Sprawa C-427/24, Diagramm Halbach: Wyrok Trybunału (szósta izba) z dnia 2 lipca 2026 r. (wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Landgericht Bochum - Niemcy) - Zentrale zur Bekämpfung unlauteren Wettbewerbs Frankfurt am Main eV/Diagramm Halbach GmbH & Co. KG (Odesłanie prejudycjalne - Wyroby medyczne - Rozporządzenie (UE) 2017/745 - Obowiązki dystrybutorów przed udostępnieniem na rynku - Opaski identyfikacyjne dla pacjentów w zakładach opieki zdrowotnej - Brak oznakowania CE i deklaracji zgodności UE - Pojęcie wyrobu medycznego - Pojęcie przewidzianego zastosowania)
Wyrok Trybunału (szósta izba) z dnia 2 lipca 2026 r. (wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Landgericht Bochum - Niemcy) - Zentrale zur Bekämpfung unlauteren Wettbewerbs Frankfurt am Main eV/Diagramm Halbach GmbH & Co. KG(Sprawa C-427/24 (1) , Diagramm Halbach)(Odesłanie prejudycjalne - Wyroby medyczne - Rozporządzenie (UE) 2017/745 - Obowiązki dystrybutorów przed udostępnieniem na rynku - Opaski identyfikacyjne dla pacjentów w zakładach opieki zdrowotnej - Brak oznakowania CE i deklaracji zgodności UE - Pojęcie "wyrobu medycznego" - Pojęcie "przewidzianego zastosowania")
Język postępowania: niemiecki
Sąd odsyłający
Landgericht Bochum
Strony w postępowaniu głównym
Strona inicjująca postępowanie przed sądem odsyłającym: Zentrale zur Bekämpfung unlauteren Wettbewerbs Frankfurt am Main eV
Druga strona postępowania: Diagramm Halbach GmbH & Co. KG
Przy udziale: ZEBRA Technologies Europe Limited
Sentencja
Artykuł 2 pkt 1 i 12 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG
należy interpretować w ten sposób, że:
wytwarzane z żywicy termoplastycznej opaski identyfikacyjne dla pacjentów w zakładach służby zdrowia, które - nawet jeśli mogą być nadrukowywane indywidualnie literami, liczbami lub kodem kreskowym w celu zidentyfikowania danego pacjenta i zapisania innych dotyczących go danych - zostały dostarczone bez jakichkolwiek nadruków, nie mogą być uznane za "wyroby medyczne" w rozumieniu tego przepisu.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2026.4468 |
| Rodzaj: | ogłoszenie |
| Tytuł: | Sprawa C-427/24, Diagramm Halbach: Wyrok Trybunału (szósta izba) z dnia 2 lipca 2026 r. (wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Landgericht Bochum - Niemcy) - Zentrale zur Bekämpfung unlauteren Wettbewerbs Frankfurt am Main eV/Diagramm Halbach GmbH & Co. KG (Odesłanie prejudycjalne - Wyroby medyczne - Rozporządzenie (UE) 2017/745 - Obowiązki dystrybutorów przed udostępnieniem na rynku - Opaski identyfikacyjne dla pacjentów w zakładach opieki zdrowotnej - Brak oznakowania CE i deklaracji zgodności UE - Pojęcie wyrobu medycznego - Pojęcie przewidzianego zastosowania) |
| Data aktu: | 2026-08-31 |
| Data ogłoszenia: | 2026-08-31 |