Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2018.195.26

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2016 r. przez państwa EFTA należące do EOG.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2016 r. przez państwa EFTA należące do EOG

(2018/C 195/11)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

(Dz.U.UE C z dnia 7 czerwca 2018 r.)

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 17 marca 2017 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2016 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2016 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EU/1/12/793 Xalkori (przejście do bezwarunkowego pozwolenia) Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/13/848 Erivedge (przejście do bezwarunkowego pozwolenia) Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/15/1066 Ongentys Islandia 13.7.2016
EU/1/15/1066 Ongentys Norwegia 4.7.2016
EU/1/16/1091 Atazanavir Mylan Islandia 29.8.2016
EU/1/16/1091 Atazanavir Mylan Norwegia 2.9.2016
EU/1/16/1091 Atazanavir Mylan Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/16/1094 Ninlaro Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/16/1094 Ninlaro Islandia 7.12.2016
EU/1/16/1094 Ninlaro Norwegia 28.11.2016
EU/1/16/1102 Bortezomib SUN Islandia 11.8.2016
EU/1/16/1102 Bortezomib SUN Norwegia 12.8.2016
EU/1/16/1102 Bortezomib SUN Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/16/1103 Neparvis Islandia 4.7.2016
EU/1/16/1105 EndolucinBeta Islandia 25.7.2016
EU/1/16/1105 EndolucinBeta Norwegia 27.7.2016
EU/1/16/1105 EndolucinBeta Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/16/1107 ZINBRYTA Islandia 14.7.2016
EU/1/16/1107 Zinbryta Norwegia 7.7.2016
EU/1/16/1107 Zinbryta Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/16/1108 Qtern Islandia 25.7.2016
EU/1/16/1108 Qtern Norwegia 4.8.2016
EU/1/16/1108 Qtern Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/16/1109 ZAVICEFTA Islandia 12.7.2016
EU/1/16/1109 Zavicefta Norwegia 1.7.2016
EU/1/16/1112 Odefsey Islandia 12.7.2016
EU/1/16/1113 Enzepi Islandia 14.7.2016
EU/1/16/1113 Enzepi Norwegia 26.7.2016
EU/1/16/1113 Enzepi Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/16/1114 Bortezomib Hospira Islandia 10.8.2016
EU/1/16/1114 Bortezomib Hospira Norwegia 12.8.2016
EU/1/16/1114 Bortezomib Hospira Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/16/1115 Pemetrexed Fresenius Kabi Islandia 16.8.2016
EU/1/16/1115 Pemetrexed Fresenius Kabi Norwegia 11.8.2016
EU/1/16/1116 Epclusa Islandia 12.7.2016
EU/1/16/1116 Epclusa Norwegia 11.7.2016
EU/1/16/1116 Epclusa Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/16/1119 Zepatier Islandia 11.8.2016
EU/1/16/1119 Zepatier Norwegia 4.8.2016
EU/1/16/1119 Zepatier Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/16/1121 Zalmoxis Islandia 7.9.2016
EU/1/16/1121 Zalmoxis Norwegia 16.9.2016
EU/1/16/1121 Zalmoxis Liechtenstein 31.10.2016
EU/1/16/1122 Aerivio Spiromax Islandia 2.9.2016
EU/1/16/1122 Aerivio Spiromax Norwegia 8.9.2016
EU/1/16/1122 Aerivio Spiromax Liechtenstein 31.10.2016
EU/1/16/1123 Airexar Spiromax Islandia 2.9.2016
EU/1/16/1123 Airexar Spiromax Norwegia 13.9.2016
EU/1/16/1123 Airexar Spiromax Liechtenstein 31.10.2016
EU/1/16/1124 Nordimet Islandia 7.9.2016
EU/1/16/1124 Nordimet Norwegia 30.8.2016
EU/1/16/1124 Nordimet Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/16/1125 Cinqaero Islandia 7.9.2016
EU/1/16/1125 Cinqaero Norwegia 31.8.2016
EU/1/16/1125 Cinqaero Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/16/1126 Truberzi Islandia 7.10.2016
EU/1/16/1126 Truberzi Norwegia 6.10.2016
EU/1/16/1126 Truberzi Liechtenstein 31.10.2016
EU/1/16/1127 Tenofovir disoproxil Zentiva Islandia 6.10.2016
EU/1/16/1127 Tenofovir disoproxil Zentiva Liechtenstein 31.10.2016
EU/1/16/1127 Tenofovir disoproxil Zentiva Norwegia 13.10.2016
EU/1/16/1128 Kisplyx Islandia 7.9.2016
EU/1/16/1128 Kisplyx Norwegia 31.8.2016
EU/1/16/1128 Kisplyx Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/16/1129 Tenofovir disoproxil Mylan Islandia 16.12.2016
EU/1/16/1129 Tenofovir disoproxil Mylan Norwegia 21.12.2016
EU/1/16/1130 Onivyde Islandia 1.11.2016
EU/1/16/1130 Onivyde Norwegia 4.11.2016
EU/1/16/1130 Onivyde Liechtenstein 31.10.2016
EU/1/16/1131 Thorinane Islandia 6.10.2016
EU/1/16/1131 Thorinane Norwegia 23.9.2016
EU/1/16/1131 Thorinane Liechtenstein 31.10.2016
EU/1/16/1132 Inhixa Islandia 7.10.2016
EU/1/16/1132 Inhixa Norwegia 5.10.2016
EU/1/16/1132 Inhixa Liechtenstein 31.10.2016
EU/1/16/1134 Mysildecard Islandia 6.10.2016
EU/1/16/1134 Mysildecard Norwegia 29.9.2016
EU/1/16/1134 Mysildecard Liechtenstein 31.10.2016
EU/1/16/1135 Sialanar Islandia 7.10.2016
EU/1/16/1135 Sialanar Norwegia 14.10.2016
EU/1/16/1135 Sialanar Liechtenstein 31.10.2016
EU/1/16/1136 Cabometyx Islandia 6.10.2016
EU/1/16/1136 CABOMETYX Norwegia 20.9.2016
EU/1/16/1136 CABOMETYX Liechtenstein 31.10.2016
EU/1/16/1137 Granpidam Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/16/1137 Granpidam Islandia 6.12.2016
EU/1/16/1137 Granpidam Norwegia 28.11.2016
EU/1/16/1138 Venclyxto Islandia 8.12.2016
EU/1/16/1138 Venclyxto Norwegia 13.12.2016
EU/1/16/1139 Ocaliva Islandia 19.12.2016
EU/1/16/1139 OCALIVA Norwegia 12.12.2016
EU/1/16/1141 SomaKit TOC Islandia 15.12.2016
EU/1/16/1141 SomaKit TOC Norwegia 15.12.2016
EU/1/16/1142 Parsabiv Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/16/1142 Parsabiv Islandia 1.12.2016
EU/1/16/1142 Parsabiv Norwegia 22.11.2016
EU/1/16/1143 Lartruvo Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/16/1143 Lartruvo Islandia 1.12.2016
EU/1/16/1143 Lartruvo Norwegia 18.11.2016
EU/1/16/1144 Ivabradine Zentiva Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/16/1144 Ivabradine Zentiva Islandia 2.12.2016
EU/1/16/1144 Ivabradine Zentiva Norwegia 28.11.2016
EU/1/16/1145 Ivabradine JensonR Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/16/1145 Ivabradine JensonR Islandia 2.12.2016
EU/1/16/1145 Ivabradine JensonR Norwegia 5.12.2016
EU/1/16/1146 Glyxambi Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/16/1146 Glyxambi Islandia 5.12.2016
EU/1/16/1146 Glyxambi Norwegia 9.12.2016
EU/1/16/1147 IBRANCE Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/16/1147 Ibrance Islandia 1.12.2016
EU/1/16/1147 IBRANCE Norwegia 15.11.2016
EU/1/16/1148 Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Zentiva Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/16/1148 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Islandia 1.12.2016
EU/1/16/1148 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentvia Norwegia 15.11.2016
EU/1/16/1151 Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka Norwegia 21.12.2016
EU/1/16/1151 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Islandia 14.12.2016
EU/2/16/196 Sevocalm Norwegia 11.7.2016
EU/2/16/196 Sevocalm Liechtenstein 31.8.2016
EU/2/16/196 Sevocalm Islandia 12.7.2016
EU/2/16/198 Sedadex Islandia 22.8.2016
EU/2/16/198 Sedadex Norwegia 30.8.2016
EU/2/16/198 Sedadex Liechtenstein 31.8.2016
EU/2/16/199 Eravac Islandia 10.10.2016
EU/2/16/199 ERAVAC Norwegia 5.10.2016
EU/2/16/199 ERAVAC Liechtenstein 31.10.2016
EU/2/16/200 Cepedex Islandia 19.12.2016

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2016 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EU/1/06/347 Sutent Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/06/347 Sutent Islandia 1.12.2016
EU/1/06/347 Sutent Norwegia 15.11.2016
EU/1/06/355 ATryn Islandia 26.7.2016
EU/1/06/355 ATryn Norwegia 10.8.2016
EU/1/06/355 ATryn Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/06/360 Champix Islandia 13.7.2016
EU/1/06/360 Champix Norwegia 7.7.2016
EU/1/06/360 Champix Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/06/361 Luminity Islandia 26.7.2016
EU/1/06/361 Luminity Norwegia 6.8.2016
EU/1/06/361 Luminity Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/06/362 Byetta Islandia 18.8.2016
EU/1/06/363 Sprycel Islandia 18.8.2016
EU/1/06/363 Sprycel Norwegia 12.8.2016
EU/1/06/363 Sprycel Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/06/364 Adrovance Islandia 16.10.2016
EU/1/06/365 Elaprase Islandia 16.10.2016
EU/1/06/366 Tandemact Islandia 16.10.2016
EU/1/06/374 Lucentis Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/06/374 Lucentis Islandia 2.12.2016
EU/1/06/374 Lucentis Norwegia 22.11.2016
EU/1/06/379 Cystadane Islandia 7.12.2016
EU/1/06/379 Cystadane Norwegia 29.11.2016
EU/1/11/699 Fampyra Norwegia 8.7.2016
EU/1/11/701 Levatiracetam Teva Norwegia 4.8.2016
EU/1/11/701 Levetiracetam Teva Islandia 26.7.2016
EU/1/11/701 Levetiracetam Teva Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/11/706 Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Norwegia 15.9.2016
EU/1/11/711 Matever Islandia 14.7.2016
EU/1/11/711 Matever Norwegia 7.7.2016
EU/1/11/711 Matever Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/11/712 Levetiracetam Accord Islandia 10.8.2016
EU/1/11/712 Levetiracetam Accord Norwegia 11.8.2016
EU/1/11/712 Levetiracetam Accord Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/11/713 Levetiracetam Actavis Islandia 5.10.2016
EU/1/11/713 Levetiracetam Actavis Norwegia 30.9.2016
EU/1/11/713 Levetiracetam Actavis Liechtenstein 31.10.2016
EU/1/11/715 Plenadren Islandia 15.8.2016
EU/1/11/715 Plenadren Norwegia 15.8.2016
EU/1/11/715 Plenadren Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/11/716 Eurartesim Islandia 15.9.2016
EU/1/11/716 Eurartesim Norwegia 15.9.2016
EU/1/11/716 Eurartesim Liechtenstein 31.10.2016
EU/1/11/717 Vyndaqel Islandia 10.8.2016
EU/1/11/717 Vyndaqel Norwegia 11.8.2016
EU/1/11/717 Vyndaqel Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/11/719 Telmisartan Teva Pharma Islandia 12.7.2016
EU/1/11/722 Pioglitazone Accord Islandia 13.12.2016
EU/1/11/722 Pioglitazone Accord Norwegia 21.12.2016
EU/1/11/727 Xaluprine Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/11/727 Xaluprine Islandia 6.12.2016
EU/1/11/727 Xaluprine Norwegia 5.12.2016
EU/1/11/728 Pramipexole Accord Islandia 26.7.2016
EU/1/11/728 Pramipexole Accord Norwegia 4.8.2016
EU/1/11/728 Pramipexole Accord Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/11/731 Komboglyze Islandia 26.7.2016
EU/1/11/731 Komboglyze Norwegia 11.8.2016
EU/1/11/731 Komboglyze Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/11/732 Desloratadine Teva Islandia 15.8.2016
EU/1/11/732 Desloratadine Teva Norwegia 22.8.2016
EU/1/11/733 Dificlir Islandia 29.8.2016
EU/1/11/733 Dificlir Norwegia 30.8.2016
EU/1/11/733 Dificlir Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/11/734 Edarbi Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/11/734 Edarbi Islandia 2.12.2016
EU/1/11/734 Edarbi Norwegia 22.11.2016
EU/1/11/736 EDURANT Islandia 10.8.2016
EU/1/11/736 EDURANT Norwegia 11.8.2016
EU/1/11/736 EDURANT Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/11/737 Eviplera Islandia 10.8.2016
EU/1/11/737 Eviplera Norwegia 11.8.2016
EU/1/11/737 Eviplera Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/11/738 Levetiracetam Actavis Group Islandia 15.8.2016
EU/1/11/738 Levetiracetam Actavis Group Norwegia 2.9.2016
EU/1/11/738 Levetiracetam Actavis Group Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/11/739 Dasselta Islandia 22.8.2016
EU/1/11/739 Dasselta Norwegia 5.9.2016
EU/1/11/739 Dasselta Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/11/740 Ameluz Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/11/740 Ameluz Islandia 7.12.2016
EU/1/11/740 Ameluz Norwegia 5.12.2016
EU/1/11/741 Levetiracetam SUN Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/11/741 Levetiracetam Sun Islandia 5.12.2016
EU/1/11/741 Levetiracetam SUN Norwegia 23.11.2016
EU/1/11/742 Efavirenz Teva Islandia 16.10.2016
EU/1/11/742 Efavirenz Teva Norwegia 21.10.2016
EU/1/11/743 Repaglinide Accord Islandia 14.10.2016
EU/1/11/743 Repaglinide Accord Norwegia 21.10.2016
EU/1/11/745 Desloratadin Actavis Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/11/745 Desloratadine Actavis Islandia 2.12.2016
EU/1/11/745 Desloratadine Actavis Norwegia 25.11.2016
EU/1/11/746 Desloratadine ratiopharm Islandia 15.8.2016
EU/1/11/746 Desloratadine ratiopharm Norwegia 22.8.2016
EU/1/11/746 Desloratadine ratiopharm Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/11/747 Colobreathe Islandia 10.10.2016
EU/1/11/747 Colobreathe Norwegia 13.10.2016
EU/1/11/747 Colobreathe Liechtenstein 31.10.2016
EU/1/12/750 Esmya Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/12/750 Esmya Islandia 5.12.2016
EU/1/12/750 Esmya Norwegia 29.11.2016
EU/1/12/751 Zelboraf Norwegia 6.10.2016
EU/1/12/751 Zelboraf Islandia 10.10.2016
EU/1/12/751 Zelboraf Liechtenstein 31.10.2016
EU/1/12/753 Signifor Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/12/753 Signifor Islandia 6.12.2016
EU/1/12/753 Signifor Norwegia 24.11.2016
EU/1/12/755 Pioglitazone Actavis Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/12/755 Pioglitazone Actavis Norwegia 9.12.2016
EU/1/12/755 Pioglitazone Actavis Islandia 2.12.2016
EU/1/12/756 Glidipion Norwegia 9.12.2016
EU/1/12/756 Glidipion Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/12/756 Glidipion Islandia 2.12.2016
EU/1/12/763 Ecansya Norwegia 23.12.2016
EU/1/12/793 XALKORI Islandia 10.8.2016
EU/1/12/793 XALKORI Norwegia 12.8.2016
EU/1/12/793 XALKORI Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/12/794 ADCETRIS Liechtenstein 31.10.2016
EU/1/12/794 ADCETRIS Islandia 2.11.2016
EU/1/12/794 ADCETRIS Norwegia 8.11.2016
EU/1/15/1047 Blincyto Islandia 10.10.2016
EU/1/15/1047 Blincyto Norwegia 29.9.2016
EU/1/15/1047 Blincyto Liechtenstein 31.10.2016
EU/1/16/1086 Tagrisso Islandia 19.12.2016
EU/2/06/061 Nobilis Influenza H5N2 Islandia 13.7.2016
EU/2/11/128 Emdocam Islandia 13.7.2016
EU/2/11/132 Nobivac Myxo-RHD Islandia 25.8.2016
EU/2/11/132 Nobivac Myxo-RHD Norwegia 30.8.2016
EU/2/11/132 Nobivac Myxo-RHD Liechtenstein 31.10.2016
EU/2/11/133 Recocam Islandia 17.8.2016
EU/2/11/133 Recocam Norwegia 25.8.2016
EU/2/11/133 Recocam Liechtenstein 31.8.2016
EU/2/11/134 Inflacam Liechtenstein 31.12.2016
EU/2/11/134 Inflacam Islandia 2.12.2016
EU/2/11/134 Inflacam Norwegia 25.11.2016
EU/2/11/135 Panacur AquaSol Liechtenstein 31.8.2016
EU/2/11/135 Panacur AquaSol Islandia 2.9.2016
EU/2/11/135 Panacur AquaSol Norwegia 5.9.2016
EU/2/11/137 Activyl Tick Plus Norwegia 23.12.2016
EU/2/12/139 Zulvac 1 + 8 Bovis Islandia 19.12.2016

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2016 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EU/1/03/267/012 Reyataz Islandia 13.7.2016
EU/1/08/494/005 Stelara Norwegia 24.11.2016
EU/1/08/494/005 Stelara Islandia 5.12.2016
EU/1/11/714/002-003 Zytiga Islandia 1.12.2016
EU/1/11/714/003 Zytiga Norwegia 25.11.2016
EU/1/12/776/024 Fycompa Islandia 11.10.2016
EU/1/12/776/024 Fycompa Norwegia 10.10.2016
EU/1/14/939/005-006 Daklinza Islandia 13.7.2016
EU/1/14/939/005-006 Daklinza Norwegia 4.7.2016
EU/1/15/1024/002 KEYTRUDA Islandia 24.8.2016
EU/1/15/1024/002 KEYTRUDA Norwegia 26.8.2016
EU/2/97/004/050-053 Metacam Norwegia 29.8.2016

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2016 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania
EU/1/00/137 Avandia Islandia 12.8.2016
EU/1/03/258 Avandamet Islandia 12.8.2016
EU/1/07/385 Focetria Islandia 12.8.2016
EU/1/08/489 Opgenra Islandia 14.7.2016
EU/1/08/489 Opgenra Norwegia 11.8.2016
EU/1/08/489 Opgenra Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/08/500 Fablyn Islandia 12.8.2016
EU/1/08/506 Celvapan Islandia 7.12.2016
EU/1/08/506 Celvapan Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/08/506 Celvapan Norwegia 21.12.2016
EU/1/09/518 PANTECTA Control Islandia 7.10.2016
EU/1/09/518 PANTECTA Control Norwegia 20.10.2016
EU/1/09/518 PANTECTA Control Liechtenstein 31.10.2016
EU/1/09/563 ChondroCelect Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/09/563 ChondroCelect Islandia 15.8.2016
EU/1/09/563 ChondroCelect Norwegia 11.8.2016
EU/1/10/657 Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 (antygen powierzchniowy, inaktywowana, z adiuwantem) Novartis Vaccines and Dia Islandia 12.8.2016
EU/1/11/721 Paglitaz Islandia 12.8.2016
EU/1/12/810 Krystexxa Islandia 14.7.2016
EU/1/12/810 Krystexxa Norwegia 6.7.2016
EU/1/12/810 Krystexxa Liechtenstein 31.8.2016
EU/1/13/831 Capecitabine SUN Islandia 13.7.2016
EU/1/13/831 Capecitabine SUN Norwegia 6.7.2016
EU/1/13/883 Vitekta Islandia 10.11.2016
EU/1/13/883 Vitekta Liechtenstein 31.12.2016
EU/1/13/883 Vitekta Norwegia 15.12.2016
EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Islandia 26.7.2016

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2016 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia
EU/2/15/192 Velactis Islandia 30.8.2016
EU/2/15/192 Velactis Norwegia 29.8.2016
EU/2/15/192 Velactis Liechtenstein 31.8.2016

Zmiany w prawie

Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2018.195.26
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2016 r. przez państwa EFTA należące do EOG.
Data aktu: 07/06/2018
Data ogłoszenia: 07/06/2018