Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2023 r. do dnia 31 lipca 2023 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2023 r. do dnia 31 lipca 2023 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1  lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 2 )

(2023/C 309/01)

(Dz.U.UE C z dnia 31 sierpnia 2023 r.)

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) Data notyfikacji
4.7.2023 Lytgobi futibatynib Taiho Pharma Netherlands B.V.

Barbara Strozzilaan 201, 1083 HN Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/23/1741 Tabletka powlekana L01EN04 6.7.2023
4.7.2023 Nuvaxovid Szczepionka przeciw COVID-19 (rekom- binowana, z adiuwantem) Novavax CZ, a.s.

Bohumil 138, 281 63 Jevany, Česká republika

EU/1/21/1618 Dyspersja do wstrzykiwań J07BX03 6.7.2023
7.7.2023 Columvi glofitamab Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/23/1742 Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji L01FX28 10.7.2023
18.7.2023 Hepcludex bulewirtyd Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1446 Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań J05AX28 19.7.2023
24.7.2023 Pylclari piflufolastat (18F) CURIUM PET France

Biopole Clermont-Limagne, 3 rue Marie Curie, 63360 Saint-Beauzire, France

EU/1/23/1746 Roztwór do wstrzykiwań V09IX16 25.7.2023
26.7.2023 ZTALMY ganaksolon Marinus Pharmaceuticals Emerald Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/23/1743 Zawiesina doustna N03AX27 28.7.2023

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Odrzucenie

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
17.7.2023 SOHONOS Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

- 18.7.2023

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
4.7.2023 Clopidogrel Krka KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556 6.7.2023
4.7.2023 Clopidogrel TAD TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555 5.7.2023
4.7.2023 Clopidogrel

Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/08/465 7.7.2023
4.7.2023 Kigabeq ORPHELIA Pharma SAS

85 boulevard Saint-Michel, 75005 Paris, France

EU/1/18/1302 5.7.2023
4.7.2023 Levetiracetam Teva Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/701 6.7.2023
4.7.2023 Mysimba Orexigen Therapeutics Ireland Limited 2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland EU/1/14/988 5.7.2023
4.7.2023 Orkambi Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Unit 49, Block F2, Northwood Court, Santry, Dublin 9, D09 T665, Ireland EU/1/15/1059 5.7.2023
4.7.2023 Ponvory Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/21/1550 5.7.2023
4.7.2023 Uptravi Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/15/1083 5.7.2023
4.7.2023 Vaxchora Emergent Netherlands B.V.

Strawinskylaan 411, 1077 XX Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1423 17.7.2023
4.7.2023 Zinforo Pfizer Ireland Pharmaceuticals

Operations Support Group, Ringaskiddy, County Cork, Ireland

EU/1/12/785 6.7.2023
7.7.2023 Buccolam Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí - Barcelona, España

EU/1/11/709 12.7.2023
7.7.2023 GAVRETO Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland EU/1/21/1555 10.7.2023
7.7.2023 Lemtrada Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/869 10.7.2023
7.7.2023 Pifeltro Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1332 11.7.2023
7.7.2023 Piqray Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1455 10.7.2023
7.7.2023 Raxone Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH Marie-Curie Straße 8, 79539 Lörrach, Deutschland EU/1/15/1020 10.7.2023
7.7.2023 Rozlytrek Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland EU/1/20/1460 10.7.2023
7.7.2023 VITRAKVI Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385 10.7.2023
17.7.2023 Byetta AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/06/362 18.7.2023
17.7.2023 Cerezyme Sanofi B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/97/053 19.7.2023
17.7.2023 Comirnaty BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528 18.7.2023
17.7.2023 Envarsus Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/935 18.7.2023
17.7.2023 Galvus Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/414 18.7.2023
17.7.2023 Gardasil Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/06/357 18.7.2023
17.7.2023 Gliolan photonamic GmbH & Co. KG

Eggerstedter Weg 12, 25421 Pinneberg, Deutschland

EU/1/07/413 18.7.2023
17.7.2023 Hepcludex Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1446 18.7.2023
17.7.2023 Idefirix Hansa Biopharma AB

P.O. Box 785, 220 07 Lund, Sverige

EU/1/20/1471 18.7.2023
17.7.2023 Jalra Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/485 18.7.2023
17.7.2023 Kaftrio Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Unit 49, Block F2, Northwood Court, Santry, Dublin 9, D09 T665, Ireland EU/1/20/1468 18.7.2023
17.7.2023 Kapruvia Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma

France

100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La

Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France

EU/1/22/1643 18.7.2023
17.7.2023 Kinpeygo STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/22/1657 18.7.2023
17.7.2023 Lenalidomide Krka KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/20/1519 26.7.2023
17.7.2023 NULIBRY TMC Pharma (EU) Limited

7a Durands Court, 45 Parnell Street, Waterford, Co. Waterford, X91 P381, Ireland

EU/1/22/1684 18.7.2023
17.7.2023 Ontilyv Bial - Portela & Ca, SA

Ä Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/21/1578 18.7.2023
17.7.2023 Somavert Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/02/240 18.7.2023
17.7.2023 Strimvelis Fondazione Telethon ETS

Via Varese 16/B, 00185 Roma, Italia

EU/1/16/1097 18.7.2023
17.7.2023 Xiliarx Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/486 18.7.2023
17.7.2023 Zeffix GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin

24, Ireland

EU/1/99/114 25.7.2023
24.7.2023 Alunbrig Takeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallensbsk Strand, Danmark

EU/1/18/1264 8.8.2023
24.7.2023 Alymsys Mabxience Research SL

C/ Manuel Pombo Angulo 28 - 3a y 4a Planta, 28050 Madrid, España

EU/1/20/1509 25.7.2023
24.7.2023 Aripiprazole Zentiva Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1009 25.7.2023
24.7.2023 AYVAKYT Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.

Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1473 25.7.2023
24.7.2023 Fluad Tetra Seqirus Netherlands B.V.

Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1433 25.7.2023
24.7.2023 Flucelvax Tetra Seqirus Netherlands B.V.

Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1326 26.7.2023
24.7.2023 Ilumetri Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/18/1323 25.7.2023
24.7.2023 Jardiance Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/14/930 26.7.2023
24.7.2023 Luxturna Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/18/1331 25.7.2023
24.7.2023 Metalyse Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/00/169 26.7.2023
24.7.2023 Minjuvi Incyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1570 25.7.2023
24.7.2023 Pemetrexed medac medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/15/1038 25.7.2023
24.7.2023 Pemetrexed Sandoz Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1037 1.8.2023
24.7.2023 PritorPlus Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/02/215 25.7.2023
24.7.2023 Roctavian BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland

EU/1/22/1668 26.7.2023
24.7.2023 Scemblix Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/22/1670 25.7.2023
24.7.2023 Sitagliptin SUN Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland EU/1/21/1598 2.8.2023
24.7.2023 Sogroya Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark

EU/1/20/1501 25.7.2023
24.7.2023 Soliris Alexion Europe SAS

103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-

Perret, France

EU/1/07/393 26.7.2023
24.7.2023 TECVAYLI Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/22/1675 25.7.2023
24.7.2023 Vaborem Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/18/1334 25.7.2023
24.7.2023 Yescarta Kite Pharma EU B.V.

Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland

EU/1/18/1299 25.7.2023
26.7.2023 Brintellix H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/13/891 28.7.2023
26.7.2023 Buvidal Camurus AB

Ideon Science Park, 223 70 Lund, Sverige

EU/1/18/1336 27.7.2023
26.7.2023 Lixiana Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/15/993 28.7.2023
26.7.2023 Lonsurf Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/16/1096 27.7.2023
26.7.2023 Mircera Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland EU/1/07/400 27.7.2023
26.7.2023 Ogluo Tetris Pharma B.V

Bargelaan 200, Element Offices, 2333 CW Leiden, Nederland

EU/1/20/1523 1.8.2023
26.7.2023 Pemazyre Incyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1535 27.7.2023
26.7.2023 Pirfenidone axunio axunio Pharma GmbH

Van-der-Smissen-Straße 1, 22767 Hamburg, Deutschland

EU/1/22/1655 27.7.2023
26.7.2023 Revlimid Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland EU/1/07/391 27.7.2023
26.7.2023 Ruconest Pharming Group N.V.

Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/641 31.7.2023
26.7.2023 Siklos THERAVIA

16 Rue Montrosier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/07/397 27.7.2023
26.7.2023 Synagis AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/99/117 28.7.2023
26.7.2023 TAGRISSO AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086 27.7.2023
26.7.2023 Tenofovir disopro- xil Mylan Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Dublin, Ireland

EU/1/16/1129 27.7.2023
26.7.2023 Thalidomide BMS Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland EU/1/08/443 27.7.2023
26.7.2023 Trodelvy Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/21/1592 28.7.2023
26.7.2023 Vantobra PARI Pharma GmbH

Moosstraße 3, 82319 Starnberg, Deutschland

EU/1/18/1350 1.8.2023
26.7.2023 Xarelto Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472 28.7.2023
28.7.2023 Clopidogrel/Acetyl- salicylic acid Mylan Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/19/1395 31.7.2023
28.7.2023 Fluenz Tetra AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887 31.7.2023
28.7.2023 Mepsevii Ultragenyx Germany GmbH

Rahel-Hirsch-Str. 10, 10557 Berlin, Deutschland

EU/1/18/1301 1.8.2023
28.7.2023 Ofev Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/14/979 3.8.2023
28.7.2023 Telzir ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/282 31.7.2023

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
3.7.2023 Nobivac DP Plus Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/20/265 5.7.2023
3.7.2023 Vaxxitek HVT + IBD Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/02/032 6.7.2023
5.7.2023 Canigen L4 Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/183 6.7.2023
5.7.2023 Forceris Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/19/235 7.7.2023
5.7.2023 Porcilis ColiClos Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/141 6.7.2023
17.7.2023 Strangvac Intervacc AB Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige EU/2/21/274 18.7.2023
26.7.2023 Equilis Prequenza Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/056 27.7.2023
26.7.2023 Equilis Prequenza Te Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057 27.7.2023
26.7.2023 Equilis Te Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/055 27.7.2023
26.7.2023 Neptra Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen, Deutschland EU/2/19/246 28.7.2023
26.7.2023 Nobilis IB 4-91 Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/98/006 28.7.2023
28.7.2023 PREVEXXION RN Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/20/254 31.7.2023
28.7.2023 Stelfonta QBiotics Netherlands B.V.

Prinses Margrietplantsoen 33, 2595 AM Den Haag, Nederland

EU/2/19/248 10.8.2023

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.
2 Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43.

Zmiany w prawie

Od stycznia nowe zasady prowadzenia PKPiR

Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.

Marcin Szymankiewicz 15.12.2025
Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2023.309.1

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2023 r. do dnia 31 lipca 2023 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
Data aktu: 31/08/2023
Data ogłoszenia: 31/08/2023