Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2022.306.22

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG należące do EOG w drugim półroczu 2021 r. - Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG należące do EOG w drugim półroczu 2021 r.
Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2022/C 306/05)

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 18 marca 2022 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
UE/1/21/1539 Abecma Norwegia 23.08.2021
UE/1/21/1539 Abecma Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/21/1539 Abecma Islandia 30.08.2021
UE/1/21/1553 Abiraterone Krka Islandia 13.07.2021
UE/1/21/1571 Abiraterone Mylan Norwegia 7.09.2021
UE/1/21/1571 Abiraterone Mylan Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/21/1571 Abiraterone Mylan Islandia 2.09.2021
UE/1/21/1554 Adtralza Islandia 12.07.2021
UE/1/21/1582 Artesunate Amivas Norwegia 17.12.2021
UE/1/21/1582 Artesunate Amivas Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/21/1582 Artesunate Amivas Islandia 15.12.2021
UE/1/21/1595 Aspaveli Norwegia 16.12.2021
UE/1/21/1595 Aspaveli Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/21/1595 ASPAVELI Islandia 30.12.2021
UE/1/21/1575 Bimzelx Norwegia 30.08.2021
UE/1/21/1575 Bimzelx Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/21/1575 Bimzelx Islandia 1.09.2021
UE/2/21/273 Bonqat Norwegia 5.08.2021
UE/2/21/273 Bonqat Liechtenstein 31.08.2021
UE/2/21/273 Bonqat Islandia 23.08.2021
UE/1/21/1576 Brukinsa Norwegia 29.11.2021
UE/1/21/1576 Brukinsa Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/21/1576 Brukinsa Islandia 14.12.2021
UE/1/21/1566 Bylvay Norwegia 5.08.2021
UE/1/21/1566 Bylvay Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/21/1566 Bylvay Islandia 24.08.2021
UE/1/21/1572 Byooviz Norwegia 7.09.2021
UE/1/21/1572 Byooviz Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/21/1572 Byooviz Islandia 3.09.2021
UE/1/21/1560 Celsunax Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/21/1560 Celsunax Islandia 9.07.2021
UE/1/21/1593 Cibingo Norwegia 15.12.2021
UE/2/21/1593 Cibinqo Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/21/1593 Cibinqo Islandia 30.12.2021
UE/1/21/1559 Enspryng Norwegia 6.07.2021
UE/1/21/1559 Enspryng Islandia 15.07.2021
UE/1/21/1551 Evkeeza Islandia 20.07.2021
UE/1/21/1574 Evrenzo Norwegia 23.08.2021
UE/1/21/1574 Evrenzo Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/21/1574 Evrenzo Islandia 30.08.2021
UE/2/21/275 FATROVAX RHD Norwegia 23.08.2021
UE/2/21/275 FATROVAX RHD Liechtenstein 31.08.2021
UE/2/21/275 FATROVAX RHD Islandia 20.10.2021
UE/2/21/277 Felpreva Norwegia 16.11.2021
UE/2/21/277 Felpreva Liechtenstein 31.12.2021
UE/2/21/277 Felpreva Islandia 1.12.2021
UE/1/21/1573 Fingolid Mylan Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/21/1573 Fingolimod Mylan Norwegia 7.09.2021
UE/1/21/1573 Fingolimod Mylan Islandia 2.09.2021
UE/1/21/1555 Gavreto Norwegia 22.12.2021
UE/1/21/1555 Gavreto Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/21/1555 GAVRETO Islandia 14.12.2021
UE/1/21/1589 Hukyndra Norwegia 18.11.2021
UE/1/21/1589 Hukyndra Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/21/1589 Hukyndra Islandia 10.12.2021
UE/1/21/1567 Icatibant Accord Norwegia 5.08.2021
UE/1/21/1567 Icatibant Accord Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/21/1567 Icatibant Accord Islandia 23.08.2021
UE/1/21/1568 Imatinib Koanaa Norwegia 27.09.2021
UE/1/21/1568 Imatinib Koanaa Liechtenstein 31.10.2021
UE/1/21/1568 Imatinib Koanaa Islandia 15.10.2021
UE/1/21/1564 Imcivree Norwegia 5.08.2021
UE/1/21/1564 Imcivree Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/21/1564 IMCIVREE Islandia 21.07.2021
UE/2/21/280 Imoxat Liechtenstein 31.12.2021
UE/2/21/280 Imoxat Islandia 21.12.2021
UE/1/21/1557 Jayempi Islandia 20.07.2021
UE/1/21/1558 Klisyri Norwegia 5.08.2021
UE/1/21/1558 Klisyri Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/21/1558 Klisyri Islandia 21.07.2021
UE/1/21/1552 Koselugo Islandia 20.07.2021
UE/1/21/1590 Libmyris Norwegia 18.11.2021
UE/1/21/1590 Libmyris Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/21/1590 Libmyris Islandia 8.12.2021
UE/1/21/1570 Minjuvi Norwegia 7.09.2021
UE/1/21/1570 Minjuvi Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/21/1570 Minjuvi Islandia 6.09.2021
UE/1/21/1581 Nuvaxovid Norwegia 20.12.2021
UE/1/21/1581 Nuvaxovid Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/21/1618 Nuvaxovid Islandia 31.12.2021
UE/1/21/1556 Onureg Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/21/1556 Onureg Islandia 20.07.2021
UE/1/21/1546 Ozawade Norwegia 8.09.2021
UE/1/21/1546 Ozawade Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/21/1546 Ozawade Islandia 6.09.2021
UE/1/21/1569 Qinlock Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/21/1569 Qinlock Islandia 14.12.2021
UE/1/21/1597 Regkirona Norwegia 12.11.2021
UE/1/21/1597 Regkirona Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/21/1597 Regkirona Islandia 26.11.2021
UE/1/21/1588 Rivaroxaban Mylan Norwegia 9.12.2021
UE/1/21/1588 Rivaroxaban Mylan Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/21/1588 Rivaroxaban Mylan Islandia 8.12.2021
UE/1/21/1601 Ronapreve Norwegia 12.11.2021
UE/1/21/1601 Ronapreve Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/21/1601 Ronapreve Islandia 26.11.2021
UE/1/21/1594 Rybrevant Norwegia 15.12.2021
UE/1/21/1594 Rybrevant Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/21/1594 Rybrevant Islandia 30.12.2021
UE/1/21/1565 Ryeqo Norwegia 5.08.2021
UE/1/21/1565 Ryeqo Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/21/1565 Ryeqo Islandia 31.08.2021
UE/1/21/1598 Sitagiptin SUN Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/21/1598 Sitagliptin SUN Islandia 30.12.2021
UE/1/21/1563 Skysona Norwegia 5.08.2021
UE/1/21/1563 Skysona Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/21/1563 Skysona Islandia 25.08.2021
UE/2/20/269 Solensia Islandia 25.08.2021
UE/2/21/274 Strangvac Norwegia 23.08.2021
UE/2/21/274 Strangvac Liechtenstein 31.08.2021
UE/2/21/274 Strangvac Islandia 30.08.2021
UE/1/21/1583 Sugammadex Mylan Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/21/1583 Sugammadex Mylan Islandia 10.12.2021
UE/1/21/1583 Sugammadex Mylan Norwegia 14.12.2021
UE/2/21/278 Suiseng Diff/A Norwegia 16.12.2021
UE/2/21/278 Suiseng Diff/A Liechtenstein 31.12.2021
UE/2/21/278 Suiseng Diff/A Islandia 17.12.2021
UE/2/21/276 Tessie Norwegia 23.08.2021
UE/2/21/276 Tessie Liechtenstein 31.08.2021
UE/2/21/276 Tessie Islandia 27.08.2021
UE/1/21/1592 Trodelvy Norwegia 29.11.2021
UE/1/21/1592 Trodelvy Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/21/1592 Trodelvy Islandia 7.12.2021
UE/1/21/1591 Vaxneuvance Norwegia 16.12.2021
UE/1/21/1591 Vaxneuvance Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/21/1591 Vaxneuvance Islandia 31.12.2021
UE/1/21/1561 Verquvo Norwegia 5.08.2021
UE/1/21/1561 Verquvo Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/21/1561 Verquvo Islandia 24.08.2021
UE/1/21/1577 Voxzogo Norwegia 7.09.2021
UE/1/21/1577 Voxzogo Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/21/1577 Voxzogo Islandia 2.09.2021
UE/1/21/1585 Vumerity Norwegia 23.11.2021
UE/1/21/1585 Vumerity Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/21/1585 Vumerity Islandia 1.12.2021
UE/1/21/1562 Xevudy Norwegia 17.12.2021
UE/1/21/1562 Xevudy Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/21/1562 Xevudy Islandia 31.12.2021
UE/2/21/279 Zenalpha Liechtenstein 31.12.2021
UE/2/21/279 Zenalpha Islandia 31.12.2021

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
UE/1/20/1476 Adakveo Liechtenstein 31.10.2021
UE/1/20/1476 Adakveo Islandia 18.10.2021
UE/1/20/1476 Adakveo Norwegia 6.10.2021
UE/1/12/794 Adcetris Liechtenstein 31.10.2021
UE/1/12/794 ADCETRIS Islandia 15.10.2021
UE/1/12/794 Adcetris Norwegia 24.11.2021
UE/1/16/1158 Afstyla Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/16/1158 Afstyla Islandia 3.09.2021
UE/1/16/1158 Afstyla Norwegia 27.08.2021
UE/1/16/1164 Amgevita Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/16/1164 Amgevita Islandia 30.12.2021
UE/1/16/1164 Amgevita Norwegia 15.12.2021
UE/1/16/1092 Amlodipine/Valsartan Mylan Norwegia 18.08.2021
UE/1/20/1473 Ayvakyt Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/20/1473 AYVAKYT Islandia 26.08.2021
UE/1/20/1473 Ayvakyt Norwegia 31.08.2021
UE/1/20/1474 Blenprep Norwegia 6.07.2021
UE/1/20/1474 Blenrep Islandia 12.07.2021
UE/1/16/1102 Bortezomib SUN Islandia 13.07.2021
UE/2/16/200 Cepedex Liechtenstein 31.12.2021
UE/2/16/200 Cepedex Islandia 3.12.2021
UE/2/16/200 Cepedex Norwegia 6.12.2021
UE/1/16/1110 Chenodeoxycholic acid Leadiant Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/16/1110 Chenodeoxycholic acid Leadiant Islandia 30.12.2021
UE/1/16/1110 Chenodeoxycholic acid Leadiant Norwegia 15.12.2021
UE/2/16/202 Coliprotec F4/F18 Liechtenstein 31.12.2021
UE/2/16/202 Coliprotec F4/F18 Islandia 8.12.2021
UE/2/16/202 Coliprotec F4/F18 Norwegia 22.12.2021
UE/1/13/890 Cometriq Liechtenstein 31.10.2021
UE/1/13/890 Cometriq Islandia 19.10.2021
UE/1/13/890 Cometriq Norwegia 18.08.2021
UE/1/13/890 Cometriq Norwegia 16.11.2021
UE/1/20/1528 Comirnaty Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/20/1528 Comirnaty Islandia 5.11.2021
UE/1/20/1528 Comirnaty Norwegia 20.12.2021
UE/1/17/1262 Crysvita Norwegia 30.08.2021
UE/1/15/1049 Cystadrops Liechtenstein 31.10.2021
UE/1/15/1049 CYSTADROPS Islandia 14.10.2021
UE/1/15/1049 Cystadrops Norwegia 15.09.2021
UE/1/17/1175 Daptomycin Hospira Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/16/1140 Darunavir Mylan Liechtenstein 31.10.2021
UE/1/16/1140 Darunavir Mylan Islandia 15.10.2021
UE/1/16/1140 Darunavir Mylan Norwegia 30.09.2021
UE/1/13/875 Deltyba Norwegia 18.08.2021
UE/1/20/1437 Dovprela Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/20/1437 Dovprela Islandia 21.07.2021
UE/1/20/1437 Dovprela Norwegia 5.08.2021
UE/1/16/1133 Emitricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Norwegia 6.10.2021
UE/1/16/1088 Empliciti Norwegia 18.08.2021
UE/1/16/1151 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Islandia 12.10.2021
UE/1/16/1151 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Norwegia 27.09.2021
UE/1/16/1133 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Islandia 18.10.2021
UE/1/16/1148 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/16/1148 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Islandia 25.08.2021
UE/1/16/1148 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Norwegia 5.08.2021
UE/1/16/1151 Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka Liechtenstein 31.10.2021
UE/1/16/1133 Emtricitabine/Tenofovir disproxil Mylan Liechtenstein 31.10.2021
UE/1/20/1508 Enhertu Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/20/1508 Enhertu Islandia 8.12.2021
UE/1/20/1508 Enhertu Norwegia 14.12.2021
UE/2/16/199 Eravac Liechtenstein 31.08.2021
UE/2/16/199 Eravac Islandia 27.08.2021
UE/2/16/199 Eravac Norwegia 30.08.2021
UE/1/13/848 Erivedge Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/13/848 Erivedge Islandia 15.07.2021
UE/1/13/848 Erivedge Norwegia 7.07.2021
UE/1/16/1160 Fiasp Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/16/1160 Fiasp Islandia 31.08.2021
UE/1/16/1160 Fiasp Norwegia 25.08.2021
UE/1/16/1146 Glyxambi Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/16/1146 Glyxambi Islandia 6.09.2021
UE/1/16/1146 Glyxambi Norwegia 6.09.2021
UE/1/16/1137 Granpidam Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/16/1137 Granpidam Islandia 2.09.2021
UE/16/1137 Granpidam Norwegia 8.09.2021
UE/2/16/201 Halagon Liechtenstein 31.10.2021
UE/2/16/201 Halagon Islandia 13.10.2021
UE/2/16/201 Halagon Norwegia 16.12.2021
UE/1/20/1446 Hepcludex Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/20/1446 Hepcludex Islandia 27.08.2021
UE/1/20/1446 Hepcludex Norwegia 23.08.2021
UE/1/14/987 Holoclar Norwegia 18.08.2021
UE/1/16/1147 Ibrance Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/16/1147 Ibrance Islandia 24.08.2021
UE/1/16/1147 Ibrance Norwegia 5.08.2021
UE/1/20/1471 Idefirix Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/20/1471 Idefirix Islandia 24.08.2021
UE/1/20/1471 Idefirix Norwegia 6.09.2021
UE/1/21/1564 Imcivree Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/16/1132 Inhixa Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/16/1132 Inhixa Islandia 2.09.2021
UE/1/16/1132 Inhixa Norwegia 6.09.2021
UE/1/16/1144 Ivabradine Zentiva Liechtenstein 31.10.2021
UE/1/16/1144 Ivabradine Zentiva Islandia 18.10.2021
UE/1/16/1144 Ivabradine Zentiva Norwegia 7.10.2021
UE/1/16/1128 Kisplyx Islandia 12.07.2021
UE/1/16/1161 Movymia Liechtenstein 31.10.2021
UE/1/16/1161 Movymia Islandia 15.10.2021
UE/1/16/1161 Movymia Norwegia 28.09.2021
UE/1/16/1134 Mysildecard Liechtenstein 31.10.2021
UE/1/16/1134 Mysildecard Islandia 15.09.2021
UE/1/16/1134 Mysildecard Norwegia 27.09.2021
UE/1/16/1094 Ninlaro Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/16/1094 Ninlaro Islandia 17.12.2021
UE/1/16/1094 Ninlaro Norwegia 15.12.2021
UE/1/16/1124 Nordimet Islandia 13.07.2021
UE/1/16/1170 Olumiant Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/16/1170 OLUMIANT Islandia 8.12.2021
UE/1/16/1170 Olumiant Norwegia 19.11.2021
UE/1/16/1130 Onivyde pegylated liposomal Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/16/1130 Onivyde pegylated liposomal Islandia 25.08.2021
UE/1/16/1130 Onivyde pegylated liposomal Norwegia 17.08.2021
UE/1/16/1142 Parsabiv Liechtenstein 31.10.2021
UE/1/16/1142 Parsabiv Islandia 13.10.2021
UE/1/16/1142 Parsabiv Norwegia 27.09.2021
UE/1/19/1388 Polivy Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/19/1388 Polivy Islandia 17.12.2021
UE/1/19/1388 Polivy Norwegia 22.12.2021
UE/1/16/1166 Pregabalin Zentiva k.s Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/16/1166 Pregabalin Zentiva k.s. Islandia 15.12.2021
UE/1/16/1166 Pregabalin Zentiva k.s. Norwegia 29.11.2021
UE/1/16/1150 Rekovelle Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/16/1150 REKOVELLE Islandia 24.08.2021
UE/1/16/1150 Rekovelle Norwegia 5.08.2021
UE/1/20/1527 Retsevmo Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/20/1460 Rozlytrek Islandia 13.07.2021
UE/1/20/1460 Rozlytrek Norwegia 6.07.2021
UE/2/16/198 Sedadex Liechtenstein 31.08.2021
UE/2/16/198 Sedadex Islandia 3.09.2021
UE/2/16/198 Sedadex Norwegia 6.09.2021
UE/1/16/1135 Sialanar Islandia 13.07.2021
UE/1/16/1141 SomaKit TOC Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/16/1141 SomaKit TOC Islandia 8.12.2021
UE/1/16/1141 SomaKit TOC Norwegia 23.11.2021
UE/1/20/1507 Spikevax Liechtenstein 31.10.2021
UE/1/20/1507 Spikevax Islandia 27.10.2021
UE/1/20/1507 Spikevax Norwegia 5.10.2021
UE/2/16/204 Stronghold Plus Liechtenstein 31.12.2021
UE/2/16/204 Stronghold Plus Islandia 21.12.2021
UE/2/16/204 Stronghold Plus Norwegia 17.12.2021
UE/1/16/1157 Suliqua Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/16/1157 Suliqua Islandia 14.12.2021
UE/1/16/1157 Suliqua Norwegia 22.12.2021
UE/17/1177 Tadalafil Lilly Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/17/1177 Tadalafil Lilly Islandia 3.12.2021
UE/1/17/1177 Tadalafil Lilly Norwegia 19.11.2021
UE/1/16/1153 Talmanco Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/16/1153 Talmanco Islandia 7.12.2021
UE/1/16/1153 Talmanco Norwegia 6.12.2021
UE/1/20/1492 Tecartus Islandia 15.12.2021
UE/1/20/1492 Tecartus Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/20/1492 Tecartus Norwegia 16.12.2021
UE/1/16/1129 Tenofovir disoproxil Mylan Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/16/1129 Tenofovir disoproxil Mylan Islandia 1.09.2021
UE/1/16/1129 Tenofovir disoproxil Mylan Norwegia 6.09.2021
UE/1/16/1127 Tenofovir disoproxil Zentiva Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/16/1127 Tenofovir disoproxil Zentiva Islandia 25.08.2021
UE/1/16/1127 Tenofovir disoproxil Zentiva Norwegia 5.08.2021
UE/1/16/1159 Terrosa Liechtenstein 31.10.2021
UE/1/16/1159 Terrosa Islandia 14.10.2021
UE/1/16/1159 Terrosa Norwegia 5.10.2021
UE/1/13/902 Translarna Islandia 13.07.2021
UE/1/13/902 Translarna Norwegia 6.07.2021
UE/1/16/1167 Truxima Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/16/1167 Truxima Islandia 1.12.2021
UE/1/16/1167 Truxima Norwegia 19.11.2021
UE/1/21/1529 Vaxzevria Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/21/1529 Vaxzevria Islandia 8.12.2021
UE/1/21/1529 Vaxzevria Norwegia 15.11.2021
UE/1/20/1459 Veklury Islandia 13.07.2021
UE/1/20/1459 Veklury Norwegia 5.07.2021
UE/1/16/1168 Vihuma Liechtenstein 31.10.2021
UE/1/16/1168 Vihuma Islandia 18.10.2021
UE/1/16/1168 Vihuma Norwegia 30.09.2021
UE/1/19/1385 Vitrakvi Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/19/1385 VITRAKVI Islandia 31.08.2021
UE/1/19/1385 Vitrakvi Norwegia 23.08.2021
UE/1/15/1068 Wakix Norwegia 18.08.2021
UE/1/12/793 Xalkori Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/12/793 XALKORI Islandia 24.08.2021
UE/1/12/793 Xalkori Norwegia 5.08.2021
UE/1/16/1156 Zinplava Liechtenstein 31.10.2021
UE/1/16/1156 Zinplava Islandia 16.09.2021
UE/1/16/1156 Zinplava Norwegia 8.09.2021
UE/1/19/1367 Zynteglo Liechtenstein 31.10.2021
UE/1/19/1367 Zynteglo Islandia 19.10.2021
UE/1/19/1367 Zynteglo Norwegia 29.09.2021

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
UE/1/15/1001/004 Akynzeo Islandia 8.12.2021
UE/1/15/1001/004 Akynzeo Norwegia 23.11.2021
UE/2/13/154/028-033 Apoquel Islandia 30.12.2021
UE/1/13/838/006 AUBAGIO Islandia 26.08.2021
UE/1/15/1019/003-006 Bortezomib Accord Islandia 31.08.2021
UE/1/15/1019/003-006 Bortezomib Accord Norwegia 9.08.2021
UE/1/20/1453/007-008 BYANNLI Islandia 22.12.2021
UE/1/20/1453/007-008 Byannli Norwegia 21.12.2021
UE/1/20/1528/002-003 Comirnaty Islandia 5.11.2021
UE/1/20/1528/004-005 Comirnaty Islandia 29.11.2021
UE/1/14/980/012-013 Cosentyx Islandia 25.08.2021
UE/1/14/980/008-011 Cosentyx Norwegia 9.08.2021
UE/1/13/875/005 Deltyba Islandia 15.10.2021
UE/1/13/875/005 Deltyba Norwegia 27.09.2021
UE/2/11/128/004-010 Emdocam Norwegia 2.07.2021
UE/1/01/188 Fabrazyme Norwegia 1.07.2021
UE/1/17/1230/026-027 Lacosamide Accord Islandia 14.12.2021
UE/1/17/1230/026-027 Lacosamide Accord Norwegia 22.12.2021
UE/1/17/1213/002 Maviret Islandia 13.07.2021
UE/1/19/1404/006-009 Rinvoq Islandia 31.08.2021
UE/1/19/1404/006-009 Rinvoq Norwegia 27.08.2021
UE/1/08/451/005 Volibris Islandia 18.10.2021
UE/1/08/451/005 Volibris Norwegia 28.09.2021
UE/1/17/1223/002 Vosevi Islandia 11.10.2021
UE/1/17/1223/002 Vosevi Norwegia 27.09.2021
UE/1/17/1178/015 XELJANZ Islandia 31.08.2021
UE/1/17/1178/015 Xeljanz Norwegia 18.08.2021

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r. w państwach EFTA należących do EOG wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania
UE/1/07/430 Atripla Islandia 10.12.2021
UE/1/07/430 Atripla Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/07/430 Atripla Norwegia 15.12.2021
UE/1/15/1081 Caspofungin Accord Norwegia 15.02.2021
UE/2/14/180 Coliprotec F4 Liechtenstein 31.12.2021
UE/2/14/180 Coliprotec F4 Islandia 10.12.2021
UE/1/09/611 Docetaxel Teva Islandia 26.10.2021
UE/1/09/611 Docetaxel Teva Liechtenstein 31.10.2021
UE/1/09/611 Docetaxel Teva Norwegia 16.12.2021
UE/1/20/1472 Equidacent Islandia 17.11.2021
UE/1/20/1472 Equidacent Liechtenstein 31.10.2021
UE/1/20/1472 Equidacent Norwegia 15.11.2021
UE/1/12/756 Glidipion Islandia 26.08.2021
UE/1/12/756 Glidipion Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/00/151 Glustin Islandia 15.12.2021
UE/1/00/151 Glustin Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/00/151 Glustin Norwegia 21.12.2021
UE/1/99/127 IntronA Islandia 17.12.2021
UE/1/99/127 IntronA Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/99/127 IntronA Norwegia 21.12.2021
UE/1/20/1516 Lextemy Islandia 13.07.2021
UE/1/20/1516 Lextemy Norwegia 1.07.2021
UE/1/20/1522 Lumoxiti Islandia 26.08.2021
UE/1/29/1522 Lumoxiti Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/20/1522 Lumoxiti Norwegia 23.08.2021
UE/1/04/297 Nodetrip Islandia 12.07.2021
UE/1/00/149 Panretin Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/00/149/001 Panretin Norwegia 6.01.2021
UE/1/09/519 Pantoloc Control Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/12/758 Pioglitazone Teva Pharma Islandia 12.07.2021
UE/1/12/758 Pioglitazone Teva Pharma Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/12/758 Pioglitazone Teva Pharma Norwegia 16.07.2021
UE/2/99/016 Porcilis Pesti Islandia 30.08.2021
UE/2/99/016 Porcilis Pesti Liechtenstein 31.08.2021
UE/2/99/016 Porcilis Pesti Norwegia 24.08.2021
UE/1/15/1084 Portrazza Norwegia 18.02.2021
UE/1/15/998 Pregabalin Mylan Pharma Islandia 1.12.2021
UE/1/15/998 Pregabalin Mylan Pharma Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/15/998 Pregabalin Mylan Pharma Norwegia 15.11.2021
UE/1/08/491 Rasilez HCT Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/09/509 Ribavirin Teva Islandia 12.07.2021
UE/1/09/509 Ribavirin Teva Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/09/509 Ribavirin Teva Norwegia 16.07.2021
UE/1/09/527 Ribavirin Teva Pharma B.V. Islandia 12.07.2021
UE/1/09/527 Ribavirin Teva Pharma BV Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/09/527 Ribavirin Teva Pharma BV Norwegia 16.07.2021
UE/1/17/1207 Ritemvia Islandia 12.07.2021
UE/1/17/1207 Ritemvia Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/17/1207 Ritemvia Norwegia 16.07.2021
UE/1/21/1563 Skysona Islandia 25.08.2021
UE/1/21/1563 Skysona Liechtenstein 31.12.2021
UE/1/21/1563 Skysona Norwegia 21.12.2021
UE/2/07/074 Spironolactone Ceva Islandia 26.08.2021
UE/2/07/074 Spironolactone Ceva Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/18/1309 Ulipristal Acetate Gedeon Richter Islandia 26.08.2021
UE/1/18/1309 Ulipristal Acetate Gedeon Richter Liechtenstein 31.08.2021
UE/1/18/1309 Ulipristal Acetate Gedeon Richter Norwegia 16.07.2021
UE/1/03/250 Ytracis Liechtenstein 31.12.2021

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2021 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia

Zmiany w prawie

Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2022.306.22
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG należące do EOG w drugim półroczu 2021 r. - Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów
Data aktu: 11/08/2022
Data ogłoszenia: 11/08/2022