Rozporządzenie 975/2009 zmieniające dyrektywę 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 975/2009

z dnia 19 października 2009 r.

zmieniające dyrektywę 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG⁽¹⁾, w szczególności jego art. 5 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dyrektywie Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi⁽²⁾ ustanowiono wspólnotowy wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych, które mogą być używane do produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych. W ostatnim okresie pewne dodatkowe monomery i substancje wyjściowe otrzymały pozytywną ocenę naukową Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") i powinny obecnie zostać dodane do dotychczasowego wykazu.

(2) Dyrektywa 2002/72/WE zawiera także wspólnotowy wykaz dodatków, które mogą być używane do produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych. W ostatnim okresie pewne dodatkowe dodatki otrzymały pozytywną ocenę naukową Urzędu i powinny obecnie zostać dodane do dotychczasowego wykazu.

(3) Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 2002/72/WE.

(4) Zgodnie z art. 4 ust. 1 dyrektywy 2002/72/WE, począwszy od dnia 1 stycznia 2010 r. wspólnotowy wykaz dodatków zawarty w załączniku III do tej dyrektywy stanie się wykazem pozytywnym. W związku z tym tytuły w załączniku III do tej dyrektywy nie powinny już zawierać określenia "niekompletny" w odniesieniu do wykazu dodatków.

(5) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załącznikach II, III, IVa, V i VI do dyrektywy 2002/72/WE wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikami od I do V do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 19 października 2009 r.

	W imieniu Komisji
	Androulla VASSILIOU
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 338 z 13.11.2004, s. 4.

⁽²⁾ Dz.U. L 220 z 15.8.2002, s. 18.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

W sekcji A załącznika II do dyrektywy 2002/72/WE do tabeli dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:

Nr ref.	Nr CAS	Nazwa	Ograniczenia i/lub wymagania
(1)	(2)	(3)	(4)
"14627	0000117-21-5	bezwodnik 3-chloroftalowy	SML = 0,05 mg/kg wyrażone jako kwas 3-chloroftalowy
14628	0000118-45-6	bezwodnik 4-chloroftalowy	SML = 0,05 mg/kg wyrażone jako kwas 4-chloroftalowy
14876	0001076-97-7	Kwas 1,4-cykloheksanodikarboksylowy	SML = 5 mg/kg Stosować jedynie w produkcji poliestrów
18117	0000079-14-1	kwas glikolowy	Wyłącznie do pośredniego kontaktu z żywnością, poza warstwą politereftalanu etylenu (PET)
19965	0006915-15-7	kwas jabłkowy	Do stosowania wyłącznie jako komonomer w poliestrach alifatyczych do maksymalnego poziomu 1 % w oparciu o stężenie molowe
21498	0002530-85-0	[3-(metakryloksy) propylo]trimetoksysilan	SML = 0,05 mg/kg Wyłącznie do stosowania jako środek do obróbki powierzchni w wypełniaczach nieorganicznych"

ZAŁĄCZNIK  II

W załączniku III do dyrektywy 2002/72/WE wprowadza się następujące zmiany:

1) usuwa się wyraz "niekompletny" z ogólnego tytułu załącznika III oraz z tytułów sekcji A i B;

2) w sekcji A dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:

Nr ref.	Nr CAS	Nazwa	Ograniczenia i/lub wymagania
(1)	(2)	(3)	(4)
"30607	-	kwasy, C2-C24, alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe, z olejów i tłuszczów naturalnych, sól litowa	SML(T) = 0,6 mg/kg (wyrażone jako lit)(8)
33105	0146340-15-0	alkohole, C12-14 drugorzędowe, β-(2-hydroksyetoksy), etoksylowane	SML = 5 mg/kg(44)
33535	0152261-33-1	kopolimer α-alkenów(C20-C24) z bezwodnikiem maleinowym, produkt reakcji z 4-amino-2,2,6,6-tetrametylopiperydyną	Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D. Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą alkohol.
38550	0882073-43-0	bis(4-propylobenzylideno)propylosorbitol	SML = 5 mg/kg (włączając sumę produktów hydrolizy)
40155	0124172-53-8	N,N'-bis(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)-N,N'-diformylheksametylenodiamina	SML = 0,05 mg/kg(1)(44)
49080	0852282-89-4	N-(2,6-diizopropylofenylo)-6-[4- (1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenoksy]-1H- benzo[de]izochinolino-1,3(2H)-dion	SML = 0,05 mg/kg(39)(45)(46) Stosować tylko w politereftalanie etylenu (PET).
60027	-	uwodornione homopolimery lub kopolimery uzyskane z 1-heksenu lub 1-oktenu lub 1-dekenu lub 1-dodekenu lub 1-tetradekenu (Mw: 440-12.000)	Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D. Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w załączniku V.
62215	0007439-89-6	żelazo	SML = 48 mg/kg
68119	-	glikol neopentylowy, diestry i monoestry z kwasem benzoesowym i kwasem 2-etyloheksanowym	SML = 5 mg/kg Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D.
72141	0018600-59-4	2,2'-(1,4-fenyleno)bis[4H-3,1-benzoksazyn-4-on]	SML = 0,05 mg/kg (włączając sumę produktów hydrolizy)
76807	00073018-26-5	poliester kwasu adypinowego z 1,3-butanediolem, 1,2-propanediolem i 2-etylo-1-heksanolem	SML = 30 mg/kg
77708	-	etery polietylenoglikolowe (EO = 1-50) alkoholi pierwszorzędowych liniowych i rozgałęzionych (C8-C22)	SML = 1,8 mg/kg Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w załączniku V.
80077	0068441-17-8	woski polietylenowe, utlenione	SML = 60 mg/kg
80350	0124578-12-7	kopolimer kwasu poli(12-hydroksystearynowego) - polietylenoiminy	Stosować tylko w politereftalanie etylenu (PET), polistyrenie (PS), polistyrenie wysokoudarowym (HIPS) i poliamidzie (PA) do 0,1 % wjw. Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w załączniku V.
80480	0090751-07-8; 0082451-48-7	poli(6-morfolino-l,3,5-triazyno-2,4-diilo)-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)]-heksametyleno-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)]	SML = 5 mg/kg(47) Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w załączniku V.
80510	1010121-89-7	poli(3-nonylo-l, 1 -diokso-1 -tiopropano-1,3-diilo)-blok-poli(x-oleil- 7-hydroksy-l,5-diiminooktano-l,8-diil), mieszanina procesowa przy x = 1 lub 5, zobojętniana kwasem dodecylobenzenosulfonowym	Stosować tylko jako środek pomocniczy przy polimeryzacji w produkcji polietylenu (PE), polipropylenu (PP) i polistyrenu (PS).
91530	-	diestry alkilowe (C4-C2o) lub cykloheksylowe kwasu sulfobursztynowego, sole	SML = 5 mg/kg
91815	-	estry monoalkilowe (C10-C16) polietylenoglikolowe kwasu sulfobursztynowego, sole	SML = 2 mg/kg
92200	0006422-86-2	kwas tereftalowy, bis(2-etylohe-ksylo) ester	SML = 60 mg/kg
92470	0106990-43-6	N,N',N",N"-tetrakis(4,6-bis(N-butylo-(N-metylo-2,2,6,6-tetrametylopiperydyn-4-ilo)amino)triazyn-2-ilo)-4,7-diazade-kano-1,10-diamina	SML = 0,05 mg/kg
92475	0203255-81-6	3,3',5,5'-tetrakis(tert-butylo)-2,2'-dihyd-roksybifenyl, ester cykliczny z kwasem [ 3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5 -metylofe-ny lo)p ropylo] oksy fosfonowy m	SML = 5 mg/kg (wyrażone jako suma formy fosforynowej i fosforanowej substancji i produktów hydrolizy).
93450		ditlenek tytanu, pokryty kopolimerem n-oktylotrichlorosilanu i [kwasu aminotris(metylenofosfonowego), soli pentasodowej]	Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w załączniku V.
94000	0000102-71-6	trietanoloamina	SML = 0,05 mg/kg (włączając addukt z chlorowodorkiem).
94425	0000867-13-0	fosfonooctan trietylowy	Stosować tylko w politereftalanie etylenu (PET).
94985	-	trimetylolopropan, mieszane triestry i diestry z kwasem benzoesowym i kwasem 2-etyloheksanowym	SML = 5 mg/kg Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D."

ZAŁĄCZNIK  III

W załączniku IVa do dyrektywy 2002/72/WE dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:

Nr ref.	Nr CAS	Nazwa
"49080	852282-89-4	N-(2,6-diizopropylofenylo)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenoksy]-1H-benzo[de]izochinolino-1,3(2H)-dion
72141	0018600-59-4	2,2'-(1,4-fenyleno)bis[4H-3,1-benzoksazyn-4-on]
76807	0007308-26-5	poliester kwasu adypinowego z 1,3-butanediolem, 1,2-propanediolem i 2-etylo-1-heksanolem
92475	0203255-81-6	3,3',5,5'-tetrakis(tert-butylo)-2,2'-dihydroksybifenyl, ester cykliczny z kwasem [3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propylo]oksyfosfonowym"

ZAŁĄCZNIK  IV

W części B załącznika V do dyrektywy 2002/72/WE dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:

Nr ref.	Inne specyfikacje
"60027	uwodornione homopolimery lub kopolimery uzyskane z 1-heksenu lub 1-oktenu lub 1-dekenu lub 1-dodekenu lub 1-tetradekenu (Mw: 440-12.000) Średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 440 Da Lepkość przy 100 °C nie mniejsza niż 3,8 cSt (3,8 x 10-6 m2/s)
77708	etery polietylenoglikolowe (EO = 1-50) alkoholi pierwszorzędowych liniowych i rozgałęzionych (C8-C22) Maksymalna resztowa ilość tlenku etylenu w materiale lub wyrobie = 1 mg/kg
80350	kopolimer kwasu poli(12-hydroksystearynowego) - polietylenoiminy Otrzymany w wyniku reakcji kwasu poli(12-hydroksystearynowego) z polietylenoiminą
80480	poli(6-morfolino-1,3,5-triazyno-2,4-diilo)-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)]-heksametyleno-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)] Średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 2.400 Da Resztowa zawartość morfoliny ≤ 30 mg/kg; N,N'-bis(2,2,6,6-tetrametylopiperydyn-4-ilo)heksano-1,6-diaminy < 15.000 mg/kg; 2,4-dichloro-6-morfolino-1,3,5-triazyny ≤ 20 mg/kg
93450	ditlenek tytanu, pokryty kopolimerem n-oktylotrichlorosilanu i [kwasu aminotris(metylenofosfonowego), sól pentasodowa] Zawartość kopolimeru do obróbki powierzchni w powlekanym dwutlenku tytanu wynosi poniżej 1 % w/w"

ZAŁĄCZNIK  V

W załączniku VI do dyrektywy 2002/72/WE wprowadza się następujące zmiany:

1) uwaga 8 otrzymuje brzmienie:

"⁽⁸⁾ SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 i 95725 nie może przekraczać wartości tego limitu.";

2) dodaje się uwagi w brzmieniu:

"⁽⁴⁴⁾ Występuje możliwość przekroczenia SML w przypadku poliolefin.

⁽⁴⁵⁾ Występuje możliwość przekroczenia SML w przypadku tworzyw sztucznych zawierających ponad 0,5 % w/w danej substancji.

⁽⁴⁶⁾ Występuje możliwość przekroczenia SML w kontakcie z żywnością o wysokiej zawartości alkoholu.

⁽⁴⁷⁾ Występuje możliwość przekroczenia SML w przypadku polietylenu o małej gęstości zawierającego ponad 0,3 % w/w danej substancji w sytuacji kontaktu z żywnością zawierającą tłuszcze.".

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2009.274.3
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 975/2009 zmieniające dyrektywę 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi
• Data aktu: 19/10/2009
• Data ogłoszenia: 20/10/2009
• Data wejścia w życie: 09/11/2009