Rozporządzenie 2017/1510 zmieniające dodatki do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji CMR

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2017/1510
z dnia 30 sierpnia 2017 r.
zmieniające dodatki do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji CMR
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE 1 , w szczególności jego art. 68 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W pozycjach 28, 29 i 30 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 zakazuje się wprowadzania do obrotu lub stosowania do powszechnej sprzedaży substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (CMR), należących do kategorii 1 A lub 1B, oraz mieszanin zawierających takie substancje w określonych stężeniach. Przedmiotowe substancje wymienione są w dodatkach 1-6 do tego załącznika.

(2) Substancje są klasyfikowane jako substancje CMR zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 2  i ujmowane w wykazie w części 3 załącznika VI do tego rozporządzenia.

(3) Od czasu ostatniej aktualizacji dodatków 1-6 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, odzwierciedlającej nowe klasyfikacje substancji jako substancji CMR zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, część 3 załącznika VI do tego drugiego rozporządzenia została zmieniona rozporządzeniami Komisji (UE) nr 605/2014 3 , (UE) 2015/1221 4  i (UE) 2016/1179 5 .

(4) Ponieważ przedsiębiorcy mogą wcześniej stosować zharmonizowane klasyfikacje ustanowione w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, powinni mieć możliwość, na zasadzie dobrowolności, wcześniejszego stosowania przepisów niniejszego rozporządzenia.

(5) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1907/2006.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 133 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem.

Artykuł  2
1. 
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
2. 
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia wejścia w życie, z wyjątkiem:
-
pkt 1, 2 i 3 załącznika, które stosuje się od dnia 1 marca 2018 r., oraz
-
pkt 4 lit. a) załącznika, który stosuje się od dnia 1 marca 2018 r. w zakresie, w jakim dotyczy on następujących substancji:

bisfenol A; [rozgałęziony dodecylofenol]; [rozgałęziony 2-dodecylofenol]; [rozgałęziony 3-dodecylofenol]; [rozgałęziony 4-dodecylofenol]; [pochodne (tetrapropenylo)fenolu]; chlorofacynon (ISO); kumatetralyl (ISO); difenakum (ISO); flokumafen; bezwodnik oktaboranu disodu; tetrahydrat oktaboranu disodu; bromadiolon (ISO); difetialon; [kwas perfluorononan-1-owy oraz jego sole sodowe i amonowe]; ftalan dicykloheksylu i triflumizol (ISO).

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 30 sierpnia 2017 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

W załączniku XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 wprowadza się następujące zmiany:
1)
w dodatku 2 dodaje się w tabeli, zgodnie z określoną w niej kolejnością numerów indeksowych, pozycje w brzmieniu:
"1,2-dichloropropan; dichlorek propylenu 602-020-00-0 201-152-2 78-87-5
mikrowłókna szkła typu "E-glass" o reprezentatywnym składzie; [włókna wapniowo-glinowo-krzemianowe ułożone losowo i o następującym reprezentatywnym składzie (w % masy): SiO2 50,0-56,0 %, Al2O3 13,0- 16,0 %, B2O3 5,8-10,0 %, Na2O < 0,6 %, K2O < 0,4 %, CaO 15,0-24,0 %, MgO < 5,5 %, Fe2O3 < 0,5 %, F2 < 1,0 %. Proces: zazwyczaj wytwarzane przez snucie i wirowanie. (Dodatkowe pojedyncze pierwiastki mogą być obecne w małych ilościach; wykaz składników obecnych w procesie nie wyklucza innowacji).] 014-046-00-4 - -"
2)
w dodatku 4 dodaje się w tabeli, zgodnie z określoną w niej kolejnością numerów indeksowych, pozycję w brzmieniu:
"3,7-dimetylookta-2,6-dienonitryl 608-067-00-3 225-918-0 5146-66-7"
3)
w dodatku 5
a)
dodaje się w tabeli, zgodnie z określoną w niej kolejnością numerów indeksowych, pozycje w brzmieniu:
"brodifakum (ISO);

3-(3-(4'-bromobifenyl-4-ilo)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftylo)-4-hydroksykumaryna

607-172-00-1 259-980-5 56073-10-0
ołów w postaci proszku;

[średnica cząstek < 1 mm]

082-013-00-1 231-100-4 7439-92-1
ołów w postaci litej;

[średnica cząstek ≥ 1 mm]

082-014-00-7 231-100-4 7439-92-1"
b)
pozycja dotycząca warfaryny; 3-(1-fenylo-3-oksobutylo)-4-hydroksykumaryny otrzymuje brzmienie:
"warfaryna (ISO);

3-(1-fenylo-3-oksobutylo)-4-hydroksy-2-okso-2H-chromen; [1]

(S)-3-(1-fenylo-3-oksobutylo)-4-hydroksybenzopi-ran-2-on; [2]

(R)-3-(1-fenylo-3-oksobutylo)-4-hydroksybenzopi-ran-2-on [3]

607-056-00-0 201-377-6 [1]

226-907-3 [2]

226-908-9 [3]

81-81-2 [1]

5543-57-7 [2]

5543-58-8 [3]"

4)
w dodatku 6
a)
dodaje się w tabeli, zgodnie z określoną w niej kolejnością numerów indeksowych, pozycje w brzmieniu:
"Tetrahydro-2-furylo-metanol; alkohol tetrahydro-furfurylowy 603-061-00-7 202-625-6 97-99-4
Arsenek galu 031-001-00-4 215-114-8 1303-00-0
Związki tributylocyny, z wyjątkiem wymienionych w innym miejscu niniejszego załącznika 050-008-00-3 - -
Ester diheksylowy kwasu 1,2-benzenodikarboksy-lowego, rozgałęziony i liniowy 607-710-00-5 271-093-5 68515-50-4
Imidazol 613-319-00-0 206-019-2 288-32-4
Bisfenol A; 4,4'-izopropylidenodifenol 604-030-00-0 201-245-8 80-05-7
Rozgałęziony dodecylofenol; [1]

Rozgałęziony 2-dodecylofenol; [2]

Rozgałęziony 3-dodecylofenol; [3]

Rozgałęziony 4-dodecylofenol; [4]

Pochodne (tetrapropenylo)fenolu [5]

604-092-00-9 310-154-3 [1]

- [2]

- [3]

- [4]

- [5]

121158-58-5 [1]

- [2]

- [3]

210555-94-5 [4]

74499-35-7 [5]

Chlorofacynon (ISO); 2-[(4-chlorofenylo)(fenylo) acetylo]-1H-indeno-1,3(2H)-dion 606-014-00-9 223-003-0 3691-35-8
Kumatetralyl (ISO); 4-hydroksy-3-(1,2,3,4-tetra-hydro-1-naftylo)kumaryna 607-059-00-7 227-424-0 5836-29-3
Difenakum (ISO); 3-(3-bifenyl-4-ilo-1,2,3,4-tetra-hydro-1-naftylo)-4-hydroksykumaryna 607-157-00-X 259-978-4 56073-07-5
Flokumafen (ISO); mieszanina poreakcyjna cis-4-hydroksy-3-{3-[4-(4-trifluorometylobenzyloksy)fe-nylo]-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftylo}kumaryny i trans-4-hydroksy-3-{3-[4-(4-trifluorometyloben-zyloksy)fenylo]-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftylo}kuma-ryny 607-375-00-5 421-960-0 90035-08-8
Bezwodnik oktaboranu disodu; [1]

Tetrahydrat oktaboranu disodu [2]

005-020-00-3 234-541-0 [1]

234-541-0 [2]

12008-41-2 [1]

12280-03-4 [2]

Bromadiolon (ISO); 3-[3-(4'-bromobifenyl-4-ilo)-3-hydroksy-1-fenylopropylo]-4-hydroksy-2H-chro-men-2-on 607-716-00-8 249-205-9 28772-56-7
Difetialon (ISO);

3-[3-(4'-bromobifenyl-4-ilo)-1,2,3,4-tetrahydronaf-talen-1-ilo]-4-hydroksy-2H-1-benzotiopiran-2-on

607-717-00-3 - 104653-34-1
Kwas perfluorononan-1-owy [1]

oraz jego sole sodowe [2

i amonowe [3]

607-718-00-9 206-801-3 [1]

- [2]

- [3]

375-95-1 [1]

21049-39-8 [2]

4149-60-4 [3]

Ftalan dicykloheksylu 607-719-00-4 201-545-9 84-61-7
Triflumizol (ISO);

(1E)-N-[4-chloro-2-(trifluorometylo)fenylo]-1-(1H-imidazol-1-ilo)-2-propoksyetanoimina

612-289-00-6 - 68694-11-1"
b)
pozycja dotycząca flumioksazyny (ISO); N-(7-fluoro-3,4-dihydro-3-okso-4-prop-2-ynylo-)-2H-1,4-benzoksazyn-6-ylo)cykloheks-1-eno-1,2-dikarboksamidu otrzymuje brzmienie:
"Flumioksazyna (ISO); 2-[7-fluoro-3-okso-4-(prop-2-in-1-ylo)-3,4-dihydro-2H-1,4-benzoksazyn-6-ylo]-4,5,6,7-tetrahydro-1H-izoindolo-1,3(2H)-dion 613-166-00-X - 103361-09-7"
1 Dz.U L 396 z 30.12.2006, s. 1.
2 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).
3 Rozporządzenie Komisji (UE) nr 605/2014 z dnia 5 czerwca 2014 r. zmieniające, w celu włączenia zwrotów określających zagrożenie i zwrotów określających środki ostrożności w języku chorwackim oraz dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 167 z 6.6.2014, s. 36).
4 Rozporządzenie Komisji (UE) 2015/1221 z dnia 24 lipca 2015 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, w celu dostosowania go do postępu naukowo-technicznego (Dz.U L 197 z 25.7.2015, s. 10).
5 Rozporządzenie Komisji (UE) 2016/1179 z dnia 19 lipca 2016 r. dostosowujące do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 195 z 20.7.2016, s. 11).

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2017.224.110

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 2017/1510 zmieniające dodatki do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji CMR
Data aktu: 30/08/2017
Data ogłoszenia: 31/08/2017
Data wejścia w życie: 20/09/2017, 01/03/2018, 30/08/2017