Rozporządzenie 2037/2005 zmieniające warunki dopuszczenia dodatku paszowego należącego do grupy kokcydiostatyków

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2037/2005
z dnia 14 grudnia 2005 r.
zmieniające warunki dopuszczenia dodatku paszowego należącego do grupy kokcydiostatyków
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków paszowych stosowanych w żywieniu zwierząt(1), w szczególności jego art. 13 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dodatek "sól sodowa lasalocidu A" (Avatec 15 %) został dopuszczony pod pewnymi warunkami zgodnie z dyrektywą Rady 70/524/EWG(2). Obecnie dodatek ten jest dopuszczony w ramach grupy "kokcydiostatyki" w odniesieniu do indyków na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 2430/1999(3) oraz w odniesieniu do kurcząt hodowanych na nioski i kurcząt przeznaczonych do tuczu na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 1455/2004(4). Dodatek ten został zgłoszony jako istniejący produkt na podstawie art. 10 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 i podlega weryfikacjom oraz procedurom określonym w tym przepisie.

(2) Zainteresowane przedsiębiorstwo przedłożyło nową dokumentację uzupełniającą i zwróciło się z wnioskiem o modyfikację istniejącego nośnika.

(3) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje możliwość zmiany dopuszczenia dodatku paszowego na podstawie opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urzędu") stwierdzającej, czy dopuszczenie w dalszym ciągu spełnia warunki określone w tym rozporządzeniu.

(4) Komisja zwróciła się do Urzędu o ocenę odpowiednich danych stanowiących uzasadnienie wniosku o zmianę dopuszczenia określonego w rozporządzeniach (WE) nr 2430/1999 oraz 1455/2004, a także o informacje na temat ewentualnego szkodliwego wpływu na bezpieczeństwo i skuteczność w przypadku gdy sól sodowa lasalocidu A jest stosowana w nowym nośniku. W związku z powyższym dnia 26 sierpnia 2005 r. Urząd opublikował opinię na temat stosowania soli sodowej lasalocidu A w mieszankach paszowych.

(5) W wyżej wymienionej opinii Urzędu stwierdzono, że stosowanie nowej postaci nie stanowi jakiegokolwiek dodatkowego ryzyka lub zagrożenia dla bezpieczeństwa ludzi, zwierząt i środowiska, oraz że nowa postać nie wywiera niekorzystnego wpływu na stabilność soli sodowej lasalocidu A.

(6) Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości (MRL) dla omawianej substancji określono w rozporządzeniu Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r.(5) ustanawiającym wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego.

(7) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenia (WE) nr 2430/1999 i 1455/2004.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 2430/1999 pozycję odnoszącą się do E 763, tj. soli sodowej lasalocidu A, zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku I do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 1455/2004 zastępuje się załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 14 grudnia 2005 r.

W imieniu Komisji
Markos KYPRIANOU
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).

(2) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa uchylona rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(3) Dz.U. L 296 z 17.11.1999, str. 3.

(4) Dz.U. L 269 z 17.8.2004, str. 14.

(5) Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 712/2005 (Dz.U. L 120 z 12.5.2005, str. 3).

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Nr rejestra Nazwa i nr rejestracyjny osoby Dodatek Skład, wzór chemiczny, Gatunek lub Maksy

malny

Mini

malna zawartość

Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności Najwyższe dopuszczalne
cyjny dodatku odpowiedzial nej za wprowadzenie dodatku do obrotu (nazwa handlowa) opis kate

goria zwierząt

wiek mg substancji czynnej na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej dopuszcze

nia

poziomy pozostałości (MRL)
Kokcydiostatyki i histomonostatyki
E 763 Alpharma (Belgia) BVBA sól sodowa lasalocidu A

15 g/100 g

(Avatec

15 % cc)

Skład dodatku:

Sól sodowa lasalocidu A:

15 g/100 g

Grys kukurydziany:

80,95 g/100 g

Lecytyna:

2 g/100 g

Olej sojowy:

2 g/100 g

Tlenek żelaza:

0,05 g/100 g

Substancja czynna:

Sól sodowa lasalocidu A, C34H53O8Na,

Numer CAS: 25999-20-6, sól sodowa 6-[(3R,4S,5S,7R)-7- [(2S,3S,5S)-5-etyl-5-[(2R,5R,6S)- 5-etyl-5-hydroksy-6-metylotetrahydro- 2H-piran2-yl]-tetrahydro- 3-metyl-2-furyl]-4-hydroksy-3,5- dimetyl-6-oksononyl]-2,3-kwasu krezotynowego, wytwarzana przez Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Pokrewne zanieczyszczenia:

Sól sodowa lasalocidu B-E: ≤ Ü 10 %

Indyki 12 tygodni 90 125 Stosowanie zabronione przez co najmniej 5 dni przed ubojem. W instrukcjach użytkowania należy umieścić następujące stwierdzenia: "Niebezpieczne dla zwierząt z rodziny koniowatych" "Dodatek paszowy zawiera jonofor: niewskazane jest jednoczesne stosowanie z niektórymi środkami farmakologicznymi". 30.9.2009 Rozporządzenie (EWG) nr 2377/90
Sól sodowa lasalocidu A

15 g/100 g

(Avatec 150G)

Skład dodatku:

Sól sodowa lasalocidu A: 15 g/ 100 g

Dwuwodny siarczan wapnia: 80,9 g/100 g

Lignosulfonian wapnia:

4 g/100 g

Tlenek żelaza: 0,1 g/100 g

Substancja czynna:

Sól sodowa lasalocidu A: C34H53O8Na,

Numer CAS: 25999-20-6, sól sodowa 6-[(3R,4S,5S,7R)-7- [(2S,3S,5S)-5-etyl-5-[(2R,5R,6S)- 5-etyl-5-hydroksy-6-metylotetrahydro- 2H-piran2-yl]-tetrahydro- 3-metyl-2-furyl]-4-hydroksy-3,5- dimetyl-6-oksononyl]-2,3-kwasu krezotynowego, wytwarzana przez Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Pokrewne zanieczyszczenia:

Sól sodowa lasalocidu B-E: ≤ Ü 10 %

Indyki 12 tygodni 90 125 Stosowanie zabronione przez co najmniej 5 dni przed ubojem. W instrukcjach użytkowania należy umieścić następujące stwierdzenia: "Niebezpieczne dla zwierząt z rodziny koniowatych" "Dodatek paszowy zawiera jonofor: niewskazane jest jednoczesne stosowanie z niektórymi środkami farmakologicznymi". 30.9.2009 Rozporządzenie (EWG) nr 2377/90

ZAŁĄCZNIK  II

Nr rejestra Nazwa i nr rejestracyjny osoby Dodatek Skład, wzór Gatunek lub kate Maksy Mini

malna zawartość

Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności Maksymalne dopuszczal
cyjny dodatku odpowiedzial nej za wprowadzenie dodatku do obrotu (nazwa handlowa) chemiczny, opis goria zwierząt malny wiek mg substancji czynnej na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej dopuszczenia ne poziomy pozostałości (MRL)
Kokcydiostatyki i histomonostatyki
E 763 Alpharma (Belgia)

BVBA

Sól sodowa lasalocidu A

15 g/100 g

Skład dodatku:

Sól sodowa lasalocidu A:

Kurczęta przezna

czone do tuczu

- 75 125 Stosowanie zabronione przez co najmniej 5 dni przed ubojem. 20.8.2014 Rozporządzenie (EWG) nr 2377/90
(Avatec

15 % cc)

15 g/100 g

Grys kukurydziany: 80,95 g/

100 g

Lecytyna: 2 g/100 g

Olej sojowy: 2 g/100 g

Tlenek żelaza: 0,05 g/100 g

Substancja czynna:

Sól sodowa lasalocidu A, C34H53O8Na,

Numer CAS: 25999-20-6, sól sodowa 6-[(3R,4S,5S,7R)-7- [(2S,3S,5S)-5-etyl-5-[(2R,5R,6S)- 5-etyl-5-hydroksy-6-metylotetrahydro- 2H-piran2-yl]-tetrahydro- 3-metyl-2-furyl]-4-hydroksy-3,5- dimetyl-6-oksononyl]-2,3-kwasu krezotynowego, wytwarzana przez Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Pokrewne zanieczyszczenia:

Sól sodowa lasalocidu B-E:

≤ Ü 10 %

Kurczęta hodowane na nioski 16 tygodni 75 125 W instrukcjach użytkowania należy umieścić następujące stwierdzenia:

"Niebezpieczne dla zwierząt z rodziny koniowatych"

"Dodatek paszowy zawiera jonofor: niewskazane jest jednoczesne stosowanie z niektórymi środkami farmakologicznymi".

20.8.2014
Sól sodowa lasalocidu A

15 g/100 g

Skład dodatku:

Sól sodowa lasalocidu A:

Kurczęta przeznaczone do tuczu - 75 125 Stosowanie zabronione przez co najmniej 5 dni przed ubojem. 20.8.2014 Rozporządzenie (EWG) nr 2377/90
(Avatec 150 G) 15 g/100 g

Dwuwodny siarczan wapnia:

80,9 g/100 g

Lignosulfonian wapnia:

4 g/100 g

Tlenek żelaza: 0,1 g/100 g

Substancja czynna:

Sól sodowa lasalocidu A, C34H53O8Na,

Numer CAS: 25999-20-6, sól sodowa 6-[(3R,4S,5S,7R)-7- [(2S,3S,5S)-5-etyl-5-[(2R,5R,6S)- 5-etyl-5-hydroksy-6-metylotetrahydro- 2H-piran2-yl]-tetrahydro- 3-metyl-2-furyl]-4-hydroksy-3,5- dimetyl-6-oksononyl]-2,3-kwasu krezotynowego, wytwarzana przez Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Pokrewne zanieczyszczenia:

Sól sodowa lasalocidu B-E:

≤ Ü 10 %

Kurczęta hodowane na nioski 16 tygodni 75 125 W instrukcjach użytkowania należy umieścić następujące stwierdzenia:

"Niebezpieczne dla zwierząt z rodziny koniowatych"

"Dodatek paszowy zawiera jonofor: niewskazane jest jednoczesne stosowanie z niektórymi środkami farmakologicznymi".

20.8.2014

Zmiany w prawie

Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2005.328.21

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 2037/2005 zmieniające warunki dopuszczenia dodatku paszowego należącego do grupy kokcydiostatyków
Data aktu: 14/12/2005
Data ogłoszenia: 15/12/2005
Data wejścia w życie: 18/12/2005