Rozporządzenie 129/2007 przewidujące bezcłowe traktowanie określonych aktywnych składników farmaceutycznych, noszących międzynarodową niezastrzeżoną nazwę (INN) Światowej Organizacji Zdrowia i określonych produktów używanych do wytwarzania gotowych produktów farmaceutycznych oraz zmieniające załącznik I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87

ROZPORZĄDZENIE RADY (WE) nr 129/2007
z dnia 12 lutego 2007 r.
przewidujące bezcłowe traktowanie określonych aktywnych składników farmaceutycznych, noszących międzynarodową niezastrzeżoną nazwę (INN) Światowej Organizacji Zdrowia i określonych produktów używanych do wytwarzania gotowych produktów farmaceutycznych oraz zmieniające załącznik I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 133,

uwzględniając wniosek Komisji,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W ramach negocjacji Rundy Urugwajskiej Wspólnota oraz wiele krajów uzgodniło bezcłowe traktowanie produktów farmaceutycznych objętych działem 30 Zharmonizowanego Systemu (HS) oraz pozycjami HS 2936, 2937, 2939 i 2941, a także wskazanych aktywnych składników farmaceutycznych, noszących międzynarodową niezastrzeżoną nazwę (INN) Światowej Organizacji Zdrowia, określonych soli, estrów lub hydratów objętych INN oraz wskazanych półproduktów używanych do produkcji i wytwarzania gotowych produktów.

(2) Wyniki dyskusji, jak wskazano w protokole dyskusji, zostały włączone do taryf celnych uczestników, załączonych do Protokołu z Marrakeszu do GATT 1994.

(3) Uczestnicy doszli również do wniosku, że przedstawiciele członków WTO będących stronami protokołu dyskusji będą się spotykać pod auspicjami Rady WTO ds. Handlu Towarami, co do zasady przynajmniej raz na trzy lata, aby dokonać przeglądu zakresu objętych produktów, w celu objęcia zniesieniem ceł, w drodze konsensu, dodatkowych produktów farmaceutycznych.

(4) W wyniku trzech takich przeglądów stwierdzono, że pewna liczba dodatkowych produktów objętych INN oraz półproduktów używanych do produkcji i wytwarzania gotowych produktów farmaceutycznych powinna zostać objęta traktowaniem bezcłowym oraz że niektóre z tych półproduktów powinny zostać przeniesione do wykazu INN, a także że wykaz określonych przedrostków i przyrostków dla soli, estrów lub hydratów objętych INN powinien zostać rozszerzony.

(5) Rozporządzeniem Rady (EWG) nr 2658/87 z dnia 23 lipca 1987 r. w sprawie nomenklatury taryfowej i statystycznej oraz w sprawie Wspólnej Taryfy Celnej(1) ustanowiono Nomenklaturą Scaloną ("CN") i określono konwencyjne stawki celne Wspólnej Taryfy Celnej.

(6) W związku z tym rozporządzenie (EWG) nr 2658/87 powinno zostać odpowiednio zmienione,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Od dnia 1 stycznia 2007 r. Wspólnota rozszerza bezcłowe traktowanie na związki INN wymienione w załączniku I.

Artykuł  2

Od dnia 1 stycznia 2007 r. wykaz przedrostków i przyrostków, które w połączeniu z INN opisują sole, estry lub hydraty związków INN, kwalifikujące się również do bezcłowego traktowania, pod warunkiem że są sklasyfikowane w takiej samej 6-cyfrowej podpozycji HS jako odpowiedni INN, zostaje zastąpiony wykazem w załączniku II.

Artykuł  3

Od dnia 1 stycznia 2007 r. Wspólnota rozszerza bezcłowe traktowanie na półprodukty używane do produkcji i wytwarzania produktów farmaceutycznych wymienionych w załączniku III.

Artykuł  4

Od dnia 1 stycznia 2007 r. półprodukty wymienione w załączniku IV nie korzystają z bezcłowego traktowania.

Artykuł  5

Załączniki 3, 4 i 6 sekcji II części trzeciej załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87 (Wykazy substancji farmaceutycznych, które kwalifikują się do bezcłowego traktowania), zostają odpowiednio zmienione.

Artykuł  6

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 12 lutego 2007 r.

W imieniu Rady
F.-W. STEINMEIER
Przewodniczący

______

(1) Dz.U. L 256 z 7.9.1987, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1930/2006 (Dz.U. L 406 z 30.12.2006, str. 9).

ZAŁĄCZNIKI

..................................................

Notka Redakcji Systemu Informacji Prawnej LEX

Grafiki zostały zamieszczone wyłącznie w Internecie. Obejrzenie grafik podczas pracy z programem Lex wymaga dostępu do Internetu.

..................................................

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz międzynarodowych niezastrzeżonych nazw (INN), które mają być dodane do wykazu produktów kwalifikujących się do bezcłowego traktowania, objętych załącznikiem 3 do rozporządzenia Komisji (WE) nr 1549/2006(1)

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz przedrostków i przyrostków, które w połączeniu ze związkami INN z załącznika 3 do rozporządzenia (WE) nr 1549/2006 opisują sole, estry lub hydraty tych związków INN; takie sole, estry i hydraty są zwolnione z cła, pod warunkiem że można je zaklasyfikować w tej samej 6-cyfrowej podpozycji HS, co odpowiadające im związki INN

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz półproduktów farmaceutycznych, tzn. związków stosowanych przy wytwarzaniu gotowych produktów farmaceutycznych, które mają być dodane do wykazu produktów zwolnionych z cła objętych załącznikiem 6 do rozporządzenia (WE) nr 1549/2006

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz półproduktów farmaceutycznych, to jest związków stosowanych przy wytwarzaniu gotowych produktów farmaceutycznych, które mają zostać wycofane z zawartego w załączniku 6 do rozporządzenia (WE) nr 1549/2006 wykazu produktów objętych traktowaniem bezcłowym

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2007.56.1

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 129/2007 przewidujące bezcłowe traktowanie określonych aktywnych składników farmaceutycznych, noszących międzynarodową niezastrzeżoną nazwę (INN) Światowej Organizacji Zdrowia i określonych produktów używanych do wytwarzania gotowych produktów farmaceutycznych oraz zmieniające załącznik I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87
Data aktu: 12/02/2007
Data ogłoszenia: 23/02/2007
Data wejścia w życie: 24/02/2007, 01/01/2007