(2023/C 309/01)
(Dz.U.UE C z dnia 31 sierpnia 2023 r.)
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji |
| 4.7.2023 | Lytgobi | futibatynib |
Taiho Pharma Netherlands B.V. Barbara Strozzilaan 201, 1083 HN Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |
EU/1/23/1741 | Tabletka powlekana | L01EN04 | 6.7.2023 |
| 4.7.2023 | Nuvaxovid | Szczepionka przeciw COVID-19 (rekom- binowana, z adiuwantem) |
Novavax CZ, a.s. Bohumil 138, 281 63 Jevany, Česká republika |
EU/1/21/1618 | Dyspersja do wstrzykiwań | J07BX03 | 6.7.2023 |
| 7.7.2023 | Columvi | glofitamab |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/23/1742 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | L01FX28 | 10.7.2023 |
| 18.7.2023 | Hepcludex | bulewirtyd |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/20/1446 | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | J05AX28 | 19.7.2023 |
| 24.7.2023 | Pylclari | piflufolastat (18F) |
CURIUM PET France Biopole Clermont-Limagne, 3 rue Marie Curie, 63360 Saint-Beauzire, France |
EU/1/23/1746 | Roztwór do wstrzykiwań | V09IX16 | 25.7.2023 |
| 26.7.2023 | ZTALMY | ganaksolon |
Marinus Pharmaceuticals Emerald Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland |
EU/1/23/1743 | Zawiesina doustna | N03AX27 | 28.7.2023 |
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Odrzucenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 17.7.2023 | SOHONOS |
Ipsen Pharma 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |
- | 18.7.2023 |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 4.7.2023 | Clopidogrel Krka |
KRKA d d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/09/556 | 6.7.2023 |
| 4.7.2023 | Clopidogrel TAD |
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/1/09/555 | 5.7.2023 |
| 4.7.2023 |
Clopidogrel Zentiva |
Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |
EU/1/08/465 | 7.7.2023 |
| 4.7.2023 | Kigabeq |
ORPHELIA Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel, 75005 Paris, France |
EU/1/18/1302 | 5.7.2023 |
| 4.7.2023 | Levetiracetam Teva |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/11/701 | 6.7.2023 |
| 4.7.2023 | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited 2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/14/988 | 5.7.2023 |
| 4.7.2023 | Orkambi | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Unit 49, Block F2, Northwood Court, Santry, Dublin 9, D09 T665, Ireland | EU/1/15/1059 | 5.7.2023 |
| 4.7.2023 | Ponvory | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/21/1550 | 5.7.2023 |
| 4.7.2023 | Uptravi | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/15/1083 | 5.7.2023 |
| 4.7.2023 | Vaxchora |
Emergent Netherlands B.V. Strawinskylaan 411, 1077 XX Amsterdam, Nederland |
EU/1/20/1423 | 17.7.2023 |
| 4.7.2023 | Zinforo |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group, Ringaskiddy, County Cork, Ireland |
EU/1/12/785 | 6.7.2023 |
| 7.7.2023 | Buccolam |
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí - Barcelona, España |
EU/1/11/709 | 12.7.2023 |
| 7.7.2023 | GAVRETO | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/21/1555 | 10.7.2023 |
| 7.7.2023 | Lemtrada |
Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19, B-1831 Diegem, België |
EU/1/13/869 | 10.7.2023 |
| 7.7.2023 | Pifeltro |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/18/1332 | 11.7.2023 |
| 7.7.2023 | Piqray |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/20/1455 | 10.7.2023 |
| 7.7.2023 | Raxone | Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH Marie-Curie Straße 8, 79539 Lörrach, Deutschland | EU/1/15/1020 | 10.7.2023 |
| 7.7.2023 | Rozlytrek | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/20/1460 | 10.7.2023 |
| 7.7.2023 | VITRAKVI |
Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/1/19/1385 | 10.7.2023 |
| 17.7.2023 | Byetta |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/06/362 | 18.7.2023 |
| 17.7.2023 | Cerezyme |
Sanofi B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |
EU/1/97/053 | 19.7.2023 |
| 17.7.2023 | Comirnaty |
BioNTech Manufacturing GmbH An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |
EU/1/20/1528 | 18.7.2023 |
| 17.7.2023 | Envarsus |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia |
EU/1/14/935 | 18.7.2023 |
| 17.7.2023 | Galvus |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/07/414 | 18.7.2023 |
| 17.7.2023 | Gardasil |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/06/357 | 18.7.2023 |
| 17.7.2023 | Gliolan |
photonamic GmbH & Co. KG Eggerstedter Weg 12, 25421 Pinneberg, Deutschland |
EU/1/07/413 | 18.7.2023 |
| 17.7.2023 | Hepcludex |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/20/1446 | 18.7.2023 |
| 17.7.2023 | Idefirix |
Hansa Biopharma AB P.O. Box 785, 220 07 Lund, Sverige |
EU/1/20/1471 | 18.7.2023 |
| 17.7.2023 | Jalra |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/08/485 | 18.7.2023 |
| 17.7.2023 | Kaftrio | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Unit 49, Block F2, Northwood Court, Santry, Dublin 9, D09 T665, Ireland | EU/1/20/1468 | 18.7.2023 |
| 17.7.2023 | Kapruvia |
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France |
EU/1/22/1643 | 18.7.2023 |
| 17.7.2023 | Kinpeygo |
STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland |
EU/1/22/1657 | 18.7.2023 |
| 17.7.2023 | Lenalidomide Krka |
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/20/1519 | 26.7.2023 |
| 17.7.2023 | NULIBRY |
TMC Pharma (EU) Limited 7a Durands Court, 45 Parnell Street, Waterford, Co. Waterford, X91 P381, Ireland |
EU/1/22/1684 | 18.7.2023 |
| 17.7.2023 | Ontilyv |
Bial - Portela & Ca, SA Ä Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal |
EU/1/21/1578 | 18.7.2023 |
| 17.7.2023 | Somavert |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/02/240 | 18.7.2023 |
| 17.7.2023 | Strimvelis |
Fondazione Telethon ETS Via Varese 16/B, 00185 Roma, Italia |
EU/1/16/1097 | 18.7.2023 |
| 17.7.2023 | Xiliarx |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/08/486 | 18.7.2023 |
| 17.7.2023 | Zeffix |
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |
EU/1/99/114 | 25.7.2023 |
| 24.7.2023 | Alunbrig |
Takeda Pharma A/S Delta Park 45, 2665 Vallensbsk Strand, Danmark |
EU/1/18/1264 | 8.8.2023 |
| 24.7.2023 | Alymsys |
Mabxience Research SL C/ Manuel Pombo Angulo 28 - 3a y 4a Planta, 28050 Madrid, España |
EU/1/20/1509 | 25.7.2023 |
| 24.7.2023 | Aripiprazole Zentiva |
Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |
EU/1/15/1009 | 25.7.2023 |
| 24.7.2023 | AYVAKYT |
Blueprint Medicines (Netherlands) B.V. Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland |
EU/1/20/1473 | 25.7.2023 |
| 24.7.2023 | Fluad Tetra |
Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland |
EU/1/20/1433 | 25.7.2023 |
| 24.7.2023 | Flucelvax Tetra |
Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland |
EU/1/18/1326 | 26.7.2023 |
| 24.7.2023 | Ilumetri |
Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |
EU/1/18/1323 | 25.7.2023 |
| 24.7.2023 | Jardiance | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/930 | 26.7.2023 |
| 24.7.2023 | Luxturna |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/18/1331 | 25.7.2023 |
| 24.7.2023 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169 | 26.7.2023 |
| 24.7.2023 | Minjuvi |
Incyte Biosciences Distribution B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |
EU/1/21/1570 | 25.7.2023 |
| 24.7.2023 | Pemetrexed medac |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland |
EU/1/15/1038 | 25.7.2023 |
| 24.7.2023 | Pemetrexed Sandoz |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |
EU/1/15/1037 | 1.8.2023 |
| 24.7.2023 | PritorPlus |
Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/1/02/215 | 25.7.2023 |
| 24.7.2023 | Roctavian |
BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland |
EU/1/22/1668 | 26.7.2023 |
| 24.7.2023 | Scemblix |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/22/1670 | 25.7.2023 |
| 24.7.2023 | Sitagliptin SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/21/1598 | 2.8.2023 |
| 24.7.2023 | Sogroya |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark |
EU/1/20/1501 | 25.7.2023 |
| 24.7.2023 | Soliris |
Alexion Europe SAS 103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois- Perret, France |
EU/1/07/393 | 26.7.2023 |
| 24.7.2023 | TECVAYLI | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/22/1675 | 25.7.2023 |
| 24.7.2023 | Vaborem |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |
EU/1/18/1334 | 25.7.2023 |
| 24.7.2023 | Yescarta |
Kite Pharma EU B.V. Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland |
EU/1/18/1299 | 25.7.2023 |
| 26.7.2023 | Brintellix |
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark |
EU/1/13/891 | 28.7.2023 |
| 26.7.2023 | Buvidal |
Camurus AB Ideon Science Park, 223 70 Lund, Sverige |
EU/1/18/1336 | 27.7.2023 |
| 26.7.2023 | Lixiana |
Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland |
EU/1/15/993 | 28.7.2023 |
| 26.7.2023 | Lonsurf |
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France |
EU/1/16/1096 | 27.7.2023 |
| 26.7.2023 | Mircera | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/07/400 | 27.7.2023 |
| 26.7.2023 | Ogluo |
Tetris Pharma B.V Bargelaan 200, Element Offices, 2333 CW Leiden, Nederland |
EU/1/20/1523 | 1.8.2023 |
| 26.7.2023 | Pemazyre |
Incyte Biosciences Distribution B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |
EU/1/21/1535 | 27.7.2023 |
| 26.7.2023 | Pirfenidone axunio |
axunio Pharma GmbH Van-der-Smissen-Straße 1, 22767 Hamburg, Deutschland |
EU/1/22/1655 | 27.7.2023 |
| 26.7.2023 | Revlimid | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/07/391 | 27.7.2023 |
| 26.7.2023 | Ruconest |
Pharming Group N.V. Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Nederland |
EU/1/10/641 | 31.7.2023 |
| 26.7.2023 | Siklos |
THERAVIA 16 Rue Montrosier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |
EU/1/07/397 | 27.7.2023 |
| 26.7.2023 | Synagis |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/99/117 | 28.7.2023 |
| 26.7.2023 | TAGRISSO |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/16/1086 | 27.7.2023 |
| 26.7.2023 | Tenofovir disopro- xil Mylan |
Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Dublin, Ireland |
EU/1/16/1129 | 27.7.2023 |
| 26.7.2023 | Thalidomide BMS | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/08/443 | 27.7.2023 |
| 26.7.2023 | Trodelvy |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/21/1592 | 28.7.2023 |
| 26.7.2023 | Vantobra |
PARI Pharma GmbH Moosstraße 3, 82319 Starnberg, Deutschland |
EU/1/18/1350 | 1.8.2023 |
| 26.7.2023 | Xarelto |
Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/1/08/472 | 28.7.2023 |
| 28.7.2023 | Clopidogrel/Acetyl- salicylic acid Mylan |
Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |
EU/1/19/1395 | 31.7.2023 |
| 28.7.2023 | Fluenz Tetra |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/13/887 | 31.7.2023 |
| 28.7.2023 | Mepsevii |
Ultragenyx Germany GmbH Rahel-Hirsch-Str. 10, 10557 Berlin, Deutschland |
EU/1/18/1301 | 1.8.2023 |
| 28.7.2023 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 3.8.2023 |
| 28.7.2023 | Telzir |
ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |
EU/1/04/282 | 31.7.2023 |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 3.7.2023 | Nobivac DP Plus |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/20/265 | 5.7.2023 |
| 3.7.2023 | Vaxxitek HVT + IBD | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/02/032 | 6.7.2023 |
| 5.7.2023 | Canigen L4 |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/15/183 | 6.7.2023 |
| 5.7.2023 | Forceris |
Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/19/235 | 7.7.2023 |
| 5.7.2023 | Porcilis ColiClos |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/12/141 | 6.7.2023 |
| 17.7.2023 | Strangvac | Intervacc AB Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige | EU/2/21/274 | 18.7.2023 |
| 26.7.2023 | Equilis Prequenza |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/05/056 | 27.7.2023 |
| 26.7.2023 | Equilis Prequenza Te |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/05/057 | 27.7.2023 |
| 26.7.2023 | Equilis Te |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/05/055 | 27.7.2023 |
| 26.7.2023 | Neptra | Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/19/246 | 28.7.2023 |
| 26.7.2023 | Nobilis IB 4-91 |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/98/006 | 28.7.2023 |
| 28.7.2023 | PREVEXXION RN | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/20/254 | 31.7.2023 |
| 28.7.2023 | Stelfonta |
QBiotics Netherlands B.V. Prinses Margrietplantsoen 33, 2595 AM Den Haag, Nederland |
EU/2/19/248 | 10.8.2023 |
Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:
European Medicines Agency
Domenico Scarlattilaan 6
1083 HS Amsterdam
NETHERLANDS
Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.
15.12.2025Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.
10.12.2025Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.
10.12.2025Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.
05.12.20254 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.
05.12.2025Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.
04.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2023.309.1 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2023 r. do dnia 31 lipca 2023 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6) |
| Data aktu: | 31/08/2023 |
| Data ogłoszenia: | 31/08/2023 |