Rozporządzenie 2316/98 dotyczące zezwolenia na nowe dodatki i zmieniające warunki zezwolenia na stosowanie niektórych dodatków już dopuszczonych do stosowania w paszach

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2316/98

z dnia 26 października 1998 r.

dotyczące zezwolenia na nowe dodatki i zmieniające warunki zezwolenia na stosowanie niektórych dodatków już dopuszczonych do stosowania w paszach

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych ¹ , ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 98/19/WE ² , w szczególności jej art. 9j i 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

dyrektywa 70/524/EWG przewiduje, że można zezwolić na nowe dodatki lub nowe zastosowania dodatków, biorąc pod uwagę postęp w dziedzinie wiedzy naukowo-technicznej;

dyrektywa Rady 96/51/WE z dnia 23 lipca 1996 r. zmieniająca dyrektywę 70/524/EWG dotyczącą dodatków paszowych ³  ustanawia nową procedurę zezwalania na dodatki w drodze rozporządzenia, która będzie miała w pełni zastosowanie od dnia 1 października 1999 r.; w trakcie okresu przejściowego Państwa Członkowskie muszą mieć możliwość przyjmować przepisy prawne, w celu zapobiegania nieporozumieniom co do obowiązującego prawodawstwa; Państwa Członkowskie muszą zapewnić, że wszystkie prawodawstwa niezgodne z niniejszym rozporządzeniem tracą moc;

nowe dodatki należące do części 1 "Karotenoidy i ksantofile" należące do grupy "Barwniki, w tym pigmenty" przeszły pomyślnie badania w niektórych Państwach Członkowskich; nowe dodatki powinny być dopuszczone tymczasowo;

w celu odróżnienia nowego dodatku należące do części 1 "Karotenoidy i ksantofile" z grupy "Barwniki, w tym pigmenty" od innego dodatku należącego do tej samej grupy i który już został objęty zezwoleniem, należy zmienić nazwę tego ostatniego;

nowe dodatki należące do grupy "pierwiastki śladowe", a bardziej szczegółowo do pierwisatków "Miedź-C", "Mangan-Mn" i "Cynk-Zn", zostały poddane badaniom zakrojonym na szeroką skalę w niektórych Państwach Członkowskich; na podstawie przeprowadzonych badań okazuje się, że można zezwolić na stosowanie tych nowych dodatków;

w celu zapobiegania wszelkim negatywnym wpływom na psy należy obniżyć maksymalny dopuszczalny poziom dodatku Ethoxyquin, należącego do grupy "przeciwutleniaczy", w mieszankach paszowych pełnoporcjowych;

nowe zastosowanie dodatku należącego do części 1 "Karotenoidy i ksantofile" z grupy "Barwniki, w tym pigmenty", który jest już dopuszczony, przeszło pomyślnie badania w niektórych Państwach Członkowskich; powinno się tymczasowo zezwolić na nowe zastosowanie;

nowe zastosowanie dodatku 3-fitazy należącego do grupy "Enzymy", na którego stosowanie już przyznano zezwolenie, przeszło pomyślnie badania w niektórych Państwach Członkowskich; powinno się tymczasowo zezwolić na to nowe zastosowanie;

w celu przejrzystości załączniki do niniejszego rozporządzenia obejmują, gdzie stosowne, inne dodatki należące do tej samej grupy lub inne zastosowania dodatków, na których stosowanie przyznano zezwolenie; właściwe jest przedłużenie o określony czas okresu ważności zezwolenia na dodatki, na których stosowanie już przyznano zezwolenie na poziomie krajowym, ale których badania nie zostały jeszcze zakończone, należących do tych samych grup dodatków co substancje nowo dopuszczone niniejszym rozporządzeniem;

środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

1. Można zezwolić na stosowanie Beta-karotenu należącego do części 1 "Karotenoidy i ksantofile" z grupy "Barwniki, w tym pigmenty" zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy E 160a na warunkach ustanowionych w załączniku I do niniejszego rozporządzenia.

2. Można zezwolić na stosowanie Phaffia rhodozyma bogatej w astaksantynę (ATCC 74219) należącą do części 1 "Karotenoidy i ksantofile" z grupy "Barwniki, w tym pigmenty" zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy 12 na warunkach ustanowionych w załączniku I do niniejszego rozporządzenia.

3. Substancja "chelat miedziowo-aminokwasowy" należąca do grupy "Elementy śladowe", element E 4 "Miedź-Cu", dopuszczona jest zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy na warunkach ustanowionych w załączniku II do niniejszego rozporządzenia.

4. Substancja "chelat manganowo-aminowy" należąca do grupy "Elementy śladowe", element E 5 "Managan-Mn", jest dopuszczona zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy na warunkach ustanowionych w załączniku II do niniejszego rozporządzenia.

5. Substancja "chelat cynkowo-aminokwasowy" należąca do grupy "Elementy śladowe", element E 6 "Cynk-Zn", jest dopuszczona zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy na warunkach ustanowionych w załączniku II do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

1. Warunki zezwolenia na dodatek E 324 ethoxyquin należący do grupy "przeciwutleniaczy" zastępuje się zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG warunkami ustanowionymi w załączniku III do niniejszego rozporządzenia.

2. Można zezwolić na stosowanie dodatku E 161g kantaksantyna należącego do części 1 "Karotenoidy i ksantofile" z grupy "Barwniki, w tym pigmenty" dla kategorii "Zwierzęta domowe i ptaki ozdobne" zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG na warunkach ustanowionych w załączniku I do niniejszego rozporządzenia.

3. Można zezwolić na stosowanie dodatku 3-fitaza (EC 3.1.3.8) należącego do grupy "Enzymy" zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG na warunkach ustanowionych w załączniku IV do niniejszego rozporządzenia.

4. Można zezwolić na stosowanie dodatku 11, Phaffia rhodozyma bogatej w astaksantynę należącego do części 1 "Karotenoidy i ksantofile" z grupy "Barwniki, w tym pigmenty" dla kategorii zwierząt "Łosoś, pstrąg" zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG na warunkach ustanowionych w załączniku I do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 15 grudnia 1998 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 26 października 1998 r.

	W imieniu Komisji
	Franz FISCHLER
	Członek Komisji

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

grafika

ZAŁĄCZNIK  II  ⁴  

grafika

ZAŁĄCZNIK  III

Nr EC	Dodatek	Wzór chemiczny,-	Gatunek lub kategoria	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne warunki	Okres ważności zezwolenia
		opis	zwierzęcia		mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
E 320	Butylohydroksyanizol	C11H16O2	)	-	-	)	)	)
	(BHA)		) Wszystkie			)	)	)
			) gatunki			) 150:	)	)
			} lub kategorie			} pojedynczo	} Wszystkie	} Bezterminowo
			) zwierząt z			) lub łącznie	) pasze	)
E 321	Butylohydroksytoluen	C15H24O	) wyjątkiem	-	-	)	)	)
	(BHT)		) psów			)	)	)
E 324	Ethoxyquin	C14H19ON	)	-	-	)	)	)
E 320	Butylohydroksyanizol	C11H16O2	)	-	-	)	)	)
	(BHA)		)			)	) Mieszanina	)
			)			)	) ethoxyquinu z	)
			)			)	) BHA i/lub BTA	)
			)			)	) jest	)
			)			)	) dopuszczalna,	)
			)			) 150:	) pod warunkiem	)
			} Psy			} pojedynczo	} że	} Bezterminowo
			)			) lub łącznie	) łączne	)
			)			)	) stężenie	)
			)			)	) mieszaniny nie	)
			)			)	) przekroczy 150	)
			)			)	) mg/kg paszy	)
E 321	Butylohydroksytoluen	C15H24O	)	-	-	)	) pełnoporcjowej	)
	(BHT)		)			)	)	)
E 324	Ethoxyquin	C14H19ON	Psy	-	-	100	)	)

ZAŁĄCZNIK  IV

Lp.	Dodatek	Wzór chemiczny, opis	Gatunek lub	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne warunki	Okres ważności
			kategoria zwierzęcia		mg/kg mieszanki paszowej pełnoproporcjowej			zezwolenia
1	3-fitaza	Preparat 3-fitazy	Świnie	-	-	-	-	21.04.1999
	(EC 3.1.3.8)	wytwarzany przez	(wszystkie
		Aspergillus niger	kategorie
		(CBS 114.94)	zwierząt)
		posiadający	Kurczęta	-	-	-	-	21.04.1999
		minimalną	(wszystkie
		aktywność: 5.000	kategorie
		FTU1(1))/g dla	zwierząt)
		preparatów	Indyki	-	125 FTU	-	1. W instrukcjach	30.09.1999
		płynnych i stałych					stosowania dodatku i
							premiksu wskazać
							temperaturę składowania,
							dopuszczalny czas
							składowania i stabilność
							granulacji.
							2. Zalecana dawka na 1 kg
							mieszanki paszowej
							pełnoporcjowej: 200-800
							FTU.
							3. Do stosowania w
							mieszankach paszowych
							pełnoporcjowych
							zawierających minimum
							0,3 % fitatu, np. 20 %
							pszenicy
(1) 1 FTU to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol nieorganicznego fosforanu w ciągu minuty z fitynianu sodowego przy pH 5,5 i temperaturze 37 °C.

1 Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.

2 Dz.U. L 96 z 28.3.1998, str. 39.

3 Dz.U. L 235 z 17.9.1996, str. 39.

4 Załącznik II zmieniony przez art. 4 rozporządzenia nr (UE) 2017/1145 z dnia 8 czerwca 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.166.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 19 lipca 2017 r. Zmiany nie zostały naniesione na tekst.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.1998.289.4
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 2316/98 dotyczące zezwolenia na nowe dodatki i zmieniające warunki zezwolenia na stosowanie niektórych dodatków już dopuszczonych do stosowania w paszach
• Data aktu: 26/10/1998
• Data ogłoszenia: 28/10/1998
• Data wejścia w życie: 17/11/1998, 01/05/2004, 15/12/1998