Sprawa C-384/26 P: Odwołanie od wyroku Sądu (czwarta izba) wydanego w dniu 11 lutego 2026 r. w sprawie T-1183/23, Zakłady Farmaceutyczne Polpharma/Komisja, wniesione w dniu 21 kwietnia 2026 r. przez Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A

Odwołanie od wyroku Sądu (czwarta izba) wydanego w dniu 11 lutego 2026 r. w sprawie T-1183/23, Zakłady Farmaceutyczne Polpharma/Komisja, wniesione w dniu 21 kwietnia 2026 r. przez Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

(Sprawa C-384/26 P)

Język postępowania: angielski

(C/2026/2884)

(Dz.U.UE C z dnia 8 czerwca 2026 r.)

Strony

Wnosząca odwołanie: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. (przedstawiciele: C. Dumont, K. Roox, J. Stuyck, advocaten)

Druga strona postępowania: Komisja Europejska, Biogen Netherlands BV, Biogaran

Żądania wnoszącej odwołanie

Wnosząca odwołanie wnosi do Trybunału o:

- tytułem żądania głównego, uznanie odwołania wniesionego przez spółkę Polpharma za dopuszczalne i zasadne i w konsekwencji uchylenie zaskarżonego wyroku w całości, z wyjątkiem tej części, w której Sąd uznał, że spółka Polpharma ma uzasadniony interes prawny;

- w przypadku uchylenia zaskarżonego wyroku, uwzględnienie żądań przedstawionych w pierwszej instancji na podstawie któregokolwiek z dziewięciu zarzutów podniesionych w skardze o stwierdzenie nieważności, a mianowicie:

a) uznanie skargi o stwierdzenie nieważności wniesionej przez spółkę Polpharma za dopuszczalną i zasadną;

b) stwierdzenie nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2023) 8928 final z dnia 13 grudnia 2023 r. uchylającej decyzję C(2022) 3253 final w sprawie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi Dimethyl Fumarate Polpharma - fumaranu dimetylu na podstawie rozporządzenia (WE) nr 726/2004 ¹  Parlamentu Europejskiego i Rady

c) obciążenie Komisji kosztami postępowania;

- tytułem żądania ewentualnego, w wypadku uznania odwołania za zasadne i braku możliwości wydania przez Trybunał orzeczenia w przedmiocie żądań przedstawionych w pierwszej instancji, przekazanie sprawy Sądowi do ponownego rozpoznania;

- w każdym wypadku obciążenie Komisji kosztami postępowania odwoławczego.

Zarzuty i główne argumenty

Na poparcie odwołania wnosząca odwołanie podnosi siedem zarzutów.

Zarzut pierwszy dotyczący oczywistego błędu w ocenie okoliczności faktycznych.

Zarzut drugi dotyczący braku podstawy prawnej, w tym naruszenia prawa przy stosowaniu art. 81 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 726/2004.

Zarzut trzeci dotyczący naruszenia prawa przy stosowaniu art. 10 ust. 2 i art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004.

Zarzut czwarty dotyczący naruszenia prawa przy stosowaniu art. 14 ust. 11 rozporządzenia (WE) nr 726/2004.

Zarzut piąty dotyczący naruszenia prawa przy stosowaniu art. 5 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 726/2004.

Zarzut szósty dotyczący naruszenia prawa przy stosowaniu art. 266 i 277 TFUE.

Zarzut siódmy dotyczący naruszenia prawa przy stosowaniu art. 263 TFUE, art. 60 statutu Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej i zasady ochrony uzasadnionych oczekiwań.

1 Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków (Dz.U. 2004, L 136, s. 1).

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2026.2884
• Rodzaj: ogłoszenie
• Tytuł: Sprawa C-384/26 P: Odwołanie od wyroku Sądu (czwarta izba) wydanego w dniu 11 lutego 2026 r. w sprawie T-1183/23, Zakłady Farmaceutyczne Polpharma/Komisja, wniesione w dniu 21 kwietnia 2026 r. przez Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A
• Data aktu: 2026-06-08
• Data ogłoszenia: 2026-06-08