Rozporządzenie delegowane 2021/806 zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 w celu włączenia ditlenku węgla otrzymywanego z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie jako substancji czynnej do załącznika I do tego rozporządzenia
ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2021/806z dnia 10 marca 2021 r.zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 w celu włączenia ditlenku węgla otrzymywanego z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie jako substancji czynnej do załącznika I do tego rozporządzenia(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 28 ust. 1,
(1) W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) nr 1062/2014 2 ustanowiono wykaz istniejących substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie na potrzeby ich ewentualnego zatwierdzenia do stosowania w produktach biobójczych. Wykaz ten zawiera ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie.
(2) Ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie został oceniony pod kątem stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 19 "Repelenty i atraktanty", jak opisano w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(3) Na państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy wyznaczono Francję, a w dniu 18 września 2019 r. jej właściwy organ oceniający przedstawił Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencji") sprawozdanie z oceny wraz z wnioskami.
(4) Zgodnie z art. 7 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 w dniu 16 czerwca 2020 r. 3 Komitet ds. Produktów Biobójczych przyjął opinię Agencji, uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego.
(5) Zgodnie z tą opinią można oczekiwać, że produkty biobójcze należące do grupy produktowej 19 wykorzystujące ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie spełniają wymogi art. 19 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W opinii Agencji stwierdzono, że dana substancja aktywna nie daje powodów do obaw, a zatem kwalifikuje się do włączenia do załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(6) Biorąc pod uwagę opinię Agencji, ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie należy włączyć do załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Ponieważ ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie oceniono na podstawie dokumentacji substancji czynnej zgodnej z wymogami określonymi w art. 11 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady 4 , ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie należy włączyć do kategorii 6 załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012 "Substancje, w odniesieniu do których państwo członkowskie zatwierdziło dokumentację substancji czynnej zgodnie z art. 7 ust. 3 niniejszego rozporządzenia lub zaakceptowało taką dokumentację zgodnie z art. 11 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE".
(7) W art. 89 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 zawarto środki przejściowe, na podstawie których istniejąca substancja czynna włączona do programu prac polegających na systematycznej ocenie istniejących substancji czynnych zostaje zatwierdzona zgodnie z tym rozporządzeniem. Jeśli chodzi o ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie w odniesieniu do grupy produktowej 19, datę zatwierdzenia do celów art. 89 ust. 3 tego rozporządzenia należy ustalić na dzień 1 lipca 2022 r., aby zapewnić wystarczający czas na złożenie wniosku o pozwolenie zgodnie z art. 89 ust. 3 akapit drugi tego rozporządzenia,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
| W imieniu Komisji | |
| Ursula VON DER LEYEN | |
| Przewodnicząca |
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2021.180.78 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie delegowane 2021/806 zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 w celu włączenia ditlenku węgla otrzymywanego z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie jako substancji czynnej do załącznika I do tego rozporządzenia |
| Data aktu: | 2021-03-10 |
| Data ogłoszenia: | 2021-05-21 |
| Data wejścia w życie: | 2021-06-10 |