Rozporządzenie 101/2009 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1800/2004 w odniesieniu do warunków zezwolenia na stosowanie dodatku paszowego Cycostat 66G

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 101/2009

z dnia 3 lutego 2009 r.

zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1800/2004 w odniesieniu do warunków zezwolenia na stosowanie dodatku paszowego Cycostat 66G

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt⁽¹⁾, w szczególności jego art. 13 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dodatek chlorowodorek robenidyny 66 g/kg (Cycostat 66G), określany dalej jako Cycostat 66G, powiązany z posiadaczem zezwolenia, przedsiębiorstwem Alpharma (Belgia) BVBA, należący do grupy kokcydiostatyków i innych środków farmaceutycznych, uzyskał zezwolenie na stosowanie pod pewnymi warunkami zgodnie z dyrektywą Rady 70/524/EWG⁽²⁾. W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1800/2004⁽³⁾ zezwolono na stosowanie tego dodatku przez dziesięć lat u kurcząt rzeźnych, indyków oraz królików rzeźnych. Dodatek ten został zgłoszony jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Ponieważ dostarczono wszystkie informacje wymagane zgodnie z tym przepisem, dodatek został wprowadzony do wspólnotowego rejestru dodatków paszowych.

(2) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje możliwość zmiany zezwolenia na dany dodatek na wniosek posiadacza zezwolenia, po uzyskaniu opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd"). Alpharma (Belgia) BVBA, posiadacz zezwolenia dla dodatku Cycostat 66G, złożyła wniosek, w którym zaproponowała zmianę warunków zezwolenia na stosowanie tego dodatku u kurcząt rzeźnych i indyków, przez wprowadzenie najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości (NDP) oraz zmianę okresu karencji, zgodnie z oceną Urzędu. Jednocześnie dostarczyła dane na uzasadnienie wniosku.

(3) W opinii przyjętej w dniu 16 września 2008 r.⁽⁴⁾ Urząd stwierdził, że w świetle danych dotyczących bezpieczeństwa nie ma potrzeby określenia okresu karencji dla kurcząt rzeźnych, a tym samym potrzeby określenia NDP. To samo stwierdził odnośnie do indyków. Gdyby jednak NDP zostały uznane za niezbędne, Urząd zaproponował określone wartości. Zaproponował także utrzymanie pięciodniowego okresu karencji, aby uniknąć niepożądanych aromatów w jadalnych tkankach drobiu otrzymującego Cycostat 66G.

(4) W celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony konsumentów i poprawy systemu kontroli prawidłowości stosowania dodatku Cycostat 66G należy określić najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości zgodnie z propozycją Urzędu. Aby zachować pożądane właściwości organoleptyczne mięsa, należy utrzymać pięciodniowy okres karencji.

(5) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1800/2004.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 1800/2004 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 3 lutego 2009 r.

	W imieniu Komisji
	Androulla VASSILIOU
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

⁽²⁾ Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1.

⁽³⁾ Dz.U. L 317 z 16.10.2004, s. 37.

⁽⁴⁾ Opinia Naukowa Panelu ds. Dodatków Paszowych oraz Środków lub Substancji Wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt (FEEDAP) wydana na wniosek Komisji Europejskiej, dotycząca wniosku o określenie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości oraz okresu karencji dla dodatku Cycostat 66G dla kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych. Dziennik EFSA (2008) 798, s. 1-15.

ZAŁĄCZNIK 

Nr rejestracyjny dodatku	Nazwa i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu	Dodatek (nazwa handlowa)	Skład, wzór chemiczny, opis	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne przepisy	Data ważności zezwolenia	Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego
						mg substancji czynnej/ kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne
E 758	Alpharma (Belgia) BVBA	Chlorowodorek robenidyny 66 g/kg (Cycostat 66G)	Skład dodatku: Chlorowodorek robenidyny: 66 g/kg Lignosulfonian: 40 g/kg Dwuwodny siarczan wapnia 894 g/kg Substancja czynna: Chlorowodorek robenidyny, C15H13Cl2N5 HCl, 1,3-bis[(p-chlorobenzylideno) amino]chlorowodorek guanidyny, Numer CAS: 25875-50-7, Pokrewne zanieczyszczenia: N,N',N"-tris[(p-Cl-benzylideno) amino]guanidyna: ≤ 0,5 % Bis-[4-Cl-benzylideno] hydrazyna: ≤ 0,5 %	Kurczęta rzeźne	-	30	36	Stosowanie zabronione przez co najmniej pięć dni przed ubojem.	29 października 2014 r.	800 μg chlorowodorku robenidyny/ kg mokrej masy wątroby 350 μg chlorowodorku robenidyny/ kg mokrej masy nerek 200 μg chlorowodorku robenidyny/ kg mokrej masy mięśni 1.300 μg chlorowodorku robenidyny/kg mokrej masy skóry/tłuszczu
				Indyki	-	30	36	Stosowanie zabronione przez co najmniej pięć dni przed ubojem.	29 października 2014 r.	400 μg chlorowodorku robenidyny/ kg masy skóry/ tłuszczu 400 μg chlorowodorku robenidyny/ kg mokrej masy wątroby 200 μg chlorowodorku robenidyny/ kg mokrej masy nerek 200 μg chlorowodorku robenidyny/ kg mokrej masy mięśni
				Króliki rzeźne	-	50	66	Stosowanie zabronione przez co najmniej pięć dni przed ubojem.	29 października 2014 r.	-

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2009.34.5
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 101/2009 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1800/2004 w odniesieniu do warunków zezwolenia na stosowanie dodatku paszowego Cycostat 66G
• Data aktu: 03/02/2009
• Data ogłoszenia: 04/02/2009
• Data wejścia w życie: 24/02/2009