(2023/C 269/01)
(Dz.U.UE C z dnia 31 lipca 2023 r.)
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji |
| 6.6.2023 | Arexvy | Szczepionka przeciw syncy- tialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) (rekombinowa- na, z adiuwan- tem) |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |
EU/1/23/1740 | Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzyki- wań | Pending | 9.6.2023 |
| 23.6.2023 | Sugammadex Pira- mal | sugammadeksu |
Piramal Critical Care B.V. Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR, Voorschoten, Nederland |
EU/1/23/1739 | Roztwór do wstrzy- kiwań | V03AB35 | 28.6.2023 |
| 26.6.2023 | CAMZYOS | mawakamten |
Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland |
EU/1/23/1716 | Kapsułki, twarde | C01EB | 27.6.2023 |
| 26.6.2023 | Opfolda | miglustato |
Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolin Road, Blanchardstown, Dublin D15 AKK1, Ireland |
EU/1/23/1737 | Kapsułki, twarde | A16AX06 | 27.6.2023 |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 1.6.2023 | Luminity |
Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park, Shannon, Co. Clare, V14 FW97, Ireland |
EU/1/06/361 | 5.6.2023 |
| 5.6.2023 | Bimzelx |
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |
EU/1/21/1575 | 6.6.2023 |
| 5.6.2023 | Slenyto | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France | EU/1/18/1318 | 10.6.2023 |
| 5.6.2023 | Vyxeos liposomal |
Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd 5th Floor, Waterloo Exchange, Waterloo Road, Dublin D04 E5W7, Ireland |
EU/1/18/1308 | 6.6.2023 |
| 8.6.2023 | Abecma | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/21/1539 | 9.6.2023 |
| 8.6.2023 | Clopidogrel ratiopharm |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/14/975 | 12.6.2023 |
| 8.6.2023 | Doptelet | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/19/1373 | 13.6.2023 |
| 8.6.2023 | Flixabi |
Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |
EU/1/16/1106 | 13.6.2023 |
| 8.6.2023 | Kengrexal |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia |
EU/1/15/994 | 9.6.2023 |
| 8.6.2023 | Ondexxya |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/18/1345 | 13.6.2023 |
| 8.6.2023 | Oxbryta |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/21/1622 | 19.6.2023 |
| 8.6.2023 | Rubraca |
zr pharma& GmbH Taborstrasse 1, 1020 Wien, Österreich |
EU/1/17/1250 | 9.6.2023 |
| 8.6.2023 | Sildenafil ratiopharm |
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland |
EU/1/09/603 | 15.6.2023 |
| 8.6.2023 | Zoledronic acid Mylan |
Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |
EU/1/12/786 | 9.6.2023 |
| 13.6.2023 | Fabrazyme |
Sanofi B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |
EU/1/01/188 | 19.6.2023 |
| 13.6.2023 | Lysodren |
HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France |
EU/1/04/273 | 14.6.2023 |
| 13.6.2023 | ReFacto AF |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/99/103 | 14.6.2023 |
| 13.6.2023 | Tasigna |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/07/422 | 14.6.2023 |
| 15.6.2023 | Levetiracetam Actavis |
Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1, 220 Hafnarfjöröur, Iceland |
EU/1/11/713 | 19.6.2023 |
| 15.6.2023 | Orphacol |
THERAVIA 16 Rue Montrosier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |
EU/1/13/870 | 19.6.2023 |
| 15.6.2023 | Symtuza | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/17/1225 | 16.6.2023 |
| 19.6.2023 | HBVAXPRO |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/01/183 | 22.6.2023 |
| 19.6.2023 | Modigraf |
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland |
EU/1/09/523 | 21.6.2023 |
| 19.6.2023 | Revestive |
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, D02 HW68, Ireland |
EU/1/12/787 | 24.6.2023 |
| 19.6.2023 | Temozolomide SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/697 | 21.6.2023 |
| 19.6.2023 | Vidaza | Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland | EU/1/08/488 | 26.6.2023 |
| 19.6.2023 | Votubia |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/11/710 | 20.6.2023 |
| 23.6.2023 | Abecma | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/21/1539 | 28.6.2023 |
| 23.6.2023 | Accofil |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6 a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/14/946 | 26.6.2023 |
| 23.6.2023 | Adakveo |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/20/1476 | 26.6.2023 |
| 23.6.2023 | Braftovi |
Pierre Fabre Médicament Les Cauquillous, 81500 Lavaur, France |
EU/1/18/1314 | 28.6.2023 |
| 23.6.2023 | Cimzia |
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |
EU/1/09/544 | 26.6.2023 |
| 23.6.2023 | Clopidogrel Taw Pharma |
Taw Pharma (Ireland) Limited 104 Lower Baggot Street, Dublin 2, Ireland |
EU/1/09/559 | 27.6.2023 |
| 23.6.2023 | Dovprela |
Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |
EU/1/20/1437 | 4.7.2023 |
| 23.6.2023 | Gefitinib Mylan |
Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |
EU/1/18/1321 | 26.6.2023 |
| 23.6.2023 | GONAL-f |
Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland |
EU/1/95/001 | 26.6.2023 |
| 23.6.2023 | Jivi |
Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/1/18/1324 | 26.6.2023 |
| 23.6.2023 | Lenalidomide Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6 a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/18/1316 | 26.6.2023 |
| 23.6.2023 | Mekinist |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/14/931 | 26.6.2023 |
| 23.6.2023 | Mektovi |
Pierre Fabre Médicament Les Cauquillous, 81500 Lavaur, France |
EU/1/18/1315 | 28.6.2023 |
| 23.6.2023 | Mycophenolate mofetil Teva |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/07/439 | 26.6.2023 |
| 23.6.2023 | Paxlovid |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/22/1625 | 26.6.2023 |
| 23.6.2023 | Pelgraz |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6 a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/18/1313 | 26.6.2023 |
| 23.6.2023 | Verzenios |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/18/1307 | 26.6.2023 |
| 23.6.2023 | VEYVONDI |
Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |
EU/1/18/1298 | 28.6.2023 |
| 23.6.2023 | Ziextenzo |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |
EU/1/18/1327 | 26.6.2023 |
| 26.6.2023 | Deferiprone Lipo- med |
Lipomed GmbH Hegenheimer Straße 2, 79576 Weil/Rhein, Deutschland |
EU/1/18/1310 | 27.6.2023 |
| 26.6.2023 | LIBTAYO |
Regeneron Ireland Designated Activity Company (dAc) One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland |
EU/1/19/1376 | 27.6.2023 |
| 26.6.2023 | Myfenax |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/07/438 | 27.6.2023 |
| 26.6.2023 | OPDIVO | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1014 | 27.6.2023 |
| 26.6.2023 | Retsevmo |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/20/1527 | 27.6.2023 |
| 26.6.2023 | Veklury |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/20/1459 | 27.6.2023 |
| 26.6.2023 | Xevudy | GlaxoSmithKline Trading Services Limited Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/21/1562 | 27.6.2023 |
| 26.6.2023 | Zelboraf | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/12/751 | 27.6.2023 |
| 29.6.2023 | AFSTYLA | CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/16/1158 | 4.7.2023 |
| 29.6.2023 | ARIKAYCE liposomal |
Insmed Netherlands B.V. Stadsplateau 7, 3521 AZ Utrecht, Nederland |
EU/1/20/1469 | 30.6.2023 |
| 29.6.2023 | Azacitidine Mylan |
Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |
EU/1/20/1426 | 30.6.2023 |
| 29.6.2023 | Beovu |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/19/1417 | 30.6.2023 |
| 29.6.2023 | Bydureon |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/11/696 | 30.6.2023 |
| 29.6.2023 | Clopidogrel Krka d.d. |
KRKA d d., Novo mesto Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/09/562 | 3.7.2023 |
| 29.6.2023 | Daurismo |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/20/1451 | 30.6.2023 |
| 29.6.2023 | Efmody |
Diurnal Europe B.V. Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Am- stelveen, Nederland |
EU/1/21/1549 | 3.7.2023 |
| 29.6.2023 | Ervebo |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/19/1392 | 3.7.2023 |
| 29.6.2023 | JCOVDEN | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/20/1525 | 30.6.2023 |
| 29.6.2023 | Lenalidomide Mylan |
Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |
EU/1/20/1490 | 30.6.2023 |
| 29.6.2023 | Mysildecard |
Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |
EU/1/16/1134 | 30.6.2023 |
| 29.6.2023 | Opsumit | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/13/893 | 30.6.2023 |
| 29.6.2023 | Sildenafil Actavis |
Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1, 220 Hafnarfjöråur, Iceland |
EU/1/09/595 | 30.6.2023 |
| 29.6.2023 | Sildenafil Teva |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/09/584 | 30.6.2023 |
| 29.6.2023 | Vyepti |
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark |
EU/1/21/1599 | 3.7.2023 |
| 29.6.2023 | Xgeva |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/11/703 | 3.7.2023 |
- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 8.6.2023 | Lenalidomide Krka d.d. |
KRKA d d., Novo mesto Śmarjcśka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/20/1521 | 13.6.2023 |
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji |
| 29.6.2023 | Eluracat | winian kapro- moreliny |
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/2/23/297 | Roztwór doustny | QH01AX90 | 3.7.2023 |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji | |||||
| 5.6.2023 | Contacera |
Zoetis Belgium rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/12/144 | 8.6.2023 | |||||
| 5.6.2023 | GUMBOHATCH |
Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |
EU/2/19/245 | 9.6.2023 | |||||
| 5.6.2023 | Purevax RCPCh | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/04/050 | 7.6.2023 | |||||
| 8.6.2023 | Cerenia |
Zoetis Belgium rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/06/062 | 9.6.2023 | |||||
| 8.6.2023 | Easotic |
VIRBAC 1ere avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |
EU/2/08/085 | 14.6.2023 | |||||
| 8.6.2023 | LETIFEND |
LETI Pharma, S.L.U. C/ Del Sol, 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760 Madrid, España |
EU/2/16/195 | 9.6.2023 | |||||
| 8.6.2023 | Locatim |
Biokema Europe Centre des Affaires des Lilas, 77 Avenue des Lilas, 64000 Pau, France |
EU/2/99/011 | 9.6.2023 | |||||
| 8.6.2023 | Onsior |
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/2/08/089 | 9.6.2023 | |||||
| 8.6.2023 | PREVEXXION RN | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/20/254 | 12.6.2023 | |||||
| 8.6.2023 | PREVEXXION RN +HVT+IBD | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/20/255 | 12.6.2023 | |||||
| 8.6.2023 | Proteq West Nile | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/11/129 | 14.6.2023 | |||||
| 8.6.2023 | Purevax RCP | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/04/052 | 12.6.2023 | |||||
| 8.6.2023 | Purevax RCP FeLV | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/04/048 | 12.6.2023 | |||||
| 16.6.2023 | Improvac |
Zoetis Belgium rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/09/095 | 20.6.2023 | |||||
| 26.6.2023 | Chanaxin | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway, Ireland | EU/2/22/283 | 29.6.2023 | |||||
| 26.6.2023 | Melovem |
Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nederland |
EU/2/09/098 | 29.6.2023 | |||||
| 29.6.2023 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |
EU/2/10/114 | 3.7.2023 | |||||
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji | |||||
| 29.6.2023 | Naxcel |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/05/053 | 3.7.2023 | |||||
| 29.6.2023 | Nobivac L4 |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/12/143 | 30.6.2023 | |||||
| 29.6.2023 | Simparica |
Zoetis Belgium rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/15/191 | 4.7.2023 | |||||
Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:
European Medicines Agency
Domenico Scarlattilaan 6
1083 HS Amsterdam
NETHERLANDS
Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.
09.01.2026Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.
08.01.2026Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.
08.01.2026Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.
08.01.2026Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje podpisana przez prezydenta nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych.
08.01.2026W dniu 7 stycznia wchodzi w życie nowelizacja Prawa budowlanego, która ma przyspieszyć proces budowlany i uprościć go. W wielu przypadkach zamiast pozwolenia na budowę wystarczające będzie jedynie zgłoszenie robót. Nowe przepisy wprowadzają też ułatwienia dla rolników oraz impuls dla rozwoju energetyki rozproszonej. Zmiany przewidują także większą elastyczność w przypadku nieprawidłowości po stronie inwestora.
06.01.2026| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2023.269.1 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2023 r. do dnia 30 czerwca 2023 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6) |
| Data aktu: | 31/07/2023 |
| Data ogłoszenia: | 31/07/2023 |