Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2017 r. przez państwa EFTA należące do EOG.
Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2017 r. przez państwa EFTA należące do EOG
(2018/C 305/12)
Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG
(Dz.U.UE C z dnia 30 sierpnia 2018 r.)
W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 23 marca 2018 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2017 r.:
Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK IWykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2017 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data udzielenia pozwolenia | |
| EU/1/02/226 | InductOs | Islandia | 18.8.2017 | |
| EU/1/15/999 | Zykadia (zmiana na bezwarunkowe pozwolenie) | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Liechtenstein | 31.12.2017 | |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Islandia | 16.8.2017 | |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Norwegia | 14.8.2017 | |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Islandia | 11.8.2017 | |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Norwegia | 9.8.2017 | |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Islandia | 24.7.2017 | |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Norwegia | 13.9.2017 | |
| EU/1/17/1184 | Riximyo | Islandia | 11.7.2017 | |
| EU/1/17/1185 | Rixathon | Islandia | 11.7.2017 | |
| EU/1/17/1191 | Dinutuximab beta Apeiron | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/1/17/1194 | Febuxostat Mylan | Islandia | 11.7.2017 | |
| EU/1/17/1195 | Erelzi | Islandia | 14.7.2017 | |
| EU/1/17/1195 | Erelzi | Norwegia | 7.7.2017 | |
| EU/1/17/1196 | Kevzara | Islandia | 14.7.2017 | |
| EU/1/17/1196 | Kevzara | Norwegia | 5.7.2017 | |
| EU/1/17/1197 | Oxervate | Islandia | 24.7.2017 | |
| EU/1/17/1197 | OXERVATE | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/1/17/1197 | OXERVATE | Norwegia | 17.7.2017 | |
| EU/1/17/1199 | Cuprior | Islandia | 13.9.2017 | |
| EU/1/17/1199 | Cuprior | Liechtenstein | 31.10.2017 | |
| EU/1/17/1199 | Cuprior | Norwegia | 13.9.2017 | |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Islandia | 24.7.2017 | |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Norwegia | 13.7.2017 | |
| EU/1/17/1201 | Skilarence | Islandia | 14.7.2017 | |
| EU/1/17/1201 | Skilarence | Norwegia | 7.7.2017 | |
| EU/1/17/1202 | Ucedane | Islandia | 12.7.2017 | |
| EU/1/17/1202 | Ucedane | Norwegia | 5.7.2017 | |
| EU/1/17/1203 | Insulin lispro Sanofi | Islandia | 11.8.2017 | |
| EU/1/17/1203 | Insulin Lispro Sanofi | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/1/17/1203 | Insulin lispro Sanofi | Norwegia | 18.8.2017 | |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Islandia | 9.8.2017 | |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Norwegia | 1.8.2017 | |
| EU/1/17/1206 | Tuxella | Islandia | 9.8.2017 | |
| EU/1/17/1206 | Tuxella | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/1/17/1206 | Tuxella | Norwegia | 1.8.2017 | |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Islandia | 10.8.2017 | |
| EU/1/17/1207 | Ritemvia | Norwegia | 1.8.2017 | |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Islandia | 11.8.2017 | |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Norwegia | 9.8.2017 | |
| EU/1/17/1209 | Reagila | Islandia | 9.8.2017 | |
| EU/1/17/1209 | Reagila | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/1/17/1209 | Reaglia | Norwegia | 9.8.2017 | |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva | Norwegia | 8.8.2017 | |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Islandia | 10.8.2017 | |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/1/17/1211 | Entecavir Accord | Islandia | 5.10.2017 | |
| EU/1/17/1211 | Entecavir Accord | Liechtenstein | 31.10.2017 | |
| EU/1/17/1211 | Entecavir Accord | Norwegia | 20.10.2017 | |
| EU/1/17/1212 | Mavenclad | Islandia | 13.9.2017 | |
| EU/1/17/1212 | MAVENCLAD | Norwegia | 30.8.2017 | |
| EU/1/17/1212 | MAVENCLAD | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Islandia | 17.8.2017 | |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Norwegia | 7.8.2017 | |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Islandia | 4.10.2017 | |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 31.10.2017 | |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norwegia | 25.9.2017 | |
| EU/1/17/1215 | Fotivda | Islandia | 13.9.2017 | |
| EU/1/17/1215 | Fotivda | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/1/17/1215 | Fotivda | Norwegia | 31.8.2017 | |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Islandia | 12.9.2017 | |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Norwegia | 11.9.2017 | |
| EU/1/17/1217 | Nitisinone MendeliKABS | Islandia | 19.9.2017 | |
| EU/1/17/1217 | Nitisinone MendeliKABS | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/1/17/1217 | Nitisinone MendeliKABS | Norwegia | 1.9.2017 | |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Islandia | 4.10.2017 | |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Liechtenstein | 31.10.2017 | |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Norwegia | 25.9.2017 | |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Liechtenstein | 31.10.2017 | |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Norwegia | 27.9.2017 | |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Islandia | 5.10.2017 | |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Islandia | 12.9.2017 | |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Norwegia | 30.8.2017 | |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Islandia | 8.11.2017 | |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Liechtenstein | 31.10.2017 | |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Norwegia | 27.9.2017 | |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Islandia | 16.8.2017 | |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Norwegia | 8.8.2017 | |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Islandia | 4.10.2017 | |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Liechtenstein | 31.10.2017 | |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Norwegia | 3.10.2017 | |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Islandia | 5.10.2017 | |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Liechtenstein | 31.10.2017 | |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Norwegia | 11.10.2017 | |
| EU/1/17/1226 | Lutathera | Islandia | 10.10.2017 | |
| EU/1/17/1226 | Lutathera | Liechtenstein | 31.10.2017 | |
| EU/1/17/1226 | Lutathera | Norwegia | 3.10.2017 | |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Islandia | 4.10.2017 | |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Liechtenstein | 31.10.2017 | |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Norwegia | 27.9.2017 | |
| EU/1/17/1228 | Tookad | Islandia | 29.11.2017 | |
| EU/1/17/1228 | TOOKAD | Liechtenstein | 31.12.2017 | |
| EU/1/17/1228 | TOOKAD | Norwegia | 22.11.2017 | |
| EU/1/17/1229 | Dupixent | Islandia | 10.10.2017 | |
| EU/1/17/1229 | Dupixent | Liechtenstein | 31.10.2017 | |
| EU/1/17/1229 | Dupixent | Norwegia | 10.10.2017 | |
| EU/1/17/1230 | Lacosamide Accord | Islandia | 5.10.2017 | |
| EU/1/17/1230 | Lacosamide Accord | Liechtenstein | 31.10.2017 | |
| EU/1/17/1230 | Lacosamide Accord | Norwegia | 27.9.2017 | |
| EU/1/17/1232 | Miglustat Gen.Orph | Islandia | 30.11.2017 | |
| EU/1/17/1232 | Miglustat Gen.Orph | Liechtenstein | 31.12.2017 | |
| EU/1/17/1232 | Miglustat Gen.Orph | Norwegia | 27.11.2017 | |
| EU/1/17/1233 | Zubsolv | Islandia | 29.11.2017 | |
| EU/1/17/1233 | Zubsolv | Liechtenstein | 31.12.2017 | |
| EU/1/17/1233 | Zubsolv | Norwegia | 22.11.2017 | |
| EU/1/17/1234 | Tremfya | Islandia | 4.12.2017 | |
| EU/1/17/1235 | Zejula | Islandia | 4.12.2017 | |
| EU/1/17/1235 | Zejula | Liechtenstein | 31.12.2017 | |
| EU/1/17/1235 | Zejula | Norwegia | 27.11.2017 | |
| EU/1/17/1236 | Trelegy Ellipta | Islandia | 30.11.2017 | |
| EU/1/17/1236 | Trelegy Ellipta | Liechtenstein | 31.12.2017 | |
| EU/1/17/1236 | Trelegy Ellipta | Norwegia | 22.11.2017 | |
| EU/1/17/1237 | Elebrato Ellipta | Islandia | 30.11.2017 | |
| EU/1/17/1237 | Elebrato Ellipta | Liechtenstein | 31.12.2017 | |
| EU/1/17/1237 | Elebrato Ellipta | Norwegia | 27.11.2017 | |
| EU/1/17/1238 | Nyxoid | Islandia | 29.11.2017 | |
| EU/1/17/1238 | Nyxoid | Liechtenstein | 31.12.2017 | |
| EU/1/17/1238 | Nyxoid | Norwegia | 27.11.2017 | |
| EU/1/17/1239 | VeraSeal | Islandia | 30.11.2017 | |
| EU/1/17/1239 | VeraSeal | Liechtenstein | 31.12.2017 | |
| EU/1/17/1239 | VeraSeal | Norwegia | 1.12.2017 | |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Islandia | 29.11.2017 | |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Liechtenstein | 31.12.2017 | |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Norwegia | 1.12.2017 | |
| EU/1/17/1241 | Ontruzant | Islandia | 30.11.2017 | |
| EU/1/17/1241 | Ontruzant | Liechtenstein | 31.12.2017 | |
| EU/1/17/1241 | Ontruzant | Norwegia | 27.11.2017 | |
| EU/1/17/1242 | Ritonavir Mylan | Islandia | 29.11.2017 | |
| EU/1/17/1242 | Ritonavir Mylan | Liechtenstein | 31.12.2017 | |
| EU/1/17/1242 | Ritonavir Mylan | Norwegia | 22.11.2017 | |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Islandia | 30.11.2017 | |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Liechtenstein | 31.12.2017 | |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Norwegia | 22.11.2017 | |
| EU/1/17/1244 | Tacforius | Liechtenstein | 31.12.2017 | |
| EU/2/16/197 | CLYNAV | Islandia | 13.7.2017 | |
| EU/2/16/197 | CLYNAV | Liechtenstein | 31.8.2017 | |
| EU/2/16/197 | CLYNAV | Norwegia | 18.7.2017 | |
| EU/2/17/211 | Prevomax | Islandia | 13.7.2017 | |
| EU/2/17/211 | Prevomax | Norwegia | 6.7.2017 | |
| EU/2/17/212 | Exzolt | Islandia | 30.8.2017 | |
| EU/2/17/212 | Exzolt | Liechtenstein | 31.10.2017 | |
| EU/2/17/212 | Exzolt | Norwegia | 15.9.2017 | |
| EU/2/17/213 | Innovax-ND-IBD | Islandia | 11.9.2017 | |
| EU/2/17/213 | Innovax-ND-IBD | Norwegia | 18.9.2017 | |
| EU/2/17/214 | VEPURED | Islandia | 12.9.2017 | |
| EU/2/17/214 | VEPURED | Norwegia | 15.9.2017 | |
| EU/2/17/215 | Suvaxyn PRRS MLV | Islandia | 11.9.2017 | |
| EU/2/17/215 | Suvaxyn PRRS MLV | Liechtenstein | 31.10.2017 | |
| EU/2/17/215 | Suvaxyn PRRS MLV | Norwegia | 18.9.2017 | |
| EU/2/17/217 | Nobivac LeuFel | Islandia | 9.11.2017 | |
| EU/2/17/217 | Nobivac LeuFel | Liechtenstein | 31.12.2017 | |
| EU/2/17/217 | Nobivac LeuFel | Norwegia | 14.11.2017 | |
| EU/2/17/218 | Bovilis Blue-8 | Islandia | 1.12.2017 | |
| EU/2/17/218 | Bovilis Blue-8 | Liechtenstein | 31.12.2017 | |
| EU/2/17/218 | Bovilis Blue-8 | Norwegia | 19.12.2017 | |
ZAŁĄCZNIK IIWykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2017 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data udzielenia pozwolenia |
| EU/1/07/401 | alli | Islandia | 14.7.2017 |
| EU/1/07/401 | alli | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/07/401 | alli | Norwegia | 5.7.2017 |
| EU/1/07/402 | Increlex | Islandia | 12.7.2017 |
| EU/1/07/402 | INCRELEX | Norwegia | 5.7.2017 |
| EU/1/07/403 | Atriance | Islandia | 11.7.2017 |
| EU/1/07/416 | Ecalta | Islandia | 13.9.2017 |
| EU/1/07/416 | Ecalta | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/07/416 | Ecalta | Norwegia | 22.9.2017 |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Islandia | 30.11.2017 |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Norwegia | 22.11.2017 |
| EU/1/07/424 | Torisel | Islandia | 24.7.2017 |
| EU/1/07/424 | Torisel | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/07/424 | Torisel | Norwegia | 1.8.2017 |
| EU/1/08/446 | Privigen | Islandia | 4.12.2017 |
| EU/1/08/446 | Privigen | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/08/446 | Privigen | Norwegia | 5.12.2017 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Islandia | 4.12.2017 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Norwegia | 5.12.2017 |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Islandia | 11.8.2017 |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Norwegia | 9.8.2017 |
| EU/1/12/787 | Revestive | Islandia | 13.7.2017 |
| EU/1/12/787 | Revestive | Norwegia | 5.7.2017 |
| EU/1/12/788 | Seebri Breezhaler | Islandia | 11.8.2017 |
| EU/1/12/788 | Seebri Breezhaler | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/788 | Seebri Breezhaler | Norwegia | 9.8.2017 |
| EU/1/12/789 | Enurev Breezhaler | Islandia | 24.7.2017 |
| EU/1/12/789 | Enurev Breezhaler | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/789 | Enurev Breezhaler | Norwegia | 9.8.2017 |
| EU/1/12/790 | Tovanor Breezhaler | Islandia | 14.8.2017 |
| EU/1/12/790 | Tovanor Breezhaler | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/790 | Tovanor Breezhaler | Norwegia | 9.8.2017 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Islandia | 4.12.2017 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Norwegia | 27.11.2017 |
| EU/1/12/795 | Forxiga | Islandia | 13.9.2017 |
| EU/1/12/795 | Forxiga | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/795 | Forxiga | Norwegia | 27.9.2017 |
| EU/1/12/796 | Picato | Islandia | 24.7.2017 |
| EU/1/12/796 | Picato | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/796 | Picato | Norwegia | 8.8.2017 |
| EU/1/12/797 | Eylea | Islandia | 10.8.2017 |
| EU/1/12/797 | Eylea | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/797 | Eylea | Norwegia | 18.8.2017 |
| EU/1/12/798 | Ibandronic acid Accord | Islandia | 6.10.2017 |
| EU/1/12/798 | Ibandronic acid Accord | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/798 | Ibandronic acid Accord | Norwegia | 27.9.2017 |
| EU/1/12/799 | Memantine Merz | Islandia | 24.7.2017 |
| EU/1/12/799 | Memantine Merz | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/799 | Memantine Merz | Norwegia | 9.8.2017 |
| EU/1/12/800 | Zoledronic Acid Hospira | Islandia | 11.9.2017 |
| EU/1/12/800 | Zoledronic acid Hospira | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/12/800 | Zoledronsyre Hospira | Norwegia | 4.9.2017 |
| EU/1/12/801 | Constella | Islandia | 14.9.2017 |
| EU/1/12/801 | Constella | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/801 | Constella | Norwegia | 22.9.2017 |
| EU/1/12/802 | Capecitabine medac | Islandia | 12.7.2017 |
| EU/1/12/803 | NexoBrid | Islandia | 30.11.2017 |
| EU/1/12/803 | NexoBrid | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/12/803 | NexoBrid | Norwegia | 11.12.2017 |
| EU/1/12/805 | AMYViD | Islandia | 9.10.2017 |
| EU/1/12/805 | Amyvid | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/805 | Amyvid | Norwegia | 3.10.2017 |
| EU/1/12/806 | Ryzodeg | Islandia | 4.10.2017 |
| EU/1/12/806 | Ryzodeg | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/806 | Ryzodeg | Norwegia | 10.10.2017 |
| EU/1/12/807 | Tresiba | Islandia | 9.10.2017 |
| EU/1/12/807 | Tresiba | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/807 | Tresiba | Norwegia | 10.10.2017 |
| EU/1/12/808 | Imatinib Teva | Islandia | 9.10.2017 |
| EU/1/12/808 | Imatinib Teva | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/808 | Imatinib Teva | Norwegia | 27.9.2017 |
| EU/1/12/809 | Betmiga | Islandia | 6.10.2017 |
| EU/1/12/809 | Betmiga | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/809 | Betmiga | Norwegia | 3.10.2017 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Islandia | 6.10.2017 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/811 | Lyxumia | Norwegia | 9.10.2017 |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Islandia | 9.10.2017 |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Norwegia | 3.10.2017 |
| EU/1/12/814 | Zaltrap | Islandia | 9.10.2017 |
| EU/1/12/814 | ZALTRAP | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/12/814 | ZALTRAP | Norwegia | 27.9.2017 |
| EU/1/12/815 | Selincro | Islandia | 30.11.2017 |
| EU/1/12/815 | Selincro | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/12/815 | Selincro | Norwegia | 1.12.2017 |
| EU/1/13/813 | Perjeta | Islandia | 19.12.2017 |
| EU/1/13/813 | Perjeta | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/13/817 | Actelsar HCT | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/13/819 | JETREA | Islandia | 15.12.2017 |
| EU/1/13/819 | JETREA | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/13/819 | JETREA | Norwegia | 19.12.2017 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Islandia | 12.7.2017 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norwegia | 5.7.2017 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Islandia | 19.12.2017 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Islandia | 6.10.2017 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norwegia | 26.9.2017 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Islandia | 24.7.2017 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Norwegia | 4.8.2017 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Islandia | 6.11.2017 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norwegia | 14.11.2017 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Islandia | 8.12.2017 |
| EU/1/16/1139 | OCALIVA | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/16/1139 | OCALIVA | Norwegia | 18.12.2017 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Islandia | 6.10.2017 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Norwegia | 27.9.2017 |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Islandia | 8.12.2017 |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/16/1169 | Alecensa | Norwegia | 15.12.2017 |
| EU/1/43/890 | Cometriq | Norwegia | 3.8.2017 |
| EU/2/12/142 | Cardalis | Islandia | 4.7.2017 |
| EU/2/12/144 | Contacera | Islandia | 5.12.2017 |
| EU/2/12/144 | Contacera | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/2/12/144 | Contacera | Norwegia | 15.12.2017 |
| EU/2/12/145 | Kexxtone | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/2/12/145 | Kexxtone | Norwegia | 28.12.2017 |
| EU/2/12/147 | Pexion | Islandia | 5.12.2017 |
| EU/2/12/147 | Pexion | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/2/12/147 | Pexion | Norwegia | 6.12.2017 |
ZAŁĄCZNIK IIIWykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2017 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data udzielenia pozwolenia |
| EU/1/01/177/002 | SonoVue | Norwegia | 4.9.2017 |
| EU/1/03/256/022 | Humira | Islandia | 19.12.2017 |
| EU/1/03/256/022 | Humira | Norwegia | 10.11.2017 |
| EU/1/04/292/013-015 | Mimpara | Islandia | 15.9.2017 |
| EU/1/04/292/013-015 | Mimpara | Norwegia | 28.8.2017 |
| EU/1/06/356/020-022 | Exjade | Norwegia | 28.11.2017 |
| EU/1/06/356/020-022 | Exjade | Islandia | 1.12.2017 |
| EU/1/07/418/011-013 | Celsentri | Norwegia | 3.8.2017 |
| EU/1/07/418/011-013 | Celsentri | Islandia | 13.7.2017 |
| EU/1/07/422/015 | Tasigna | Islandia | 4.12.2017 |
| EU/1/07/422/015 | Tasigna | Norwegia | 28.11.2017 |
| EU/1/07/436/006 | Isentress | Islandia | 9.8.2017 |
| EU/1/07/436/006 | Isentress | Norwegia | 7.8.2017 |
| EU/1/08/481/004-005 | Kuvan | Islandia | 10.8.2017 |
| EU/1/08/481/004-005 | Kuvan | Norwegia | 13.7.2017 |
| EU/1/09/522/003 | ellaOne | Islandia | 1.12.2017 |
| EU/1/09/522/003 | ellaOne | Norwegia | 10.11.2017 |
| EU/1/09/531/022-033 | Instanyl | Islandia | 6.11.2017 |
| EU/1/09/539/005-006 | Samsca | Islandia | 5.10.2017 |
| EU/1/09/539/005-006 | Samsca | Norwegia | 18.9.2017 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Norwegia | 27.9.2017 |
| EU/1/11/703 | Xgeva | Norwegia | 27.9.2017 |
| EU/1/12/753/018-019 | Signifor | Islandia | 4.10.2017 |
| EU/1/12/753/018-019 | Signifor | Norwegia | 18.9.2017 |
| EU/1/12/787/003 | Revestive | Norwegia | 5.7.2017 |
| EU/1/12/787/003 | Revestive | Islandia | 13.7.2017 |
| EU/1/13/846/002-003 | Xtandi | Norwegia | 3.10.2017 |
| EU/1/13/846/002-003 | Xtandi | Islandia | 6.10.2017 |
| EU/1/13/860/003 | Nexium Control | Islandia | 11.7.2017 |
| EU/1/13/860/003 | Nexium Control | Norwegia | 5.7.2017 |
| EU/1/15/1070/002 | Oncaspar | Islandia | 19.12.2017 |
ZAŁĄCZNIK IVWykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2017 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wycofania |
| EU/1/00/167 | Prevenar | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/00/167 | Prevenar | Norwegia | 11.12.2017 |
| EU/1/00/167 | Prevenar | Islandia | 1.12.2017 |
| EU/1/07/394 | Optaflu | Norwegia | 18.10.2017 |
| EU/1/07/398 | Optimark | Islandia | 10.10.2017 |
| EU/1/09/561 | Clopidogrel Teva Pharma | Islandia | 11.7.2017 |
| EU/1/11/674 | Repso | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/11/674 | Repso | Norwegia | 8.8.2017 |
| EU/1/11/674 | Repso | Islandia | 10.8.2017 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Liechtenstein | 31.12.2017 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Norwegia | 28.11.2017 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Islandia | 4.12.2017 |
| EU/1/14/976 | Zontivity | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Liechtenstein | 31.10.2017 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Norwegia | 9.10.2017 |
| EU/1/15/996 | Ristempa | Islandia | 9.10.2017 |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Islandia | 11.8.2017 |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Liechtenstein | 31.8.2017 |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Norwegia | 8.8.2017 |
ZAŁĄCZNIK VWykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2017 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data zawieszenia |
Metryka aktu
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2018.305.15 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2017 r. przez państwa EFTA należące do EOG. |
| Data aktu: | 2018-08-30 |
| Data ogłoszenia: | 2018-08-30 |