Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 maja 2018 r. do dnia 31 maja 2018 r. (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady).
Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 maja 2018 r. do dnia 31 maja 2018 r.
(2018/C 229/01)
(Dz.U.UE C z dnia 29 czerwca 2018 r.)
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod АТС (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| 16.5.2018 | Juluca | dolutegrawir/ryl-piwiryna | ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/18/1282 | Tabletka powlekana | J05AR21 | 18.5.2018 |
| 16.5.2018 | KANJINTI | trastuzumab | Amgen Europe В.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/18/1281 | Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji | L01XC03 | 18.5.2018 |
| 16.5.2018 | Prasugrel Mylan | Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/18/1273 | Tabletka powlekana | B01AC22 | 18.5.2018 | |
| 18.5.2018 | Zessly | infliksymab | Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/18/1280 | Proszek do sporządzania koncentratu i rozcieńczalnik do sporządzania roztworu do infuzji | L04AB02 | 23.5.2018 |
| 22.5.2018 | Pemetrexed Krka | Pemetreksed | KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/18/1283 | Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji | L01BA04 | 24.5.2018 |
| 24.5.2018 | AMGLIDIA | glibenklamid | AMMTeK 15 rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/18/1279 | Zawiesina doustna | A10BB01 | 28.5.2018 |
| 24.5.2018 | Rubraca | Rukaparib | Clovis Oncology UK Limited Sheraton House, Castle Park, Castle Hill, Cambridge CB3 0АХ, United Kingdom | EU/1/17/1250 | Tabletka powlekana | L01XX55 | 29.5.2018 |
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 8.5.2018 | Afinitor | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/09/538 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Aflunov | Seqirus S.r.l. Via Fiorentina 1, Siena, Italia | EU/1/10/658 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Alofisel | Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/17/1261 | 16.5.2018 |
| 8.5.2018 | Busulfan Fresenius Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/14/951 | 16.5.2018 |
| 8.5.2018 | CABOMETYX | Ipsen Pharma 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/16/1136 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Docetaxel Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/12/770 | 16.5.2018 |
| 8.5.2018 | Effentora | Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/441 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Elonva | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/09/609 | 16.5.2018 |
| 8.5.2018 | Flixabi | Samsung Bioepis UK Limited 5th floor, Profile West, 950 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9ES, United Kingdom | EU/1/16/1106 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Inflectra | Hospira UK Limited Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/13/854 | 16.5.2018 |
| 8.5.2018 | Instanyl | Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/09/531 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Invanz | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/02/216 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Izba | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/13/905 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/1024 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | LIFMIOR | Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CTI 3 9NJ, United Kingdom | EU/1/16/1165 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Lonquex | UAB "Sicor Biotech" Molétu pl. 5, 08409 Vilnius, Lietuva | EU/1/13/856 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Lynparza | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/959 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Odomzo | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Neder-land | EU/1/15/1030 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Orphacol | Laboratoires CTRS 63 rue de l'Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/13/870 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Oslif Breezhaler | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/09/586 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | PecFent | Kyowa Kirin Services Ltd Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/10/644 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Fresenius Kabi Oncology Pic. Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire GU35 0NF, United Kingdom | EU/1/16/1115 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Pemetrexed Hospi-ra | Hospira UK Limited Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/15/1057 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Pramipexole Accord | Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HAI 4HF, United Kingdom | EU/1/11/728 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Prometax | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/98/092 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Rekovelle | Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11, 2300 Copenhagen S, Dan-mark | EU/1/16/1150 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Repatha | Amgen Europe BV. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1016 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Riluzole Zentiva | Zentiva k.s. U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/12/768 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Starlix | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/01/174 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Synagis | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/99/117 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GUI 6 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Tivicay | ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/13/892 | 16.5.2018 |
| 8.5.2018 | Travatan | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/01/199 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Ulunar Breezhaler | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/917 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Votrient | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/10/628 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Zerbaxa | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire ENI 1 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1032 | 15.5.2018 |
| 16.5.2018 | Giotrif | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/13/879 | 18.5.2018 |
| 16.5.2018 | Januvia | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire ENI 1 9BU, United Kingdom | EU/1/07/383 | 18.5.2018 |
| 16.5.2018 | Nordimet | Nordic Group BV. Siriusdreef 22, 2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/16/1124 | 18.5.2018 |
| 16.5.2018 | Odefsey | Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1112 | 18.5.2018 |
| 16.5.2018 | Ovaleap | Teva BV. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/13/871 | 18.5.2018 |
| 22.5.2018 | Bosulif | Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CTI 3 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 24.5.2018 |
| 22.5.2018 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire ENI 1 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457 | 24.5.2018 |
| 22.5.2018 | Jakavi | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/12/773 | 25.5.2018 |
| 22.5.2018 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire ENI 1 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455 | 24.5.2018 |
| 22.5.2018 | Jylamvo | Therakind Ltd 314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom | EU/1/17/1172 | 24.5.2018 |
| 22.5.2018 | Osseor | Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/04/287 | 24.5.2018 |
| 22.5.2018 | Pedea | Orphan Europe S.A.R.L. Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/04/284 | 24.5.2018 |
| 22.5.2018 | Protelos | Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/04/288 | 24.5.2018 |
| 22.5.2018 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire ENI 1 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 24.5.2018 |
| 22.5.2018 | Ristfor | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire ENI 1 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620 | 24.5.2018 |
| 22.5.2018 | Stivarga | Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/13/858 | 24.5.2018 |
| 22.5.2018 | Stribild | Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/13/830 | 24.5.2018 |
| 22.5.2018 | Tesavel | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire ENI 1 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435 | 24.5.2018 |
| 22.5.2018 | Tybost | Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/13/872 | 24.5.2018 |
| 22.5.2018 | Tyverb | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/07/440 | 24.5.2018 |
| 22.5.2018 | Ultibro Breezhaler | Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GUI 6 7SR, United Kingdom | EU/1/13/862 | 24.5.2018 |
| 22.5.2018 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire ENI 1 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456 | 24.5.2018 |
| 22.5.2018 | Xarelto | Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/08/472 | 24.5.2018 |
| 22.5.2018 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire ENI 1 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382 | 24.5.2018 |
| 22.5.2018 | Xoterna Breezhaler | Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GUI 6 7SR, United Kingdom | EU/1/13/863 | 24.5.2018 |
| 23.5.2018 | Kaletra | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/01/172 | 25.5.2018 |
| 24.5.2018 | Atazanavir Mylan | Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1091 | 28.5.2018 |
| 24.5.2018 | Cayston | Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/09/543 | 28.5.2018 |
| 24.5.2018 | Daranavir Mylan | Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1140 | 28.5.2018 |
| 24.5.2018 | Emend | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/03/262 | 29.5.2018 |
| 24.5.2018 | Norvir | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/96/016 | 29.5.2018 |
| 24.5.2018 | Procysbi | Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/13/861 | 28.5.2018 |
| 24.5.2018 | Vipdomet | Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/13/843 | 28.5.2018 |
| 24.5.2018 | Vipidia | Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/13/844 | 28.5.2018 |
| 25.5.2018 | Armisarte | Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörour, Iceland | EU/1/15/1063 | 28.5.2018 |
| 25.5.2018 | Incresync | Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/13/842 | 28.5.2018 |
| 28.5.2018 | Atosiban SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/852 | 30.5.2018 |
| 28.5.2018 | AUBAGIO | Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/13/838 | 30.5.2018 |
| 28.5.2018 | Bortezomib Accord | Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HAI 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1019 | 30.5.2018 |
| 28.5.2018 | Descovy | Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1099 | 30.5.2018 |
| 28.5.2018 | Epclusa | Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1116 | 30.5.2018 |
| 28.5.2018 | Eviplera | Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/11/737 | 30.5.2018 |
| 28.5.2018 | Hepsera | Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/03/251 | 30.5.2018 |
| 28.5.2018 | Ledaga | Actelion Registration Ltd Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/16/1171 | 30.5.2018 |
| 28.5.2018 | Lixiana | Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland | EU/1/15/993 | 30.5.2018 |
| 28.5.2018 | Plavix | Sanofi Clir SNC 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 30.5.2018 |
| 28.5.2018 | Senshio | Shionogi Limited 33 Kingsway, London WC2B 6UF, United Kingdom | EU/1/14/978 | 30.5.2018 |
| 28.5.2018 | Tecfidera | Biogen Idee Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/13/837 | 30.5.2018 |
| 28.5.2018 | Temodal | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire ENI 1 9BU, United Kingdom | EU/1/98/096 | 30.5.2018 |
| 28.5.2018 | Vemlidy | Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1154 | 30.5.2018 |
| 28.5.2018 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie | EU/1/14/918 | 30.5.2018 |
| 31.5.2018 | Alecensa | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/16/1169 | 4.6.2018 |
| 31.5.2018 | Champix | Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CTI 3 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/360 | 4.6.2018 |
| 31.5.2018 | Chenodeoxycholic acid Leadiant | Leadiant GmbH Liebherrstraße 22, 80538 München, Deutschland | EU/1/16/1110 | 4.6.2018 |
| 31.5.2018 | DuoTrav | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/338 | 5.6.2018 |
| 31.5.2018 | Eliquis | Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex ÜB 8 ÌDH, United Kingdom | EU/1/11/691 | 4.6.2018 |
| 31.5.2018 | Exviera | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/983 | 4.6.2018 |
| 31.5.2018 | Perjeta | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/13/813 | 4.6.2018 |
| 31.5.2018 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Ux-bridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363 | 4.6.2018 |
| 31.5.2018 | Tadalafil Lilly | Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/17/1177 | 4.6.2018 |
| 31.5.2018 | Twynsta | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/10/648 | 4.6.2018 |
| 31.5.2018 | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/16/1138 | 4.6.2018 |
| 31.5.2018 | Votubia | Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GUI 6 7SR, United Kingdom | EU/1/11/710 | 4.6.2018 |
| 31.5.2018 | Yervoy | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge ÜB 8 ÍDH, United Kingdom | EU/1/11/698 | 4.6.2018 |
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 8.5.2018 | Imatinib Teva B.V. | Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/17/1243 | 15.5.2018 |
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod АТС (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| 8.5.2018 | Bravecto Plus | fluralaner/mok-sydektyna | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/18/224 | Roztwór do nakrapiania | QP54AB52 | 16.5.2018 |
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 8.5.2018 | Fevaxyn Pentofel | Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/96/002 | 15.5.2018 |
| 8.5.2018 | Semintra | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/12/146 | 16.5.2018 |
| 8.5.2018 | Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W | Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/98/009 | 16.5.2018 |
| 25.5.2018 | GALLIPRANT | Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/2/17/221 | 29.5.2018 |
| 25.5.2018 | Osurnia | Elanco Europe Ltd Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/14/170 | 29.5.2018 |
| 25.5.2018 | Profender | Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/05/054 | 29.5.2018 |
| 25.5.2018 | Sevohale | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway Ireland | EU/2/16/196 | 30.5.2018 |
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 8.5.2018 | BTVPUR AlSap 1 | Merial 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/10/112 | 16.5.2018 |
| 8.5.2018 | BTVPUR AlSap 8 | Merial 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/09/094 | 16.5.2018 |
| 25.5.2018 | Meloxivet | Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/07/077 | 29.5.2018 |
Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:
European Medicines Agency
30 Churchill Place
Canary Wharf
London E14 5EU
United Kingdom
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2018.229.1 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 maja 2018 r. do dnia 31 maja 2018 r. (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady). |
| Data aktu: | 2018-06-29 |
| Data ogłoszenia: | 2018-06-29 |