Sprawa T-430/25: Skarga wniesiona w dniu 7 lipca 2025 r. - Klein/Komisja

Skarga wniesiona w dniu 7 lipca 2025 r. - Klein/Komisja
(Sprawa T-430/25)

(C/2025/4628)

Język postępowania: niemiecki

(Dz.U.UE C z dnia 25 sierpnia 2025 r.)

Strony

Strona skarżąca: Christoph Klein (Großgmain, Austria) (przedstawiciel: H.-J. Ahlt, Rechtsanwalt)

Strona pozwana: Komisja Europejska

Żądania

Strona skarżąca wnosi do Sądu o:

- stwierdzenie w orzeczeniu wstępnym, że Komisja Europejska jest zobowiązana do naprawienia szkód poniesionych przez Broncho-Air Medizintechnik AG w wyniku bezczynności tej instytucji w ramach procedury ochronnej dotyczącej wyrobu medycznego "Inhaler Broncho-Air" w okresie od dnia 8 marca 1988 r. do dnia, w którym "Inhaler Broncho-Air" może zostać odsprzedany;

- w razie ustanowienia obowiązku naprawienia szkody, o którym mowa w [tiret pierwszym] - nakazanie stronom w terminie wyznaczonym przez Sąd zawarcia ugody w sprawie wysokości szkody;

- w przypadku, gdy zawarcie ugody w sprawie wysokości szkody okaże się nimożliwe, zwrócenie się o sporządzenie przez biegłego opinii w celu ustalenia wysokości tej szkody przy użyciu potwierdzonych metod ekonomicznych;

- po ustaleniu wysokości szkody, zasądzenie od Komisji Europejskiej na rzecz skarżącej ustalonej kwoty, powiększonej o odsetki w wysokości 3,5 %, stosowanej przez EBC do głównych operacji refinansujących, naliczanych począwszy od dnia wystąpienia szkody;

- zasądzenie od Komisji kosztów postępowania, w tym kosztów związanych z ustaleniem szkody.

Zarzuty i główne argumenty

Na poparcie skargi strona skarżąca podnosi następujące zarzuty.

1. Nie podejmując działań w ramach procedury ochronnej Komisja dopuściła się dwóch wystarczająco istotnych naruszeń art. 41 Karty praw podstawowych Unii Europejskiej 1 . Trwają one do dziś dnia i naruszają przysługujące skarżącej prawa.

Tytułem ewentualnym strona skarżąca podnosi dwa wystarczająco istotne naruszenia art. 8 dyrektywy 93/42/EWG 2  i art. 94-97 rozporządzenia 2017/745 3 .

Ta bezczynność ma wystarczająco przyczynowy skutek dla poniesionej przez spółkę Broncho-Air Medizintechnik AG szkody, ponieważ nie może ona sprzedawać swego wyrobu medycznego dopóty, dopóki Komisja nie podejmie decyzji na podstawie art. 8 ust. 2 dyrektywy 93/42/EWG.

Przewidziany w art. 46 statutu Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej nie uległ jeszcze przedawnieniu.

1 Dz.U. 2012, C 326, s. 391.
2 Dyrektywa Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotycząca wyrobów medycznych (Dz.U. L 169 z 12.7.1993).
3 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U. L 117).

Zmiany w prawie

Od stycznia nowe zasady prowadzenia PKPiR

Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.

Marcin Szymankiewicz 15.12.2025
Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2025.4628

Rodzaj: Ogłoszenie
Tytuł: Sprawa T-430/25: Skarga wniesiona w dniu 7 lipca 2025 r. - Klein/Komisja
Data aktu: 25/08/2025
Data ogłoszenia: 25/08/2025