Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006)
Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)
(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 1 )
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2023/C 206/05)
(Dz.U.UE C z dnia 13 czerwca 2023 r.)
Decyzja o udzieleniu zezwolenia
| Odniesienie do decyzji (1) | Data wydania decyzji | Nazwa substancji | Posiadacz zezwolenia | Numer zezwolenia | Zastosowanie objęte zezwoleniem | Data upływu okresu przeglądu | Uzasadnienie decyzji | |
| C(2023) 3517 | 6 czerwca 2023 r. | 4-(1,1,3,3-tetrametylobu- tylo)fenol oksyetylenowany ("4-tert-OPnEO") Nr WE: -; Nr CAS: - 4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO) Nr WE: -; Nr CAS: - | QIAGEN GmbH, Qiagenstr. 1, 40724 Hilden, Niemcy; STAT-Dx Life S.L., Carrer de Baldiri Reixac 4, 08028 Barcelona, Hiszpania; QIAGEN Distribution B.V., Hulsterweg 82, 5912 PL Venlo, Niderlandy. | REACH/23/17/0 REACH/23/17/1 | Formułowanie i napełnianie roztworów buforowych zawierających 4-tert- OPnEO do produkcji zestawów stosowanych w diagnostyce in vitro i w naukach biologicznych, a także do wykorzystania w takich zestawach, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) i sekwencjonowanie. | 4 stycznia 2031 r. | Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społecznoekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowania danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie. | |
| REACH/23/17/2 | Formułowanie i napełnianie roztworów buforowych zawierających 4-NPnEO do produkcji zestawów stosowanych w diagnostyce in vitro i w naukach biologicznych, a także do wykorzystania w takich zestawach, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) i sekwencjonowanie. | 4 stycznia 2031 r. | ||||||
| REACH/23/17/3 | Zastosowanie przemysłowe 4-tert- OPnEO w oczyszczaniu biomateriału i blokowaniu wiązań nieswoistych do wykorzystania w zestawach stosowanych w diagnostyce in vitro i w naukach biologicznych, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) i sekwencjonowanie. | 4 stycznia 2031 r. | ||||||
| REACH/23/17/4 | Zastosowanie przemysłowe 4-NPnEO w oczyszczaniu biomateriału i blokowaniu wiązań nieswoistych do wykorzystania w zestawach stosowanych w diagnostyce in vitro i w naukach biologicznych, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) i sekwencjonowanie. | 4 stycznia 2031 r. | ||||||
| REACH/23/17/5 REACH/23/17/6 REACH/23/17/7 | Profesjonalne zastosowanie 4-tert-OPnEO na dalszych etapach w oczyszczaniu biomateriału i blokowaniu wiązań nieswoistych do wykorzystania w zestawach o skutku regulacyjnym stosowanych w diagnostyce in vitro i w naukach biologicznych, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR), sekwencjonowanie i test immunologiczny. | 4 stycznia 2031 r. | ||||||
| REACH/23/17/8 REACH/23/17/9 | Profesjonalne zastosowanie 4-NPnEO na dalszych etapach w oczyszczaniu biomateriału i blokowaniu wiązań nieswoistych do wykorzystania w zestawach o skutku regulacyjnym stosowanych w diagnostyce in vitro i w naukach biologicznych, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) i sekwencjonowanie. | 4 stycznia 2031 r. | ||||||
| REACH/23/17/10 REACH/23/17/11 | Profesjonalne zastosowanie 4-tert-OPnEO na dalszych etapach w oczyszczaniu biomateriału i blokowaniu wiązań nieswoistych na potrzeby zestawów bez skutku regulacyjnego stosowanych w naukach biologicznych, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) i sekwencjonowanie. | 4 stycznia 2026 r. | ||||||
| REACH/23/17/12 REACh/23/17/13 | Profesjonalne zastosowanie 4-NPnEO na dalszych etapach w oczyszczaniu biomateriału i blokowaniu wiązań nieswoistych na potrzeby zestawów bez skutku regulacyjnego stosowanych w naukach biologicznych, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) i sekwencjonowanie. | 4 stycznia 2026 r. | ||||||
| (1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu). | ||||||||
1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.
Metryka aktu
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2023.206.7 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006) |
| Data aktu: | 2023-06-13 |
| Data ogłoszenia: | 2023-06-13 |