Rozporządzenie 869/2005 zmieniające załączniki I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do iwermektyny i karprofenu

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 869/2005

z dnia 8 czerwca 2005 r.

zmieniające załączniki I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do iwermektyny i karprofenu

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego⁽¹⁾, w szczególności jego art. 2 i 3,

uwzględniając opinie Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych wydane przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Wszystkie substancje czynne farmakologicznie, które są stosowane we Wspólnocie w produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom służącym do produkcji żywności powinny być oceniane zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90.

(2) Iwermektyna została ujęta w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do wątroby i tłuszczu bydła, świń, owiec i zwierząt z rodziny koniowatych oraz wątroby, tłuszczu, mięśni i nerek jeleni, łącznie z reniferami. Wpis ten powinien zostać zmieniony i rozszerzony o wszystkie ssaki służące do produkcji żywności, z wyjątkiem zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi.

(3) Karprofen został ujęty w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 jako pozostałość znacznikowa dla wątroby, tłuszczu, mięśni i nerek bydła i zwierząt z rodziny koniowatych z wyjątkiem bydła, którego mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi. Wymieniona pozostałość znacznikowa powinna być zastąpiona sumą połączonego karprofenu i glukuronidu karprofenu. Karprofen powinien zostać ujęty w załączniku II do tego rozporządzenia dla mleka pochodzącego wyłącznie od bydła.

(4) Rozporządzenie (EWG) nr 2377/90 powinno zostać odpowiednio zmienione.

(5) Aby umożliwić wykonanie przepisów niniejszego rozporządzenia, jego stosowanie należy rozpocząć dopiero po odpowiednim okresie, co pozwoli Państwom Członkowskim dostosować zezwolenia na wprowadzenie do obrotu wydawane zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych⁽²⁾.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Załączniki I i II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 zmienia się zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Rozporządzenie stosuje się od dnia 8 sierpnia 2005 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 8 czerwca 2005 r.

	W imieniu Komisji
	Günter VERHEUGEN
	Wiceprzewodniczący

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 712/2005 (Dz.U. L 120 z 12.5.2005, str. 3).

⁽²⁾ Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/28/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58).

ZAŁĄCZNIK

A. Do załącznika I do rozporządzenia (EWG) 2377/90 wprowadza się następujące substancje

2. Środki przeciw pasożytom

2.3. Środki działające przeciw endo i ektopasożytom

2.3.1. Awermektyny

Substancja czynna farmakologicznie	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalne limity pozostałości	Tkanki docelowe
"Iwermektyna	22,23-Dihydroawermektyna B1a	Wszystkie ssaki służące do produkcji żywności(1)	100 μg/kg 100 μg/kg 30 μg/kg	Tłuszcz Wątroba Nerki
(1) Nie stosować u zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi.".

4. Środki przeciwzapalne

4.1. Środki przeciwzapalne bez zawartości sterydów

4.1.1. Pochodne kwasu arylopropionowego

Substancja czynna farmakologicznie	Pozostałość znacznikowa	Gatunki zwierząt	Maksymalne limity pozostałości	Tkanki docelowe
"Karprofen	Suma sprzężonego karprofenu i glukuronidu karprofenu	Bydło, koniowate	500 μg/kg 1.000 μg/kg	Mięśnie Tłuszcz
			1.000 μg/kg	Wątroba
			1.000 μg/kg	Nerki"

B. Do załącznika II rozporządzenia (EWG) 2377/90 wprowadza się następujące substancje

8. Środki przeciwzapalne

Substancja czynna farmakologicznie	Gatunki zwierząt
"Karprofen	Bydło(1)
(1) Wyłącznie dla mleka pochodzącego od bydła.".

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2005.145.19
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 869/2005 zmieniające załączniki I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do iwermektyny i karprofenu
• Data aktu: 08/06/2005
• Data ogłoszenia: 09/06/2005
• Data wejścia w życie: 08/08/2005, 12/06/2005