Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 )

Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 ¹ )

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2023/C 243/03)

(Dz.U.UE C z dnia 10 lipca 2023 r.)

Decyzja o udzieleniu zezwolenia

Odniesienie do decyzji (1)	Data wydania decyzji	Nazwa substancji	Posiadacz zezwolenia	Numer zezwolenia	Zastosowanie objęte zezwoleniem	Data upływu okresu przeglądu		Uzasadnienie decyzji
C(2023) 4355	3 lipca 2023 r.	4-(1,1,3,3-tetrametylo-butylo)fenol oksyetylenowany ("4-tert-OPnEO") Nr WE: -; nr CAS: -	ABBOTT Ireland, Ballytivnan, ROI Sligo, Connaught, Irlandia; ABBOTT GmbH, Max Planck Ring 2, D-65205 Wiesbaden, Niemcy ABBOTT Diagnostics GmbH, Max Planck Ring 2, D-65205 Delkenheim, Niemcy	REACH/23/13/0 REACH/23/13/1 REACH/23/13/2 REACH/23/13/3 REACH/23/13/4 REACH/23/13/5	Zastosowanie przemysłowe jako środek powierzchniowo czynny w recepturze wyrobów do diagnostyki in vitro do badań klinicznych przy użyciu systemów automatycznego analizatora ARCHITECT, Alinity i ABBOTT PRISM Zastosowanie profesjonalne jako środek powierzchniowo czynny w ostatecznym wykorzystaniu wyrobów do diagnostyki in vitro do badań klinicznych przy użyciu systemów automatycznego analizatora ARCHITECT, Alinity i ABBOTT PRISM Zastosowanie przemysłowe jako środek powierzchniowo czynny w recepturze roztworów systemowych (przygotowawczych i wyzwalających reakcję) do stosowania w wyrobach diagnostycznych in vitro w systemie automatycznego analizatora ARCHITECT i Alinity	4 stycznia 2033 r. 4 stycznia 2025 r.		Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społecznoekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowania danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie.
				REACH/23/13/6	Zastosowanie przemysłowe jako środek powierzchniowo czynny w ekstrakcji i oczyszczaniu antygenów do włączenia do wyrobów do diagnostyki in vitro do badań klinicznych przy użyciu systemów automatycznego analizatora ARCHITECT, Alinity i ABBOTT PRISM		4 stycznia 2033 r.
(1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu).

1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2023.243.4
• Rodzaj: Informacja
• Tytuł: Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 )
• Data aktu: 10/07/2023
• Data ogłoszenia: 10/07/2023