Rozporządzenie 903/2009 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Clostridium butyricum FERM-BP 2789 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd reprezentowany przez Huvepharma NV Belgium)

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 903/2009

z dnia 28 września 2009 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Clostridium butyricum FERM-BP 2789 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd reprezentowany przez Huvepharma NV Belgium) ¹

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ² , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu określonego w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) ³  Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Clostridium butyricum FERM-BP 2789 jako dodatku paszowego w żywieniu kurcząt rzeźnych, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne".

(4) ⁴  Z opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") z dnia 2 kwietnia 2009 r. ⁵  wynika, że preparat Clostridium butyricum FERM-BP 2789 nie wywiera negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt, ludzi ani na środowisko naturalne oraz że stosowanie tego preparatu może w znaczącym stopniu poprawiać przyrost masy ciała w stosunku do paszy. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) Ocena preparatu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 28 września 2009 r.

	W imieniu Komisji
	Androulla VASSILIOU
	Członek Komisji

ZAŁĄCZNIK  ⁶  

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa posiadacza zezwolenia	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne przepisy	Data ważności zezwolenia
						CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria dodatków zootechnicznych. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej
4b1830	Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd reprezentowane przez Huvepharma NV Belgium	Clostridium butyricum MIDAIR 588 (FERM-P 1467)	Skład dodatku: Preparat Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) zawierający co najmniej w postaci stałej 5 × 108 CFU/g dodatku Charakterystyka substancji czynnej: Clostridium butyricum FERM-BP 2789 Metoda analityczna(1): Oznaczenie ilościowe: Agar z siarczanem(IV) żelaza do dodatków i premiksów oraz wybiórczo agar z Clostridium butyricum MIYAIRI 588 do pasz. Identyfikacja: metoda elektroforezy żelazowej w zmiennym polu pulsacyjnym (PFGE).	Kurczęta rzeźne	-	2,5 × 108	-	1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. 2. Dozwolone stosowanie w paszy zawierającej dozwolone kokcydiostatyki: monenzynę sodu, diklazuril, maduramycynę amonu, robenidynę, narazynę, narazynę/nikarbazynę, semduramycynę, dekokwinat, sól sodową monenzyny lub lasalocid. 3. Ze względów bezpieczeństwa: Podczas kontaktu z produktem chronić usta i nos.	19.10.2019 r.
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

1 Tytuł:

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr 373/2011 z dnia 15 kwietnia 2011 r. (Dz.U.UE.L.11.102.10) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 6 maja 2011 r.

- zmieniony przez art. 1 pkt 1 rozporządzenia nr (UE) 2017/1126 z dnia 23 czerwca 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.163.13) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 14 lipca 2017 r.

2 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

3 Motyw 3 zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr 373/2011 z dnia 15 kwietnia 2011 r. (Dz.U.UE.L.11.102.10) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 6 maja 2011 r.

4 Motyw 4 zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr 373/2011 z dnia 15 kwietnia 2011 r. (Dz.U.UE.L.11.102.10) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 6 maja 2011 r.

5 Dziennik EFSA (2009) 1039, s. 1.

6 Załącznik:

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr 373/2011 z dnia 15 kwietnia 2011 r. (Dz.U.UE.L.11.102.10) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 6 maja 2011 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 357/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. (Dz.U.UE.L.13.109.22) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 9 maja 2013 r.

- zmieniony przez art. 1 pkt 2 rozporządzenia nr (UE) 2017/1126 z dnia 23 czerwca 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.163.13) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 14 lipca 2017 r.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2009.256.26
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 903/2009 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Clostridium butyricum FERM-BP 2789 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd reprezentowany przez Huvepharma NV Belgium)
• Data aktu: 28/09/2009
• Data ogłoszenia: 29/09/2009
• Data wejścia w życie: 19/10/2009