Sprawa C-791/25 P: Odwołanie od wyroku Sądu (czwarta izba) wydanego w dniu 24 września 2025 r. w sprawie T-299/23, Hexal AG/Komisja Europejska, wniesione w dniu 4 grudnia 2025 r. przez Biogen Netherlands BV

Odwołanie od wyroku Sądu (czwarta izba) wydanego w dniu 24 września 2025 r. w sprawie T-299/23, Hexal AG/Komisja Europejska, wniesione w dniu 4 grudnia 2025 r. przez Biogen Netherlands BV

(Sprawa C-791/25 P)

Język postępowania: niemiecki

(C/2026/458)

(Dz.U.UE C z dnia 2 lutego 2026 r.)

Strony

Wnosząca odwołanie: Biogen Netherlands BV (przedstawiciele: C. Schoonderbeek i A. Pothof, advocaten)

Druga strona postępowania: Hexal AG, Komisja Europejska

Żądania wnoszącej odwołanie

- Uchylenie zaskarżonego wyroku;

- oddalenie wniesionej w pierwszej instancji skargi o stwierdzenie nieważności albo przekazanie sprawy Sądowi do ponownego rozpoznania;

- obciążenie Hexal AG kosztami postępowania.

Zarzuty i główne argumenty

Na poparcie odwołania wnosząca odwołanie podnosi trzy zarzuty.

Po pierwsze, twierdzi ona, że Sąd popełnił błąd w wykładni art. 14 ust. 11 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 ¹ , gdy uznał, że przepis ten został naruszony decyzją wykonawczą Komisji C(2023) 3067 (final) z dnia 2 maja 2023 r.

Po drugie, zdaniem wnoszącej odwołanie Sąd popełnił oczywisty błąd w ocenie okoliczności faktycznych, gdy doszedł na tej podstawie do wniosku, że wyrok Sądu z dnia 5 maja 2021 r. w sprawie T-611/18 ²  nie miał żadnego wpływu na nieudzielenie pozwolenia na nowe wskazanie terapeutyczne dla Tecfidery w ciągu pierwszych ośmiu lat dziesięcioletniego okresu ochrony obrotu Tecfiderą.

Po trzecie, wnosząca odwołanie utrzymuje, że Sąd dokonał błędnej wykładni art. 266 TFUE, gdy uznał, że decyzja wykonawcza Komisji C(2023) 3067 (final) z dnia 2 maja 2023 r. naruszyła ten przepis.

1 Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków (Dz.U. 2004, L 136, s. 1).

2 EU:T:2021:241.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2026.458
• Rodzaj: ogłoszenie
• Tytuł: Sprawa C-791/25 P: Odwołanie od wyroku Sądu (czwarta izba) wydanego w dniu 24 września 2025 r. w sprawie T-299/23, Hexal AG/Komisja Europejska, wniesione w dniu 4 grudnia 2025 r. przez Biogen Netherlands BV
• Data aktu: 2026-02-02
• Data ogłoszenia: 2026-02-02