Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2017 r. do dnia 31 March 2017 r.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2017 r. do dnia 31 March 2017 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE ¹  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE ² )

(2017/C 135/02)

(Dz.U.UE C z dnia 28 kwietnia 2017 r.)

- Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji	Nazwa(-y) produktu leczniczego	INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)	Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Odnośne państwo członkowskie	Data notyfikacji
9.3.2017	Lovenox and associated names	enoxaparin	Zob. Załącznik I	Zob. Załącznik I	10.3.2017
22.3.2017	dienogest/ethinylestra-diol	dienogest/ethinyles-tradiol	Zob. Załącznik II	Zob. Załącznik II	23.3.2017
13.9.2017	Iron IV Corrigendum	ferric carboxymalto-se, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex	Zob. Załącznik III	Zob. Załącznik III	20.3.2017

ANEKS I

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

Państwo członkowskie UE/EOG	Podmiot odpowiedzialny nazwa firmy, adres	Nazwa własna	Moc	Postać farmaceutyczna	Droga podania	Zawartość (stężenie)
Austria	sanofi-aventis GmbH, LeonardBernsteinStraße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 20 mg Spritzampullen	20 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,2 ml (100 mg/ml)
Austria	sanofi-aventis GmbH, LeonardBernsteinStraße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 40 mg Spritzampullen	40 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,4 ml (100 mg/ml)
Austria	sanofi-aventis GmbH, LeonardBernsteinStraße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 60 mg Spritzampullen	60 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,6 ml (100 mg/ml)
Austria	sanofi-aventis GmbH, LeonardBernsteinStraße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 80 mg Spritzampullen	80 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,8 ml (100 mg/ml)
Austria	sanofi-aventis GmbH, LeonardBernsteinStraße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 100 mg Spritzampullen	100 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	1 ml (100 mg/ml)
Austria	sanofi-aventis GmbH, LeonardBernsteinStraße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 120 mg Spritzampullen	120 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,8 ml (150 mg/ml)
Austria	sanofi-aventis GmbH, LeonardBernsteinStraße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 150 mg Spritzampullen	150 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	1 ml (150 mg/ml)
Austria	sanofi-aventis GmbH, LeonardBernsteinStraße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche	300 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	3 ml (100 mg/ml)
Austria	sanofi-aventis GmbH, LeonardBernsteinStraße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 100 mg/l ml Ampullen	100 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	100 mg/1,0 ml
Austria	sanofi-aventis GmbH, LeonardBernsteinStraße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen	100 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie pozaustrojowe	100 mg/10 ml
Austria	sanofi-aventis GmbH, LeonardBernsteinStraße 10, A-1220 Vienna, Austria	Lovenox 10 x 40 mg Pen	40 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	400,00 mg/3 ml (odpowiadające 10 pojedynczym dawkom po 40 mg)
Belgia	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	20 mg/0,2 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,2 ml (100 mg/ml)
Belgia	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	40 mg/0,4 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,4 ml (100 mg/ml)
Belgia	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	60 mg/0,6 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,6 ml (100 mg/ml)
Belgia	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	80 mg/0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,8 ml (100 mg/ml)
Belgia	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	100 mg/1,0 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	1 ml (100 mg/ml)
Belgia	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	120 mg/0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,8 ml (150 mg/ml)
Belgia	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	150 mg/1,0 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	1 ml (150 mg/ml)
Belgia	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	300 mg/3 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	3 ml (100 mg/ml)
Bułgaria	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria	Clexane	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,2 ml; 0,4 ml (100 mg/ml)
Bułgaria	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria	Clexane	60 mg/0,6 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,6 ml (100 mg/ml)
Bułgaria	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria	Clexane	80 mg/0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,8 ml (100 mg/ml)
Bułgaria	SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria	Clexane	300 mg/3 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	3 ml (100 mg/ml)
Chorwacja	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 2000 IU anti-Xa/0,2 ml otopina za injekciju u napunje-noj śtrcaljki	2000 j.m. anty-Xa/ 0,2 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,2 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Chorwacja	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 4000 IU anti-Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunje-noj śtrcaljki	4000 j.m. anty-Xa/ 0,4 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,4 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Chorwacja	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 6000 IU anti-Xa/0,6 ml otopina za injekciju u napunje-noj śtrcaljki	6000 j.m. anty-Xa/ 0,6 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,6 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Chorwacja	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 8000 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunje-noj śtrcaljki	8000 j.m. anty-Xa/ 0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,8 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Chorwacja	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 10 000 IU anti-Xa/ 1,0 ml otopina za injekciju u napunjenoj śtrcaljki	10 000 j.m. anty-Xa/ 1,0 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Chorwacja	sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia	Clexane 30 000 IU anti-Xa/ 3,0 ml otopina za injekciju u visedoznom spremniku	30 000 j.m. anty-Xa/ 3 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	3 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Cypr	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	2000 j.m. anty-Xa/ 0,2 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,2 ml (100 mg/ml równoważne 10000 j.m. anty-Xa/ml)
Cypr	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	4000 j.m. anty-Xa/ 0,4 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,4 ml (100 mg/ml równoważne 10000 j.m. anty-Xa/ml)
Cypr	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	6000 j.m. anty-Xa/ 0,6 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,6 ml (100 mg/ml równoważne 10000 j.m. anty-Xa/ml)
Cypr	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	8000 j.m. anty-Xa/ 0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,8 ml (100 mg/ml równoważne 10000 j.m. anty-Xa/ml)
Cypr	Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus	Clexane	150 mg/1,0 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	1 ml (150 mg/ml)
Republika Czeska	sanofi-aventis, s.r.o. Evropskä 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic	Clexane	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ ml równoważne 10 000 j.m. an- ty-Xa/ml)
Republika Czeska	sanofi-aventis, s.r.o. Evropskä 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic	Clexane Forte	150 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. anty-Xa/ml)
Dania	sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 2970 rtersholm Denmark	Klexane	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	3 ml (100 mg/ml)
Dania	sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 2970 rtersholm Denmark	Klexane	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne;	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Estonia	sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnumnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia	Clexane	10 000j.m. anty-Xa/ ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml równoważne 10000 j.m. anty-Xa/ml)
Finlandia	Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland	Klexane	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne;	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Finlandia	Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland	Klexane Cum Conservans	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	3 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Francja	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentffly FRANCE	LOVENOX 2000 Ul anti-Xa/ 0,2 ml, solution injectable en seringue prćremplie	2000 j.m. anty-Xa/ 0,2 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	0,2 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Francja	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentffly FRANCE	LOVENOX 4000 Ul anti-Xa/ 0,4 ml, solution injectable en seringue prćremplie	4000 j.m. anty-Xa/ 0,4 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	0,4 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Francja	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentffly FRANCE	LOVENOX 6000 Ul anti-Xa/ 0,6 ml, solution injectable en seringue prćremplie	6000 j.m. anty-Xa/ 0,6 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,6 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Francja	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentffly FRANCE	LOVENOX 8000 Ul anti-Xa/ 0,8 ml, solution injectable en seringue prćremplie	8000 j.m. anty-Xa/ 0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,8 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Francja	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentffly FRANCE	LOVENOX 10 000 Ul anti-Xa/ 1 ml, solution injectable en seringue prćremplie	10 000j.m. anty-Xa/ 1 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Francja	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentffly FRANCE	LOVENOX 30 000 Ul Anti-Xa/ 3 ml, solution injectable en flacon multidose	30 000 j.m. anty-Xa/ 3 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	3 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Francja	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentffly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 2000 Ul anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue prćremplie	2000 j.m. anty-Xa/ 0,2 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	0,2 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Francja	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentffly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 4000 Ul anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue prćremplie	4000 j.m. anty-Xa/ 0,4 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	0,4 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Francja	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentffly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 6000 Ul anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue prćremplie	6000 j.m. anty-Xa/ 0,6 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,6 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Francja	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentffly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 8000 Ul anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue prćremplie	8000 j.m. anty-Xa/ 0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,8 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Francja	Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE	ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue ргё-remplie	10 000j.m. anty-Xa/ 1 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 20 mg	20 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,2 ml (100 mg/ml)
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 20 mg Klinik	20 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,2 ml (100 mg/ml)
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 20 mg Praxis	20 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,2 ml (100 mg/ml)
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 20 mg	20 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,2 ml (100 mg/ml)
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 40 mg	40 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,4 ml (100 mg/ml)
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 40 mg Praxis	40 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,4 ml (100 mg/ml)
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 40 mg Klinik	40 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,4 ml (100 mg/ml)
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 40 mg	40 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,4 ml (100 mg/ml)
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 60 mg	60 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,6 ml (100 mg/ml)
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 60 mg Fertigspritzen	60 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,6 ml (100 mg/ml)
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 80 mg	80 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,8 ml (100 mg/ml)
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 80 mg Fertigspritzen	80 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,8 ml (100 mg/ml)
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi 100 mg	100 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	1 ml (100 mg/ml)
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane 100 mg Fertigspritzen	100 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	1 ml (100 mg/ml)
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Enoxaparin Sanofi multidose 100 mg/ml	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane multidose 100 mg/ml	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Qualiop multidose 100 mg/ml	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Qualiop Klinik 100 mg/ml	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Grecja	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece	Clexane	2000 j.m. anty-Xa/ 0,2 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,2 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Grecja	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece	Clexane	4000 j.m. anty-Xa/ 0,4 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,4 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Grecja	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece	Clexane	6000 j.m. anty-Xa/ 0,6 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,6 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Grecja	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece	Clexane	8000 j.m. anty-Xa/ 0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,8 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Grecja	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece	Clexane	12000 j.m. anty-Xa/ 0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,8 ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. anty-Xa/ml)
Grecja	sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece	Clexane	15000 j.m. anty-Xa/ 1,0 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	1 ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. anty-Xa/ml)
Węgry	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TO U. 1-5 Hungary	Clexane	20 mg (2000 j. m. anty-Xa/0,2 ml)	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,2 ml (100 mg/ml)
Węgry	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TO U. 1-5 Hungary	Clexane	40 mg (4000 j. m. anty-Xa/0,4 ml)	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,4 ml (100 mg/ml)
Węgry	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane	60 mg (6000 j. m. anty-Xa/0.6 ml)	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,6 ml (100 mg/ml)
Węgry	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane	80 mg (8000 j. m. anty-Xa/0.8 ml)	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,8 ml (100 mg/ml)
Węgry	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane	100 mg (10 000 j. m. anty-Xa/1 ml)	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	1 ml (100 mg/ml)
Węgry	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane	300 mg (30 000 j. m. anty-Xa/3 ml)	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	3 ml (100 mg/ml)
Węgry	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane Forte	120 mg/0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,8 ml (150 mg/ml)
Węgry	SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary	Clexane Forte	150 mg/1,0 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	1,0 ml (150 mg/ml)
Islandia	Sanofi-aventis Norge AS P.O.BOX 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Islandia	Sanofi-aventis Norge AS P.O.B0X 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	3 ml (100 mg/ml)
Irlandia	Sanofi-aventis Ireland Ltd T/ A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland	Clexane Syringes	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml (100 mg/ml)
Irlandia	Sanofi-aventis Ireland Ltd T/ A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland	Clexane Forte Syringe	150 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,8 ml; 1 ml (1 50 mg/ml)
Włochy	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane	2000 j.m. anty-Xa/ 0,2 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	0,2 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Włochy	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane	4000 j.m. anty-Xa/ 0,4 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	0,4 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Włochy	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane T	6000 j.m. anty-Xa/ 0,6 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,6 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Włochy	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane T	8000 j.m. anty-Xa/ 0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,8 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Włochy	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane T	10 000 j.m. anty-Xa/ 1,0 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Włochy	Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy	Clexane T	30 000 j.m. anty-Xa/ 3,0 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	3 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Łotwa	Sanofi - aventis Latvia SIA 33 - 8 Kr. Valdemära Street Riga, LV- 1010 Latvia	Clexane 2000 anti-Xa SV/0,2 ml śkidums injekcijäm pilnślirce	2000 j.m. anty-Xa/ 0,2 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,2 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Łotwa	Sanofi - aventis Latvia SIA 33 - 8 Kr. Valdemära Street Riga, LV- 1010 Latvia	Clexane 4000 anti-Xa SV/0,4 ml śkldums injekcijäm pilnślirce	4000 j.m. anty-Xa/ 0,4 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,4 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Łotwa	Sanofi - aventis Latvia SIA 33 - 8 Kr. Valdemära Street Riga, LV- 1010 Latvia	Clexane 6000 anti-Xa SV/0,6 ml śkldums injekcijäm pilnślirce	6000 j.m. anty-Xa/ 0,6 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,6 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Łotwa	Sanofi - aventis Latvia SIA 33 - 8 Kr. Valdemära Street Riga, LV- 1010 Latvia	Clexane 8000 anti-Xa SV/0,8 ml śkidums injekcijai pilnślirce	8000 j.m. anty-Xa/ 0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,8 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Litwa	UAB "SANOFI-AVENTIS LIETU-VA" A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 2 000 anti-Xa TV/ 0,2 ml injekcinis tirpalas użpil-dytame svirkste	2000 j.m. anty-Xa/ 0,2 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	0,2 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Litwa	UAB "SANOFI-AVENTIS LIETU-VA" A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 4 000 anti-Xa TV/ 0,4 ml injekcinis tirpalas użpil-dytame svirkste	4000 j.m. anty-Xa/ 0,4 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	0,4 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Litwa	UAB "SANOFI-AVENTIS LIETU-VA" A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 6 000 anti-Xa TV/ 0,6 ml injekcinis tirpalas użpil-dytame svirkste	6000 j.m. anty-Xa/ 0,6 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,6 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Litwa	UAB "SANOFI-AVENTIS LIETU-VA" A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 8 000 anti-Xa TV/ 0,8 ml injekcinis tirpalas użpil-dytame svirkste	8000 j.m. anty-Xa/ 0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,8 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Litwa	UAB "SANOFI-AVENTIS LIETU-VA" A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania	Clexane 10 000 anti-Xa TV/ 1,0 ml injekcinis tirpalas użpil-dytame svirkste	10 000 j.m. anty-Xa/ 1,0 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Luksemburg	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	20 mg/0,2 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,2 ml (100 mg/ml)
Luksemburg	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	40 mg/0,4 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,4 ml (100 mg/ml)
Luksemburg	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	60 mg/0,6 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,6 ml (100 mg/ml)
Luksemburg	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	80 mg/0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,8 ml (100 mg/ml)
Luksemburg	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	100 mg/1,0 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	1 ml (100 mg/ml)
Luksemburg	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	120 mg/0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,8 ml (150 mg/ml)
Luksemburg	Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium	Clexane	150 mg/1,0 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	1 ml (150 mg/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3r Floor, Avantech Building, St. Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	2000 j.m. anty-Xa/ 0,2 ml (20 mg/ 0,2 ml)	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,2 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3r Floor, Avantech Building, St. Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	4000 j.m. anty-Xa/ 0,4 ml (40 mg/0,4 ml)	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,4 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3r Floor, Avantech Building, St. Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	6000 j.m. anty-Xa/ 0,6 ml (60 mg/ 0,6 ml)	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,6 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd Зг Floor, Avantech Building, St. Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	8000 j.m. anty-Xa/ 0,8 ml (80 mg/ 0,8 ml)	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,8 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3r Floor, Avantech Building, St. Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane	10 000 j.m. anty-Xa/ 1,0 ml (100 mg/ 1 ml)	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3r Floor, Avantech Building, St. Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane Forte Syringes	120 mg/0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	0,8 ml (150 mg/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3r Floor, Avantech Building, St. Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane Forte Syringes	150 mg/1,0 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	1 ml (150 mg/ml)
Malta	Sanofi Malta Ltd 3r Floor, Avantech Building, St. Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta	Clexane Multidose vial	30 000 j.m. anty-Xa/ 3,0 ml (300 mg/ 3 ml)	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	3 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Niderlandy	sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands	Clexane 100 mg/ml	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Niderlandy	sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands	Clexane 300 mg/3 ml	300 mg/3 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	3 ml (100 mg/ml)
Niderlandy	sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 РЕ Gouda The Netherlands	Clexane 150 mg/ml	150 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)
Norwegia	Sanofi-aventis Norge AS P.O.B0X 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Norwegia	Sanofi-aventis Norge AS P.O.B0X 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	3 ml (100 mg/ml)
Norwegia	Sanofi-aventis Norge AS P.O.B0X 133 1325 Lysaker Norway	Klexane	150 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)
Polska	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	20 mg/0,2 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	0,2 ml (100 mg/ml)
Polska	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	40 mg/0,4 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	0,4 ml (100 mg/ml)
Polska	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France	Clexane	60 mg/0,6 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	0,6 ml (100 mg/ml)
Polska	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentffly France	Clexane	80 mg/0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	0,8 ml (100 mg/ml)
Polska	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentffly France	Clexane	100 mg/1 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	1 ml (100 mg/ml)
Polska	Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentffly France	Clexane	300 mg/3 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	3 ml (100 mg/ml)
Polska	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GUI 4YS United Kingdom	Clexane forte	120 mg/0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	0,8 ml (150 mg/ml)
Polska	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GUI 4YS United Kingdom	Clexane forte	150 mg/1 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	1 ml (150 mg/ml)
Portugalia	Sanofi - Produtos Farmaceuti-cos, Lda. Empreendimento La-goas Park, Edificio 7-3° Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	100 mg/1 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	1 ml (100 mg/ml)
Portugalia	Sanofi - Produtos Farmaceuti-cos, Lda. Empreendimento La-goas Park, Edificio 7-3° Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	3 ml (100 mg/ml)
Portugalia	Sanofi - Produtos Farmaceuti-cos, Lda. Empreendimento La-goas Park, Edificio 7-3° Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	150 mg/1 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	1 ml (150 mg/ml)
Portugalia	Sanofi - Produtos Farmaceuti-cos, Lda. Empreendimento La-goas Park, Edificio 7-3° Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	80 mg/0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,8 ml (100 mg/ml)
Portugalia	Sanofi - Produtos Farmaceuti-cos, Lda. Empreendimento La-goas Park, Edificio 7-3° Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	60 mg/0,6 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,6 ml (100 mg/ml)
Portugalia	Sanofi - Produtos Farmaceuti-cos, Lda. Empreendimento La-goas Park, Edificio 7-3° Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	40 mg/0,4 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,4 ml (100 mg/ml)
Portugalia	Sanofi - Produtos Farmaceuti-cos, Lda. Empreendimento La-goas Park, Edificio 7-3° Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	20 mg/0,2 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,2 ml (100 mg/ml)
Portugalia	Sanofi - Produtos Farmaceuti-cos, Lda. Empreendimento La-goas Park, Edificio 7-3° Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Lovenox	120 mg/0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,8 ml (120 mg/ml)
Rumunia	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herästräu, nr. 4, Clädirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucurefti, Romania	Clexane	2000 j.m. anty-Xa/ 0,2 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,2 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Rumunia	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herästräu, nr. 4, Clädirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucurefti, Romania	Clexane	4000 j.m. anty-Xa/ 0,4 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,4 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Rumunia	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herästräu, nr. 4, Clädirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucurefti, Romania	Clexane	6000 j.m. anty-Xa/ 0,6 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,6 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Rumunia	Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herästräu, nr. 4, Clädirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucurefti, Romania	Clexane	8000 j.m. anty-Xa/ 0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,8 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Republika Słowacka	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	2000 j.m. anty-Xa/ 0,2 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,2 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Republika Słowacka	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	4000 j.m. anty-Xa/ 0,4 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,4 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Republika Słowacka	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	6000 j.m. anty-Xa/ 0,6 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,6 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Republika Słowacka	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	8000 j.m. anty-Xa/ 0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,8 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Republika Słowacka	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	10 000 j.m. anty-Xa/ 1 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Republika Słowacka	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane	30 000 j.m. anty-Xa/ 3 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	3 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Republika Słowacka	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane forte	12000 j.m. anty-Xa/ 0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,8 ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. anty-Xa/ml)
Republika Słowacka	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic	Clexane forte	15000 j.m. anty-Xa/ 1,0 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	1 ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. anty-Xa/ml)
Słowenia	sanofi-aventis d.o.o. Letaliśka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	2000 j.m. anty-Xa/ 0,2 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0.2 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Słowenia	sanofi-aventis d.o.o. Letaliśka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	4000 j.m. anty-Xa/ 0,4 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0.4 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Słowenia	sanofi-aventis d.o.o. Letaliśka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	6000 j.m. anty-Xa/ 0,6 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0.6 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Słowenia	sanofi-aventis d.o.o. Letaliśka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	8000 j.m. anty-Xa/ 0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,8 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Słowenia	sanofi-aventis d.o.o. Letaliśka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	10 000j.m. anty-Xa/ 1 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Słowenia	sanofi-aventis d.o.o. Letaliśka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	10 000 j.m. anty-Xa/ ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne	3 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)
Słowenia	sanofi-aventis d.o.o. Letaliśka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	12000 j.m. anty-Xa/ 0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	0,8 ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. anty-Xa/ml)
Słowenia	sanofi-aventis d.o.o. Letaliśka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia	Clexane	15000 j.m. anty-Xa/ 1 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne	1 ml (150 mg/ml równoważne 15 000 j.m. anty-Xa/ml)
Hiszpania	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pia, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 20 mg (2.000 UI) solution inyectable en jeringa precargada	20 mg (2000 j.m.)	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,2 ml (100 mg/ml)
Hiszpania	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pia, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 40 mg (4.000 UI) Solution inyectable en jeringa precargada	40 mg (4000 j.m.)	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,4 ml (100 mg/ml)
Hiszpania	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pia, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 60 mg (6.000 UI) solution inyectable en jeringa precargada	60 mg (6000 j.m.)	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,6 ml (100 mg/ml)
Hiszpania	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pia, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 80 mg (8.000 UI) Solution inyectable en jeringa precargada	80 mg (8000 j.m.)	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,8 ml (100 mg/ml)
Hiszpania	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pia, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 100 mg (10.000 UI) Solution inyectable en jeringa precargada	100 mg (10 000 j. m.)	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	1 ml (100 mg/ml)
Hiszpania	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pia, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 120 mg (12.000 UI) Solution inyectable en jeringa precargada	120 mg (12000 j.m.)	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	0,8 ml (150 mg/ml)
Hiszpania	sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pia, 2 08019 Barcelona Spain	Clexane 150 mg (15.000 UI) Solution inyectable en jeringa precargada	150 mg (15000 j.m.)	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	1 ml (150 mg/ml)
Szwecja	Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Sweden	Klexane	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)
Szwecja	Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Sweden	Klexane (med konserveringsme-del)	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	3 ml; 10 ml (100 mg/ml)
Szwecja	Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Sweden	Klexane	150 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)
Wielka Brytania	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GUI 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	20 mg/0,2 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	0,2 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. aktywności anty-Xa/ ml)
Wielka Brytania	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GUI 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	40 mg/0,4 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	0,4 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. aktywności anty-Xa/ ml)
Wielka Brytania	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GUI 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	60 mg/0,6 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,6 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. aktywności anty-Xa/ ml)
Wielka Brytania	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GUI 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	80 mg/0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	0,8 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. aktywności anty-Xa/ ml)
Wielka Brytania	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GUI 4YS United-Kingdom	Clexane Syringes	100 mg/1,0 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	1 ml (100 mg/ml równoważne 10000 j.m. aktywności anty-Xa/ ml)
Wielka Brytania	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GUI 4YS United-Kingdom	Clexane Forte Syringes	120 mg/0,8 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	0,8 ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. aktywności anty-Xa/ ml)
Wielka Brytania	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GUI 4YS United-Kingdom	Clexane Forte Syringes	150 mg/1,0 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie pozaustrojowe	1 ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. aktywności anty-Xa/ ml)
Wielka Brytania	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GUI 4YS United-Kingdom	Clexane Multidose vial	300 mg/3 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie podskórne; Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe	3 ml (100 mg/ml)

ANEKS II

Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na rynkach krajowych

Państwo członkowskie UE/EOG	Podmiot odpowiedzialny	Nazwa	INN + moc	Postać farmaceutyczna	Droga podania
Austria	Actavis Group Ptc Ehf.	Sienima	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Austria	Dermapharm Gmbh	Dienovel	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Austria	Exeltis Germany Gmbh	Dienorette	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Austria	Exeltis Germany Gmbh	Viola	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Austria	Madaus Gmbh	Kappanogest	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Austria	Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh	Motion	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Austria	Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh	Motion Ratiopharm	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Belgia	Effik Benelux	Dienobel	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Belgia	Exeltis Germany Gmbh	Serisima Continu	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka USD placebo 0 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Bułgaria	Pharmaswiss ćeska Republika S.R.O.	диенил	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Republika Czeska	Actavis Group Ptc Ehf.	Sienima	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Republika Czeska	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Republika Czeska	Egis Pharmaceuticals Pic	Omisson	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Republika Czeska	Egis Pharmaceuticals Pic	Omisson Daily	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka USD laktoza jednowodna 55 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Republika Czeska	Exeltis Czech S.R.O.	Diecyclen	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka USD placebo 0 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Republika Czeska	Exeltis Magyarorszäg Kft.	Dienille	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Republika Czeska	Gedeon Richter Pic.	Mistra	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Republika Czeska	Genericon, S.R.O.	Paoletta	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Republika Czeska	Sandoz S.R.O.	Foxinette Neo	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Republika Czeska	Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.	Verezana	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Republika Czeska	Zentiva, K.S.	Bonadea	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Estonia	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Estonia	Gedeon Richter Pic.	Sibilla Plus	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka USD laktoza bezwodna 37,26 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Estonia	Laboratorios Leon Farma, S.A.	Diener	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Estonia	Ladee Pharma Baltics Uab	Lasca	Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Estonia	Uab "exeltis Baltics"	Diecyclen	Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	1 A Pharma Gmbh	Amelie	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Äcis Arzneimittel Gmbh	Dienogenance	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Actavis Group Ptc Ehf.	Aurovida	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Aristo Pharma Gmbh (Art. 57)	Anstelle	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Dr Kade - Besins Pharma Gmbh	Finie	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka	Podanie doustne
Niemcy	Egis Pharmaceuticals Pic	Omisson	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Emra-Med Arzneimittel Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Niemcy	Eurimpharm Arzneimittel Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Niemcy	Exeltis Germany Gmbh	Velafee	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Exeltis Germany Gmbh	Velafee 21 + 7	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka USD laktoza jednowodna 55,5 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Hexal Ag	Starletta	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Hormosan Pharma Gmbh	Luvyna	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Jenapharm Gmbh & Co Kg	Maxim	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Niemcy	Jenapharm Gmbh & Co Kg	Valette	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Niemcy	Kohlpharma Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Niemcy	Laboratorios Leon Farma, S.A.	Dande	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Laboratorios Leon Farma, S.A.	Lasca	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Laboratorios Leon Farma, S.A.	Raener	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Meda Pharma Gmbh & Co. Kg	Kappanogest	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Mibe Gmbh Arzneimittel	Dienovel	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Mibe Gmbh Arzneimittel	Ethinylestradiol/Die-nogest Mibe	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Mithra Pharmaceuticals Sa	Midien	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Orifarm Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Niemcy	Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh	Valette	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Niemcy	Ratiopharm Gmbh	Velvet	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Ratiopharm Gmbh	Velvet-Ratiopharm	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Teva Gmbh	Laviola	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Zentiva Pharma	Bonadea	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Węgry	Actavis Group Ptc Ehf.	Sienima	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Węgry	Alvogen Ipco S.Ar.L	Dande	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Węgry	Alvogen Ipco S.Ar.L	Diedita	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka USD laktoza jednowodna 60,9 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Węgry	Egis Pharmaceuticals Pic	Omisson	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Węgry	Egis Pharmaceuticals Pic	Omisson Daily	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Węgry	Exeltis Magyarorszäg Kft.	Dienille	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Węgry	Gedeon Richter Pic.	Mistral	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Węgry	Gedeon Richter Pic.	Mistral Continuous	Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03 mg USD laktoza bezwodna 37,26 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Węgry	Pharmaswiss ćeska Republika S.R.O.	Combipat	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Łotwa	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Łotwa	Exeltis Baltics Uab, Lithuania	Diecyclen	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Łotwa	Exeltis Baltics Uab, Lithuania	Diecyclen	Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Łotwa	Laboratories Leon Farma, SA, Spain	Diener	Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Łotwa	Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania	Lasca	Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Łotwa	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Litwa	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Litwa	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Luksemburg	Mithra Pharmaceuticals Sa	Deltanogest	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Luksemburg	Ratiopharm Gmbh	Velvet	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Luksemburg	Ratiopharm Gmbh	Velvet-Ratiopharm	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	Alvogen Ipco S.Ar.L	Diener	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	Dr Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh	Dionelle	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka	Podanie doustne
Polska	Egis Pharmaceuticals Pic	Omisson	Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	Egis Pharmaceuticals Pic	Omisson Daily	Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	Exeltis Poland Sp. Z O.O.	Atywia	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.	Sibilla	Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	SunFarm Sp. Z.O.O.	Dorin	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	Zentiva, K.S.	Bonadea	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Portugalia	Aurovitas Unipessoal, Lda.	Sienima	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Rumunia	Gedeon Richter Romania S.A.	Sibilla	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Rumunia	Gedeon Richter Romania S.A.	Sibilla Zilnic	Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03 mg USD laktoza bezwodna 37,26 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Rumunia	Pharmaswiss ćeska Republika S.R.O.	Dienille	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Rumunia	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowacja	Bayer Pharma Ag	Jeanine	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Słowacja	Egis Pharmaceuticals Pic	Omisson	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowacja	Exeltis Slovakia S.R.O.	Diecyclen	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowacja	Gedeon Richter Pic.	Mistra	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowacja	Genericon, S.R.O.	Paoletta	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowacja	Ladeepharma Slovakia, S.R.O.	Dienorette	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowacja	Sandoz Pharmaceuticals D.D.	Foxinette Neo	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowacja	Zentiva, K.S.	Zenadea	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowenia	Exeltis Magyarorszäg Kft.	Dienille	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowenia	Gedeon Richter Plc.	Sibilla	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka USD laktoza 37,26 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Hiszpania	Laboratorios Aurobindo S.L.U.	Dienogest/Etinil estradiol Aurobindo	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Hiszpania	Laboratorios Cinfa, S.A.	Dienogest/Etinil estradiol Cinfa	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Hiszpania	Sandoz Farmaceutica, S.A.	Ceciliana	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Hiszpania	Sandoz Farmaceutica, S.A.	Ceciliana Diario	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Hiszpania	Teva Pharma S.L.U	Verezana	Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03 mg tabletka	Tabletka powlekana	Podanie doustne

ANEKS III

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

Państwo członkowskie (w EOG)	Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu	Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona (INN)	Nazwa własna	Moc	Postać farmaceutyczna	Droga podania
Austria	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne Podanie domięśniowe
Austria	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Austria	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	100 mg/5 ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Austria	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Austria	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Austria	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	Venofer 20 mg/ml - Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Belgia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	Cosmofer	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Belgia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	Monover	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Belgia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	Venofer	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Belgia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	Injectafer	50,00 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Bułgaria	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	Ferinject	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Bułgaria	Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia Bulgaria	Kompleks żelaza z sacharozą	Idafer	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Bułgaria	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	Cosmofer	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Bułgaria	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	Monofer	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Cypr	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Cypr	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Cypr	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Cypr	The Star Medicines Importers & co ltd, 9 A Loukis Akritas Street, P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus	Kompleks żelaza z sacharozą	VENOFER INJECTION 100MG IRON/ 5ML	100 mg/5 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Cypr	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Republika Czeska	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	VENOFER	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Republika Czeska	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	FERROLOGIC 20 MG/ML	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Republika Czeska	PHARMABIDE LTD 20, Lakonias str, 15234 Halandri Athens - Greece	Kompleks żelaza z sacharozą	IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Republika Czeska	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Kompleks żelaza z sacharozą	FERION 20 MG/ML	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Republika Czeska	Sanofi-Aventis, s.r.o. Evropskä 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic	Kompleks glukonia-nu żelazawego sodu	FERRLECIT	12,5 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Republika Czeska	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	FERINJECT	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Dania	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	Cosmofer	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Dania	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	Ferinject	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Dania	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Kompleks żelaza z sacharozą	Ferion	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Dania	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	Ferrologic	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Dania	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	Jerndextran "Pharmacosmos"	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Dania	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	MonoFer	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Dania	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	Venofer	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Estonia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	Venofer	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Estonia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	Ferrologic 20 mg/ml	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Estonia	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Kompleks żelaza z sacharozą	Ferion	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Estonia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	Cosmofer	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne Podanie domięśniowe
Estonia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	Monofer	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Estonia	Lek Pharmaceuticals d.d. Verovkova 57 1526 Ljubljana Slovenia	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	Ferrum Lek	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie domięśniowe
Finlandia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	Ferinject	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Finlandia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	Ferrologic	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Finlandia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	Venofer	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Finlandia	Alternova A/S Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark	Kompleks żelaza z sacharozą	Venotrix	20 mg/ml	Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji/roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Finlandia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	Cosmofer	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Finlandia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	Monofer	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Francja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	FERINJECT 50 mg/ml, solution injec-table/pour perfusion	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Francja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	VENOFER 20 mg/ml, solution injectable	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Francja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Francja	Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet Close Wl W 7BL London United Kingdom	Kompleks żelaza z sacharozą	FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable	100 mg/5 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Francja	IBD3 Pharma Consulting Immeuble 1'Orient 10, place Charles Bćraudier 69003 Lyon France	Kompleks żelaza z sacharozą	FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution a diluer pour perfusion	100 mg/5 ml	Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Francja	Mylan SAS 117, allće des Pares 69800 Saint-Priest France	Kompleks żelaza z sacharozą	FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution ä diluer pour perfusion	100 mg/5 ml	Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Francja	SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	Kompleks żelaza z sacharozą	FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution ä diluer pour perfusion	100 mg/5 ml	Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Francja	TEVA SANTE 110, Esplanade du General de Gaulle 92931 Paris La Defense Cedex FRANCE	Kompleks żelaza z sacharozą	FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)	100 mg/5 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Niemcy	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	1 709 mg/5 ml	Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji/roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Niemcy	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	FerMed	1 563-1 887 mg/ 5 ml	Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji/roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Niemcy	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	Nefro-Fer	1 563-1 887 mg/ 5 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Niemcy	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion	377-465 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany	Kompleks glukonia-nu żelazawego sodu	Ferrlecit 40 mg	1 288,9 mg/3,2 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany	Kompleks glukonia-nu żelazawego sodu	Ferrlecit 62,5 mg	2 013,9 mg/5 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Niemcy	Pharmacosmos A/S Roervangsvei 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung	312,5 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne Podanie domięśniowe
Niemcy	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks karboksy-maltozy żelazawej	FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektionsund Infusionslösung	180 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Niemcy	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung	2 700 mg/5 ml	Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji/roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Grecja	Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece	Kompleks żelaza z sacharozą	REOXYL	100 mg/5 ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Grecja	Vianex SA Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece	Kompleks żelaza z sacharozą	INTRAFER	100 mg/5 ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Grecja	Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671 Greece	Kompleks żelaza z sacharozą	FAREMIO	100 mg/5 ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Grecja	Intermed ABEE Kalyftaki 27 Athens 14564 Greece	Kompleks żelaza z sacharozą	DEXTRIFER-S	100 mg/5 ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Grecja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	VENOFER	100 mg/5 ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Grecja	Demo ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece	Wodorotlenek żelaza (III) z dekstranem	COSMOFER	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne Podanie domięśniowe
Grecja	Rafarm AEBE Korin thou 12, N. Psychiko, 15451 Greece	Kompleks żelaza z sacharozą	FERROVIN	100 mg/5 ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Grecja	Nephrotech SA Parnithos 44 Metamorfosi Attikis 14452 Greece	Kompleks żelaza z sacharozą	SUCRO-FER	100 mg/5 ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Grecja	Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical Laboratories 14KM National Highway Athens-Lamia Kifissia 14564 Greece	Kompleks żelaza z sacharozą	HEMAFER-S	100 mg/5 ml	Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Grecja	Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom	Kompleks żelaza z sacharozą	NEPHROFEROL	100 mg/5 ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Grecja	HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece	Kompleks żelaza z sacharozą	FERRINEMIA	100 mg/5 ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Grecja	Specifar AEBE 28 th October Street 1 Agia Barbara 12351 Greece	Kompleks żelaza z sacharozą	ALVOFER	100 mg/5 ml	Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Grecja	Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351 Greece	Kompleks żelaza z sacharozą	SUCROVEN	100 mg/5 ml	Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Grecja	Target Pharma Ltd Menandrou 54 Athens 10431 Greece	Kompleks żelaza z sacharozą	IRONCROSE	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Grecja	HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	IRONATE	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne Podanie domięśniowe
Grecja	Demo ABEE 21st km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	MONOFER	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne Podanie domięśniowe
Grecja	Viofar EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671 Greece	Kompleks żelaza z sacharozą	VENIRON	100 mg/5 ml	Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Grecja	Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne Podanie domięśniowe
Węgry	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	Ferinject	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Węgry	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	Venofer	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Węgry	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	Ferrologic	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Węgry	Sanofi-Aventis Zrt To utca 1-5, 1045 Budapest Hungary	Kompleks glukonia-nu żelazawego sodu	Ferrlecit	12,5 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Islandia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	Ferinject	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Islandia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	Monofer	100 mg/ml	Roztwór do infuzji	Podanie dożylne
Islandia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	Venofer	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Irlandia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Irlandia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Irlandia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Irlandia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Irlandia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	FERINJECT 50 mg iron/ml solution for inj ection /infusion	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Irlandia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą)	Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Irlandia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Włochy	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	FERINJECT	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Włochy	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	FERRO SACCARATO FME	20 mg/ml	Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji/roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Włochy	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	VENOFER	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Włochy	Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy	Kompleks glukonia-nu żelazawego sodu	FERLIXIT	62,5 mg/5 ml	Roztwór doustny lub roztwór do infuzji	Podanie doustne Podanie dożylne
Łotwa	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	Ferinject	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Łotwa	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	Venofer	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Łotwa	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	FerroLogic	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Łotwa	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	CosmoFer	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne Podanie domięśniowe
Łotwa	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	Monofer	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Litwa	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	Ferinject	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Litwa	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	Venofer	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Litwa	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	Ferrologic	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Litwa	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	Monofer	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Litwa	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelazawego (III) z dekstranem	CosmoFer	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne Podanie domięśniowe
Luksemburg	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	Injectafer-50 mg/l	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Luksemburg	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	Cosmofer-50 mg/ml	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Luksemburg	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	Fermed-100 mg/5 ml	100 mg/5 ml	Roztwór do perfuzji	Podanie dożylne
Luksemburg	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	Ferrologic-20 mg/ml	20 mg/ml	Roztwór do perfuzji	Podanie dożylne
Malta	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	FERINJECT 50 mg iron/ml solution for inj ection /infusion	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Malta	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą.	Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Norwegia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	Cosmofer	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie pozajelitowe
Norwegia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	Ferinject	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie pozajelitowe
Norwegia	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Kompleks żelaza z sacharozą	Ferion	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie pozajelitowe
Norwegia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	Ferrologic	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie pozajelitowe
Norwegia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	Monofer	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie pozajelitowe
Norwegia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	Uniferon	200 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie pozajelitowe
Norwegia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	Venofer	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie pozajelitowe
Polska	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	CosmoFer	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Polska	VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	Ferinject	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Polska	VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	Venofer	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Polska	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	Ferrologic 20 mg/ml	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Polska	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	FerrumLek	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie domięśniowe
Polska	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	Monover	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Portugalia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	Referen	100 mg/5 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Portugalia	Vifor France, SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	Venofer	100 mg/5 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Portugalia	Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda. Lagoas Park Edificio 8 Piso 0 2740-268 Porto Salvo Portugal	Kompleks żelaza z sacharozą	Oxido Fćrrico Sacarosado Combino	100 mg/5 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Portugalia	Farmoz - Sociedade Teenico Medicinal, SA Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Kompleks żelaza z sacharozą	Oxido Fćrrico Sacarosado Farmoz	100 mg/5 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Portugalia	Generis Farmaceutica, SA Rua Joäo de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal	Kompleks żelaza z sacharozą	Oxido Fćrrico Sacarosado Generis	100 mg/5 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Portugalia	Laboratórios Normon, SA Rua Armando Villar, Lote 42 1° Dto. Quinta das Patinhas, Cobre 2750- 777 Cascais Portugal	Kompleks żelaza z sacharozą	Oxido Fćrrico Sacarosado Normon	100 mg/5 ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Portugalia	Vifor France, SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	Ferinject	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Portugalia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	Cosmofer	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne Podanie domięśniowe
Portugalia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	Monofar	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Rumunia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	VENOFER®	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne Podanie domięśniowe
Rumunia	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	MONOFER 100 mg/ml	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne Podanie domięśniowe
Rumunia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	FERINJECT 50 mg fer/ml	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne Podanie domięśniowe
Słowacja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	Ferinject	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Słowacja	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Kompleks żelaza z sacharozą	Ferion 20 mg/ml	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Słowacja	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	Ferrologic 20 mg/ml	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Słowacja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	Venofer	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Słowenia	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Słowenia	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza	Iroprem 50 mg/ml raztopina za inici-ranje ali infundiranje	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Słowenia	Lek farmacevtska drużba d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana Slovenia	Kompleks żelaza z sacharozą	Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Hiszpania	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION	50 mg/ml	Roztwór do wstrzyki- wań Roztwór do infuzji	Podanie dożylne Podanie domięśniowe
Hiszpania	GUERBET B.P. 57400 ROISSYCdG CEDEX F-95943 France	Kompleks żelaza z sacharozą	ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCEN-TRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION	11,2 mg/ml	Koncentrat do sporządzania zawiesiny do infuzji	Podanie dożylne
Hiszpania	G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain	Kompleks żelaza z sacharozą	FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYEC-TABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Hiszpania	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61346 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Hiszpania	Laboratories Normon SA Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid Spain	Kompleks żelaza z sacharozą	HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Hiszpania	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	100 mg/5 ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Hiszpania	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Hiszpania	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION	50 mg/ml	Roztwór do wstrzyki- wań Roztwór do infuzji	Podanie dożylne
Hiszpania	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION	100 mg/ml	Roztwór do wstrzyki- wań Roztwór do infuzji	Podanie dożylne
Szwecja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	Venofer®	20 mg/ml	Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Szwecja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	Cosmofer®	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Szwecja	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	Ferinject	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Szwecja	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61346 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	Ferrologic	20 mg/ml	Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Szwecja	Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland	Kompleks żelaza z sacharozą	Ferion	20 mg/ml	Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Szwecja	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	MonoFer®	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Niderlandy	Pharmamatch B.V. Egelenburg 2 Amsterdam GK- 1081 The Netherlands	Kompleks żelaza z sacharozą	IJzerhydroxide Sacharose complex be-vattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Niderlandy	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Niderlandy	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Niderlandy	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Niderlandy	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Niderlandy	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Niderlandy	Pharmachemie B.V. Haarlem - 2031 GA The Netherlands	Kompleks żelaza z sacharozą	IJzerhydroxide Sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injec-tie/concentraat voor oplossing voor infusie	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Wielka Brytania	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Kompleks żelaza z sacharozą	Venofer	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Wielka Brytania	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	Monofer	100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne
Wielka Brytania	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks izomalto-zydu i żelaza (III)	Diafer	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Podanie dożylne
Wielka Brytania	Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark	Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem	Cosmofer	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne Podanie domięśniowe
Wielka Brytania	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany	Kompleks żelaza z sacharozą	Ferrologic	20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Wielka Brytania	VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 NeuillysurSeine France	Karboksymaltoza żelaza	Ferinject	50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań/infuzji	Podanie dożylne

1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2017.135.7
• Rodzaj: informacja
• Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2017 r. do dnia 31 March 2017 r.
• Data aktu: 2017-04-28
• Data ogłoszenia: 2017-04-28