uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 15 ust. 1,
(1) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/1087 2 zatwierdzono tolilfluanid jako substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 7 (środki do konserwacji błon), opisanej w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012, z zastrzeżeniem spełnienia określonych warunków ("zatwierdzenie").
(2) W dniu 2 marca 2020 r. Dania zwróciła się do Komisji o wszczęcie przeglądu zatwierdzenia na podstawie art. 15 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w oparciu o istotne wskazania, że stosowanie substancji czynnej w produktach biobójczych lub wyrobach poddanych ich działaniu budzi poważne obawy co do bezpieczeństwa takich produktów biobójczych lub wyrobów poddanych ich działaniu. Bardziej szczegółowo, w wielu duńskich źródłach wody pitnej wykryto metabolit tolilfluanidu, dimetylosulfamid, a zanieczyszczenia te mogą być związane ze stosowaniem farb poddanych działaniu tolilfluanidu. W przypadku gdy wody podziemne są ozonowane w procesie uzdatniania wody w celu produkcji wody pitnej, dimetylosulfamid może przekształcić się w dimetylonitrozaminę, która jest genotoksyczna, mutagenna i rakotwórcza. W związku z tym Dania zwróciła się o zmianę oceny ryzyka dla wód podziemnych ze strony tolilfluanidu w odniesieniu do grupy produktowej 7 w celu ograniczenia stosowania tolilfluanidu w farbach zewnętrznych poddanych działaniu tolilfluanidu.
(3) W dniu 5 lipca 2021 r. Komisja powiadomiła pierwotnego wnioskodawcę ubiegającego się o zatwierdzenie tolilflua- nidu o swoim zamiarze rozpoczęcia procedury przeglądu zatwierdzenia tej substancji czynnej pod kątem grupy produktowej 7 zgodnie z art. 15 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i umożliwiła pierwotnemu wnioskodawcy przedstawienie uwag. Ponadto Komisja udostępniła publicznie informacje o prowadzonym przeglądzie na stronie internetowej Dyrekcji Generalnej ds. Zdrowia i Bezpieczeństwa Żywności zgodnie z art. 15 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(4) W dniu 7 października 2021 r. pierwotny wnioskodawca ubiegający się o zatwierdzenie tolilfluanidu wskazał, że zaprzestał produkcji substancji czynnej i wprowadzania do obrotu zawierających ją produktów biobójczych i nie będzie ubiegał się o odnowienie zatwierdzenia tej substancji. Pierwotny wnioskodawca ubiegający się o zatwierdzenie tolilfluanidu jest jedynym dostawcą tej substancji w rozumieniu art. 95 ust. 1 akapit pierwszy rozporządzenia (UE) nr 528/2012 uwzględnionym w wykazie, o którym mowa w tym akapicie, w odniesieniu do tej substancji czynnej i grupy produktowej, opublikowanym na stronie internetowej Europejskiej Agencji Chemikaliów. Ponadto żaden produkt biobójczy zawierający tolilfluanid nie jest dopuszczony do obrotu w Unii w odniesieniu do grupy produktowej 7.
(5) Biorąc pod uwagę, że nie ma innych dostawców tej substancji, że żaden produkt biobójczy zawierający tolilfluanid nie jest dopuszczony do obrotu w Unii w odniesieniu do grupy produktowej 7 oraz że pierwotny wnioskodawca nie wystąpi o odnowienie zatwierdzenia tej substancji, Komisja nie skonsultowała się z Europejską Agencją Chemikaliów zgodnie z art. 15 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(6) Po przeanalizowaniu dostarczonych informacji Komisja uznaje, że stosowanie tolilfluanidu w produktach biobój- czych i wyrobach poddanych ich działaniu budzi poważne obawy co do bezpieczeństwa takich produktów biobój- czych i wyrobów poddanych ich działaniu. Biorąc pod uwagę, że nie ma innych dostawców tej substancji, że żaden produkt biobójczy zawierający tolilfluanid nie jest dopuszczony do obrotu w Unii w odniesieniu do grupy produktowej 7 oraz że pierwotny wnioskodawca nie wystąpi o odnowienie zatwierdzenia tej substancji, Komisja uznaje za stosowne unieważnienie zatwierdzenia tolilfluanidu jako substancji czynnej do stosowania w produktach biobój- czych należących do grupy produktowej 7.
(7) Należy zatem uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/1087.
(8) Ponieważ podmioty gospodarcze potrzebują czasu na dostosowanie się do unieważnienia zatwierdzenia, należy zezwolić na dalsze wprowadzanie do obrotu w Unii przez pewien czas wyrobów poddanych działaniu tolilfluanidu lub zawierających je w odniesieniu do grupy produktowej 7.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 20 października 2022 r.
Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.
10.12.2025
Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.
10.12.2025
Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.
05.12.2025
4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.
05.12.2025
Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.
04.12.2025
Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.
02.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2022.273.9 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2022/1990 unieważniające zatwierdzenie tolilfluanidu jako substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 7 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 |
| Data aktu: | 20/10/2022 |
| Data ogłoszenia: | 21/10/2022 |
| Data wejścia w życie: | 10/11/2022 |