Rozporządzenie 1141/2007 dotyczące zezwolenia na stosowanie 3-fitazy (ROVABIO PHY AP i ROVABIO PHY LC) jako dodatku paszowego

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1141/2007

z dnia 1 października 2007 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie 3-fitazy (ROVABIO PHY AP i ROVABIO PHY LC) jako dodatku paszowego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt⁽¹⁾, w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz podstawy uzasadnienia i procedury przyznawania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu określonego w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu 3-fitazy wytworzonego przez Penicillium funiculosum (CBS 111.433) (ROVABIO PHY AP i ROVABIO PHY LC) jako dodatku paszowego w żywieniu kurcząt rzeźnych, kur niosek, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne".

(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (Urząd) stwierdził w opinii z dnia 17 kwietnia 2007 r. i z dnia 22 marca 2007 r., że preparat 3-fitazy wytworzonej przez Penicillium funiculosum (CBS 111.433) (ROVABIO PHY AP i ROVABIO PHY LC) nie ma negatywnego oddziaływania na zdrowie zwierząt, ludzi ani na środowisko naturalne⁽²⁾. Ponadto Urząd stwierdził, że preparat ten nie stanowi żadnego innego zagrożenia, które zgodnie z art. 5 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wykluczałoby wydanie zezwolenia. Urząd w swojej opinii zaleca podjęcie odpowiednich środków zapewniających bezpieczeństwo użytkownika. Jego zdaniem nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania rynku po wprowadzeniu preparatu do obrotu. W swojej opinii Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie z metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne, ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) Ocena preparatu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje polepszające strawność", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt przy zachowaniu warunków określonych w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 1 października 2007 r.

	W imieniu Komisji
	Markos KYPRIANOU
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).

⁽²⁾ Opinia panelu naukowego ds. dodatków paszowych oraz środków lub substancji wykorzystywanych w paszach dla zwierząt oraz panelu naukowego ds. genetycznie zmodyfikowanych organizmów dotycząca bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu 3-fitazy wytworzonej przez Penicillium funiculosum (CBS 111.433) (ROVABIO PHY AP i ROVABIO PHY LC) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, kur niosek, prosiąt odstawionych od maciory i tuczników, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. Opinia przyjęta w dniu 17 kwietnia 2007 r. i w dniu 22 marca 2007 r. Dziennik EFSA (2007) 471, str. 1-29.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa posiadacza zezwolenia	Dodatek (Nazwa handlowa)	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne przepisy	Data ważności zezwolenia
						Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12%
Kategoria: Dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: Substancje polepszające strawność
4al	Adisseo	3-fitaza EC 3.1.3.8 (ROVABIO PHY AP i ROYABIO PHY LC)	Skład dodatku: Preparat 3-fitazy wytwarzany przez Penicillium fimiculosum (CBS 111.433) o następującej aktywności minimalnej: Postać stała: 2.500 RPU ft/g: Postać płynna: 1.000 RPU/ml Charakterystyka substancji czynnej: 3-fitaza wytworzona przez Penicillium fimiculosum (CBS 111.433) Metoda analityczna(2) Metoda kolorymetryczna polegająca na pomiarze ilości nieorganicznego fosforanu uwolnionego przez enzym z substratu fitynianowego.	Kurczęta rzeźne	-	350 RPU		1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać tempera turę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. 2. Do stosowania w paszach zawierających więcej niż 0,23 % fosforu związanego fityną. 3. Dla prosiąt odsądzonych od maciory do 3 5 kg masy ciała. 4. Dla bezpieczeństwa użytkownika: podczas kontaktu z preparatem należy używać masek ochronnych na usta i nos, a także okularów ochronnych i rękawic. 5. Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: - kurczęta rzeźne 350-500 RPU; - kury nioski 300-500 RPU; - prosięta odsądzone od maciory 250-500 RPU; - tuczniki 350-500 RPU.	22.10.2017
				Kury nioski	-	300 RPU
				Prosięta odsądzone od maciory	-	250 RPU
				Tuczniki	-	350 RPU
(1) 1 RPU odpowiada ilości enzymu uwalniającej na minutę 1 mikromol nieorganicznego fosforu z fitynianu sodowego jako substratu, w określonych warunkach (pH 5,5 i temperatura 37 °C). (2) Szczegóły dotyczące metod analizy można uzyskać pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2007.256.17
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 1141/2007 dotyczące zezwolenia na stosowanie 3-fitazy (ROVABIO PHY AP i ROVABIO PHY LC) jako dodatku paszowego
• Data aktu: 01/10/2007
• Data ogłoszenia: 02/10/2007
• Data wejścia w życie: 22/10/2007