Dyrektywa 2000/21/WE dotycząca wykazu legislacji wspólnotowej, określonej w art. 13 ust. 1 tiret piąte dyrektywy Rady 67/548/EWG

DYREKTYWA KOMISJI 2000/21/WE
z dnia 25 kwietnia 2000 r.
dotycząca wykazu legislacji wspólnotowej, określonej w art. 13 ust. 1 tiret piąte dyrektywy Rady 67/548/EWG

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Dz.U.UE L z dnia 28 kwietnia 2000 r.)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych(1), ostatnio zmienioną dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 1999/33/WE(2), w szczególności jej art. 13 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Art. 13 ust. 1 dyrektywy 67/548/EWG zwalnia niektóre substancje, które odnoszą się do powiadomienia, z przepisów art. 7, 8, 14 i 15 wspomnianej dyrektywy. Ściślej określając, art. 13 ust. 1 tiret piąte zwalnia substancje, które stosuje się na zasadach wyłączności w innych sektorach produkcji, dla których istnieją we Wspólnocie procedury powiadamiania lub zatwierdzania i dla których wymagania dotyczące przedstawienia danych są równoważne z zawartymi w dyrektywie 67/548/EWG. Dlatego, wnioskuje się, aby Komisja sporządziła wykaz tych dokumentów legislacji wspólnotowej, które zawierają takie procedury powiadamiania lub zatwierdzania. Wykaz podlegać będzie okresowemu przeglądowi, a w razie potrzeby będzie korygowany.

(2) Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin(3), ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 1999/80/WE(4), przewiduje wprowadzenie substancji czynnych do załącznika I, jako warunek wstępny do uzyskania pozwolenia dla wspomnianych produktów przed wprowadzeniem ich do obrotu. Dyrektywa Komisji 93/90/EWG z dnia 29 października 1993 r. w sprawie wykazu substancji określonych w art. 13 ust. 1 tiret piąte dyrektywy Rady 67/548/EWG(5) obejmuje wyłącznie substancje czynne, które należy wprowadzić do załącznika I dyrektywy 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu. Substancje czynne posiadające pozwolenia do innych celów, w tym do badań i rozwoju, na podstawie art. 22 dyrektywy 91/414/EWG, powinny być również objęte, w celu ograniczenia procedury dotyczącej pozwoleń dla tych substancji wyłącznie do zakresu dyrektywy 91/414/EWG.

(3) Substancje używane na zasadzie wyłączności jako substancje czynne produktów biobójczych, zgodnie z przepisami dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych(6), podlegają przepisom art. 13 ust. 1 tiret piąte dyrektywy 67/548/EWG i w związku z powyższym powinny być zwolnione, w tym substancje przeznaczone do badań i rozwoju, w celu ograniczenia procedury dotyczącej pozwoleń dla tych substancji wyłącznie do zakresu dyrektywy 98/8/WE.

(4) Dyrektywa 93/90/EWG traci moc.

(5) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Komitetu ds. Dostosowania Dyrektyw do Postępu Technicznego w celu zniesienia barier technicznych w handlu niebezpiecznymi substancjami i preparatami,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł  1

Wykaz legislacji wspólnotowej dotyczącej sektorów produktów, dla których istnieją we Wspólnocie procedury powiadamiania lub zatwierdzania i dla których wymagania w zakresie przedstawienia danych dotyczących kategorii substancji zawartych w wykazie są identyczne z ustanowionymi w dyrektywie 67/548/EWG, zawarty jest w Załączniku do niniejszej dyrektywy.

Artykuł  2

Dyrektywa 93/90/EWG traci moc.

Artykuł  3
1.
Państwa Członkowskie przyjmą i opublikują przepisy konieczne do wykonania niniejszej dyrektywy przed dniem 1 kwietnia 2001 r. oraz niezwłocznie powiadomią o tym Komisję.
2.
Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.
Artykuł  4

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 25 kwietnia 2000 r.

W imieniu Komisji
Margot WALLSTRÖM
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. 196 z 16.8.1967, str. 1.

(2) Dz.U. L 199 z 30.7.1999, str. 57.

(3) Dz.U. L 230 z 19.8.1991, str. 1.

(4) Dz.U. L 210 z 10.8.1999, str. 13.

(5) Dz.U. L 277 z 10.11.1993, str. 33.

(6) Dz.U. L 123 z 24.4.1998, str. 1.

ZAŁĄCZNIK

Legislacja wspólnotowa dotycząca sektorów produktów, dla których istnieje procedura powiadamiania i zatwierdzania i dla których wymagania w zakresie przedstawienia danych dotyczących kategorii zidentyfikowanych substancji są równoważne z ustanowionymi w art. 7, 8, i 15 dyrektywy 67/548/EWG

1. Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin.

2. Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych.

Dla substancji stosowanych na zasadzie wyłączności jako substancje czynne, środków ochrony roślin lub produktów biobójczych.

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2000.103.70

Rodzaj: Dyrektywa
Tytuł: Dyrektywa 2000/21/WE dotycząca wykazu legislacji wspólnotowej, określonej w art. 13 ust. 1 tiret piąte dyrektywy Rady 67/548/EWG
Data aktu: 25/04/2000
Data ogłoszenia: 28/04/2000
Data wejścia w życie: 01/05/2004, 18/05/2000