Rozporządzenie 129/2007 przewidujące bezcłowe traktowanie określonych aktywnych składników farmaceutycznych, noszących międzynarodową niezastrzeżoną nazwę (INN) Światowej Organizacji Zdrowia i określonych produktów używanych do wytwarzania gotowych produktów farmaceutycznych oraz zmieniające załącznik I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87

ROZPORZĄDZENIE RADY (WE) nr 129/2007
z dnia 12 lutego 2007 r.
przewidujące bezcłowe traktowanie określonych aktywnych składników farmaceutycznych, noszących międzynarodową niezastrzeżoną nazwę (INN) Światowej Organizacji Zdrowia i określonych produktów używanych do wytwarzania gotowych produktów farmaceutycznych oraz zmieniające załącznik I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 133,

uwzględniając wniosek Komisji,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W ramach negocjacji Rundy Urugwajskiej Wspólnota oraz wiele krajów uzgodniło bezcłowe traktowanie produktów farmaceutycznych objętych działem 30 Zharmonizowanego Systemu (HS) oraz pozycjami HS 2936, 2937, 2939 i 2941, a także wskazanych aktywnych składników farmaceutycznych, noszących międzynarodową niezastrzeżoną nazwę (INN) Światowej Organizacji Zdrowia, określonych soli, estrów lub hydratów objętych INN oraz wskazanych półproduktów używanych do produkcji i wytwarzania gotowych produktów.

(2) Wyniki dyskusji, jak wskazano w protokole dyskusji, zostały włączone do taryf celnych uczestników, załączonych do Protokołu z Marrakeszu do GATT 1994.

(3) Uczestnicy doszli również do wniosku, że przedstawiciele członków WTO będących stronami protokołu dyskusji będą się spotykać pod auspicjami Rady WTO ds. Handlu Towarami, co do zasady przynajmniej raz na trzy lata, aby dokonać przeglądu zakresu objętych produktów, w celu objęcia zniesieniem ceł, w drodze konsensu, dodatkowych produktów farmaceutycznych.

(4) W wyniku trzech takich przeglądów stwierdzono, że pewna liczba dodatkowych produktów objętych INN oraz półproduktów używanych do produkcji i wytwarzania gotowych produktów farmaceutycznych powinna zostać objęta traktowaniem bezcłowym oraz że niektóre z tych półproduktów powinny zostać przeniesione do wykazu INN, a także że wykaz określonych przedrostków i przyrostków dla soli, estrów lub hydratów objętych INN powinien zostać rozszerzony.

(5) Rozporządzeniem Rady (EWG) nr 2658/87 z dnia 23 lipca 1987 r. w sprawie nomenklatury taryfowej i statystycznej oraz w sprawie Wspólnej Taryfy Celnej(1) ustanowiono Nomenklaturą Scaloną ("CN") i określono konwencyjne stawki celne Wspólnej Taryfy Celnej.

(6) W związku z tym rozporządzenie (EWG) nr 2658/87 powinno zostać odpowiednio zmienione,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Od dnia 1 stycznia 2007 r. Wspólnota rozszerza bezcłowe traktowanie na związki INN wymienione w załączniku I.

Artykuł  2

Od dnia 1 stycznia 2007 r. wykaz przedrostków i przyrostków, które w połączeniu z INN opisują sole, estry lub hydraty związków INN, kwalifikujące się również do bezcłowego traktowania, pod warunkiem że są sklasyfikowane w takiej samej 6-cyfrowej podpozycji HS jako odpowiedni INN, zostaje zastąpiony wykazem w załączniku II.

Artykuł  3

Od dnia 1 stycznia 2007 r. Wspólnota rozszerza bezcłowe traktowanie na półprodukty używane do produkcji i wytwarzania produktów farmaceutycznych wymienionych w załączniku III.

Artykuł  4

Od dnia 1 stycznia 2007 r. półprodukty wymienione w załączniku IV nie korzystają z bezcłowego traktowania.

Artykuł  5

Załączniki 3, 4 i 6 sekcji II części trzeciej załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87 (Wykazy substancji farmaceutycznych, które kwalifikują się do bezcłowego traktowania), zostają odpowiednio zmienione.

Artykuł  6

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 12 lutego 2007 r.

W imieniu Rady
F.-W. STEINMEIER
Przewodniczący

______

(1) Dz.U. L 256 z 7.9.1987, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1930/2006 (Dz.U. L 406 z 30.12.2006, str. 9).

ZAŁĄCZNIKI

..................................................

Notka Redakcji Systemu Informacji Prawnej LEX

Grafiki zostały zamieszczone wyłącznie w Internecie. Obejrzenie grafik podczas pracy z programem Lex wymaga dostępu do Internetu.

..................................................

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz międzynarodowych niezastrzeżonych nazw (INN), które mają być dodane do wykazu produktów kwalifikujących się do bezcłowego traktowania, objętych załącznikiem 3 do rozporządzenia Komisji (WE) nr 1549/2006(1)

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz przedrostków i przyrostków, które w połączeniu ze związkami INN z załącznika 3 do rozporządzenia (WE) nr 1549/2006 opisują sole, estry lub hydraty tych związków INN; takie sole, estry i hydraty są zwolnione z cła, pod warunkiem że można je zaklasyfikować w tej samej 6-cyfrowej podpozycji HS, co odpowiadające im związki INN

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz półproduktów farmaceutycznych, tzn. związków stosowanych przy wytwarzaniu gotowych produktów farmaceutycznych, które mają być dodane do wykazu produktów zwolnionych z cła objętych załącznikiem 6 do rozporządzenia (WE) nr 1549/2006

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz półproduktów farmaceutycznych, to jest związków stosowanych przy wytwarzaniu gotowych produktów farmaceutycznych, które mają zostać wycofane z zawartego w załączniku 6 do rozporządzenia (WE) nr 1549/2006 wykazu produktów objętych traktowaniem bezcłowym

Zmiany w prawie

Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2007.56.1

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 129/2007 przewidujące bezcłowe traktowanie określonych aktywnych składników farmaceutycznych, noszących międzynarodową niezastrzeżoną nazwę (INN) Światowej Organizacji Zdrowia i określonych produktów używanych do wytwarzania gotowych produktów farmaceutycznych oraz zmieniające załącznik I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87
Data aktu: 12/02/2007
Data ogłoszenia: 23/02/2007
Data wejścia w życie: 24/02/2007, 01/01/2007