NOWOŚĆ LEX Cyberbezpieczeństwo Twoja tarcza w cyfrowym świecie!
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Prawo.pl

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2023 r. do dnia 31 marca 2023 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2023 r. do dnia 31 marca 2023 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1  lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 2 )

(2023/C 153/01)

(Dz.U.UE C z dnia 28 kwietnia 2023 r.)

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna)Data notyfikacji
20.3.2023Pombiliticipaglukozydaza alfaAmicus Therapeutics Europe Limited

Block 1, Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolin

Road, Blanchardstown, Dublin D15 AKK1, Ireland

EU/1/22/1714Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzjiA16AB2324.3.2023
24.3.2023Dapagliflozin ViatrisdapagliflozynaViatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/23/1721Tabletka powlekanaA10BK0127.3.2023
24.3.2023SOTYKTUdeukrawacytynibBristol Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland

EU/1/23/1718Tabletka powlekanaL04AA5627.3.2023
24.3.2023Tolvaptan AccordtolwaptanAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/23/1719TabletkiC03XA0127.3.2023
31.3.2023Sitagliptin/Metfor- min hydrochloride SUNsitagliptyna / metforminy chlorowodorekSun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/23/1720Tabletka powlekanaA10BD073.4.2023

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
3.3.2023VumerityBiogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/21/15857.3.2023
3.3.2023ZolgensmaNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/14436.3.2023
6.3.2023ComirnatyBioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/152813.3.2023
6.3.2023FirmagonFerring Pharmaceuticals A/S

Amager Strandvej 405, 2770 Kastrup, Danmark

EU/1/08/5048.3.2023
6.3.2023NatparTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland

Branch

Block 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street

Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/15/10787.3.2023
6.3.2023Nevirapine TevaTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/5987.3.2023
6.3.2023OmidriaRayner Surgical (Ireland) Limited

First Floor, Penrose 1, Penrose Dock, Cork, Ireland

EU/1/15/10188.3.2023
6.3.2023Temomedacmedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/09/60510.3.2023
6.3.2023Temozolomide AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6 a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/10/6157.3.2023
6.3.2023Trecondimedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/18/13518.3.2023
6.3.2023TrulicityEli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/9567.3.2023
6.3.2023XtandiAstellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/13/8467.3.2023
9.3.2023AybintioSamsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/20/145413.3.2023
9.3.2023BLINCYTOAmgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/104710.3.2023
9.3.2023ComirnatyBioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/152816.3.2023
9.3.2023OnbevziSamsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/20/149913.3.2023
9.3.2023Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecaAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/108910.3.2023
9.3.2023RozlytrekRoche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, DeutschlandEU/1/20/146010.3.2023
9.3.2023VaxzevriaAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/152910.3.2023
9.3.2023ZynlontaSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, SverigeEU/1/22/169513.3.2023
10.3.2023CibinqoPfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

EU/1/21/159313.3.2023
10.3.2023JyselecaGalapagos NV

Generaal De Wittelaan L11 A3, 2800 Mechelen

Antwerp, Belgie

EU/1/20/148013.3.2023
10.3.2023OlumiantEli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/16/117013.3.2023
10.3.2023RinvoqAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, DeutschlandEU/1/19/140413.3.2023
10.3.2023XeljanzPfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

EU/1/17/117813.3.2023
15.3.2023ADVATETakeda Manufacturing Austria AG Industriestraße 67, 1221 Wien, ÖsterreichEU/1/03/27116.3.2023
15.3.2023Azacitidine AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/141316.3.2023
15.3.2023DovatoViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/19/137016.3.2023
15.3.2023DupixentSanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/17/122917.3.2023
15.3.2023GalafoldAmicus Therapeutics Europe Limited

Block 1, Blanchardstown Corporate Park, Bally- coolin Road, Blanchardstown, Dublin D15

AKK1, Ireland

EU/1/15/108224.3.2023
15.3.2023HexacimaSanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/13/82823.3.2023
15.3.2023HexyonSanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/13/82916.3.2023
15.3.2023JentaduetoBoehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/1/12/78016.3.2023
15.3.2023PlenadrenTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland

Branch

Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street

Lower, Dublin 2, D02 HW68, Ireland

EU/1/11/71516.3.2023
15.3.2023PonvoryJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgieEU/1/21/155016.3.2023
15.3.2023TenkasiMenarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/15/98916.3.2023
17.3.2023AptivusBoehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/1/05/31520.3.2023
17.3.2023Deferasirox MylanMylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/19/138620.3.2023
17.3.2023EntyvioTakeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallensbsk Strand, Danmark

EU/1/14/92320.3.2023
17.3.2023NgenlaPfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

EU/1/21/161720.3.2023
17.3.2023VEYVONDIBaxalta Innovations GmbH

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/18/129821.3.2023
20.3.2023Dasatinib AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6 a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/21/154023.3.2023
20.3.2023EnbrelPfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

EU/1/99/12622.3.2023
20.3.2023NUCEIVAEvolus Pharma B.V.

Apollolaan 151, 1077 AR Amsterdam, Nederland

EU/1/19/136422.3.2023
20.3.2023Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTERResilience Biomanufacturing Ireland Limited 2 Shelbourne Buildings, Crampton Avenue, Dublin 4, D04 W3V6, IrelandEU/1/09/57123.3.2023
20.3.2023Prasugrel MylanMylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/18/127322.3.2023
20.3.2023Pregabalin Sandoz GmbHSandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/101227.3.2023
20.3.2023TrazimeraPfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/18/129522.3.2023
20.3.2023Voriconazole Hik- maHikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal

EU/1/15/10043.4.2023
23.3.2023Dasatinib AccordpharmaAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/21/154127.3.2023
24.3.2023Abiraterone MylanMylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial

Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/157127.3.2023
24.3.2023ApealeaInceptua AB

Gustavslundsv. 143, 16751 Bromma, Sverige

EU/1/18/129228.3.2023
24.3.2023CARVYKTIJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgiëEU/1/22/164828.3.2023
24.3.2023COVID-19 Vaccine (inactivated, adju- vanted) ValnevaValneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich

EU/1/21/162429.3.2023
24.3.2023DeltybaOtsuka Novel Products GmbH Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, DeutschlandEU/1/13/87530.3.2023
24.3.2023DzuveoLaboratoire Aguettant

1 Rue Alexander Fleming, 69007 Lyon, France

EU/1/18/128429.3.2023
24.3.2023EmadineImmedica Pharma AB

SE-113 63, Stockholm, Sverige

EU/1/98/09512.4.2023
24.3.2023EsbrietRoche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, DeutschlandEU/1/11/66727.3.2023
24.3.2023EsperoctNovo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark

EU/1/19/137427.3.2023
24.3.2023Ivabradine ZentivaZentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/114427.3.2023
24.3.2023KineretSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, SverigeEU/1/02/20327.3.2023
24.3.2023LIBTAYORegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27

Ireland

EU/1/19/137627.3.2023
24.3.2023PalynziqBioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland

EU/1/19/136227.3.2023
24.3.2023RetsevmoEli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/20/152727.3.2023
24.3.2023RoclandaSanten Oy

Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi

EU/1/20/150228.3.2023
24.3.2023SibnayalADVICENNE

262, rue du Faubourg Saint Honoré 75008 Paris, France

EU/1/20/151727.3.2023
24.3.2023TachoSilCorza Medical GmbH

Speditionstraße 21, 40221 Düsseldorf, Deutschland

EU/1/04/27728.3.2023
24.3.2023TegsediAkcea Therapeutics Ireland Ltd

St. James House, 72 Adelaide Road, Dublin 2, D02 Y017, Ireland

EU/1/18/12964.4.2023
24.3.2023ZeposiaBristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, IrelandEU/1/20/144227.3.2023
24.3.2023ZINPLAVAMerck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/16/115628.3.2023
31.3.2023BavencioMerck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/17/12144.4.2023
31.3.2023ByfavoPAION Deutschland GmbH

Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland

EU/1/20/15053.4.2023
31.3.2023EdarbiTakeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallensbæk Strand, Danmark

EU/1/11/73413.4.2023
31.3.2023EliquisBristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, IrelandEU/1/11/6913.4.2023
31.3.2023Febuxostat KrkaKRKA d d., Novo mesto

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/18/13475.4.2023
31.3.2023Gardasil 9Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/10074.4.2023
31.3.2023HefiyaSandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/12873.4.2023
31.3.2023HyrimozSandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/12863.4.2023
31.3.2023ImraldiSamsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/17/12164.4.2023
31.3.2023MenQuadfiSanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/20/14833.4.2023
31.3.2023MyaleptaAmryt Pharmaceuticals DAC 45 Mespil Road, Dublin 4, IrelandEU/1/18/12764.4.2023
31.3.2023OzempicNovo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark

EU/1/17/125111.4.2023
31.3.2023Pioglitazone TevaTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/7574.4.2023
31.3.2023RyeqoGedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/21/15653.4.2023
31.3.2023SialanarProveca Pharma Limited

2 Dublin Landings, North Wall Quay, Dublin 1, Ireland

EU/1/16/11355.4.2023
31.3.2023TOBI PodhalerViatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/10/6523.4.2023
31.3.2023VerkaziaSanten Oy

Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi

EU/1/17/12194.4.2023
31.3.2023WegovyNovo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvicrd, Danmark

EU/1/21/160811.4.2023

- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
6.3.2023Nevirapine TevaTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/5987.3.2023
9.3.2023Lamivudine / Zidovudine TevaTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/66314.3.2023
25.3.2023Dasatinib AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6 a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/21/154027.3.2023
25.3.2023Dasatinib AccordpharmaAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/21/154127.3.2023
31.3.2023Nitisinone MDKMendeliKABS Europe Limited

Unit 3D, North Point House, North Point Business Park, New Mallow Road 9, Cork, T23

AT2P, Ireland

EU/1/17/12174.4.2023
31.3.2023Pioglitazone TevaTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/7574.4.2023

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna)Data notyfikacji
31.3.2023Bovilis Nasalgen-CSzczepionka przeciwko koro- nawirusowi bydła, żywa atenuowanaIntervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/23/294Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania donoso- wegoQI02AD103.4.2023
31.3.2023Eurican L4Szczepionka dla psów przeciwko Leptospira (inak- tywowana).Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/23/293Zawiesina do wstrzykiwańQI07AB014.4.2023

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
1.3.2023Nobivac My- xo-RHD PLUSIntervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/19/2445.3.2023
1.3.2023Simparica TrioZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/2432.3.2023
9.3.2023ClevorOrion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/17/22222.3.2023
9.3.2023EVANTLaboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/18/23313.3.2023
9.3.2023Nobivac L4Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/14315.3.2023
9.3.2023Purevax RCBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/04/05113.3.2023
9.3.2023RecocamBimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Ireland

EU/2/11/13310.3.2023
17.3.2023HalocurIntervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/01322.3.2023
17.3.2023Versican Plus DHPPi/L4Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/16420.3.2023
17.3.2023Versican Plus DHPPi/L4RZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/16320.3.2023
17.3.2023Versican Plus L4Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/17120.3.2023
24.3.2023Equip WNVZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/08/0863.4.2023
24.3.2023NaxcelZoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/05328.3.2023
24.3.2023Porcilis PCV M HyoIntervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/17529.3.2023
24.3.2023Versican Plus Pi/L4RZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/17327.3.2023
31.3.2023Aservo EquiHalerBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/19/2494.4.2023
31.3.2023Bravecto PlusIntervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/2243.4.2023
31.3.2023BTVPURBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/10/1135.4.2023
31.3.2023CoxevacCeva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/10/1104.4.2023
31.3.2023GALLIPRANTElanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/17/2213.4.2023
31.3.2023GUMBOHATCHLaboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/19/2456.4.2023
31.3.2023Innovax-ND-IBDIntervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/17/2133.4.2023
31.3.2023LíbrelaZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/26111.4.2023
31.3.2023Lotilaner ElancoElanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/22/2883.4.2023
31.3.2023Purevax RCP FeLVBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/04/0484.4.2023
31.3.2023SuprelorinVIRBAC S.A.

1ère Avenue - 2065 m - L.I.D., 06516 Carros

CEDEX, France

EU/2/07/0725.4.2023
31.3.2023Suvaxyn PRRS MLVZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/2155.4.2023
31.3.2023Suvaxyn PRRS MLVZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/2155.4.2023
31.3.2023ZelerisCeva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/17/2104.4.2023
31.3.2023ZolvixElanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/09/1013.4.2023

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NIDERLANDY

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.
2 Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43.
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2023.153.1

Rodzaj:informacja
Tytuł:Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2023 r. do dnia 31 marca 2023 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
Data aktu:2023-04-28
Data ogłoszenia:2023-04-28