uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/1768 2 zezwolono na stosowanie dodatku kwasu guanidy- nooctowego jako substancji i preparatu do stosowania w paszy dla kurcząt rzeźnych, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników.
(3) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na nowe zastosowania kwasu guanidynooctowego i preparatu kwasu guanidynooctowego. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie kwasu guanidynooctowego i preparatu kwasu guanidynooctowego jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt do stosowania w paszy i w wodzie do pojenia, celem sklasyfikowania tych dodatków w kategorii "dodatki dietetyczne" i w grupie funkcjonalnej "aminokwasy, ich sole i podobne produkty".
(5) W opinii z dnia 28 września 2022 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania w paszy i wodzie do pojenia kwas guanidynooctowy i preparat kwasu guanidynooctowego są bezpieczne dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych w celach hodowlanych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, prosiąt i tuczników do stosowania w paszy i w wodzie do pojenia oraz bezpieczne dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził ponadto, że kwas guanidynooctowy nie działa toksycznie w następstwie wdychania, nie działa drażniąco na skórę i oczy ani nie działa uczulająco na skórę. Urząd zalecił uznanie, że proponowane maksymalne bezpieczne poziomy dodatków opierają się na założeniu, że pasza zawiera wystarczającą ilość donorów metylu (innych niż metionina, np. cholina, betaina i kwas foliowy) oraz witaminę B12.
(6) Urząd stwierdził również, że dodatki te mogą być skuteczne w przypadku kurcząt odchowywanych na kury nioski i w celach hodowlanych, kurcząt rzeźnych, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników. Skuteczność ta wiąże się z poprawą parametrów wydajności tych gatunków zwierząt. W swoich opiniach w sprawie kwasu guanidynoocto- wego przyjętych w dniach 27 stycznia 2016 r. 4 i 28 września 2022 r. Urząd stwierdził, że dodatku tego nie należy uznawać za należący do grupy funkcjonalnej "aminokwasy, ich sole i podobne produkty", ponieważ kwas guanidy- nooctowy jest przekształcany wyłącznie w kreatynę i nie można go ponownie przekształcić w aminokwas, natomiast grupa funkcjonalna "aminokwasy, ich sole i podobne produkty" obejmuje substancje, które ostatecznie wchodzą w metabolizm organizmu i jako takie uczestniczą w procesach syntezy białka. Urząd stwierdził ponadto, że aby uzasadnić nowe działanie odżywcze przedmiotowych dodatków, należy przedstawić odpowiednie dowody na ich skuteczność u świń i drobiu. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy i wodzie, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(7) Kwas guanidynooctowy i preparat kwasu guanidynooctowego należy zatem przypisać do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne", biorąc pod uwagę uwagi Urzędu dotyczące wpływu tych dodatków na parametry zootechniczne zwierząt oraz fakt, że nie odpowiadają one rodzajowi produktów należących do grupy funkcjonalnej "aminokwasy, ich sole i podobne produkty".
(8) Zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 429/2008 5 oraz wytycznymi Urzędu dotyczącymi oceny skuteczności dodatków paszowych 6 należy przedstawić co najmniej trzy badania w celu wykazania skuteczności w odniesieniu do odpowiednich gatunków i kategorii zwierząt docelowych w odniesieniu do dodatków zootechnicznych wpływających na produkcję zwierzęcą lub parametry wydajności. W związku z tym wnioskodawca powinien przedstawić dodatkowe badania dotyczące stosowania kwasu guanidynooctowego oraz preparatu kwasu guanidynoocto- wego u prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników.
(9) Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/1768 stanowi, że kwas guanidynooctowy może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek składający się z preparatu, ale w warunkach zezwolenia błędnie nie określono składu takiego preparatu. Należy przewidzieć dokładniejszy opis kwasu guanidynooctowego dopuszczonego zarówno jako substancja, jak i jako preparat rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2016/1768 poprzez określenie składu dodatku dopuszczonego jako preparat. Aby rozróżnić te dwie formy dodatku, należy również przypisać im inne numery identyfikacyjne.
(10) Zarówno ponowne przydzielenie dodatków do grupy funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne", w tym wskazanie posiadacza zezwolenia, jak i specyfikacja składu preparatu kwasu guanidynooctowego powinny znaleźć odzwierciedlenie w zezwoleniu udzielonym rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2016/1768, które należy zatem odpowiednio sprostować.
(11) Zezwolenie udzielone rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2016/1768 powinno ponadto przewidywać szczegółowe wymogi dotyczące etykietowania w odniesieniu do warunków przechowywania i stabilności przedmiotowych dodatków i premiksów. Na podstawie wniosków zawartych w opinii Urzędu z dnia 28 września 2022 r. zezwolenie to nie powinno już odnosić się do procedur i środków bezpieczeństwa użytkowników. Ponadto ze względu na zezwolenie na stosowanie kwasu guanidynooctowego i preparatu kwasu guanidynooctowego zarówno w paszy, jak i w wodzie do pojenia, należy zadbać, aby jednoczesne stosowanie dodatków w paszy i w wodzie do pojenia nie było dozwolone, aby uniknąć ryzyka przekroczenia bezpiecznych poziomów stosowania u zwierząt docelowych. Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/1768.
(12) Ocena kwasu guanidynooctowego i preparatu kwasu guanidynooctowego dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione w odniesieniu do ich stosowania u kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski i kurcząt odchowywanych w celach hodowlanych. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych dodatków w paszy i w wodzie do pojenia. W odniesieniu do stosowania w paszy zezwolenie udzielone niniejszym rozporządzeniem powinno dotyczyć wyłącznie kurcząt odchowywanych w celach hodowlanych i kurcząt odchowywanych na kury nioski.
(13) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie dodatków dopuszczonych rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2016/1768, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z tych zmian. W szczególności przypisanie dodatków do kategorii "dodatki zootechniczne" skutkuje udzieleniem odpowiedniego zezwolenia konkretnemu posiadaczowi. Okres przejściowy powinien zatem umożliwić zainteresowanym stronom złożenie wniosku o zezwolenie na stosowanie przedmiotowych dodatków należących do kategorii "dodatki zootechniczne" oraz uwzględniać czas potrzebny na rozpatrzenie takiego wniosku zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. Okres przejściowy nie powinien jednak przekraczać daty wygaśnięcia zezwolenia przyznanego rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2016/1768.
(14) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 27 listopada 2023 r.
Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.
09.01.2026
Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.
08.01.2026
Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.
08.01.2026
Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.
08.01.2026
Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje podpisana przez prezydenta nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych.
08.01.2026
W dniu 7 stycznia wchodzi w życie nowelizacja Prawa budowlanego, która ma przyspieszyć proces budowlany i uprościć go. W wielu przypadkach zamiast pozwolenia na budowę wystarczające będzie jedynie zgłoszenie robót. Nowe przepisy wprowadzają też ułatwienia dla rolników oraz impuls dla rozwoju energetyki rozproszonej. Zmiany przewidują także większą elastyczność w przypadku nieprawidłowości po stronie inwestora.
06.01.2026| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2023.2628 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2023/2628 dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu guanidynooctowego oraz preparatu kwasu guanidynooctowego jako dodatków paszowych dla kurcząt odchowywanych w celach hodowlanych oraz kurcząt odchowywanych na kury nioski w paszy i wodzie do pojenia oraz kurcząt rzeźnych w wodzie do pojenia (posiadacz zezwolenia: Alzchem Trostberg GmbH), oraz sprostowania i zmiany rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/1768 |
| Data aktu: | 27/11/2023 |
| Data ogłoszenia: | 28/11/2023 |
| Data wejścia w życie: | 18/12/2023 |