Decyzja 2002/33 zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badanie i certyfikacja) do Porozumienia EOG

DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG NR 33/2002

z dnia 19 kwietnia 2002 r.

zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badanie i certyfikacja) do Porozumienia EOG

WSPÓLNY KOMITET EOG,

uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, dostosowane Protokołem dostosowującym Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zwane dalej "Porozumieniem", w szczególności jego artykuł 98,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Załącznik II do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 13/2002 z dnia 1 marca 2002 r.⁽¹⁾.

(2) Dyrektywę 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 r. w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań klinicznych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania przez człowieka⁽²⁾ należy włączyć do Porozumienia,

STANOWI, CO NASTĘPUJE:

Artykuł  1

W załączniku II do Porozumienia rozdział XIII po pkt 15n (rozporządzenie Komisji (WE) nr 847/2000) dodaje się punkt w brzmieniu:

"15o. 32001 L 0020: dyrektywa 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 r. w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań klinicznych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania przez człowieka (Dz.U. L 121 z 1.5.2001, str. 34)."

Artykuł  2

Tekst dyrektywy 2001/20/WE w językach islandzkim i norweskim, który zostanie opublikowany w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Wspólnot Europejskich, jest autentyczny.

Artykuł  3

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 20 kwietnia 2002 r. pod warunkiem że wszystkie notyfikacje na mocy art. 103 ust. 1 Porozumienia zostały dokonane wobec Wspólnego Komitetu EOG^(*).

Artykuł  4

Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w Sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Wspólnot Europejskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 19 kwietnia 2002 r.

	W imieniu Wspólnego Komitetu EOG
	P. WESTERLUND
	Przewodniczący

______

⁽¹⁾ DZ.U. L 110 z 25.4.2002, str. 5.

⁽²⁾ DZ.U. L 121 z 1.5.2001, str. 34.

^(*) Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2002.154.14
• Rodzaj: decyzja
• Tytuł: Decyzja 2002/33 zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badanie i certyfikacja) do Porozumienia EOG
• Data aktu: 2002-04-19
• Data ogłoszenia: 2002-06-13
• Data wejścia w życie: 2004-05-01, 2002-04-20