Ustanowienie programu prac nad oceną wniosków o odnowienie wygasających w latach 2022, 2023 i 2024 zatwierdzeń substancji czynnych zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady.

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI
z dnia 6 czerwca 2018 r.
w sprawie ustanowienia programu prac nad oceną wniosków o odnowienie wygasających w latach 2022, 2023 i 2024 zatwierdzeń substancji czynnych zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2018/C 195/07)

(Dz.U.UE C z dnia 7 czerwca 2018 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG 1 , w szczególności jego art. 18,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Data wygaśnięcia zatwierdzenia wielu substancji czynnych zatwierdzonych na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i wymienionych w częściach B i E załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (WE) nr 540/2011 2  przypada między dniem 1 stycznia 2022 r. a 31 grudnia 2024 r. W części C załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 686/2012 3  wymieniono te substancje czynne i przydzielono państwom członkowskim zadanie oceny tych substancji, wyznaczając dla każdej substancji czynnej państwa członkowskie pełniące funkcję sprawozdawcy i współsprawozdawcy do celów procedury odnowienia.

(2) Z uwagi na czas i zasoby, których państwa członkowskie i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (Urząd) potrzebują do przeprowadzenia oceny wniosków o odnowienie przedmiotowych substancji czynnych, należy ustanowić program prac, w którym zgrupowane zostaną podobne substancje czynne i wyznaczone zostaną priorytety na podstawie potencjalnego niebezpieczeństwa dla zdrowia ludzi i zwierząt lub środowiska zgodnie z art. 18 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(3) Należy przewidzieć identyfikację substancji, co do których, ze względu na ich właściwości, można spodziewać się, że mogą nie spełniać kryteriów zatwierdzenia wymienionych w pkt 3.6.2 - 3.6.5 i pkt 3.7 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, a ocena tych substancji powinna zostać określona jako priorytetowa.

(4) Spośród substancji czynnych wymienionych w części C załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 686/2012 należy określić te substancje, które wymieniono w części E załącznika do rozporządzenia wykonawczego (WE) nr 540/2011 jako substancje kwalifikujące się do zastąpienia, w przypadku których, ze względu na ich właściwości, okresy zatwierdzenia nie przekraczają siedmiu lat. Należy również zidentyfikować substancje, które są wymienione w załączniku do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2015/408 4  jako kwalifikujące się do zastąpienia. W programie należy nadać priorytet ich ocenie.

(5) Substancje czynne: fluksapyroksad, biksafen, sedaksan, penflufen i pentiopirad mają podobne właściwości. Substancje czynne fosfonian disodu i fosfonian potasu mają podobne właściwości. Substancje czynne eugenol, geraniol i tymol mają podobne właściwości. Substancje czynne Trichoderma atroviride (szczep I-1237) i Trichoderma asperellum (szczep T34) mają podobne właściwości. Substancje czynne benzowyndiflupyr i izopyrazam również mają podobne właściwości. Ponieważ należy dostosować harmonogram oceny i procesu wzajemnej weryfikacji przeprowadzanej przez Urząd w odniesieniu do substancji o podobnych właściwościach, dokumentacja dotycząca tych substancji powinna zostać przedłożona odpowiednim państwom członkowskim pełniącym funkcję sprawozdawcy w tym samym czasie.

(6) Biorąc pod uwagę zasoby, jakimi dysponują organy prowadzące ocenę wniosków o odnowienie zatwierdzeń, nie można wykluczyć, że w wyniku nadania w niniejszej decyzji priorytetu ocenie pewnych substancji zatwierdzenie niektórych innych substancji czynnych może wygasnąć, zanim zostanie podjęta decyzja w sprawie odnowienia zatwierdzenia takich substancji. W takich przypadkach okres zatwierdzenia tych substancji czynnych powinien zostać przedłużony w odpowiednim terminie zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(7) Oprócz grupowania podobnych substancji czynnych na podstawie priorytetów w zakresie ich oceny w art. 18 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 przewidziano także uwzględnienie pewnych elementów w programie prac. Rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 844/2012 i (UE) nr 686/2012 wykonują, odpowiednio, art. 18 akapit drugi lit. a) - e) i lit. f) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009,

STANOWI, CO NASTĘPUJE:

Artykuł

Niniejszym przyjmuje się program prac określony w załączniku do niniejszej decyzji.

Sporządzono w Brukseli dnia 6 czerwca 2018 r.
W imieniu Komisji
Vytenis ANDRIUKAITIS
Członek Komisji

ZAŁĄCZNIK

1)
Program prac dotyczy substancji czynnych zatwierdzonych na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, wymienionych w części C załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 686/2012.
2)
Priorytety w zakresie oceny wniosków o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnych i grupowania podobnych substancji czynnych, zgodnie z art. 18 rozporządzenia (WE) 1107/2009, są następujące:
a)
Należy priorytetowo traktować ocenę wniosków o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnych, co do których ze względu na ich właściwości można spodziewać się, że mogą nie spełniać kryteriów zatwierdzenia określonych w pkt 3.6.2 - 3.6.5 i pkt 3.7 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W związku z tym oceny te przeprowadza się bezzwłocznie lub w najkrótszym możliwym terminie.
b)
Priorytetowo traktuje się ocenę wniosków o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnych wymienionych w części E załącznika do rozporządzenia (WE) nr 540/2011 jako substancje kwalifikujące się do zastąpienia, które, ze względu na ich właściwości, zostały zatwierdzone na maksymalnie siedem lat. Priorytetowo traktuje się ocenę wniosków o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnych wymienionych w załączniku do rozporządzenia wykonawczego 2015/408. W związku z tym oceny te przeprowadza się bezzwłocznie lub w najkrótszym możliwym terminie.
c)
Z uwagi na podobieństwo odpowiednich właściwości, w przypadku gdy daty złożenia dokumentacji są różne, okres zatwierdzenia przedłuża się w stosownych przypadkach i w odpowiednim terminie zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w celu dostosowania harmonogramu oceny i procesu weryfikacji przeprowadzanej przez Urząd w odniesieniu do następujących substancji:
(i)
fluksapyroksad, biksafen, sedaksan, penflufen i pentiopirad;
(ii)
fosfonian disodu i fosfonian potasu;
(iii)
eugenol, geraniol i tymol;
(iv)
Trichoderma atroviride (szczep I-1237) i Trichoderma asperellum (szczep T34);
(v)
benzowyndiflupyr i izopyrazam.
d)
W przypadku gdy zatwierdzenie niektórych substancji czynnych nieobjętych lit. a) i b) może wygasnąć przed podjęciem decyzji o odnowieniu zatwierdzenia takich substancji z przyczyn niezależnych od wnioskodawcy, w odpowiednim terminie przedłuża się okres zatwierdzenia tych substancji zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
1 Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.
2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).
3 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 686/2012 z dnia 26 lipca 2012 r. przydzielające państwom członkowskim, do celów procedury odnowienia, zadanie oceny substancji czynnych, których zatwierdzenie wygasa najpóźniej z dniem 31 grudnia 2018 r. (Dz.U. L 200 z 27.7.2012, s. 5).
4 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/408 z dnia 11 marca 2015 r. w sprawie wykonania art. 80 ust. 7 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącego wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin oraz w sprawie ustalenia wykazu substancji kwalifikujących się do zastąpienia (Dz.U. L 67 z 12.3.2015, s. 18).

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2018.195.20

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Ustanowienie programu prac nad oceną wniosków o odnowienie wygasających w latach 2022, 2023 i 2024 zatwierdzeń substancji czynnych zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady.
Data aktu: 06/06/2018
Data ogłoszenia: 07/06/2018
Data wejścia w życie: 06/06/2018