Rozporządzenie 1455/2004 dotyczące zatwierdzenia na dziesięć lat dodatku paszowego "Avatec 15%" należącego do grupy kokcydiostatyków i innych substancji leczniczych

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1455/2004
z dnia 16 sierpnia 2004 r.
dotyczące zatwierdzenia na dziesięć lat dodatku paszowego "Avatec 15%" należącego do grupy kokcydiostatyków i innych substancji leczniczych (Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych 1 , w szczególności jej art. 9g ust. 5 lit. b),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, kokcydiostatyki objęte załącznikiem I do tej dyrektywy przed 1 stycznia 1988 r. zostały tymczasowo zatwierdzone, począwszy od 1 kwietnia 1998 r., i przeniesione do załącznika B rozdział I w celu przeprowadzenia ich ponownej oceny jako dodatków paszowych powiązanych z osobą odpowiedzialną za wprowadzenie ich do obrotu. Produkt soli sodowej lasalocidu, Avatec 15 %, jest dodatkiem należącym do grupy "Kokcydiostatyków i innych substancji leczniczych" wymienionych w rozdziale I załącznika B do dyrektywy 70/524/EWG.

(2) Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie dodatku Avatec 15 % do obrotu przedłożyła wniosek o zezwolenie oraz dokumentację, zgodnie z art. 9g ust. 2 i ust. 4 tej dyrektywy.

(3) Artykuł 9g ust. 6 dyrektywy 70/524/EWG zezwala na automatyczne przedłużenie okresu obowiązywania zezwolenia dla dodatków do czasu, aż Komisja podejmie decyzję, w wypadku gdy z przyczyn niezależnych od posiadacza zezwolenia nie jest możliwe podjęcie żadnej decyzji w sprawie wniosku przed upływem ważności zezwolenia. Ten przepis stosuje się do zezwolenia dla dodatku Avatec 15 %. Komisja zwróciła się do Komitetu Naukowego ds. Żywienia Zwierząt w dniu 26 kwietnia 2001 r. o pełną ocenę ryzyka i ten wniosek został następnie przekazany Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności. W toku procesu ponownej oceny zażądano wielu dodatkowych informacji, i w związku z tym zakończenie ponownej oceny w terminie określonym w art. 9g było niemożliwe.

(4) Zespół Naukowy ds. Dodatków, Produktów lub Substancji Stosowanych w Paszach dla Zwierząt, działający przy Europejskim Urzędzie ds. Bezpieczeństwa Żywności, przedstawił pozytywną opinię w odniesieniu do bezpieczeństwa i skuteczności dodatku Avatec 15 % w wypadku kurcząt przeznaczonych do tuczu i kurcząt odchowywanych na nioski.

(5) Ponowna ocena dodatku Avatec 15 % przeprowadzona przez Komisję wykazała, że odpowiednie warunki ustanowione w dyrektywie 70/524/EWG są spełnione. Dlatego Avatec 15 % powinien zostać zatwierdzony na dziesięć lat jako dodatek paszowy powiązany z osobą odpowiedzialną za wprowadzenie go do obrotu i włączony do wykazu rozdziału I, o którym mowa w art. 9t lit. b) tej dyrektywy.

(6) Zezwolenie dla dodatku paszowego jest teraz powiązane z osobą odpowiedzialną za wprowadzenie go do obrotu, i zastępuje poprzednie zezwolenie, które nie było powiązane z żadną konkretną osobą, wobec tego należy anulować zezwolenie wymienione w drugiej kolejności.

(7) Ponieważ nie istnieją żadne powody podyktowane względami bezpieczeństwa, uzasadniające natychmiastowe wycofanie produktu soli sodowej lasalocidu z rynku, należy dopuścić okres przejściowy wynoszący sześć miesięcy na upłynnienie istniejących zapasów tego dodatku paszowego.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W rozdziale I załącznika B do dyrektywy 70/524/EWG wprowadza się następujące zmiany: Skreśla się dodatek paszowy sól sodowa lasalocidu, należący do grupy "Kokcydiostatyki i inne substancje lecznicze".

Artykuł  2

Dodatek paszowy Avatec 15 % należący do grupy "Kokcydiostatyki i inne substancje lecznicze", zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia, zostaje zatwierdzony do wykorzystania w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym Załączniku.

Artykuł  3

Zezwala się na wykorzystanie istniejących zapasów soli sodowej lasalocidu w ciągu sześciu miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  4

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 16 sierpnia 2004 r.

W imieniu Komisji
David BYRNE
Członek Komisji

ZAŁĄCZNIK  2

Nr rejestra Nazwa i nr rejestracyjny osoby Dodatek Skład, wzór Gatunek lub kate Maksy Mini

malna zawartość

Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności Maksymalne dopuszczal
cyjny dodatku odpowiedzial nej za wprowadzenie dodatku do obrotu (nazwa handlowa) chemiczny, opis goria zwierząt malny wiek mg substancji czynnej na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej dopuszczenia ne poziomy pozostałości (MRL)
Kokcydiostatyki i histomonostatyki
E 763 Zoetis Belgium SA Sól sodowa lasalocidu A

15 g/100 g

Skład dodatku:

Sól sodowa lasalocidu A:

Kurczęta przezna

czone do tuczu

- 75 125 Stosowanie zabronione przez co najmniej 5 dni przed ubojem. 20.8.2014 Rozporządzenie (EWG) nr 2377/90
(Avatec

15 % cc)

15 g/100 g

Grys kukurydziany: 80,95 g/

100 g

Lecytyna: 2 g/100 g

Olej sojowy: 2 g/100 g

Tlenek żelaza: 0,05 g/100 g

Substancja czynna:

Sól sodowa lasalocidu A, C34H53O8Na,

Numer CAS: 25999-20-6, sól sodowa 6-[(3R,4S,5S,7R)-7- [(2S,3S,5S)-5-etyl-5-[(2R,5R,6S)- 5-etyl-5-hydroksy-6-metylotetrahydro- 2H-piran2-yl]-tetrahydro- 3-metyl-2-furyl]-4-hydroksy-3,5- dimetyl-6-oksononyl]-2,3-kwasu krezotynowego, wytwarzana przez Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Pokrewne zanieczyszczenia:

Sól sodowa lasalocidu B-E:

≤ Ü 10 %

Kurczęta hodowane na nioski 16 tygodni 75 125 W instrukcjach użytkowania należy umieścić następujące stwierdzenia:

"Niebezpieczne dla zwierząt z rodziny koniowatych"

"Dodatek paszowy zawiera jonofor: niewskazane jest jednoczesne stosowanie z niektórymi środkami farmakologicznymi".

20.8.2014
Sól sodowa lasalocidu A

15 g/100 g

Skład dodatku:

Sól sodowa lasalocidu A:

Kurczęta przeznaczone do tuczu - 75 125 Stosowanie zabronione przez co najmniej 5 dni przed ubojem. 20.8.2014 Rozporządzenie (EWG) nr 2377/90
(Avatec 150 G) 15 g/100 g

Dwuwodny siarczan wapnia: 80,9 g/100 g

Lignosulfonian wapnia: 4 g/100 g

Tlenek żelaza: 0,1 g/100 g

Substancja czynna:

Sól sodowa lasalocidu A, C34H53O8Na,

Numer CAS: 25999-20-6, sól sodowa 6-[(3R,4S,5S,7R)-7- [(2S,3S,5S)-5-etyl-5-[(2R,5R,6S)- 5-etyl-5-hydroksy-6-metylotetrahydro- 2H-piran2-yl]-tetrahydro- 3-metyl-2-furyl]-4-hydroksy-3,5- dimetyl-6-oksononyl]-2,3-kwasu krezotynowego, wytwarzana przez Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Pokrewne zanieczyszczenia:

Sól sodowa lasalocidu B-E:

≤ Ü 10 %

Kurczęta hodowane na nioski 16 tygodni 75 125 W instrukcjach użytkowania należy umieścić następujące stwierdzenia:

"Niebezpieczne dla zwierząt z rodziny koniowatych"

"Dodatek paszowy zawiera jonofor: niewskazane jest jednoczesne stosowanie z niektórymi środkami farmakologicznymi".

20.8.2014
1Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1289/2004 (Dz.U. L 243 z 15.7.2004, str. 15).
2 Załącznik:

- zmieniony przez art. 2 rozporządzenia nr 2037/2005 z dnia 14 grudnia 2005 r. zmieniającego warunki dopuszczenia dodatku paszowego należącego do grupy kokcydiostatyków (Dz.U.UE.L.05.328.21) z dniem 18 grudnia 2005 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 118/2012 z dnia 10 lutego 2012 r. (Dz.U.UE.L.12.38.36) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 marca 2012 r.

- zmieniony przez art. 3 rozporządzenia nr 1014/2013 z dnia 22 października 2013 r. (Dz.U.UE.L.2013.281.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 12 listopada 2013 r.

Zmiany w prawie

Darowizny dla ofiar powodzi z zerową stawką VAT

Można już stosować zerową stawkę VAT na darowizny dla ofiar powodzi - rozporządzenie w tej sprawie obowiązuje od 18 września, ale z możliwością stosowania go do darowizn towarów i nieodpłatnych usług przekazanych począwszy od 12 września do 31 grudnia 2024 r. Stawka 0 proc. będzie stosowana do darowizn wszelkiego rodzaju towarów lub usług niezbędnych do wsparcia poszkodowanych.

Monika Sewastianowicz 18.09.2024
Lewiatan: Za reformę płacy minimalnej będą musieli zapłacić pracodawcy

Projekt ustawy o minimalnym wynagrodzeniu jest słaby legislacyjnie. Nie tylko nie realizuje celów zawartych w unijnej dyrektywie, ale może przyczynić się do pogłębienia problemów firm i spadku zatrudnienia. Nie poprawi też jakości pracy w naszym kraju. Utrwala zwiększanie presji płacowej – uważa Konfederacja Lewiatan.

Grażyna J. Leśniak 10.09.2024
Od dziś ważna zmiana dla niektórych kierowców

Nowe przepisy, które zaczną obowiązywać od wtorku, 10 września, zakładają automatyczny zwrot prawa jazdy, bez konieczności składania wniosku. Zmiana ma zapobiegać sytuacji, w której kierowcy, nieświadomi obowiązku, byli karani za prowadzenie pojazdu, mimo formalnego odzyskania uprawnień.

Robert Horbaczewski 09.09.2024
Będą zmiany w ustawie o działaniach antyterrorystycznych oraz w ustawie o ABW oraz AW

Rząd przyjął we wtorek projekt przepisów, który dostosowuje polskie prawo do przepisów Unii Europejskiej, które dotyczą przeciwdziałania rozpowszechnianiu w Internecie treści o charakterze terrorystycznym. Wprowadzony zostanie mechanizm wydawania i weryfikowania nakazów usunięcia lub uniemożliwienia dostępu do takich treści. Za egzekwowanie nowych przepisów odpowiedzialny będzie szef Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego. Od jego decyzji będzie się można odwołać do sądu.

Grażyna J. Leśniak 03.09.2024
Ustawa o rencie wdowiej niekonstytucyjna?

O zawetowanie ustawy o tzw. wdowich emeryturach jako aktu dyskryminującego część obywateli zwróciła się do prezydenta Andrzeja Dudy jedna z emerytek. W jej przekonaniu uchwalona 26 lipca 2024 r. ustawa narusza art. 32 Konstytucji, ponieważ wprowadza zasady dyskryminujące dużą część seniorów. Czy prezydent zdążył się z nią zapoznać – nie wiadomo. Bo petycja wpłynęła do Kancelarii Prezydenta 6 sierpnia, a już 9 sierpnia ustawa została podpisana.

Grażyna J. Leśniak 31.08.2024
Nalewki już bez barwników, soków i dodatkowych aromatów

We wtorek, 20 sierpnia, zaczęły obowiązywać przepisy rozporządzenia ministra rolnictwa dotyczące znakowania napojów alkoholowych. Z uwagi na tradycyjne praktyki produkcyjne stosowane przy wyrobie "nalewek", nowe zasady wykluczają możliwość ich barwienia, aromatyzowania czy też dodawania do nich soków owocowych.

Krzysztof Koślicki 20.08.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2004.269.14

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 1455/2004 dotyczące zatwierdzenia na dziesięć lat dodatku paszowego "Avatec 15%" należącego do grupy kokcydiostatyków i innych substancji leczniczych
Data aktu: 16/08/2004
Data ogłoszenia: 17/08/2004
Data wejścia w życie: 20/08/2004