Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2016 r. przez państwa EFTA należące do EOG.
Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2016 r. przez państwa EFTA należące do EOG
(2018/C 195/11)
Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG
(Dz.U.UE C z dnia 7 czerwca 2018 r.)
W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 17 marca 2017 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2016 r.:
Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK IWykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2016 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
| EU/1/12/793 | Xalkori (przejście do bezwarunkowego pozwolenia) | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/13/848 | Erivedge (przejście do bezwarunkowego pozwolenia) Liechtenstein | 31.12.2016 | |
| EU/1/15/1066 | Ongentys | Islandia | 13.7.2016 |
| EU/1/15/1066 | Ongentys | Norwegia | 4.7.2016 |
| EU/1/16/1091 | Atazanavir Mylan | Islandia | 29.8.2016 |
| EU/1/16/1091 | Atazanavir Mylan | Norwegia | 2.9.2016 |
| EU/1/16/1091 | Atazanavir Mylan | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Islandia | 7.12.2016 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norwegia | 28.11.2016 |
| EU/1/16/1102 | Bortezomib SUN | Islandia | 11.8.2016 |
| EU/1/16/1102 | Bortezomib SUN | Norwegia | 12.8.2016 |
| EU/1/16/1102 | Bortezomib SUN | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/16/1103 | Neparvis | Islandia | 4.7.2016 |
| EU/1/16/1105 | EndolucinBeta | Islandia | 25.7.2016 |
| EU/1/16/1105 | EndolucinBeta | Norwegia | 27.7.2016 |
| EU/1/16/1105 | EndolucinBeta | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/16/1107 | ZINBRYTA | Islandia | 14.7.2016 |
| EU/1/16/1107 | Zinbryta | Norwegia | 7.7.2016 |
| EU/1/16/1107 | Zinbryta | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/16/1108 | Qtern | Islandia | 25.7.2016 |
| EU/1/16/1108 | Qtern | Norwegia | 4.8.2016 |
| EU/1/16/1108 | Qtern | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/16/1109 | ZAVICEFTA | Islandia | 12.7.2016 |
| EU/1/16/1109 | Zavicefta | Norwegia | 1.7.2016 |
| EU/1/16/1112 | Odefsey | Islandia | 12.7.2016 |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Islandia | 14.7.2016 |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Norwegia | 26.7.2016 |
| EU/1/16/1113 | Enzepi | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/16/1114 | Bortezomib Hospira | Islandia | 10.8.2016 |
| EU/1/16/1114 | Bortezomib Hospira | Norwegia | 12.8.2016 |
| EU/1/16/1114 | Bortezomib Hospira | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Islandia | 16.8.2016 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Norwegia | 11.8.2016 |
| EU/1/16/1116 | Epclusa | Islandia | 12.7.2016 |
| EU/1/16/1116 | Epclusa | Norwegia | 11.7.2016 |
| EU/1/16/1116 | Epclusa | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/16/1119 | Zepatier | Islandia | 11.8.2016 |
| EU/1/16/1119 | Zepatier | Norwegia | 4.8.2016 |
| EU/1/16/1119 | Zepatier | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Islandia | 7.9.2016 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Norwegia | 16.9.2016 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Liechtenstein | 31.10.2016 |
| EU/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Islandia | 2.9.2016 |
| EU/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Norwegia | 8.9.2016 |
| EU/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Liechtenstein | 31.10.2016 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Islandia | 2.9.2016 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Norwegia | 13.9.2016 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Liechtenstein | 31.10.2016 |
| EU/1/16/1124 | Nordimet | Islandia | 7.9.2016 |
| EU/1/16/1124 | Nordimet | Norwegia | 30.8.2016 |
| EU/1/16/1124 | Nordimet | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/16/1125 | Cinqaero | Islandia | 7.9.2016 |
| EU/1/16/1125 | Cinqaero | Norwegia | 31.8.2016 |
| EU/1/16/1125 | Cinqaero | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/16/1126 | Truberzi | Islandia | 7.10.2016 |
| EU/1/16/1126 | Truberzi | Norwegia | 6.10.2016 |
| EU/1/16/1126 | Truberzi | Liechtenstein | 31.10.2016 |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Islandia | 6.10.2016 |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Liechtenstein | 31.10.2016 |
| EU/1/16/1127 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Norwegia | 13.10.2016 |
| EU/1/16/1128 | Kisplyx | Islandia | 7.9.2016 |
| EU/1/16/1128 | Kisplyx | Norwegia | 31.8.2016 |
| EU/1/16/1128 | Kisplyx | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Islandia | 16.12.2016 |
| EU/1/16/1129 | Tenofovir disoproxil Mylan | Norwegia | 21.12.2016 |
| EU/1/16/1130 | Onivyde | Islandia | 1.11.2016 |
| EU/1/16/1130 | Onivyde | Norwegia | 4.11.2016 |
| EU/1/16/1130 | Onivyde | Liechtenstein | 31.10.2016 |
| EU/1/16/1131 | Thorinane | Islandia | 6.10.2016 |
| EU/1/16/1131 | Thorinane | Norwegia | 23.9.2016 |
| EU/1/16/1131 | Thorinane | Liechtenstein | 31.10.2016 |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Islandia | 7.10.2016 |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Norwegia | 5.10.2016 |
| EU/1/16/1132 | Inhixa | Liechtenstein | 31.10.2016 |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Islandia | 6.10.2016 |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Norwegia | 29.9.2016 |
| EU/1/16/1134 | Mysildecard | Liechtenstein | 31.10.2016 |
| EU/1/16/1135 | Sialanar | Islandia | 7.10.2016 |
| EU/1/16/1135 | Sialanar | Norwegia | 14.10.2016 |
| EU/1/16/1135 | Sialanar | Liechtenstein | 31.10.2016 |
| EU/1/16/1136 | Cabometyx | Islandia | 6.10.2016 |
| EU/1/16/1136 | CABOMETYX | Norwegia | 20.9.2016 |
| EU/1/16/1136 | CABOMETYX | Liechtenstein | 31.10.2016 |
| EU/1/16/1137 | Granpidam | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/16/1137 | Granpidam | Islandia | 6.12.2016 |
| EU/1/16/1137 | Granpidam | Norwegia | 28.11.2016 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Islandia | 8.12.2016 |
| EU/1/16/1138 | Venclyxto | Norwegia | 13.12.2016 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Islandia | 19.12.2016 |
| EU/1/16/1139 | OCALIVA | Norwegia | 12.12.2016 |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | Islandia | 15.12.2016 |
| EU/1/16/1141 | SomaKit TOC | Norwegia | 15.12.2016 |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Islandia | 1.12.2016 |
| EU/1/16/1142 | Parsabiv | Norwegia | 22.11.2016 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Islandia | 1.12.2016 |
| EU/1/16/1143 | Lartruvo | Norwegia | 18.11.2016 |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Islandia | 2.12.2016 |
| EU/1/16/1144 | Ivabradine Zentiva | Norwegia | 28.11.2016 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Islandia | 2.12.2016 |
| EU/1/16/1145 | Ivabradine JensonR | Norwegia | 5.12.2016 |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Islandia | 5.12.2016 |
| EU/1/16/1146 | Glyxambi | Norwegia | 9.12.2016 |
| EU/1/16/1147 | IBRANCE | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/16/1147 | Ibrance | Islandia | 1.12.2016 |
| EU/1/16/1147 | IBRANCE | Norwegia | 15.11.2016 |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Zentiva | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Islandia | 1.12.2016 |
| EU/1/16/1148 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentvia | Norwegia | 15.11.2016 |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka | Norwegia | 21.12.2016 |
| EU/1/16/1151 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Islandia | 14.12.2016 |
| EU/2/16/196 | Sevocalm | Norwegia | 11.7.2016 |
| EU/2/16/196 | Sevocalm | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/2/16/196 | Sevocalm | Islandia | 12.7.2016 |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Islandia | 22.8.2016 |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Norwegia | 30.8.2016 |
| EU/2/16/198 | Sedadex | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/2/16/199 | Eravac | Islandia | 10.10.2016 |
| EU/2/16/199 | ERAVAC | Norwegia | 5.10.2016 |
| EU/2/16/199 | ERAVAC | Liechtenstein | 31.10.2016 |
| EU/2/16/200 | Cepedex | Islandia | 19.12.2016 |
ZAŁĄCZNIK IIWykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2016 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
| EU/1/06/347 | Sutent | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/06/347 | Sutent | Islandia | 1.12.2016 |
| EU/1/06/347 | Sutent | Norwegia | 15.11.2016 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Islandia | 26.7.2016 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Norwegia | 10.8.2016 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/06/360 | Champix | Islandia | 13.7.2016 |
| EU/1/06/360 | Champix | Norwegia | 7.7.2016 |
| EU/1/06/360 | Champix | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/06/361 | Luminity | Islandia | 26.7.2016 |
| EU/1/06/361 | Luminity | Norwegia | 6.8.2016 |
| EU/1/06/361 | Luminity | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/06/362 | Byetta | Islandia | 18.8.2016 |
| EU/1/06/363 | Sprycel | Islandia | 18.8.2016 |
| EU/1/06/363 | Sprycel | Norwegia | 12.8.2016 |
| EU/1/06/363 | Sprycel | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/06/364 | Adrovance | Islandia | 16.10.2016 |
| EU/1/06/365 | Elaprase | Islandia | 16.10.2016 |
| EU/1/06/366 | Tandemact | Islandia | 16.10.2016 |
| EU/1/06/374 | Lucentis | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/06/374 | Lucentis | Islandia | 2.12.2016 |
| EU/1/06/374 | Lucentis | Norwegia | 22.11.2016 |
| EU/1/06/379 | Cystadane | Islandia | 7.12.2016 |
| EU/1/06/379 | Cystadane | Norwegia | 29.11.2016 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Norwegia | 8.7.2016 |
| EU/1/11/701 | Levatiracetam Teva | Norwegia | 4.8.2016 |
| EU/1/11/701 | Levetiracetam Teva | Islandia | 26.7.2016 |
| EU/1/11/701 | Levetiracetam Teva | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/11/706 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Norwegia | 15.9.2016 |
| EU/1/11/711 | Matever | Islandia | 14.7.2016 |
| EU/1/11/711 | Matever | Norwegia | 7.7.2016 |
| EU/1/11/711 | Matever | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/11/712 | Levetiracetam Accord | Islandia | 10.8.2016 |
| EU/1/11/712 | Levetiracetam Accord | Norwegia | 11.8.2016 |
| EU/1/11/712 | Levetiracetam Accord | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/11/713 | Levetiracetam Actavis | Islandia | 5.10.2016 |
| EU/1/11/713 | Levetiracetam Actavis | Norwegia | 30.9.2016 |
| EU/1/11/713 | Levetiracetam Actavis | Liechtenstein | 31.10.2016 |
| EU/1/11/715 | Plenadren | Islandia | 15.8.2016 |
| EU/1/11/715 | Plenadren | Norwegia | 15.8.2016 |
| EU/1/11/715 | Plenadren | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/11/716 | Eurartesim | Islandia | 15.9.2016 |
| EU/1/11/716 | Eurartesim | Norwegia | 15.9.2016 |
| EU/1/11/716 | Eurartesim | Liechtenstein | 31.10.2016 |
| EU/1/11/717 | Vyndaqel | Islandia | 10.8.2016 |
| EU/1/11/717 | Vyndaqel | Norwegia | 11.8.2016 |
| EU/1/11/717 | Vyndaqel | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/11/719 | Telmisartan Teva Pharma | Islandia | 12.7.2016 |
| EU/1/11/722 | Pioglitazone Accord | Islandia | 13.12.2016 |
| EU/1/11/722 | Pioglitazone Accord | Norwegia | 21.12.2016 |
| EU/1/11/727 | Xaluprine | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/11/727 | Xaluprine | Islandia | 6.12.2016 |
| EU/1/11/727 | Xaluprine | Norwegia | 5.12.2016 |
| EU/1/11/728 | Pramipexole Accord | Islandia | 26.7.2016 |
| EU/1/11/728 | Pramipexole Accord | Norwegia | 4.8.2016 |
| EU/1/11/728 | Pramipexole Accord | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/11/731 | Komboglyze | Islandia | 26.7.2016 |
| EU/1/11/731 | Komboglyze | Norwegia | 11.8.2016 |
| EU/1/11/731 | Komboglyze | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/11/732 | Desloratadine Teva | Islandia | 15.8.2016 |
| EU/1/11/732 | Desloratadine Teva | Norwegia | 22.8.2016 |
| EU/1/11/733 | Dificlir | Islandia | 29.8.2016 |
| EU/1/11/733 | Dificlir | Norwegia | 30.8.2016 |
| EU/1/11/733 | Dificlir | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/11/734 | Edarbi | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/11/734 | Edarbi | Islandia | 2.12.2016 |
| EU/1/11/734 | Edarbi | Norwegia | 22.11.2016 |
| EU/1/11/736 | EDURANT | Islandia | 10.8.2016 |
| EU/1/11/736 | EDURANT | Norwegia | 11.8.2016 |
| EU/1/11/736 | EDURANT | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/11/737 | Eviplera | Islandia | 10.8.2016 |
| EU/1/11/737 | Eviplera | Norwegia | 11.8.2016 |
| EU/1/11/737 | Eviplera | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/11/738 | Levetiracetam Actavis Group | Islandia | 15.8.2016 |
| EU/1/11/738 | Levetiracetam Actavis Group | Norwegia | 2.9.2016 |
| EU/1/11/738 | Levetiracetam Actavis Group | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/11/739 | Dasselta | Islandia | 22.8.2016 |
| EU/1/11/739 | Dasselta | Norwegia | 5.9.2016 |
| EU/1/11/739 | Dasselta | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/11/740 | Ameluz | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/11/740 | Ameluz | Islandia | 7.12.2016 |
| EU/1/11/740 | Ameluz | Norwegia | 5.12.2016 |
| EU/1/11/741 | Levetiracetam SUN | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/11/741 | Levetiracetam Sun | Islandia | 5.12.2016 |
| EU/1/11/741 | Levetiracetam SUN | Norwegia | 23.11.2016 |
| EU/1/11/742 | Efavirenz Teva | Islandia | 16.10.2016 |
| EU/1/11/742 | Efavirenz Teva | Norwegia | 21.10.2016 |
| EU/1/11/743 | Repaglinide Accord | Islandia | 14.10.2016 |
| EU/1/11/743 | Repaglinide Accord | Norwegia | 21.10.2016 |
| EU/1/11/745 | Desloratadin Actavis | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/11/745 | Desloratadine Actavis | Islandia | 2.12.2016 |
| EU/1/11/745 | Desloratadine Actavis | Norwegia | 25.11.2016 |
| EU/1/11/746 | Desloratadine ratiopharm | Islandia | 15.8.2016 |
| EU/1/11/746 | Desloratadine ratiopharm | Norwegia | 22.8.2016 |
| EU/1/11/746 | Desloratadine ratiopharm | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/11/747 | Colobreathe | Islandia | 10.10.2016 |
| EU/1/11/747 | Colobreathe | Norwegia | 13.10.2016 |
| EU/1/11/747 | Colobreathe | Liechtenstein | 31.10.2016 |
| EU/1/12/750 | Esmya | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/12/750 | Esmya | Islandia | 5.12.2016 |
| EU/1/12/750 | Esmya | Norwegia | 29.11.2016 |
| EU/1/12/751 | Zelboraf | Norwegia | 6.10.2016 |
| EU/1/12/751 | Zelboraf | Islandia | 10.10.2016 |
| EU/1/12/751 | Zelboraf | Liechtenstein | 31.10.2016 |
| EU/1/12/753 | Signifor | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/12/753 | Signifor | Islandia | 6.12.2016 |
| EU/1/12/753 | Signifor | Norwegia | 24.11.2016 |
| EU/1/12/755 | Pioglitazone Actavis | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/12/755 | Pioglitazone Actavis | Norwegia | 9.12.2016 |
| EU/1/12/755 | Pioglitazone Actavis | Islandia | 2.12.2016 |
| EU/1/12/756 | Glidipion | Norwegia | 9.12.2016 |
| EU/1/12/756 | Glidipion | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/12/756 | Glidipion | Islandia | 2.12.2016 |
| EU/1/12/763 | Ecansya | Norwegia | 23.12.2016 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Islandia | 10.8.2016 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Norwegia | 12.8.2016 |
| EU/1/12/793 | XALKORI | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 31.10.2016 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Islandia | 2.11.2016 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Norwegia | 8.11.2016 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Islandia | 10.10.2016 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Norwegia | 29.9.2016 |
| EU/1/15/1047 | Blincyto | Liechtenstein | 31.10.2016 |
| EU/1/16/1086 | Tagrisso | Islandia | 19.12.2016 |
| EU/2/06/061 | Nobilis Influenza H5N2 | Islandia | 13.7.2016 |
| EU/2/11/128 | Emdocam | Islandia | 13.7.2016 |
| EU/2/11/132 | Nobivac Myxo-RHD | Islandia | 25.8.2016 |
| EU/2/11/132 | Nobivac Myxo-RHD | Norwegia | 30.8.2016 |
| EU/2/11/132 | Nobivac Myxo-RHD | Liechtenstein | 31.10.2016 |
| EU/2/11/133 | Recocam | Islandia | 17.8.2016 |
| EU/2/11/133 | Recocam | Norwegia | 25.8.2016 |
| EU/2/11/133 | Recocam | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/2/11/134 | Inflacam | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/2/11/134 | Inflacam | Islandia | 2.12.2016 |
| EU/2/11/134 | Inflacam | Norwegia | 25.11.2016 |
| EU/2/11/135 | Panacur AquaSol | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/2/11/135 | Panacur AquaSol | Islandia | 2.9.2016 |
| EU/2/11/135 | Panacur AquaSol | Norwegia | 5.9.2016 |
| EU/2/11/137 | Activyl Tick Plus | Norwegia | 23.12.2016 |
| EU/2/12/139 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Islandia | 19.12.2016 |
ZAŁĄCZNIK IIIWykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2016 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
| EU/1/03/267/012 | Reyataz | Islandia | 13.7.2016 |
| EU/1/08/494/005 | Stelara | Norwegia | 24.11.2016 |
| EU/1/08/494/005 | Stelara | Islandia | 5.12.2016 |
| EU/1/11/714/002-003 | Zytiga | Islandia | 1.12.2016 |
| EU/1/11/714/003 | Zytiga | Norwegia | 25.11.2016 |
| EU/1/12/776/024 | Fycompa | Islandia | 11.10.2016 |
| EU/1/12/776/024 | Fycompa | Norwegia | 10.10.2016 |
| EU/1/14/939/005-006 | Daklinza | Islandia | 13.7.2016 |
| EU/1/14/939/005-006 | Daklinza | Norwegia | 4.7.2016 |
| EU/1/15/1024/002 | KEYTRUDA | Islandia | 24.8.2016 |
| EU/1/15/1024/002 | KEYTRUDA | Norwegia | 26.8.2016 |
| EU/2/97/004/050-053 | Metacam | Norwegia | 29.8.2016 |
ZAŁĄCZNIK IVWykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2016 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wycofania |
| EU/1/00/137 | Avandia | Islandia | 12.8.2016 |
| EU/1/03/258 | Avandamet | Islandia | 12.8.2016 |
| EU/1/07/385 | Focetria | Islandia | 12.8.2016 |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Islandia | 14.7.2016 |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Norwegia | 11.8.2016 |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/08/500 | Fablyn | Islandia | 12.8.2016 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Islandia | 7.12.2016 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/08/506 | Celvapan | Norwegia | 21.12.2016 |
| EU/1/09/518 | PANTECTA Control | Islandia | 7.10.2016 |
| EU/1/09/518 | PANTECTA Control | Norwegia | 20.10.2016 |
| EU/1/09/518 | PANTECTA Control | Liechtenstein | 31.10.2016 |
| EU/1/09/563 | ChondroCelect | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/09/563 | ChondroCelect | Islandia | 15.8.2016 |
| EU/1/09/563 | ChondroCelect | Norwegia | 11.8.2016 |
| EU/1/10/657 | Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 (antygen powierzchniowy, inaktywowana, z adiuwantem) Novartis Vaccines and Dia | Islandia | 12.8.2016 |
| EU/1/11/721 | Paglitaz | Islandia | 12.8.2016 |
| EU/1/12/810 | Krystexxa | Islandia | 14.7.2016 |
| EU/1/12/810 | Krystexxa | Norwegia | 6.7.2016 |
| EU/1/12/810 | Krystexxa | Liechtenstein | 31.8.2016 |
| EU/1/13/831 | Capecitabine SUN | Islandia | 13.7.2016 |
| EU/1/13/831 | Capecitabine SUN | Norwegia | 6.7.2016 |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Islandia | 10.11.2016 |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Liechtenstein | 31.12.2016 |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Norwegia | 15.12.2016 |
| EU/1/14/942 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva | Islandia | 26.7.2016 |
ZAŁĄCZNIK VWykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2016 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data zawieszenia |
| EU/2/15/192 | Velactis | Islandia | 30.8.2016 |
| EU/2/15/192 | Velactis | Norwegia | 29.8.2016 |
| EU/2/15/192 | Velactis | Liechtenstein | 31.8.2016 |
Metryka aktu
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2018.195.26 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2016 r. przez państwa EFTA należące do EOG. |
| Data aktu: | 2018-06-07 |
| Data ogłoszenia: | 2018-06-07 |