Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 1 )

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2022/C 414/04)

Decyzja o udzieleniu zezwolenia

(Dz.U.UE C z dnia 28 października 2022 r.)

Odniesienie do decyzji (1)

Data wydania decyzji

Nazwa substancji

Posiadacz zezwolenia

Numer zezwolenia

Zastosowanie objęte zezwoleniem

Data upływu okresu przeglądu

Uzasadnienie decyzji

C(2022) 7397

21 października 2022 r.

4-(1,1,3,3-tetramety- lobutylo)fenol oksyetylenowany

(4-tert-OPnEO)

Nr WE: -, nr. CAS:-

Teva Baltics UAB, Moletu road 5, 08409 Wilno, Litwa

REACH/22/36/0

Jako niejonowy związek powierzchniowo czynny do zakłócania komórek

drobnoustrojów

i wymywania ciałek

wtrętowych w procesie wytwarzania biologicznego farmaceutycznego składnika czynnego

4 stycznia 2033 r.

Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społecznoekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym

z zastosowań danejsubstancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie.

⁽¹⁾ Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu).

1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.

Metryka aktu

Identyfikator:	Dz.U.UE.C.2022.414.41
Rodzaj:	informacja
Tytuł:	Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)
Data aktu:	2022-10-28
Data ogłoszenia:	2022-10-28

Dz.U.UE.C.2022.414.41