szczepienie dotyczy zwierząt dzikich należących do gatunków umieszczonych w wykazie, urzędowy plan szczepień zawiera informacje określone w pkt 1 lit. a), b), j), k), l), m), n), o), p) i q) oraz następujące informacje:

CZĘŚĆ 2
UPROSZCZONE INFORMACJE, KTÓRE NALEŻY ZAWRZEĆ W URZĘDOWYM PLANIE SZCZEPIEŃ

ZAŁĄCZNIK IV
Informacje wstępne, które należy przekazać innym państwom członkowskim i Komisji przed szczepieniem

Państwo członkowskie zamierzaj ące przeprowadzić szczepienia przeciwko chorobom kategorii A przedstawia przed rozpoczęciem szczepień następujące informacje:

ZAŁĄCZNIK V
Minimalny zakres danych na temat szczepienia

ZAŁĄCZNIK VI
Minimalny zakres informacji, które właściwy organ musi przekazać innym państwom członkowskim i Komisji na temat wdrażania szczepienia

Minimalny zakres informacji, które należy zawrzeć w sprawozdaniach

	Strategia szczepień interwencyjnych			Strategia szczepień zapobiegawczych
	Szczepienia wygaszające	Szczepienia zapobiegawcze	U zwierząt dzikich	Strategia szczepień zapobiegawczych
Opis obszarów szczepień i obszarów otaczających obszary szczepień	W STOSOWNYCH PRZYPADKACH	TAK	TAK	W STOSOWNYCH PRZYPADKACH
Łączna liczba zakładów i łączna liczba zakładów na każdym obszarze szczepień (w stosownych przypadkach)	TAK	TAK	NIE	TAK
Łączna liczba zwierząt, które mają zostać zaszczepione (według gatunku), i łączna liczba zwierząt na każdym obszarze szczepień (w stosownych przypadkach)	TAK	TAK	NIE	TAK
Łączna liczba zakładów objętych szczepieniami (na każdym obszarze szczepień w stosownych przypadkach)	TAK	TAK	NIE	TAK
Łączna liczba szczepionych zwierząt, według gatunku (na każdym obszarze szczepień w stosownych przypadkach)	TAK	TAK	NIE	TAK
Łączka liczba podanych lub rozdystrybuowanych dawek	TAK	TAK	TAK	TAK
Przewidywana data zakończenia szczepień	NIE	TAK	TAK	TAK
Łączna liczba uśmierconych szczepionych zwierząt	TAK	W STOSOWNYCH PRZYPADKACH	NIE	NIE
Daty uśmiercenia szczepionych zwierząt (szczepienie wygaszające) lub przewidywana data zakończenia uśmiercania (szczepienie zapobiegawcze, w stosownych przypadkach)	TAK	W STOSOWNYCH PRZYPADKACH	NIE	NIE

Terminy i minimalna częstotliwość składania sprawozdań

Strategia szczepień interwencyjnych			Szczepienia zapobiegawcze
Szczepienia wygaszające	Szczepienia zapobiegawcze	U zwierząt dzikich
W terminie 7 dni od zakończenia podawania szczepionki wszystkim zwierzętom uwzględnionym w urzędowym planie szczepień	Co najmniej raz na dwa tygodnie przez pierwszy miesiąc szczepienia i raz w miesiącu przez pozostały czas trwania szczepienia w przypadku jednorocznych lub krótszych kampanii szczepień	Co najmniej raz w miesiącu w przypadku jednorocznych lub krótszych kampanii szczepień	Raz w roku
	Co najmniej raz po zakończeniu corocznego szczepienia w przypadku wieloletnich kampanii szczepień	Co najmniej raz na 6 miesięcy w przypadku wieloletnich kampanii szczepień

ZAŁĄCZNIK VII 19
Pryszczyca

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA PRYSZCZYCY I JEJ ZWALCZANIA

1. Rodzaj szczepionek, które mają zostać zastosowane: szczepionki inaktywowane; nie stosuje się żywych szczepionek atenuowanych.

2. Rozmiar obszaru szczepień i obszaru otaczającego obszar szczepień:

2.1. Obszar szczepień: brak przepisów szczególnych.

2.2. Obszar otaczający obszar szczepień: obszar otaczający obszar szczepień ma obejmować pas o szerokości co najmniej 10 km od granic obszaru szczepień.

3. Minimalny poziom zaszczepienia: do dostosowania na obszarze szczepień w zależności od krążącego szczepu, skuteczności bioasekuracji w zakładach i zagęszczenia pogłowia. Punktem odniesienia powinien być poziom zaszczepienia wynoszący co najmniej 80 % zakładów znajdujących się na obszarze szczepień oraz 80 % docelowych zwierząt na każdy gatunek utrzymywany w każdym z tych zakładów wybranych do przeprowadzenia szczepień.

4. Docelowe zwierzęta/gatunki: gatunki umieszczone w wykazie zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/1882.

CZĘŚĆ 2
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ I NA OBSZARZE OTACZAJĄCYM OBSZAR SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA PRYSZCZYCY I JEJ ZWALCZANIA

Na obszarze szczepień wprowadza się zaostrzony nadzór kliniczny i laboratoryjny rozpoczynający się niewcześniej niż 30 dni po zakończeniu interwencyjnych szczepień zapobiegawczych. Nadzór ten obejmuje:

1. badanie kliniczne jednego z następujących rodzajów:

a) badanie kliniczne wszystkich zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie, utrzymywanych we wszystkich zakładach znajdujących się na obszarze szczepień;

b) badanie kliniczne ukierunkowane na konkretne gatunki, które mogą wykazywać wyraźne objawy kliniczne, jeżeli właściwy organ podejmie taką decyzję na podstawie pozytywnego wyniku oceny ryzyka;

2. następujące badania laboratoryjne:

a) badania na obecność przeciwciał przeciwko niestrukturalnym białkom wirusa pryszczycy przeprowadzone na próbkach pobranych od szczepionych zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie oraz ich nieszczepionego potomstwa we wszystkich zakładach znajdujących się na obszarze szczepień, w których przeprowadzono szczepienia; wielkość próby oblicza się w sposób umożliwiający wykrycie, przy poziomie ufności wynoszącym 95 %, występowania zakażenia u zwierząt w obrębie zakładu przy współczynniku chorobowości wynoszącym do 5 % zarówno u zwierząt szczepionych, jak i nieszczepionych;

b) badania przeprowadzane za pomocą testu na obecność przeciwciał przeciwko niestrukturalnym białkom wirusa pryszczycy albo za pomocą innej zatwierdzonej metody, na próbkach pobranych zgodnie z załącznikiem I do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 ze wszystkich zakładów znajdujących się na obszarze szczepień, w których nie prowadzono szczepień;

c) w przypadku gdy zwierzęta wprowadzone do zakładów dotkniętych chorobą w ramach ponownego umieszczenia zwierząt wykorzystuje się jako zwierzęta wskaźnikowe, należy uwzględnić warunki ponownego umieszczenia zwierząt w zakładach dotkniętych chorobą przewidziane w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2020/687.

CZĘŚĆ 3
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAKAZU PRZEMIESZCZANIA ZWIERZĄT I PRODUKTÓW ORAZ PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARACH SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYCH WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA PRYSZCZYCY I JEJ ZWALCZANIA

1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania

a) zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie z zakładów znajdujących się na obszarze szczepień;

b) świeże mięso, mleko surowe i siara pozyskane od szczepionych zwierząt;

c) przetwory mleczne i produkty na bazie siary wyprodukowane z mleka i siary pozyskanych od szczepionych zwierząt.

2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania: nasienie do sztucznego unasienniania pozyskane od zwierząt dawców należących do gatunków umieszczonych w wykazie i utrzymywanych w zatwierdzonych zakładach zajmujących się materiałem biologicznym położonych na obszarze szczepień.

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b), art. 13 ust. 3 i art. 13 ust. 4

3.1. Od rozpoczęcia interwencyjnych szczepień zapobiegawczych do upływu co najmniej 30 dni od ich zakończenia można udzielić zezwolenia na następujące działania:

a) przemieszczanie w celu uboju zwierząt utrzymywanych należących do gatunków umieszczonych w wykazie z zakładów znajdujących się na obszarze szczepień do rzeźni położonej w granicach lub jak najbliżej obszaru szczepień w tym samym państwie członkowskim na takich samych warunkach jak te przewidziane w art. 24, art. 28 ust. 2, 3, 4, 5 i 7 oraz art. 29 ust. 1 i 2 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

b) przemieszczanie świeżego mięsa i mleka surowego pozyskanych od szczepionych zwierząt na takich samych warunkach jak te przewidziane w art. 24, art. 28 ust. 2, 3, 4, 6 i 7 oraz art. 33 ust. 1 lit. a) i art. 33 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

c) przemieszczanie przetworów mlecznych wyprodukowanych z mleka pozyskanego od szczepionych zwierząt, jeżeli zostały one poddane skutecznemu procesowi obróbki zmniejszającemu ryzyko pryszczycy zgodnie z załącznikiem VII do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 i wyłącznie wówczas, gdy w trakcie procesu produkcji, przechowywania i transportu były one oddzielone od produktów, które nie kwalifikują się do wysłania poza obszar szczepień zgodnie z tym rozporządzeniem;

d) pozyskanie nasienia do sztucznego unasienniania pochodzącego od zwierząt dawców należących do gatunków umieszczonych w wykazie utrzymywanych w zatwierdzonych zakładach zajmujących się materiałem biologicznym położonych na obszarze szczepień przeznaczonego do produkcji mrożonego nasienia zgodnie z następującymi warunkami:

(i) zapewniono, aby nasienie pozyskane w tym okresie było przechowywane oddzielnie przez co najmniej 30 dni;

(ii) przed wysyłką nasienia:

– zwierzę dawca nie zostało szczepione i spełniono takie same warunki jak warunki określone w art. 32 lit. b) i c) rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687, lub

– zwierzę dawca zostało zaszczepione po uzyskaniu ujemnego wyniku badania laboratoryjnego na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi pryszczycy przeprowadzonego przed szczepieniem, oraz

– uzyskano ujemny wynik badania laboratoryjnego na obecność wirusa albo genomu wirusa lub zatwierdzonego testu na obecność przeciwciał przeciwko niestrukturalnym białkom wirusa pryszczycy przeprowadzonego pod koniec okresu kwarantanny nasienia na próbkach pobranych od wszystkich zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie przebywających w tym czasie w zatwierdzonym zakładzie zajmującym się materiałem biologicznym, oraz

– nasienie spełnia warunki określone w części 5 rozdział I pkt 3 załącznika II do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686.

3.2. W okresie rozpoczynającym się niewcześniej niż 30 dni po zakończeniu interwencyjnych szczepień zapobiegawczych, trwającym do czasu zakończenia szczególnego nadzoru przewidzianego w części 2 niniejszego załącznika można udzielić zezwolenia na następujące działania:

a) przemieszczanie w celu uboju zwierząt utrzymywanych należących do gatunków umieszczonych w wykazie utrzymywanych na obszarze szczepień do rzeźni położonej w granicach obszaru szczepień lub poza nimi, ale w tym samym państwie członkowskim, na takich samych warunkach jak te przewidziane w art. 24 i art. 28 ust. 5 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

b) przemieszczanie świeżego mięsa, z wyłączeniem podrobów, pozyskanego ze szczepionych zwierząt kopytnych należących do gatunków umieszczonych w wykazie, innych niż świnie, jeżeli świeże mięso:

– spełnia te same warunki jak te określone w art. 28 ust. 6 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687,

– zostało odkostnione i usunięto z niego główne dostępne węzły chłonne,

– jest tuszą lub zostało pozyskane z tuszy, którą poddano procesowi dojrzewania w temperaturze powyżej 2 °C przez co najmniej 24 godziny, a wartość pH stwierdzona w środku mięśnia najdłuższego grzbietu wynosiła mniej niż 6,0;

c) przemieszczanie świeżego mięsa pozyskanego ze zwierząt kopytnych należących do gatunków umieszczonych w wykazie, innych niż świnie, utrzymywanych i poddanych ubojowi poza obszarem szczepień;

d) przemieszczanie świeżego mięsa, z wyłączeniem podrobów, pozyskanego od szczepionych świń poddanych ubojowi w tym okresie, jeżeli świeże mięso wyprodukowano zgodnie z warunkami przewidzianymi w art. 24, art. 28 ust. 2, 3, 4, 6 i 7 oraz art. 33 ust. 1 lit. a) i art. 33 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

e) przemieszczanie mleka surowego pozyskanego od szczepionych zwierząt na takich samych warunkach jak te przewidziane w art. 24, art. 28 ust. 2, 3, 4, 6 i 7 oraz art. 33 ust. 1 lit. a) i art. 33 ust. 2 lit. b) rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

f) przemieszczanie przetworów mlecznych pozyskanych od szczepionych zwierząt, jeżeli te przetwory mleczne zostały poddane skutecznemu procesowi obróbki zmniejszającemu ryzyko pryszczycy zgodnie z załącznikiem VII do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 i wyłącznie wówczas, gdy w trakcie procesu produkcji, przechowywania i transportu były one oddzielone od produktów, które nie kwalifikują się do wysłania poza obszar szczepień zgodnie z tym rozporządzeniem;

g) pozyskanie nasienia do sztucznego unasienniania pochodzącego od zwierząt dawców należących do gatunków umieszczonych w wykazie utrzymywanych w zatwierdzonych zakładach zajmujących się materiałem biologicznym położonych na obszarze szczepień zgodnie z warunkami określonymi w pkt 3.1 lit. d).

3.3. Po zakończeniu szczególnego nadzoru przewidzianego w części 2 niniejszego załącznika można zezwolić na:

a) przemieszczanie w celu uboju zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie utrzymywanych na obszarze szczepień do rzeźni położonej w granicach obszaru szczepień lub poza nimi, ale w tym samym państwie członkowskim, na takich samych warunkach jak te określone w art. 24 i art. 28 ust. 5 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

b) przemieszczanie niezaszczepionych zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie w granicach obszaru szczepień lub poza ten obszar, ale w obrębie tego samego państwa członkowskiego, zgodnie z następującymi przepisami:

(i) w ciągu 24 godzin poprzedzających załadunek wszystkie zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie znajdujące się w zakładzie zostały poddane badaniu klinicznemu i nie wykazały klinicznych objawów pryszczycy;

(ii) zwierzęta pozostawały w izolacji w zakładzie pochodzenia przez co najmniej 30 dni, podczas których nie wprowadzono do zakładu żadnego zwierzęcia należącego do gatunków umieszczonych w wykazie;

(iii) zwierzęta przeznaczone do przemieszczenia zostały indywidualnie poddane badaniom na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi pryszczycy po upływie okresu 30 dni, o którym mowa w pkt (ii), i uzyskały wynik ujemny albo seroepidemiologiczne badanie populacji zostało zakończone w tym zakładzie, niezależnie od gatunku;

(iv) nie dopuszcza się do kontaktu tych zwierząt z żadnym źródłem zakażenia w trakcie ich transportu z zakładu pochodzenia do miejsca przeznaczenia;

c) przemieszczanie nieszczepionych cieląt, potomstwa szczepionych krów do:

(i) zakładu znajdującego się w granicach obszaru szczepień o takim samym statusie zdrowotnym jak zakład pochodzenia;

(ii) rzeźni w celu dokonania natychmiastowego uboju;

(iii) zakładu wyznaczonego przez właściwy organ, z którego potomstwo ma zostać wysłane bezpośrednio do rzeźni;

(iv) dowolnego zakładu, po tym jak przeszły badanie na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi pryszczycy z wynikiem ujemnym, które przeprowadzono na próbce krwi pobranej przed wysyłką z zakładu pochodzenia;

d) przemieszczanie świeżego mięsa, produktów mięsnych, mleka surowego, przetworów mlecznych zgodnie z pkt 3.2 lit. b)-f);

e) pozyskiwanie nasienia zgodnie z pkt 3.1 lit. d).

CZĘŚĆ 4
OKRES KARENCJI W ODNIESIENIU DO PRYSZCZYCY PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 przez:

Okres karencji	Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania pryszczycy w okresie karencji
3 miesiące po uśmierceniu lub poddaniu ubojowi ostatniego szczepionego zwierzęcia pozostałego na obszarze szczepień, z wyłączeniem zwierząt, o których mowa w art. 13 ust. 2 rozporządzenia 2020/687	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika

ZAŁĄCZNIK VIII 20
Zakażenie wirusem gorączki doliny Rift

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM GORĄCZKI DOLINY RIFT I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 2
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZI Ć NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ I NA OBSZARZE OTACZAJĄCYM OBSZAR SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM GORĄCZKI DOLINY RIFT I JEGO ZWALCZANIA

Nadzór bierny: na obszarze szczepień i na obszarze otaczającym obszar szczepień, wzmocniony nadzór bierny nad poronieniami, przypadkami obumarcia płodu i upadkowością neonatalną w okresie letnim i jesiennym (w szczycie i pod koniec sezonu wektorów).

CZĘŚĆ 3
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAKAZU PRZEMIESZCZANIA ZWIERZĄT I PRODUKTÓW ORAZ PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTW NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM GORĄCZKI DOLINY RIFT I JEGO ZWALCZANIA

Przemieszczanie szczepionych zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów, w tym nasienia, zarodków i oocytów, do innego państwa członkowskiego, w odniesieniu do którego właściwy organ państwa członkowskiego przeznaczenia wydaje specjalne zezwolenie na wprowadzenie poszczególnych przesyłek szczepionych zwierząt lub pozyskanych od nich lub z nich produktów. Zezwolenie to może zostać wydane na podstawie wyników badań laboratoryjnych.

ZAŁĄCZNIK IX 21
Zakażenie wirusem choroby guzowatej skóry bydła

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA I JEGO ZWALCZANIA

1. Rodzaje obszarów szczepień:

1.1. obszar szczepień I: obszar szczepień, na którym nie obowiązują ograniczenia związane z ogniskami choroby guzowatej skóry bydła;

1.2. obszar szczepień II: obszar szczepień, na którym obowiązują ograniczenia ustanowione w odpowiedzi na ogniska choroby guzowatej skóry bydła.

2. Rozmiar obszarów szczepień i obszaru otaczającego obszar szczepień:

2.1. obszar szczepień I: brak szczególnych wymogów;

2.2. obszar szczepień II: co najmniej obszary włączone do obszarów zapowietrzonych, zagrożonych i buforowych, ustanowionych po potwierdzeniu wystąpienia ogniska choroby guzowatej skóry bydła zgodnie z art. 21 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

2.3. obszar otaczający obszar szczepień: brak szczególnych wymogów.

3. Rodzaj szczepionki, która ma zostać zastosowana lub ma być stosowana w pierwszej kolejności: stosowanie w pierwszej kolejności żywych atenuowanych szczepionek homologicznych.

4. Minimalny poziom zaszczepienia: poziom zaszczepienia musi wynosić co najmniej 90 % zakładów, przy czym utrzymywane w nich zwierzęta muszą stanowić 75 % docelowej populacji zwierząt na obszarze szczepień.

5. Docelowe zwierzęta/gatunki: utrzymywane bydło.

CZĘŚĆ 3
ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA I JEGO ZWALCZANIA

1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania z obszarów szczepień:

a) bydło nieprzeznaczone do bezpośredniego uboju;

b) materiał biologiczny pozyskany od bydła;

c) skóry i skórki bydła.

2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania: brak.

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b), art. 13 ust. 3 i art. 13 ust. 4 lit. b)

Bez uszczerbku dla ograniczeń dotyczących przemieszczania, które mają zastosowanie zgodnie z art. 27 ust. 1 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687, oraz niezależnie od warunków przyznawania odstępstw określonych w art. 28 ust. 2-5 i art. 28 ust. 7 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 można udzielić zezwolenia na następujące przemieszczenia bydła i pozyskanych od niego lub z niego produktów:

3.1. przemieszczanie bydła z obszaru szczepień II do:

a) dowolnego miejsca przeznaczenia w tym samym państwie członkowskim, pod warunkiem że:

(i) bydło było utrzymywane w zakładzie pochodzenia od urodzenia lub przez nieprzerwany okres co najmniej 28 dni przed dniem wysyłki;

(ii) bydło zostało zaszczepione przeciwko chorobie guzowatej skóry bydła co najmniej 28 dni przed dniem wysyłki i jest w tym dniu nadal objęte okresem ochrony immunologicznej według instrukcji producenta szczepionki lub nadal ma odporność matczyną;

(iii) wszystkie pozostałe zwierzęta z gatunków bydła utrzymywane w tym samym zakładzie pochodzenia co bydło, które ma zostać przemieszczone, zostały zaszczepione przeciwko chorobie guzowatej skóry bydła co najmniej 28 dni przed dniem wysyłki i są w tym dniu nadal objęte okresem ochrony immunologicznej według instrukcji producenta szczepionki lub nadal mają odporność matczyną;

(iv) przeprowadzono zakończone korzystnymi wynikami badanie kliniczne wszystkich zwierząt z gatunków bydła utrzymywanych w zakładzie pochodzenia, w tym bydła, które ma zostać przemieszczone;

b) dowolnego miejsca przeznaczenia w innych państwach członkowskich, pod warunkiem że oprócz warunków określonych w lit. a):

(i) program szczepień przeciwko chorobie guzowatej skóry bydła został zakończony na obszarze szczepień, z którego pochodzi bydło, zgodnie z planem szczepień, co najmniej 28 dni przed dniem wysyłki;

(ii) na podstawie korzystnych wyników oceny ryzyka środków przeciwko rozprzestrzenianiu się zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła bydło spełnia gwarancje zdrowia zwierząt wymagane przez właściwy organ państwa członkowskiego pochodzenia i zatwierdzone przez właściwy organ państwa członkowskiego przeznaczenia;

3.2. przemieszczanie bydła z obszaru szczepień I do dowolnego miejsca przeznaczenia w tym samym państwie członkowskim lub w innych państwach członkowskich, pod warunkiem że:

a) przeprowadzono zakończone korzystnymi wynikami badanie kliniczne wszystkich zwierząt z gatunków bydła utrzymywanych w zakładzie pochodzenia, w tym bydła, które ma zostać przemieszczone;

b) bydło:

(i) zostało zaszczepione przeciwko chorobie guzowatej skóry bydła co najmniej 28 dni przed datą wysyłki lub w dniu wysyłki ma nadal odporność matczyną; lub

(ii) nie zostało zaszczepione przeciwko chorobie guzowatej skóry bydła i nie ma już odporności matczynej, a szczepienie przeciwko chorobie guzowatej skóry bydła zakończono na obszarze szczepień, z którego pochodzi bydło, zgodnie z planem szczepień, ale zostało poddane, z wynikiem ujemnym, badaniu na obecność wirusa choroby guzowatej skóry bydła lub badaniu serologicznemu na obecność swoistych przeciwciał przeciwko wirusowi choroby guzowatej skóry bydła;

3.3. przemieszczanie materiału biologicznego pozyskanego od bydła z obszarów szczepień do dowolnego miejsca przeznaczenia, pod warunkiem że zwierzęta dawcy przeszły badanie kliniczne na 28 dni przed datą pozyskania oraz w całym okresie pozyskiwania i nie wykazywały żadnych objawów klinicznych zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła oraz:

a) zostały zaszczepione przeciwko chorobie guzowatej skóry bydła co najmniej 28 dni przed dniem wysyłki i są w tym dniu nadal objęte okresem ochrony immunologicznej według instrukcji producenta szczepionki; albo

b) przeszły, z wynikiem ujemnym, następujące badania:

(i) badanie serologiczne na obecność swoistych przeciwciał przeciwko wirusowi choroby guzowatej skóry bydła, przeprowadzone na próbkach krwi pobranych:

– pierwszego dnia w okresie pozyskiwania i co najmniej 28 dni po okresie pozyskiwania nasienia, lub

– w dniu pozyskania zarodków i oocytów;

(ii) jeżeli są utrzymywane na obszarze szczepień II - badanie na obecność wirusa choroby guzowatej skóry bydła metodą łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) przeprowadzone na próbkach krwi pobranych:

– pierwszego dnia w okresie pozyskiwania, a następnie podczas okresu pozyskiwania nasienia w odstępach czasowych wynoszących co najmniej 14 dni, lub

– w dniu pozyskania zarodków i oocytów;

3.4. przemieszczanie skór i skórek z obszarów szczepień do dowolnego miejsca przeznaczenia, pod warunkiem że poddano je procesowi obróbki zmniejszającemu ryzyko, jak określono w załączniku VII do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687.

4. Warunki związane ze środkami transportu stosowanymi do przemieszczania bydła z obszarów szczepień:

a) środki transportu są stosowane wyłącznie do przemieszczania bydła o takim samym statusie zdrowotnym;

b) środki transportu spełniają wymogi określone w art. 24 ust. 1 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

c) środki transportu są czyszczone i dezynfekowane zgodnie z art. 24 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 pod kontrolą lub nadzorem właściwego organu państwa członkowskiego.

CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO ZAKAŻENIA WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:

Okres karencji	Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła w okresie karencji
8 miesięcy po podaniu ostatniej dawki szczepionki lub zdezynfekowaniu ostatniego zakładu dotkniętego chorobą, w zależności od tego, co miało miejsce później	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał u niezaszczepionych zwierząt) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv)

ZAŁĄCZNIK X 22
Zakażenie wirusem pomoru małych przeżuwaczy

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM POMORU MAŁYCH PRZEŻUWACZY I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 2
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZI Ć NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ I NA OBSZARZE OTACZAJĄCYM OBSZAR SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM POMORU MAŁYCH PRZEŻUWACZY I JEGO ZWALCZANIA

Nadzór bierny: na obszarze szczepień i na obszarze otaczającym obszar szczepień - wzmocniony nadzór bierny pod kątem oznak i objawów zakażenia wirusem pomoru małych przeżuwaczy, jak również zwiększonej upadkowości małych przeżuwaczy.

CZĘŚĆ 3
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAKAZU PRZEMIESZCZANIA ZWIERZĄT I PRODUKTÓW ORAZ PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTW NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM POMORU MAŁYCH PRZEŻUWACZY I JEGO ZWALCZANIA

1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania

Te same zwierzęta i produkty znajdujące się na obszarach szczepień co zwierzęta i produkty podlegające ograniczeniom, które przewidziano w art. 27 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687, w zakładach zlokalizowanych na obszarach zapowietrzonych i zagrożonych ustanowionych w przypadku wystąpienia ogniska zakażenia wirusem pomoru małych przeżuwaczy i przy tych samych ograniczeniach.

2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania: nasienie, oocyty i zarodki pozyskane od zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie.

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b) oraz art. 13 ust. 3 i 4. Przemieszczanie zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów, na które można udzielić zezwolenia:

3.1 Przemieszczanie zaszczepionych zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów z zakładów położonych na obszarze szczepień na tych samych warunkach ogólnych, które przewidziano w art. 43 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687, oraz tylko w przypadkach uwzględnionych w art. 44, 45, 48, 49, 51 i 53 tego rozporządzenia w odniesieniu do obszaru zagrożonego i na takich samych warunkach szczególnych jak te, które przewidziano w tych artykułach.

3.2 Przemieszczanie zaszczepionych zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów z zakładów położonych na obszarze szczepień, pod warunkiem że w zakładach tych nie utrzymuje się już zaszczepionych zwierząt.

3.3 Przemieszczanie zaszczepionych zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów z zakładów położonych na obszarze szczepień po upływie 2 lat od zaprzestania szczepień.

CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO ZAKAŻENIA WIRUSEM POMORU MAŁYCH PRZEŻUWACZY PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 przez:

Okres karencji	Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania zakażenia wirusem pomoru małych przeżuwaczy w okresie karencji
6 miesięcy po uboju lub uśmierceniu wszystkich zaszczepionych zwierząt	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv)
24 miesiące po podaniu ostatniej dawki szczepionki	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv)

ZAŁĄCZNIK XI 23
Afrykański pomór koni

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI KONI I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 2
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZI Ć NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ I NA OBSZARZE OTACZAJĄCYM OBSZAR SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI KONI I JEGO ZWALCZANIA

Nadzór kliniczny i laboratoryjny odbywa się wewnątrz obszaru szczepień. Nadzór ten obejmuje co najmniej:

nadzór laboratoryjny nad zwierzętami koniowatymi (badania należy przeprowadza ć na próbkach pobranych w odstępach 3-7 dni, co stanowi minimalny czas wymagany do uchwycenia minimalnego okresu inkubacji, po którym zakażone zwierzę może uzyskać wynik dodatni), a protokół diagnostyczny ustala się w zależności od zastosowanej szczepionki (nadzór serologiczny, w przypadku zastosowania szczepionki DIVA, lub nadzór wirusologiczny). Nadzór jest niezbędny do wykrycia krążących typów wirusa afrykańskiego pomoru koni w celu zapewnienia, aby wszystkie krążące serotypy zostały objęte urzędowym planem szczepień;

CZĘŚĆ 3
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAKAZU PRZEMIESZCZANIA ZWIERZĄT I PRODUKTÓW ORAZ PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI KONI I JEGO ZWALCZANIA

1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania

Zwierzęta koniowate i ich materiał biologiczny.

2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania: brak.

3.1 Przemieszczanie zaszczepionych zwierząt koniowatych z zakładu, w którym były utrzymywane w czasie przeprowadzania szczepienia, pod warunkiem że:

a) zaszczepiono je ponad 40 dni przed przemieszczeniem;

b) przeszły uprzednią kontrolę identyfikacyjną i badanie kliniczne, o których mowa w art. 91 ust. 1 lit. a) rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/688;

c) w dniu badania klinicznego nie wykazywały objawów klinicznych afrykańskiego pomoru koni;

d) oznakowano je za pomocą transpondera, a zapis o szczepieniu przeciwko afrykańskiemu pomorowi koni jest przechowywany w ich unikalnych dożywotnich dokumentach oraz w komputerowej bazie danych, o której mowa w art. 109 ust. 1 lit. d) rozporządzenia (UE) 2016/429;

(i) utrzymywano je w zakładzie zabezpieczonym przed wektorami zgodnie z definicją w art. 2 pkt 18 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 przez okres co najmniej 14 dni przed przemieszczeniem, a po zakończeniu tego okresu poddano badaniu identyfikacji czynnika chorobotwórczego w kierunku afrykańskiego pomoru koni, w którym uzyskano korzystny wynik;

lub

(ii) utrzymywano je w zakładzie zabezpieczonym przed wektorami przez co najmniej 40 dni przed przemieszczeniem;

f) są zabezpieczone przed wektorami.

CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO AFRYKAŃSKIEGO POMORU KONI PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 przez:

Okres karencji	Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania afrykańskiego pomoru koni w okresie karencji
12 miesięcy od momentu, gdy ostatnie zwierzę zostało zaszczepione, i 2 lata od wystąpienia ostatniego ogniska choroby	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał w przypadku stosowania szczepionek DIVA) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv)

ZAŁĄCZNIK XII 24
Klasyczny pomór świń (CSF) u świń utrzymywanych

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

1. Rozmiar obszaru szczepień: brak warunków szczególnych.

2. Rozmiar obszaru otaczającego obszar szczepień: brak warunków szczególnych.

3. Rodzaj szczepionki, która ma zostać zastosowana lub ma być stosowana w pierwszej kolejności: w pierwszej kolejności należy stosować żywe szczepionki atenuowane. Inne szczepionki można stosować wyłącznie na podstawie należycie uzasadnionych przesłanek.

4. Minimalny poziom zaszczepienia: poziom zaszczepienia musi wynosić co najmniej 95 % zakładów na obszarze szczepień, przy czym utrzymywane w nich zwierzęta muszą stanowić 80 % nadających się do zaszczepienia docelowych zwierząt w każdym z tych zakładów.

5. Docelowe zwierzęta/gatunki: zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/1882 utrzymywane na obszarze szczepień.

CZĘŚĆ 2
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ I NA OBSZARZE OTACZAJĄCYM OBSZAR SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

Na obszarach szczepień i na obszarach je otaczających wprowadza się zaostrzony nadzór kliniczny i laboratoryjny w celu identyfikacji zakładów utrzymujących zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie, które miały kontakt z wirusem klasycznego pomoru świń, ale nie wykazują objawów klinicznych choroby.

Po upływie co najmniej 30 dni od zakończenia interwencyjnych szczepień zapobiegawczych wprowadza się następujący nadzór:

Na obszarze otaczającym obszar szczepień: urzędowy lekarz weterynarii co najmniej raz przeprowadza wizytację w każdym zakładzie utrzymującym zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie i w ramach nadzoru laboratoryjnego pobiera próbki do badań identyfikacji patogenów od martwych świń utrzymywanych w wieku powyżej 60 dni. W przypadku braku takich martwych zwierząt w wieku powyżej 60 dni próbki można pobrać od dowolnych świń utrzymywanych, które padły lub zostały poddane eliminacji po odsadzeniu.

Na obszarze szczepień: urzędowy lekarz weterynarii przeprowadza wizytację w każdym zakładzie, w którym zwierzęta zostały zaszczepione, i pobiera próbki:

(i) do badań serologicznych od zaszczepionych zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie w celu oceny skuteczności szczepień;

(ii) od co najmniej dwóch świń utrzymywanych w wieku powyżej 60 dni, które padły jako pierwsze, co tydzień w celu identyfikacji patogenów. W przypadku braku takich martwych zwierząt w wieku powyżej 60 dni próbki można pobrać od dowolnych świń utrzymywanych, które padły lub zostały poddane eliminacji po odsadzeniu.

CZĘŚĆ 3
ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania

Zakazuje się przemieszczania z zakładów położonych na obszarze szczepień następujących zwierząt, materiału biologicznego i produktów pochodzenia zwierzęcego poza obszar szczepień:

a) szczepione świnie;

b) nasienie, oocyty i zarodki pozyskane od zaszczepionych świń dawców;

c) świeże mięso i produkty mięsne, w tym osłonki, pozyskane ze szczepionych świń.

2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania

Nasienie, oocyty i zarodki do sztucznego unasienniania pozyskane od szczepionych świń dawców utrzymywanych w zatwierdzonych zakładach zajmujących się materiałem biologicznym położonych na obszarze szczepień.

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b), art. 13 ust. 3 i art. 13 ust. 4

Przemieszczanie zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów, na które można udzielić zezwolenia:

3.1. przemieszczanie zaszczepionych świń bezpośrednio z zakładu pochodzenia do:

a) rzeźni położonej jak najbliżej obszaru szczepień, na takich samych warunkach jak te przewidziane w art. 24, art. 28 ust. 2, 3, 4, 5 i 7 oraz art. 29 ust. 1 i 2 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687; lub

b) jeżeli w wyniku zakazu określonego w pkt 1 w zakładzie, w którym utrzymywane są świnie, pojawiają się problemy związane z dobrostanem zwierząt - zakładu znajdującego się jak najbliżej obszaru szczepień, pod warunkiem że:

(i) spełnione są warunki określone w art. 24 oraz art. 28 ust. 2, 3, 4, 5 i 7 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

(ii) zakład przeznaczenia należy do tego samego łańcucha dostaw; oraz

(iii) zaszczepione świnie mają zostać przemieszczone w celu zakończenia cyklu produkcyjnego;

c) zakładu zatwierdzonego w odniesieniu do produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego, na takich samych warunkach jak te przewidziane w art. 24, art. 28 ust. 2, 3, 4, 5 i 7 oraz art. 37 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

3.2. przemieszczanie świeżego mięsa szczepionych świń zgodnie z art. 33 ust. 1 lit. a) rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 oraz produktów mięsnych, w tym osłonek, jeżeli zostały one poddane jednemu z procesów obróbki zmniejszających ryzyko określonych w załączniku VII do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687.

CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO KLASYCZNEGO POMORU ŚWIŃ (CSF) PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:

Okres karencji

Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania klasycznego pomoru świń w okresie karencji

3 miesiące od dnia, w którym wszystkie zaszczepione świnie poddano ubojowi lub uśmiercono, z wyłączeniem świń utrzymywanych, o których mowa w art. 13 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687, jeżeli istnieją środki, zweryfikowane zgodnie z Podręcznikiem dla zwierząt lądowych Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt, umożliwiające rozróżnienie zaszczepionych i zakażonych świń utrzymywanych

Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika

ZAŁĄCZNIK XIII 25
Wysoce zjadliwa grypa ptaków

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW I JEJ ZWALCZANIA

1. Rozmiar obszaru szczepień: pas o promieniu co najmniej 3 km wokół zakładów dotkniętych chorobą.

2. Rozmiar obszaru otaczającego obszar szczepień: pas o szerokości co najmniej 7 km od granic obszaru szczepień.

3. Rodzaj szczepionek, które mają zostać zastosowane: szczepionki niezawierające żywego wirusa grypy ptaków (nie stosuje się szczepionek zawierających żywy wirus grypy ptaków, niezależnie od tego, czy są atenuowane czy nie).

4. Minimalny poziom zaszczepienia: brak warunków szczególnych.

5. Docelowe zwierzęta/gatunki: drób lub ptaki żyjące w niewoli utrzymywane w zakładach uwzględnionych w urzędowym planie szczepień.

CZĘŚĆ 2
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ I NA OBSZARZE OTACZAJĄCYM OBSZAR SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW I JEJ ZWALCZANIA

Do celów zaostrzonego nadzoru określonego w niniejszej części »stado« oznacza cały drób lub wszystkie ptaki żyjące w niewoli o tym samym statusie zdrowotnym, utrzymywane na tym samym wybiegu i znajdujące się w tej samej przestrzeni powietrznej.

Nadzór laboratoryjny w celu wczesnego wykrywania występowania zakażenia terenowym wirusem wysoce zjadliwej grypy ptaków wdraża się za pomocą metod identyfikacji patogenów na obszarach szczepień i obszarach otaczających obszary szczepień w następujący sposób:

1) w zakładach, w których przeprowadzono szczepienia:

a) co najmniej raz na trzy tygodnie przez co najmniej pobranie próbek od wszystkich martwych ptaków, przy czym maksymalnie od 15 ptaków z każdego stada, zebranych w ciągu 48 godzin przed pobraniem próbek. Liczba ptaków w stadzie, od których pobrano próbki, rodzaj ptaków, od których pobrano próbki, oraz częstotliwość pobierania próbek muszą pozwalać na wykrycie zakażenia wirusem wysoce zjadliwej grypy ptaków w szczepionym stadzie z prawdopodobieństwem wynoszącym co najmniej 99 % i przy poziomie ufności wynoszącym co najmniej 95 %;

b) poprzez pobranie próbek od wszystkich martwych ptaków, przy czym maksymalnie od 15 ptaków na stado, jeżeli oczekiwana dzienna upadkowość dla tego stada została przekroczona;

2) w zakładach drobiarskich, w których nie przeprowadzono szczepień:

a) poprzez nadzór bierny nad gatunkami z rzędu grzebiących; oraz

b) poprzez cotygodniowe pobieranie próbek od wszystkich zebranych w ciągu tygodnia martwych ptaków należących do gatunków z rzędu blaszkodziobych, przy czym maksymalnie od 15 ptaków na stado.

CZĘŚĆ 3
ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW I JEJ ZWALCZANIA

1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania: zaszczepiony drób lub zaszczepione ptaki żyjące w niewoli oraz produkty pochodzące od i z tych zwierząt na obszarze szczepień i poza nim.

2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania: nie dotyczy.

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b), art. 13 ust. 3 i art. 13 ust. 4

Na przemieszczanie zaszczepionego drobiu lub zaszczepionych ptaków żyjących w niewoli oraz produktów pochodzących od i z tych zwierząt w obrębie obszaru szczepień i poza nim można udzielić zezwolenia tylko w przypadkach przewidzianych w art. 28, 29 i 30, art. 31 ust. 1 oraz art. 33, 34 i 37 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 oraz na takich samych warunkach ogólnych i szczególnych jak warunki określone w tych artykułach.

Po zakończeniu okresu karencji środki przewidziane w części 5 pkt 2-4 pozostają w mocy w zakładach utrzymujących zaszczepione zwierzęta, tak długo jak utrzymują takie zwierzęta.

CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPY PTAKÓW PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:

Okres karencji	Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania wysoce zjadliwej grypy ptaków w okresie karencji
28 dni po zakończeniu interwencyjnego szczepienia zapobiegawczego lub w momencie zniesienia zgodnie z art. 55 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 obszarów objętych ograniczeniami, które ustanowiono zgodnie z art. 21 tego rozporządzenia delegowanego, w zależności od tego, które z tych zdarzeń miało miejsce później	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika

CZĘŚĆ 5
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH PRZECIWKO WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW

1. Rodzaj szczepionek, które mają zostać zastosowane: szczepionki niezawierające żywego wirusa grypy ptaków (nie stosuje się szczepionek zawierających żywy wirus grypy ptaków, niezależnie od tego, czy są atenuowane czy nie).

2. Zaostrzony nadzór, który ma zostać wprowadzony w przypadku szczepień zapobiegawczych:

2.1. Do celów nadzoru określonego w pkt 2.2 i 2.3 »stado« oznacza cały drób lub wszystkie ptaki żyjące w niewoli o tym samym statusie zdrowotnym, utrzymywane na tym samym wybiegu i znajdujące się w tej samej przestrzeni powietrznej.

2.2. Nadzór bierny należy wprowadzić we wszystkich zakładach, w których utrzymuje się drób lub ptaki żyjące w niewoli, na obszarze, na którym wdrożono szczepienia zapobiegawcze przeciwko wysoce zjadliwej grypie ptaków, w przypadku zaobserwowania jakichkolwiek objawów klinicznych lub zmian pośmiertnych wskazujących na wysoce zjadliwą grypę ptaków lub w przypadku zmiany normalnych parametrów produkcyjnych i zdrowotnych, takich jak upadkowość oraz spożycie paszy i wody.

2.3. Po rozpoczęciu szczepień, w celu wykrycia wystąpienia zakażenia terenowym wirusem wysoce zjadliwej grypy ptaków urzędowy lekarz weterynarii lub osoba działająca w jego imieniu musi co najmniej raz na 30 dni we wszystkich zakładach, w których utrzymuje się zaszczepiony drób lub zaszczepione ptaki żyjące w niewoli, przeprowadzać nadzór czynny obejmujący:

a) badanie kliniczne, które obejmuje kontrolę dokumentacji produkcji i dokumentacji medycznej zakładu w odniesieniu do każdego stada, w tym ocenę jego historii klinicznej i badań klinicznych drobiu lub ptaków żyjących w niewoli;

b) pobranie próbek do badań metodami identyfikacji patogenów od wszystkich martwych ptaków, przy czym maksymalnie od 15 ptaków na stado, zebranych w ciągu 48 godzin przed pobraniem próbek;

c) poza okresem, w którym ryzyko zakażenia wirusem wysoce zjadliwej grypy ptaków jest wysokie, badania wymagane w lit. b) można przeprowadzać wyłącznie na wystarczająco reprezentatywnej próbie zakładów, w których utrzymuje się zaszczepiony drób lub zaszczepione ptaki żyjące w niewoli;

d) liczba zakładów, z których pobrano próbki do celów nadzoru zgodnie z wymogami lit. b) i c), oraz częstotliwość pobierania próbek muszą być zgodne z:

(i) następującymi minimalnymi wymogami:

Gatunek	% zakładów objętych szczepieniami, z których to zakładów należy pobrać próbki	Częstotliwość pobierania próbek (dni)
Kury nioski	100	30
Kury nioski	25	7
Kaczki	100	30
Kaczki	50	7
Indyki	100	30
Indyki	25	7

lub

(ii) dowolnym naukowo potwierdzonym projektem doboru próby, który zapewnia z co najmniej 95 % pewnością, że populacja zaszczepionego drobiu i zaszczepionych ptaków żyjących w niewoli jest wolna od wysoce zjadliwej grypy ptaków, przy czułości wynoszącej co najmniej 90 %, w celu wczesnego wykrywania zakażenia wirusem wysoce zjadliwej grypy ptaków.

2.4. Zaszczepione ptaki żyjące w niewoli pochodzące z zakładów odizolowanych i zakładów, w których utrzymuje się do 50 ptaków żyjących w niewoli, są zwolnione z nadzoru wymaganego w pkt 2.3 lit. b), c) i d).

2.5. Nadzór przewidziany w pkt 2.2 i 2.3 musi pozostać w mocy w zakładach utrzymujących zaszczepione zwierzęta, tak długo jak utrzymują one takie zwierzęta. Na zasadzie odstępstwa w przypadku długo żyjących zaszczepionych ptaków żyjących w niewoli lub takich ptaków pochodzących z zakładów odizolowanych nadzór przewidziany w pkt 2.2 i 2.3 musi być utrzymany przez okres 12 miesięcy od daty podania ostatniej dawki szczepionki.

3. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania na podstawie art. 14 ust. 1: zaszczepiony drób lub zaszczepione ptaki żyjące w niewoli oraz pochodzące od takiego drobiu lub takich ptaków żyjących w niewoli jaja wylęgowe i od nich lub z nich pozyskane produkty pochodzenia zwierzęcego.

4. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 14 ust. 2 lit. b)

4.1. Warunki przyznawania odstępstw dotyczących przemieszczania zaszczepionego drobiu lub zaszczepionych ptaków żyjących w niewoli, w tym piskląt jednodniowych i jaj wylęgowych pochodzących od takiego drobiu lub ptaków żyjących w niewoli:

a) jest to zaszczepiony drób lub są to zaszczepione ptaki żyjące w niewoli, które uzyskały w ramach nadzoru biernego i czynnego, wprowadzonego zgodnie z pkt 2 niniejszej części, wyniki ujemne w badaniu na obecność zakażenia terenowym wirusem wysoce zjadliwej grypy ptaków, lub są to pisklęta jednodniowe i jaja wylęgowe pochodzące od takiego drobiu lub ptaków żyjących w niewoli;

oraz:

(i) w przypadku drobiu, przemieszcza się go do rzeźni w celu natychmiastowego uboju; lub

(ii) przenosi się go z zakładów pochodzenia do innych zakładów:

– w których wykonuje się szczepienia, lub

– w których utrzymuje się wyłącznie zaszczepiony drób lub zaszczepione ptaki żyjące w niewoli, lub

– w których można zapewnić całkowite oddzielenie zaszczepionego drobiu od niezaszczepionego drobiu bądź zaszczepionych ptaków żyjących w niewoli od niezaszczepionych ptaków żyjących w niewoli;

oraz

(iii) drób lub ptaki żyjące w niewoli, w tym pisklęta jednodniowe i jaja wylęgowe pochodzące od takiego drobiu lub takich ptaków żyjących w niewoli, o których mowa w pkt (i) i (ii), nie są przemieszczane do innego państwa członkowskiego;

lub

b) są to zaszczepione ptaki żyjące w niewoli, pochodzące z zakładów odizolowanych, przemieszczane do zakładu odizolowanego w innym państwie członkowskim, pod warunkiem że:

(i) właściwy organ państwa członkowskiego przeznaczenia udzielił zezwolenia na taki rodzaj przemieszczenia;

(ii) w ciągu 72 godzin przed datą przemieszczenia pobrano od nich próbki do badań za pomocą metod identyfikacji patogenów, w których uzyskały korzystne wyniki;

lub

c) jest to zaszczepiony drób wysyłany do natychmiastowego uboju w innym państwie członkowskim, pod warunkiem że:

(i) wyniki nadzoru zastosowanego w zakładzie pochodzenia zgodnie z pkt 2 niniejszej części są korzystne;

(ii) drób będący częścią przesyłki, która ma zostać wysłana, uzyskał korzystny wynik w badaniu klinicznym przeprowadzonym przez urzędowego lekarza weterynarii w ciągu 72 godzin przed załadunkiem oraz w badaniu metodą identyfikacji patogenów przeprowadzonym na próbkach pobranych od stada pochodzenia - od wszystkich martwych ptaków, przy czym maksymalnie od 15 - w ciągu 72 godzin przed wyjazdem tej przesyłki;

lub

d) są to jaja wylęgowe pochodzące od zaszczepionego drobiu lub zaszczepionych ptaków żyjących w niewoli:

(i) które pochodzą z zaszczepionego stada hodowlanego, w przypadku którego nadzór bierny i czynny prowadzony zgodnie z pkt 2 niniejszej części przynosi korzystne wyniki;

(ii) które przed wysyłką zostały odkażone zgodnie z metodą zatwierdzoną przez właściwy organ;

(iii) które są transportowane bezpośrednio do wylęgarni przeznaczenia;

(iv) które są identyfikowalne w obrębie wylęgarni;

(v) oraz których przemieszczanie, w przypadku gdy są przemieszczane do innego państwa członkowskiego, zostało zgłoszone przez właściwy organ państwa członkowskiego pochodzenia właściwemu organowi państwa członkowskiego przeznaczenia;

lub

e) są to pisklęta jednodniowe pochodzące od zaszczepionego drobiu:

(i) które pochodzą z zaszczepionego stada hodowlanego, w przypadku którego zaostrzony nadzór bierny i czynny prowadzony zgodnie z pkt 2 niniejszej części przynosi korzystne wyniki;

(ii) które zostają umieszczone w kurnikach lub obiektach, w których nie przebywa stale żaden drób;

(iii) oraz których przemieszczanie, w przypadku gdy są przemieszczane do innego państwa członkowskiego, zostało zgłoszone przez właściwy organ państwa członkowskiego pochodzenia właściwemu organowi państwa członkowskiego przeznaczenia;

f) na zasadzie odstępstwa od pkt 4.1 lit. a) pkt (ii) tiret trzecie zaszczepione ptaki żyjące w niewoli pochodzące z zakładów odizolowanych przemieszczane do innego zakładu odizolowanego w celach hodowlanych mogą być utrzymywane razem z niezaszczepionymi ptakami żyjącymi w niewoli, które są objęte tym samym programem hodowlanym.

4.2. Warunki przyznania odstępstwa dla przemieszczania jaj do spożycia przez ludzi oraz mięsa pochodzących od zaszczepionego drobiu:

a) jaja pochodzą z zaszczepionego stada, w przypadku którego nadzór określony w pkt 2 niniejszej części przynosi korzystne wyniki, oraz są transportowane bezpośrednio do:

(i) zakładu pakowania wyznaczonego przez właściwy organ, pod warunkiem że są one pakowane w opakowania jednorazowego użytku lub w opakowania, które można oczyścić i odkazić w taki sposób, aby unieszkodliwić wirusa wysoce zjadliwej grypy ptaków; lub

(ii) zakładu produkującego przetwory jajeczne zgodnie z rozdziałem II sekcji X załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 853/2004 w celu ich przetworzenia zgodnie z rozdziałem XI załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 852/2004;

b) przemieszczanie mięsa uzyskanego z drobiu zgodnie z warunkami określonymi w pkt 4.1 lit. a) pkt (i), pkt 4.1 lit. a) pkt (iii) i pkt 4.1 lit. c) może zostać dopuszczone bez dodatkowych warunków.

ZAŁĄCZNIK XIV 26
Zakażenie wirusem rzekomego pomoru drobiu

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA WIRUSOWI RZEKOMEGO POMORU DROBIU I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 3
ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTW NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM RZEKOMEGO POMORU DROBIU I JEGO ZWALCZANIA

Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b) oraz art. 13 ust. 3 i 4. Przemieszczanie zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów, na które można udzielić zezwolenia: przemieszczanie zaszczepionego drobiu lub zaszczepionych ptaków żyjących w niewoli oraz produktów pochodzących od i z tych zwierząt w granicach obszaru szczepień i poza nimi tylko w przypadkach przewidzianych w art. 28, 29, 30, 31, 33, 34 i 37 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 oraz na takich samych warunkach ogólnych i szczególnych jak warunki określone w tych artykułach.

CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO ZAKAŻENIA WIRUSEM RZEKOMEGO POMORU DROBIU PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 przez:

Okres karencji	Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania zakażenia wirusem rzekomego pomoru drobiu w okresie karencji
3 miesiące po zakończeniu interwencyjnego szczepienia zapobiegawczego lub w momencie zniesienia zgodnie z art. 55 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 obszarów objętych ograniczeniami, które ustanowiono zgodnie z art. 21 tego rozporządzenia delegowanego, w zależności od tego, które z tych zdarzeń miało miejsce później.	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv)

ZAŁĄCZNIK XV 27
Klasyczny pomór świń (CSF) u dzikich świń

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

1. Rozmiar obszaru szczepień:

Właściwy organ określa obszar szczepień na podstawie:

a) szacowanej populacji dzikich świń, jej rozmieszczenia przestrzennego i struktury krajobrazu;

b) czynników ryzyka przyczyniających się do rozprzestrzeniania się CSF, w szczególności ryzyka wprowadzenia tej choroby do zakładów, w których utrzymywane są świnie;

c) wyników z pobierania próbek.

2. Rozmiar obszaru otaczającego obszar szczepień: brak warunków szczególnych.

4. Minimalny poziom zaszczepienia: należy go dostosować do zastosowanej szczepionki, warunków lokalnych i charakterystyki szacowanej populacji dzikich świń, jej rozmieszczenia przestrzennego i struktury krajobrazu.

5. Docelowe zwierzęta/gatunki: dzikie świnie należące do gatunków umieszczonych w wykazie zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/1882 znajdujące się na obszarze szczepień.

6. Polowania i inne działania mogące powodować przemieszczanie populacji dzikich świń: muszą być regulowane na obszarze szczepień co najmniej do końca okresu karencji przewidzianego w części 4. Upolowane dzikie świnie muszą zostać poddane badaniom w celu identyfikacji patogenów i wykrywania przeciwciał.

CZĘŚĆ 2
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA SZCZEPIEŃ INTERWENCYJNYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

Na obszarze szczepień, po zakończeniu uodporniania doustnego, klasa wiekowa dzikich świń, które muszą zostać poddane badaniom serologicznym w celu wykrycia nowego lub powracającego zakażenia, zależy od sezonu, w którym zakończono szczepienia, oraz od czasu, jaki upłynął od zakończenia szczepień.

W celu weryfikacji skuteczności szczepienia na obszarze szczepień wprowadza się szczególny nadzór w odniesieniu do dzikich świń. Nadzór ten obejmuje zaostrzony nadzór laboratoryjny w celu oceny poziomów odporności i wykrycia wszelkich przypadków utrzymywania się wirusa w populacji dzikich świń; oznacza to identyfikację patogenów i wykrywanie przeciwciał u wszystkich upolowanych, poddanych eliminacji i znalezionych martwych lub chorych dzikich świń.

CZĘŚĆ 3
ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

1. Zwierzęta objęte zakazem przemieszczania:

dzikie świnie.

2. Produkty objęte zakazem przemieszczania:

świeże mięso, produkty mięsne i wszelkie inne produkty pochodzenia zwierzęcego, produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego i produkty pochodne pozyskane z dzikich świń i ciał dzikich świń.

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 3

3.1. Na zasadzie odstępstwa od ograniczeń przemieszczania ustanowionych w pkt 2 właściwy organ może zezwolić na przemieszczanie świeżego mięsa, produktów mięsnych i wszelkich innych produktów pochodzenia zwierzęcego, produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego i produktów pochodnych w obrębie obszaru szczepień i poza niego, o ile spełnione są następujące warunki:

a) ocena ryzyka przeprowadzona przez właściwy organ wykazuje, że takie przemieszczenie nie stwarza ryzyka rozprzestrzenienia się CSF;

b) ciała dzikich świń zostały zbadane na obecność wirusa CSF i uzyskały wynik ujemny przed jakimkolwiek dalszym przemieszczeniem w celu przetworzenia lub obróbki;

c) przemieszczanie ciał dzikich świń do zakładu przetwarzania i przechowywania odbywa się przy zastosowaniu rygorystycznych środków bioasekuracji;

d) przetwarzanie i przechowywanie ciał dzikich świń i pozyskanych z nich produktów pochodnych odbywa się w zakładach wyznaczonych przez właściwy organ, przy zapewnieniu zgodności ze środkami bioasekuracji i środkami zwalczania CSF;

(i) produkty zostały poddane procesom obróbki zmniejszającym ryzyko określonym w załączniku VII do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687; albo

(ii) świeże mięso, produkty mięsne i wszelkie inne produkty pochodzenia zwierzęcego pozyskane z dzikich świń i ciał dzikich świń są przemieszczane w obrębie obszaru objętego ograniczeniami:

– na własny użytek domowy, lub

– przez myśliwych na dostawę małych ilości zwierzyny łownej lub mięsa zwierząt łownych z gatunków świń bezpośrednio do konsumenta końcowego lub lokalnego zakładu detalicznego bezpośrednio zaopatrującego konsumenta końcowego, jak przewidziano w art. 1 ust. 3 lit. e) rozporządzenia (WE) nr 853/2004.

3.2. Właściwy organ dokumentuje i monitoruje wszystkie przemieszczenia, na które wydano zezwolenie w ramach tego odstępstwa, oraz dopilnowuje, aby były one zgodne z warunkami określonymi w pkt 3.1.

CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO KLASYCZNEGO POMORU ŚWIŃ (CSF) PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:

Okres karencji	Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony, wykazujący brak występowania CSF w okresie karencji
12 miesięcy po dacie zakończenia ostatniej kampanii szczepień dzikich świń, poparte pozytywnymi wnioskami z wdrażania strategii wyjścia, która wykazała brak występowania wirusa CSF.	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów u dzikich świń znalezionych martwych lub uśmierconych) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika

ZAŁĄCZNIK XVI 28
Afrykański pomór świń u świń utrzymywanych

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ U ŚWIŃ UTRZYMYWANYCH I JEGO ZWALCZANIA

1. Rozmiar obszaru szczepień: brak warunków szczególnych.

2. Rozmiar obszaru otaczającego obszar szczepień: brak warunków szczególnych.

3. Rodzaj szczepionek, które mają zostać zastosowane: szczepionki przeciwko afrykańskiemu pomorowi świń, w odniesieniu do których Komisja wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze scentralizowanej zgodnie z art. 44 ust. 9 rozporządzenia 2019/6.

5. Docelowe zwierzęta/gatunki: zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/1882 utrzymywane na obszarze szczepień.

CZĘŚĆ 2
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ I NA OBSZARZE OTACZAJĄCYM OBSZAR SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

Na obszarach szczepień i na obszarach je otaczających wprowadza się zaostrzony nadzór kliniczny i laboratoryjny w celu identyfikacji zakładów utrzymujących zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie, które miały kontakt z wirusem afrykańskiego pomoru świń, ale nie wykazują objawów klinicznych choroby.

Po upływie co najmniej 30 dni od zakończenia interwencyjnych szczepień zapobiegawczych wprowadza się następujący nadzór:

Na obszarze otaczającym obszar szczepień urzędowy lekarz weterynarii co najmniej raz przeprowadza wizytację w każdym zakładzie i w ramach nadzoru laboratoryjnego pobiera próbki do badań identyfikacji patogenów, które to badania ukierunkowane są na martwe świnie utrzymywane w wieku powyżej 60 dni. W przypadku braku takich martwych zwierząt w wieku powyżej 60 dni próbki można pobrać od dowolnych świń utrzymywanych, które padły lub zostały poddane eliminacji po odsadzeniu.

Na obszarze szczepień urzędowy lekarz weterynarii przeprowadza wizytację w każdym zakładzie, w którym zwierzęta zostały zaszczepione, i pobiera próbki:

(i) do badań serologicznych od zaszczepionych zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie w celu oceny skuteczności szczepień;

(ii) co tydzień od co najmniej dwóch świń utrzymywanych w wieku powyżej 60 dni, które padły jako pierwsze, w celu identyfikacji patogenów. W przypadku braku takich martwych zwierząt w wieku powyżej 60 dni próbki można pobrać od dowolnych świń utrzymywanych, które padły lub zostały poddane eliminacji po odsadzeniu.

CZĘŚĆ 3
ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTW NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania

Następujące zwierzęta, materiał biologiczny i produkty pochodzenia zwierzęcego z zakładów położonych na obszarze szczepień przemieszczane do zakładów położonych w granicach obszaru szczepień i poza nimi:

a) świnie utrzymywane;

b) nasienie, oocyty i zarodki pozyskane od utrzymywanych świń dawców;

c) świeże mięso i produkty mięsne, w tym osłonki, pozyskane ze świń utrzymywanych.

2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b), art. 13 ust. 3 i art. 13 ust. 4

Przemieszczanie zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów, na które można udzielić zezwolenia:

3.1. przemieszczanie świń utrzymywanych bezpośrednio z zakładu pochodzenia położonego na obszarze szczepień do:

a) znajdującej się na obszarze szczepień rzeźni w celu natychmiastowego uboju; lub

b) rzeźni położonej jak najbliżej obszaru szczepień, w tym samym państwie członkowskim, w celu natychmiastowego uboju, na takich samych warunkach jak te przewidziane w art. 24, art. 28 ust. 2, 3, 4, 5 i 7 oraz art. 29 ust. 1 i 2 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

c) zakładu zatwierdzonego w odniesieniu do produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego w celu uśmiercenia oraz unieszkodliwienia, na takich samych warunkach jak te przewidziane w art. 24, art. 28 ust. 2, 3, 4, 5 i 7 oraz art. 37 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

3.2. przemieszczanie świeżego mięsa świń utrzymywanych zgodnie z przepisami art. 33 ust. 1 lit. a) rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 oraz produktów mięsnych pozyskanych ze świń utrzymywanych, w tym osłonek, jeżeli zostały one poddane jednemu z procesów obróbki zmniejszających ryzyko określonych w załączniku VII do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687.

CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO AFRYKAŃSKIEGO POMORU ŚWIŃ PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:

Okres karencji

Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony, wykazujący brak występowania afrykańskiego pomoru świń w okresie karencji

3 miesiące od dnia, w którym wszystkie zaszczepione świnie poddano ubojowi lub uśmiercono, z wyłączeniem utrzymywanych świń, o których mowa w art. 13 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2020/687, jeżeli istnieją środki, zweryfikowane zgodnie z Podręcznikiem dla zwierząt lądowych Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt, umożliwiające rozróżnienie zaszczepionych i zakażonych utrzymywanych świń.

Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika

ZAŁĄCZNIK XVII 29
Afrykański pomór świń u dzikich świń

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

1. Rozmiar obszaru szczepień: właściwy organ określa obszar szczepień na podstawie:

a) szacowanej populacji dzikich świń, jej rozmieszczenia przestrzennego i struktury krajobrazu;

b) czynników ryzyka przyczyniających się do rozprzestrzeniania się afrykańskiego pomoru świń, w szczególności ryzyka wprowadzenia tej choroby do zakładów, w których utrzymywane są świnie;

c) wyników z pobierania próbek.

2. Rozmiar obszaru otaczającego obszar szczepień: brak warunków szczególnych.

3. Rodzaj szczepionki, która ma zostać zastosowana lub ma być stosowana w pierwszej kolejności: szczepionki przeciwko afrykańskiemu pomorowi świń, w odniesieniu do których Komisja wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze scentralizowanej zgodnie z art. 44 ust. 9 rozporządzenia 2019/6.

5. Docelowe zwierzęta/gatunki: dzikie świnie należące do gatunków umieszczonych w wykazie zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/1882 znajdujące się na obszarze szczepień.

6. Polowania i inne działania mogące powodować przemieszczanie populacji dzikich świń: muszą być regulowane na obszarze szczepień co najmniej do końca okresu karencji przewidzianego w części 4. Upolowane dzikie świnie muszą zostać poddane badaniom w kierunku wykrywania przeciwciał identyfikacji patogenów.

CZĘŚĆ 2
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA SZCZEPIEŃ INTERWENCYJNYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

W celu weryfikacji skuteczności szczepienia na obszarze szczepień wprowadza się szczególny nadzór w odniesieniu do dzikich świń.

Nadzór ten obejmuje zaostrzony nadzór laboratoryjny w celu oceny poziomów odporności i wykrycia wszelkich przypadków utrzymywania się wirusa w populacji dzikich świń; oznacza to identyfikację patogenów i wykrywanie przeciwciał u wszystkich upolowanych, poddanych eliminacji i znalezionych martwych lub chorych dzikich świń.

CZĘŚĆ 3
ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

1. Zwierzęta objęte zakazem przemieszczania:

dzikie świnie.

2. Produkty objęte zakazem przemieszczania:

świeże mięso, produkty mięsne i wszelkie inne produkty pochodzenia zwierzęcego, produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego i produkty pochodne pozyskane z dzikich świń i ciał dzikich świń.

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 3

a) ocena ryzyka przeprowadzona przez właściwy organ wykazuje, że takie przemieszczenie nie stwarza ryzyka rozprzestrzenienia się afrykańskiego pomoru świń;

b) ciała dzikich świń zostały zbadane na obecność wirusa afrykańskiego pomoru świń i uzyskały wynik ujemny przed jakimkolwiek dalszym przemieszczeniem w celu przetworzenia lub obróbki;

c) przemieszczanie ciał dzikich świń do zakładu przetwarzania i przechowywania odbywa się przy zastosowaniu rygorystycznych środków bioasekuracji;

(i) produkty zostały poddane procesom obróbki zmniejszającym ryzyko określonym w załączniku VII do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687; albo

– na własny użytek domowy, lub

CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO AFRYKAŃSKIEGO POMORU ŚWIŃ PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:

Okres karencji	Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania afrykańskiego pomoru świń w okresie karencji
12 miesięcy po dacie zakończenia ostatniej kampanii szczepień dzikich świń, poparte pozytywnymi wnioskami z wdrażania strategii wyjścia, która wykazała brak występowania wirusa afrykańskiego pomoru świń.	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów u dzikich świń znalezionych martwych lub uśmierconych) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika

ZAŁĄCZNIK XVIII 30
Ospa owiec i ospa kóz

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA OSPIE OWIEC I OSPIE KÓZ I JEJ ZWALCZANIA

1. Rozmiar obszaru szczepień: brak przepisów szczególnych.

2. Rozmiar obszaru otaczającego obszar szczepień: brak warunków szczególnych.

3. Rodzaj szczepionek, które mają zostać zastosowane: brak przepisów szczególnych.

4. Minimalny poziom zaszczepienia: poziom zaszczepienia musi wynosić co najmniej 95 % zakładów na obszarze szczepień, przy czym utrzymywane w nich zwierzęta muszą stanowić co najmniej 80 % docelowych zwierząt na obszarze szczepień.

5. Docelowe zwierzęta/gatunki: zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/1882 utrzymywane na obszarze szczepień, w tym co najmniej owce i kozy.

CZĘŚĆ 3
ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA OSPIE OWIEC I OSPIE KÓZ I JEJ ZWALCZANIA

1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania:

2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania: nasienie, oocyty i zarodki pozyskane od zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie.

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b), art. 13 ust. 3 i art. 13 ust. 4.

Można udzielić zezwolenia na następujące przemieszczenia:

3.1. przemieszczanie zaszczepionych zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów na tych samych warunkach jak te, które przewidziano w art. 43 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687;

3.2. przemieszczanie niezaszczepionych zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów, pod warunkiem że w zakładach tych nie utrzymuje się już zaszczepionych zwierząt.

CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO OSPY OWIEC I OSPY KÓZ PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:

Okres karencji	Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania ospy owiec i ospy kóz w okresie karencji
30 dni po dezynfekcji ostatniego zakładu dotkniętego chorobą oraz po uboju lub uśmierceniu wszystkich zaszczepionych zwierząt	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika
8 miesięcy po podaniu ostatniej dawki szczepionki lub zdezynfekowaniu ostatniego zakładu dotkniętego chorobą, w zależności od tego, co miało miejsce później	Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)-(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika"

CZĘŚĆ 4
Wykaz załączników otrzymuje brzmienie:

"WYKAZ ZAŁĄCZNIKÓW

1. Załącznik I dotyczący chorób kategorii A i B, w odniesieniu do których państwa członkowskie zakazują stosowania szczepionek, oraz dotyczący stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych, innych niż szczepionki, do celów zapobiegania chorobom kategorii A i B i ich zwalczania.

2. Załącznik II dotyczący kryteriów stosowania szczepionek do celów zapobiegania chorobom kategorii A i ich zwalczania u zwierząt.

3. Załącznik III dotyczący informacji, które należy zawrzeć w urzędowym planie szczepień.

4. Załącznik IV dotyczący informacji wstępnych, które należy przekazać innym państwom członkowskim i Komisji przed szczepieniem.

5. Załącznik V dotyczący minimalnego zakresu danych na temat szczepienia.

6. Załącznik VI dotyczący minimalnego zakresu informacji, które właściwy organ musi przekazać innym państwom członkowskim i Komisji na temat wdrażania szczepienia.

7. Załącznik VII dotyczący szczepienia przeciwko pryszczycy.

8. Załącznik VIII dotyczący szczepienia przeciwko zakażeniu wirusem gorączki doliny Rift.

9. Załącznik IX dotyczący szczepienia przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła.

10. Załącznik X dotyczący szczepienia przeciwko zakażeniu wirusem pomoru małych przeżuwaczy.

11. Załącznik XI dotyczący szczepienia przeciwko afrykańskiemu pomorowi koni.

12. Załącznik XII dotyczący szczepienia świń utrzymywanych przeciwko klasycznemu pomorowi świń (CSF).

13. Załącznik XIII dotyczący szczepienia przeciwko wysoce zjadliwej grypie ptaków.

14. Załącznik XIV dotyczący szczepienia przeciwko zakażeniu wirusem rzekomego pomoru drobiu.

15. Załącznik XV dotyczący szczepienia dzikich świń przeciwko klasycznemu pomorowi świń (CSF).

16. Załącznik XVI dotyczący szczepienia świń utrzymywanych przeciwko afrykańskiemu pomorowi świń.

17. Załącznik XVII dotyczący szczepienia dzikich świń przeciwko afrykańskiemu pomorowi świń.

18. Załącznik XVIII dotyczący szczepienia przeciwko ospie owiec i ospie kóz.

1 Dz.U. L 84 z 31.3.2016, s. 1.

2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1882 z dnia 3 grudnia 2018 r. w sprawie stosowania niektórych przepisów dotyczących zapobiegania chorobom oraz ich zwalczania do kategorii chorób umieszczonych w wykazie oraz ustanawiaj ące wykaz gatunków i grup gatunków, z którymi wiąże się znaczne ryzyko rozprzestrzeniania się chorób umieszczonych w tym wykazie (Dz.U. L 308 z 4.12.2018, s. 21).

3 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/689 z dnia 17 grudnia 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do zasad dotyczących nadzoru, programów likwidacji choroby oraz statusu obszaru wolnego od choroby w przypadku niektórych chorób umieszczonych w wykazie i niektórych nowo występujących chorób (Dz.U. L 174 z 3.6.2020, s. 211).

4 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/688 z dnia 17 grudnia 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do wymagań w zakresie zdrowia zwierząt dotyczących przemieszczania zwierząt lądowych i jaj wylęgowych w obrębie terytorium Unii (Dz.U. L 174 z 3.6.2020, s. 140).

5 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylające dyrektywę 2001/82/WE (Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43).

6 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/687 z dnia 17 grudnia 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie oraz ich zwalczania (Dz.U. L 174 z 3.6.2020, s. 64).

7 Art. 2 ust. 1 lit. j) zmieniona przez art. 1 pkt 1 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

8 Art. 3 ust. 2 zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

9 Art. 4 zmieniony przez art. 1 pkt 2 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

10 Art. 7 ust. 1 pkt II) zmieniony przez art. 1 pkt 3 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

11 Art. 7 ust. 2 zmieniony przez art. 1 pkt 4 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

12 Art. 9 ust. 4 zmieniony przez art. 1 pkt 8 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

13 Art. 10 zmieniony przez art. 1 pkt 8 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

14 Sekcja 2 tytuł zmieniony przez art. 1 pkt 7rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

15 Art. 13 zmieniony przez art. 1 pkt 5 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

16 Art. 14 zmieniony przez art. 1 pkt 8 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

17 Art. 14 ust. 2 lit. a) zmieniona przez art. 1 pkt 6 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

18 Art. 16 zmieniony przez art. 1 pkt 7 i 8 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

19 Załącznik nr VII zmieniony przez art. 1 pkt 10 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

20 Załącznik nr VIII zmieniony przez art. 1 pkt 9 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

21 Załącznik nr IX zmieniony przez art. 1 pkt 10 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

22 Załącznik nr X zmieniony przez art. 1 pkt 9 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

23 Załącznik nr XI zmieniony przez art. 1 pkt 9 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

24 Załącznik nr XII zmieniony przez art. 1 pkt 10 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

25 Załącznik nr XIII zmieniony przez art. 1 pkt 10 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

26 Załącznik nr XIV zmieniony przez art. 1 pkt 9 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

27 Załącznik nr XV dodany przez art. 1 pkt 11 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

28 Załącznik nr XVI dodany przez art. 1 pkt 11 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

29 Załącznik nr XVII dodany przez art. 1 pkt 11 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

30 Załącznik nr XVIII dodany przez art. 1 pkt 11 rozporządzenia nr 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. (Dz.U.UE.L.2026.1073) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 czerwca 2026 r.

Metryka aktu

Identyfikator:	Dz.U.UE.L.2023.52.1
Rodzaj:	rozporządzenie
Tytuł:	Rozporządzenie delegowane 2023/361 uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania
Data aktu:	2022-11-28
Data ogłoszenia:	2023-02-20
Data wejścia w życie:	2023-03-12

Rozporządzenie delegowane 2023/361 uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania

CZĘŚĆ IPRZEPISY OGÓLNE

CZĘŚĆ IIPRZEPISY DOTYCZĄCE STOSOWANIA SZCZEPIONEK DO CELÓW ZAPOBIEGANIA CHOROBOM KATEGORII A I ICH ZWALCZANIA U ZWIERZĄT

ROZDZIAŁ 1Warunki wstępne

ROZDZIAŁ 2Przepisy dotyczące wdrażania szczepień u zwierząt lądowych oraz wejścia w życie

Sekcja 1Strategie szczepień i powiązany nadzór nad chorobami

Sekcja 2Środki zmniejszające ryzyko, wymagania dotyczące certyfikacji i okresy karencji 14

Sekcja 3P r z e p i s y k o ń c o w e

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK I

CZĘŚĆ 1CHOROBY KATEGORII A, W ODNIESIENIU DO KTÓRYCH PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE ZAKAZUJĄ STOSOWANIA SZCZEPIONEK

CZĘŚĆ 2CHOROBY KATEGORII B, W ODNIESIENIU DO KTÓRYCH PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE ZAKAZUJĄ STOSOWANIA SZCZEPIONEK

CZĘŚĆ 3STOSOWANIE NIEKTÓRYCH WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, INNYCH NIŻ SZCZEPIONKI, DO CELÓW ZAPOBIEGANIA CHOROBOM KATEGORII A I B I ICH ZWALCZANIA

ZAŁĄCZNIK IIKryteria stosowania szczepionek do celów zapobiegania chorobom kategorii A i ich zwalczania u zwierząt

CZĘŚĆ 1

CZĘŚĆ 2UPROSZCZONA OCENA STRATEGII SZCZEPIEŃ

ZAŁĄCZNIK IIIInformacje, które należy zawrzeć w urzędowym planie szczepień

CZĘŚĆ 1

CZĘŚĆ 2UPROSZCZONE INFORMACJE, KTÓRE NALEŻY ZAWRZEĆ W URZĘDOWYM PLANIE SZCZEPIEŃ

ZAŁĄCZNIK IVInformacje wstępne, które należy przekazać innym państwom członkowskim i Komisji przed szczepieniem

ZAŁĄCZNIK VMinimalny zakres danych na temat szczepienia

ZAŁĄCZNIK VIMinimalny zakres informacji, które właściwy organ musi przekazać innym państwom członkowskim i Komisji na temat wdrażania szczepienia

ZAŁĄCZNIK VII 19 Pryszczyca

CZĘŚĆ 1WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA PRYSZCZYCY I JEJ ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 3WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAKAZU PRZEMIESZCZANIA ZWIERZĄT I PRODUKTÓW ORAZ PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARACH SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYCH WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA PRYSZCZYCY I JEJ ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4OKRES KARENCJI W ODNIESIENIU DO PRYSZCZYCY PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

ZAŁĄCZNIK VIII 20 Zakażenie wirusem gorączki doliny Rift

CZĘŚĆ 1WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM GORĄCZKI DOLINY RIFT I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO ZAKAŻENIA WIRUSEM GORĄCZKI DOLINY RIFT

ZAŁĄCZNIK IX 21 Zakażenie wirusem choroby guzowatej skóry bydła

CZĘŚĆ 1WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO ZAKAŻENIA WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

ZAŁĄCZNIK X 22 Zakażenie wirusem pomoru małych przeżuwaczy

CZĘŚĆ 1WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM POMORU MAŁYCH PRZEŻUWACZY I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO ZAKAŻENIA WIRUSEM POMORU MAŁYCH PRZEŻUWACZY PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

ZAŁĄCZNIK XI 23 Afrykański pomór koni

CZĘŚĆ 1WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI KONI I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 3WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAKAZU PRZEMIESZCZANIA ZWIERZĄT I PRODUKTÓW ORAZ PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI KONI I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO AFRYKAŃSKIEGO POMORU KONI PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

ZAŁĄCZNIK XII 24 Klasyczny pomór świń (CSF) u świń utrzymywanych

CZĘŚĆ 1WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 3ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO KLASYCZNEGO POMORU ŚWIŃ (CSF) PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

ZAŁĄCZNIK XIII 25 Wysoce zjadliwa grypa ptaków

CZĘŚĆ 1WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW I JEJ ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 3ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW I JEJ ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPY PTAKÓW PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

CZĘŚĆ 5WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH PRZECIWKO WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW

ZAŁĄCZNIK XIV 26 Zakażenie wirusem rzekomego pomoru drobiu

CZĘŚĆ 1WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA WIRUSOWI RZEKOMEGO POMORU DROBIU I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 3ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTW NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM RZEKOMEGO POMORU DROBIU I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO ZAKAŻENIA WIRUSEM RZEKOMEGO POMORU DROBIU PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

ZAŁĄCZNIK XV 27 Klasyczny pomór świń (CSF) u dzikich świń

CZĘŚĆ 1WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 2WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA SZCZEPIEŃ INTERWENCYJNYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 3ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO KLASYCZNEGO POMORU ŚWIŃ (CSF) PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

ZAŁĄCZNIK XVI 28 Afrykański pomór świń u świń utrzymywanych

CZĘŚĆ 1WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ U ŚWIŃ UTRZYMYWANYCH I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 3ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTW NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO AFRYKAŃSKIEGO POMORU ŚWIŃ PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

ZAŁĄCZNIK XVII 29 Afrykański pomór świń u dzikich świń

CZĘŚĆ 1WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 2WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA SZCZEPIEŃ INTERWENCYJNYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 3ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO AFRYKAŃSKIEGO POMORU ŚWIŃ PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

ZAŁĄCZNIK XVIII 30 Ospa owiec i ospa kóz

CZĘŚĆ 1WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA OSPIE OWIEC I OSPIE KÓZ I JEJ ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 3ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA OSPIE OWIEC I OSPIE KÓZ I JEJ ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO OSPY OWIEC I OSPY KÓZ PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

CZĘŚĆ 4Wykaz załączników otrzymuje brzmienie:

Dz.U.UE.L.2023.52.1

CZĘŚĆ I
PRZEPISY OGÓLNE

CZĘŚĆ II
PRZEPISY DOTYCZĄCE STOSOWANIA SZCZEPIONEK DO CELÓW ZAPOBIEGANIA CHOROBOM KATEGORII A I ICH ZWALCZANIA U ZWIERZĄT

ROZDZIAŁ 1
Warunki wstępne

ROZDZIAŁ 2
Przepisy dotyczące wdrażania szczepień u zwierząt lądowych oraz wejścia w życie

Sekcja 1
Strategie szczepień i powiązany nadzór nad chorobami

Sekcja 2
Środki zmniejszające ryzyko, wymagania dotyczące certyfikacji i okresy karencji 14

Sekcja 3
P r z e p i s y k o ń c o w e

CZĘŚĆ 1
CHOROBY KATEGORII A, W ODNIESIENIU DO KTÓRYCH PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE ZAKAZUJĄ STOSOWANIA SZCZEPIONEK

CZĘŚĆ 2
CHOROBY KATEGORII B, W ODNIESIENIU DO KTÓRYCH PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE ZAKAZUJĄ STOSOWANIA SZCZEPIONEK

CZĘŚĆ 3
STOSOWANIE NIEKTÓRYCH WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, INNYCH NIŻ SZCZEPIONKI, DO CELÓW ZAPOBIEGANIA CHOROBOM KATEGORII A I B I ICH ZWALCZANIA

ZAŁĄCZNIK II
Kryteria stosowania szczepionek do celów zapobiegania chorobom kategorii A i ich zwalczania u zwierząt

CZĘŚĆ 2
UPROSZCZONA OCENA STRATEGII SZCZEPIEŃ

ZAŁĄCZNIK III
Informacje, które należy zawrzeć w urzędowym planie szczepień

CZĘŚĆ 2
UPROSZCZONE INFORMACJE, KTÓRE NALEŻY ZAWRZEĆ W URZĘDOWYM PLANIE SZCZEPIEŃ

ZAŁĄCZNIK IV
Informacje wstępne, które należy przekazać innym państwom członkowskim i Komisji przed szczepieniem

ZAŁĄCZNIK V
Minimalny zakres danych na temat szczepienia

ZAŁĄCZNIK VI
Minimalny zakres informacji, które właściwy organ musi przekazać innym państwom członkowskim i Komisji na temat wdrażania szczepienia

ZAŁĄCZNIK VII 19
Pryszczyca

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA PRYSZCZYCY I JEJ ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 3
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAKAZU PRZEMIESZCZANIA ZWIERZĄT I PRODUKTÓW ORAZ PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARACH SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYCH WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA PRYSZCZYCY I JEJ ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4
OKRES KARENCJI W ODNIESIENIU DO PRYSZCZYCY PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

ZAŁĄCZNIK VIII 20
Zakażenie wirusem gorączki doliny Rift

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM GORĄCZKI DOLINY RIFT I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO ZAKAŻENIA WIRUSEM GORĄCZKI DOLINY RIFT

ZAŁĄCZNIK IX 21
Zakażenie wirusem choroby guzowatej skóry bydła

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO ZAKAŻENIA WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

ZAŁĄCZNIK X 22
Zakażenie wirusem pomoru małych przeżuwaczy

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM POMORU MAŁYCH PRZEŻUWACZY I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO ZAKAŻENIA WIRUSEM POMORU MAŁYCH PRZEŻUWACZY PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

ZAŁĄCZNIK XI 23
Afrykański pomór koni

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI KONI I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 3
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAKAZU PRZEMIESZCZANIA ZWIERZĄT I PRODUKTÓW ORAZ PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI KONI I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO AFRYKAŃSKIEGO POMORU KONI PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

ZAŁĄCZNIK XII 24
Klasyczny pomór świń (CSF) u świń utrzymywanych

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 3
ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO KLASYCZNEGO POMORU ŚWIŃ (CSF) PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

ZAŁĄCZNIK XIII 25
Wysoce zjadliwa grypa ptaków

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW I JEJ ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 3
ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW I JEJ ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPY PTAKÓW PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

CZĘŚĆ 5
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH PRZECIWKO WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW

ZAŁĄCZNIK XIV 26
Zakażenie wirusem rzekomego pomoru drobiu

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA WIRUSOWI RZEKOMEGO POMORU DROBIU I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 3
ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTW NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM RZEKOMEGO POMORU DROBIU I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO ZAKAŻENIA WIRUSEM RZEKOMEGO POMORU DROBIU PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

ZAŁĄCZNIK XV 27
Klasyczny pomór świń (CSF) u dzikich świń

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 2
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA SZCZEPIEŃ INTERWENCYJNYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 3
ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO KLASYCZNEGO POMORU ŚWIŃ (CSF) PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

ZAŁĄCZNIK XVI 28
Afrykański pomór świń u świń utrzymywanych

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ U ŚWIŃ UTRZYMYWANYCH I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 3
ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTW NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO AFRYKAŃSKIEGO POMORU ŚWIŃ PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

ZAŁĄCZNIK XVII 29
Afrykański pomór świń u dzikich świń

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 2
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA SZCZEPIEŃ INTERWENCYJNYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 3
ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO AFRYKAŃSKIEGO POMORU ŚWIŃ PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

ZAŁĄCZNIK XVIII 30
Ospa owiec i ospa kóz

CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA OSPIE OWIEC I OSPIE KÓZ I JEJ ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 3
ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA OSPIE OWIEC I OSPIE KÓZ I JEJ ZWALCZANIA

CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO OSPY OWIEC I OSPY KÓZ PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

CZĘŚĆ 4
Wykaz załączników otrzymuje brzmienie: