Sprawa C-614/26, Irish Pharmaceutical Healthcare Association i Medicines for Ireland: Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez High Court (Irlandia) w dniu 5 czerwca 2026 r. - Irish Pharmaceutical Healthcare Association Limited, Alliance of Medicines for Ireland CLG/Minister for Housing, Local Government and Heritage, Ireland, The Attorney General
Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez High Court (Irlandia) w dniu 5 czerwca 2026 r. - Irish Pharmaceutical Healthcare Association Limited, Alliance of Medicines for Ireland CLG/Minister for Housing, Local Government and Heritage, Ireland, The Attorney General(Sprawa C-614/26, Irish Pharmaceutical Healthcare Association i Medicines for Ireland)
Język postępowania: angielski
Sąd odsyłający
High Court
Strony w postępowaniu głównym
Strona inicjująca postępowanie przed sądem odsyłającym: Irish Pharmaceutical Healthcare Association Limited, Alliance of Medicines for Ireland CLG
Druga strona postępowania: Minister for Housing, Local Government and Heritage, Ireland, The Attorney General
Pytania prejudycjalne
1) Czy art. 9 lub 10 dyrektywy 2024/3019 (1) lub załącznik III do tej dyrektywy w związku z art. 168 TFUE lub z zasadą "zanieczyszczający płaci" wyrażoną w art. 191 ust. 2 TFUE lub z zasadami ogólnymi prawa Unii, w tym z zasadami proporcjonalności, równego traktowania, niedyskryminacji lub pewności prawa, są nieważne lub obarczone oczywistym błędem z co najmniej jednego z następujących powodów:
a) wyłączenie innych producentów mikrozanieczyszczeń niewymienionych w załączniku III do dyrektywy z obowiązku pokrywania co najmniej 80 % kosztów;
b) objęcie załącznikiem III do dyrektywy wszystkich produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, mając na uwadze w szczególności skutki dla dostępności, oferty i przystępności cenowej produktów leczniczych;
c) okoliczność, że ani w art. 9, ani w art. 10 dyrektywy nie zobowiązano państw członkowskich do wprowadzenia rozróżnienia, przy transponowaniu przez nie do prawa krajowego obowiązków w zakresie rozszerzonej odpowiedzialności producenta, między producentami produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi a producentami kosmetyków, mimo znaczenia, jakie jest przypisywane zdrowiu ludzkiemu w art. 168 TFUE, lub okoliczność, że sektor farmaceutyczny charakteryzuje się szczególnymi cechami, które wyraźnie odróżniają go od sektora kosmetyków i które sprawiają, iż obowiązki finansowe wynikające z dyrektywy wywierają znacząco odmienny wpływ na sektor farmaceutyczny;
d) okoliczność, że ze względu na wymogi regulacyjne i czas potrzebny na zastąpienie produktów art. 9 ust. 1 dyrektywy będzie miał zastosowanie do mikrozanieczyszczeń od dnia 31 grudnia 2028 r., mimo iż w praktyce większość producentów produktów leczniczych nie będzie w stanie przed tą datą zastąpić składników takich produktów;
e) podnoszone znaczące niedoszacowanie rocznych kosztów oczyszczania czwartego stopnia oraz wpływu art. 9 dyrektywy na przystępność cenową i dostępność produktów leczniczych stosowanych u ludzi; lub
f) podnoszony niewystarczający charakter przedstawionego w dyrektywie uzasadnienia nałożonego na producentów produktów leczniczych i produktów kosmetycznych obowiązku pokrywania co najmniej 80 % rocznych kosztów oczyszczania czwartego stopnia oraz podnoszone zasadnicze wady studium wykonalności, które stanowiło podstawę obciążenia ich tymi kosztami?
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2026.4575 |
| Rodzaj: | ogłoszenie |
| Tytuł: | Sprawa C-614/26, Irish Pharmaceutical Healthcare Association i Medicines for Ireland: Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez High Court (Irlandia) w dniu 5 czerwca 2026 r. - Irish Pharmaceutical Healthcare Association Limited, Alliance of Medicines for Ireland CLG/Minister for Housing, Local Government and Heritage, Ireland, The Attorney General |
| Data aktu: | 2026-09-07 |
| Data ogłoszenia: | 2026-09-07 |