Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 maj 2026 do 31 maj 2026 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 maj 2026 do 31 maj 2026
(C/2026/3327)
(Dz.U.UE C z dnia 30 czerwca 2026 r.)
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacj | |
| 6.5.2026 | Bysumlog | Insulina lizpro | Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH Prinzenallee 11a, 40549 Dusseldorf, Deutschland | EU/1/26/2030 | Roztwór do wstrzykiwań | A10AB04 | 7.5.2026 | |
| 21.5.2026 | Joenja | leniolisib | Pharming Technologies B.V. Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/26/2034 | Tabletka powlekana | L03AX22 | 22.5.2026 | |
| 28.5.2026 | ADSTILADRIN | nadofaragen firadenowek | Ferring Pharmaceuticals A/S Amager Strandvej 405, 2770 Kastrup, Danmark | EU/1/26/2035 | Koncentrat do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego. | L01XL10 | 2.6.2026 | |
| 29.5.2026 | Bopediat | furosemid | Proveca Pharma Limited 2 Dublin Landings, North Wall Quay, Dublin 1, D01 V4A3, Ireland | EU/1/26/2027 | Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | C03CA01 | 1.6.2026 | |
| 29.5.2026 | IMDYLLTRA | tarlatamab | Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/26/2033 | proszek do koncentratu i roztwór, do sporządzania roztworu do infuzji | L01FX33 | 1.6.2026 | |
| 5.2026 | ZEPZELCA | lurbinektedyna | Pharma Mar S.A. Avenida de los Reyes 1, Poligono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo, Madrid, Espana | EU/1/26/2032 | Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji | L01XX69 | 1.6.2026 | |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji | |||||
| 4.5.2026 | Abiraterone Mylan | Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/21/1571 | 8.5.2026 | |||||
| 4.5.2026 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France | EU/1/07/392 | 7.5.2026 | |||||
| 4.5.2026 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris | Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/19/1395 | 5.5.2026 | |||||
| 4.5.2026 | Entyvio | Takeda Pharma A/S Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark | EU/1/14/923 | 5.5.2026 | |||||
| 4.5.2026 | Epysqli | Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland | EU/1/23/1735 | 8.5.2026 | |||||
| 4.5.2026 | KAVIGALE | AstraZeneca AB 151 85 Sodertalje, Sverige | EU/1/24/1900 | 5.5.2026 | |||||
| 4.5.2026 | Kisplyx | Eisai GmbH Edmund-Rumpler-Strasse 3, 60549 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/16/1128 | 5.5.2026 | |||||
| 4.5.2026 | Movymia | STADA Arzneimittel AG StadastraEe 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/16/1161 | 5.5.2026 | |||||
| 4.5.2026 | Pyzchiva | Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland | EU/1/24/1801 | 6.5.2026 | |||||
| 4.5.2026 | Stivarga | Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/13/858 | 11.5.2026 | |||||
| 4.5.2026 | Tecartus | Kite Pharma EU B.V. Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland | EU/1/20/1492 | 12.5.2026 | |||||
| 4.5.2026 | Tuznue | Prestige Biopharma Belgium BVBA Terhulpensesteenweg 449, 3090 Overijse, Belgie | EU/1/24/1864 | 5.5.2026 | |||||
| 4.5.2026 | Velsipity | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie | EU/1/23/1790 | 5.5.2026 | |||||
| 4.5.2026 | Zubsolv | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, Espana | EU/1/17/1233 | 5.5.2026 | |||||
| 6.5.2026 | Besponsa | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie | EU/1/17/1200 | 7.5.2026 | |||||
| 6.5.2026 | Kymriah | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/18/1297 | 7.5.2026 | |||||
| 6.5.2026 | Veklury | Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/20/1459 | 7.5.2026 | |||||
| 11.5.2026 | Azilect | Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/04/304 | 12.5.2026 | |||||
| 11.5.2026 | Docetaxel Accord | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, Espana | EU/1/12/769 | 12.5.2026 | |||||
| 11.5.2026 | Efmody | Immedica Pharma AB SE-113 63, Stockholm, Sverige | EU/1/21/1549 | 12.5.2026 | |||||
| 11.5.2026 | Epruvy | Midas Pharma GmbH Rheinstrage 49, D-55218 Ingelheim, Deutschland | EU/1/24/1860 | 13.5.2026 | |||||
| 11.5.2026 | Hympavzi | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie | EU/1/24/1874 | 12.5.2026 | |||||
| 11.5.2026 | Lenvima | Eisai GmbH Edmund-Rumpler-Strasse 3, 60549 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/15/1002 | 12.5.2026 | |||||
| 11.5.2026 | Levetiracetam SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/741 | 14.5.2026 | |||||
| 11.5.2026 | Pazenir | ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strage 3, 89079 Ulm, Deutschland | EU/1/18/1317 | 13.5.2026 | |||||
| 11.5.2026 | Piasky | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/24/1848 | 12.5.2026 | |||||
| 11.5.2026 | Pluvicto | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/22/1703 | 12.5.2026 | |||||
| 11.5.2026 | Ruxience | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie | EU/1/20/1431 | 12.5.2026 | |||||
| 11.5.2026 | Simulect | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/98/084 | 12.5.2026 | |||||
| 11.5.2026 | Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/23/1720 | 22.5.2026 | |||||
| 11.5.2026 | Tolura | KRKA d d., Novo mesto Śmarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632 | 12.5.2026 | |||||
| 11.5.2026 | Vevizye | Laboratoires Thea 12 Rue Louis Bleriot, 63100 Clermont-Ferrand, France | EU/1/24/1857 | 12.5.2026 | |||||
| 13.5.2026 | Ebymect | AstraZeneca AB 151 85 Sodertalje, Sverige | EU/1/15/1051 | 13.5.2026 | |||||
| 13.5.2026 | Matever | Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, EXXaSa | EU/1/11/711 | 18.5.2026 | |||||
| 13.5.2026 | Obodence | Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland | EU/1/24/1890 | 18.5.2026 | |||||
| 13.5.2026 | Opuviz | Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland | EU/1/24/1865 | 14.5.2026 | |||||
| 13.5.2026 | Pregabalin Viatris Pharma | Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland | EU/1/14/916 | 13.5.2026 | |||||
| 13.5.2026 | Rytelo | Geron Netherlands B.V. La Guardiaweg 58, 1043 DJ Amsterdam, Nederland | EU/1/24/1894 | 26.5.2026 | |||||
| 13.5.2026 | Tarceva | CHEPLAPHARM Registration GmbH Weiler Strage 5e, 79540 Lorrach, Deutschland | EU/1/05/311 | 13.5.2026 | |||||
| 13.5.2026 | Upstaza | PTC Therapeutics International Limited 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/22/1653 | 18.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | ALTUVOCT | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/24/1824 | 27.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | Caprelsa | Esteve Pharmaceuticals S.A. Passeig de La Zona Franca 109 Planta 4, 08038 Barcelona, Espana | EU/1/11/749 | 22.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | Duloxetine Zentiva | Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Ceska republika | EU/1/15/1028 | 22.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | DUVYZAT | Italfarmaco S.p.A. Viale F. Testi, 330, 20126 Milano, Italia | EU/1/25/1930 | 22.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | Eltrombopag Accord | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, Espana | EU/1/24/1903 | 22.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | Eltrombopag Viatris | Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland | EU/1/24/1869 | 25.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | Evra | Gedeon Richter Plc. Gyomroi ut 19-21, 1103 Budapest, Magyarorszag | EU/1/02/223 | 29.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | Fingolimod Mylan | Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/21/1573 | 25.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | Fycompa | Eisai GmbH Edmund-Rumpler-Strasse 3, 60549 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/12/776 | 22.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | Ilumetri | Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, Espana | EU/1/18/1323 | 27.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | Inflectra | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie | EU/1/13/854 | 22.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | KANJINTI | Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/18/1281 | 26.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | LIVTENCITY | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, D02 HW68, Ireland | EU/1/22/1672 | 22.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | Lunsumio | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/22/1649 | 22.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | Lytgobi | Taiho Pharma Netherlands B.V. Barbara Strozzilaan 201, 1083 HN Amsterdam, Noord- Holland, Nederland | EU/1/23/1741 | 28.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | PAVBLU | Amgen Technology (Ireland) UC Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, A96 F2A8, Ireland | EU/1/25/1909 | 25.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | Pelgraz | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, Espana | EU/1/18/1313 | 22.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | Pemetrexed Pfizer | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie | EU/1/15/1057 | 22.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | Pyrukynd | Agios Netherlands B.V. Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland | EU/1/22/1662 | 22.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | Somavert | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie | EU/1/02/240 | 22.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | Talzenna | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie | EU/1/19/1377 | 22.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | TECVAYLI | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie | EU/1/22/1675 | 22.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | Valdoxan | Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/08/499 | 22.5.2026 | |||||
| 21.5.2026 | Yesintek | Biosimilar Collaborations Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, D13 R20R, DUBLIN, Ireland | EU/1/24/1892 | 25.5.2026 | |||||
| 26.5.2026 | Atazanavir Viatris | Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/16/1091 | 27.5.2026 | |||||
| 26.5.2026 | Byooviz | Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland | EU/1/21/1572 | 28.5.2026 | |||||
| 26.5.2026 | Calquence | AstraZeneca AB 151 85 Sodertalje, Sverige | EU/1/20/1479 | 27.5.2026 | |||||
| 26.5.2026 | Cometriq | Ipsen Pharma 70 rue Balard, 75015 Paris, France | EU/1/13/890 | 28.5.2026 | |||||
| 26.5.2026 | Comirnaty | BioNTech Manufacturing GmbH An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland | EU/1/20/1528 | 27.5.2026 | |||||
| 26.5.2026 | Feraccru | Norgine B.V. Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/15/1075 | 27.5.2026 | |||||
| 26.5.2026 | Galvus | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/07/414 | 27.5.2026 | |||||
| 26.5.2026 | Iasibon | Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, EXXaSa | EU/1/10/659 | 28.5.2026 | |||||
| 26.5.2026 | Jalra | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/485 | 27.5.2026 | |||||
| 26.5.2026 | KIMMTRAK | Immunocore Ireland Limited Unit 1 Sky Business Centres, Unit 21 Block Port Tunnel Business Park, Clonshaugh, Dublin 17, Dublin, D17 FY82, Ireland | EU/1/22/1630 | 27.5.2026 | |||||
| 26.5.2026 | Mabthera | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/98/067 | 27.5.2026 | |||||
| 26.5.2026 | Memantine Merz | Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer LandstraEe 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/12/799 | 9.6.2026 | |||||
| 26.5.2026 | PREVYMIS | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/17/1245 | 27.5.2026 | |||||
| 26.5.2026 | Privigen | CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Stra£e 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446 | 28.5.2026 | |||||
| 26.5.2026 | Qdenga | Takeda Pharmaceuticals International AG Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Co. Dublin, D02 HW68, Ireland | EU/1/22/1699 | 28.5.2026 | |||||
| 26.5.2026 | Tigecycline Accord | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, Espana | EU/1/19/1394 | 27.5.2026 | |||||
| 26.5.2026 | Truxima | Celltrion Healthcare Hungary Kft. Vaci ut 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarorszag | EU/1/16/1167 | 3.6.2026 | |||||
| 26.5.2026 | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/16/1138 | 27.5.2026 | |||||
| 26.5.2026 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/486 | 27.5.2026 | |||||
| 28.5.2026 | CARVYKTI | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie | EU/1/22/1648 | 29.5.2026 | |||||
| 28.5.2026 | Kapruvia | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Defense 8, 92042 Paris la Defense Cedex, France | EU/1/22/1643 | 29.5.2026 | |||||
| 28.5.2026 | Namuscla | Lupin Europe GmbH Hanauer LandstraEe 139-143, 60314 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/18/1325 | 29.5.2026 | |||||
| 28.5.2026 | Nemluvio | Galderma International La Defense 4, Tour Europlaza, 20 Avenue Andre Prothin, 92927 Paris La Defense Cedex, France | EU/1/24/1901 | 29.5.2026 | |||||
| 28.5.2026 | OPDIVO | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1014 | 29.5.2026 | |||||
| 28.5.2026 | TachoSil | Corza Medical GmbH SpeditionstraEe 21, 40221 Dusseldorf, Deutschland | EU/1/04/277 | 29.5.2026 | |||||
| 29.5.2026 | AGAMREE | Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH Marie-Curie StraEe 8, 79539 Lorrach, Deutschland | EU/1/23/1776 | 3.6.2026 | |||||
| 29.5.2026 | AQUIPTA | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/23/1750 | 1.6.2026 | |||||
| 29.5.2026 | CRYSVITA | Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/17/1262 | 2.6.2026 | |||||
| 29.5.2026 | Dabigatran etexilate Teva | Teva GmbH Graf-Arco-StraEe 3, 89079 Ulm, Deutschland | EU/1/23/1769 | 1.6.2026 | |||||
| 29.5.2026 | Ifirmasta | KRKA d d., Novo mesto Śmarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/480 | 1.6.2026 | |||||
| 29.5.2026 | Irbesartan HCT Zentiva | Zentiva k.s. U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Ceska republika | EU/1/06/377 | 2.6.2026 | |||||
| 29.5.2026 | Levetiracetam ratiopharm | ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strage 3, 89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/702 | 2.6.2026 | |||||
| 29.5.2026 | Levetiracetam Teva | Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/701 | 1.6.2026 | |||||
| 29.5.2026 | Lopinavir/Ritonavir Viatris | Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/15/1067 | 2.6.2026 | |||||
| 29.5.2026 | LysaKare | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/19/1381 | 3.6.2026 | |||||
| 29.5.2026 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strage 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 8.6.2026 | |||||
| 29.5.2026 | Tecovirimat SIGA | SIGA Technologies Netherlands B.V. Prinsenhil 29, Breda 4825 AX, Nederland | EU/1/21/1600 | 2.6.2026 | |||||
- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu
Europejskiego i Rady)
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 4.5.2026 | Pritor | Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/98/089 | 11.5.2026 |
| 13.5.2026 | Natpar | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, D02 HW68, Ireland | EU/1/15/1078 | 13.5.2026 |
| 21.5.2026 | Inflectra | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie | EU/1/13/854 | 22.5.2026 |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 6.5.2026 | DIVENCE Tetra | Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Espana | EU/2/24/310 | 7.5.2026 |
| 18.5.2026 | PREVEXXION RN | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/20/254 | 19.5.2026 |
| 18.5.2026 | PREVEXXION RN+HVT | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/23/302 | 19.5.2026 |
| 18.5.2026 | PREVEXXION RN+HVT +IBD | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/20/255 | 26.5.2026 |
| 18.5.2026 | Vaxxitek HVT + IBD | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/02/032 | 19.5.2026 |
| 18.5.2026 | Vectormune HVT-AIV | Ceva Sante Animale 8 rue de Logrono, 33500 Libourne, France | EU/2/25/335 | 21.5.2026 |
Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:
European Medicines Agency
Domenico Scarlattilaan 6
1083 HS Amsterdam
NETHERLANDS
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2026.3327 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 maj 2026 do 31 maj 2026 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6) |
| Data aktu: | 2026-06-30 |
| Data ogłoszenia: | 2026-06-30 |
