Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2013 r. do dnia 31 grudnia 2013 r.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2013 r. do dnia 31 grudnia 2013 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1 )

(2014/C 29/01)

(Dz.U.UE C z dnia 31 stycznia 2014 r.)

Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja

anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji
4.12.2013 Fluenz Tetra Influenza Virus Type A, H1N1 / Influenza Virus Type A, H3N2 / Influenza Virus Type B (Victoria lineage) / Influenza Virus, Type B (Yamagata lineage) MedImmune, LLC Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland EU/1/13/887 Aerozol do nosa, zawiesina J07BB03 6.12.2013
4.12.2013 Memantine Accord Memantyny Accord Healthcare Limited

Sage House,

319 Pinner Road, North Harrow,

Middlesex,

HA1 4HF,

United Kingdom

EU/1/13/880 Tabletka powlekana N06DX01 6.12.2013
18.12.2013 Brintellix wortioksetyna H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark EU/1/13/891 Krople doustne,

roztwór

Tabletka powlekana

N06AX26 20.12.2013
20.12.2013 Opsumit macytentan Actelion Registration Ltd Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom EU/1/13/893 Tabletka powlekana C02KX04 27.12.2013
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
3.12.2013 Abraxane Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park,

Uxbridge

UB11 1DB,

United Kingdom

EU/1/07/428 6.12.2013
3.12.2013 Acidum zolendro-nicum medac medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland EU/1/12/779 6.12.2013
3.12.2013 Bondronat Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn

Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/96/012 6.12.2013
3.12.2013 Cubicin Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom EU/1/05/328 6.12.2013
3.12.2013 Dynastat Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/209 6.12.2013
3.12.2013 Orencia Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom EU/1/07/389 6.12.2013
3.12.2013 Rasilamlo Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom EU/1/11/686 6.12.2013
3.12.2013 Rasilez Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom EU/1/07/405 6.12.2013
3.12.2013 Rasilez HCT Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom EU/1/08/491 6.12.2013
3.12.2013 Xeplion Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België EU/1/11/672 6.12.2013
4.12.2013 Synagis AbbVie Ltd Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom EU/1/99/117 6.12.2013
4.12.2013 Tamiflu Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn

Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/02/222 6.12.2013
9.12.2013 Sildenafil ratiopharm ratiopharm GmbH Graf-Arc-oStraße 3, D-89079 Ulm, Deutschland EU/1/09/603 11.12.2013
13.12.2013 Dificlir Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland EU/1/11/733 16.12.2013
13.12.2013 Inovelon Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito

Way, Hatfield, Herts

AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/06/378 17.12.2013
13.12.2013 Irbesartan /

Hydrochlorothiazide

Teva

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland EU/1/09/583 18.12.2013
13.12.2013 JEVTANA Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France EU/1/11/676 17.12.2013
13.12.2013 Mimpara Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland EU/1/04/292 17.12.2013
13.12.2013 Revatio Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/05/318 17.12.2013
13.12.2013 Temozolomide HEXAL Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland EU/1/10/616 17.12.2013
13.12.2013 Tracleer Actelion Registration Ltd

Cheswick Tower, 13th floor, 389

Cheswick High Road,

London

W4 4AL,

United Kingdom

EU/1/02/220 17.12.2013
17.12.2013 Benlysta Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/11/700 19.12.2013
17.12.2013 Esbriet InterMune UK Limited

Grove House, 2nd Floor, 248A

Marylebone Road,

London

NW1 6JZ,

United Kingdom

EU/1/11/667 19.12.2013
17.12.2013 Glybera uniQure biopharma B.V. Meibergdreef 61, NL-1105 BA Amsterdam, Nederland EU/1/12/791 19.12.2013
17.12.2013 Isentress Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom EU/1/07/436 19.12.2013
17.12.2013 Ovitrelle Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London

E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/00/165 20.12.2013
18.12.2013 Actraphane Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/02/229 20.12.2013
18.12.2013 Actrapid Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/02/230 20.12.2013
18.12.2013 Aflunov Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia EU/1/10/658 20.12.2013
18.12.2013 Aldurazyme Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland EU/1/03/253 23.12.2013
18.12.2013 APTIVUS Boehringer Ingelheim International

GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/05/315 2.1.2014
18.12.2013 Bonviva Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn

Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/03/265 20.12.2013
18.12.2013 Bronchitol Pharmaxis Pharmaceuticals Limited The Priory, Stomp Road, Burnham, Buckinghamshire SL1 7LW, United Kingdom EU/1/12/760 23.12.2013
18.12.2013 Buccolam ViroPharma SPRL-BVBA rue

Montoyer 47,

1000 Bruxelles, Belgique /

Montoyerstraat 47,

1000 Brussel,

België

EU/1/11/709 19.12.2013
18.12.2013 Cervarix GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique EU/1/07/419 23.12.2013
18.12.2013 Corlentor Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France EU/1/05/317 23.12.2013
18.12.2013 Dexdor Orion Corporation

Orionintie 1,

FI-02200

Espoo,

Suomi

EU/1/11/718 23.12.2013
18.12.2013 Efient Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland EU/1/08/503 23.12.2013
18.12.2013 Emend Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom EU/1/03/262 20.12.2013
18.12.2013 Eporatio ratiopharm GmbH Graf-Arc-oStraße 3, D-89079 Ulm, Deutschland EU/1/09/573 20.12.2013
18.12.2013 Erbitux Merck KGaA 64271 Darmstadt EU/1/04/281 23.12.2013
18.12.2013 Esmya Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21., H-1103 Budapest, Magyarország EU/1/12/750 23.12.2013
18.12.2013 Extavia Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom EU/1/08/454 20.12.2013
18.12.2013 Faslodex AstraZeneca UK Limited Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom EU/1/03/269 23.12.2013
18.12.2013 GILENYA Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom EU/1/11/677 23.12.2013
18.12.2013 Herceptin Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn

Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/145 23.12.2013
18.12.2013 Hizentra CSL Behring GmbH

Emil-vo-nBehring-Straße 76,

D-35041

Marburg,

Deutschland

EU/1/11/687 23.12.2013
18.12.2013 Incivo Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België EU/1/11/720 20.12.2013
18.12.2013 Kaletra AbbVie Ltd Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom EU/1/01/172 23.12.2013
18.12.2013 Levetiracetam SUN Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87,

NL-2132 JH

Hoofddorp,

Nederland

EU/1/11/741 23.12.2013
18.12.2013 Lojuxta Aegerion Pharmaceuticals Limited Lakeside House, 1 Furzeground Way, Stockley Park East, Uxbridge UB11 1BD, United Kingdom EU/1/13/851 23.12.2013
18.12.2013 Luveris Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London

E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/00/155 23.12.2013
18.12.2013 Mepact Takeda France SAS Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France EU/1/08/502 23.12.2013
18.12.2013 Myozyme Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland EU/1/06/333 23.12.2013
18.12.2013 Nivestim Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa,

Warwickshire

CV31 3RW,

United Kingdom

EU/1/10/631 20.12.2013
18.12.2013 Norvir AbbVie Ltd Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom EU/1/96/016 20.12.2013
18.12.2013 NovoSeven Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/96/006 23.12.2013
18.12.2013 Pradaxa Boehringer Ingelheim International

GmbH

Binger Straße 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442 2.1.2014
18.12.2013 Procoralan Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France EU/1/05/316 23.12.2013
18.12.2013 ProQuad Sanofi Pasteur MSD, SNC 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France EU/1/05/323 20.12.2013
18.12.2013 Protopic Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland EU/1/02/201 23.12.2013
18.12.2013 Removab Fresenius Biotech GmbH Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland EU/1/09/512 20.12.2013
18.12.2013 Repaglinide Teva Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland EU/1/09/530 24.12.2013
18.12.2013 Ribavirin Mylan Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire,

EN6 1TL,

United Kingdom

EU/1/10/634 20.12.2013
18.12.2013 Soliris Alexion Europe SAS

25 boulevard de l'Amiral Bruix,

F-75016 Paris,

France

EU/1/07/393 23.12.2013
18.12.2013 Temodal Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom EU/1/98/096 23.12.2013
18.12.2013 VELCADE Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België EU/1/04/274 23.12.2013
18.12.2013 Xeloda Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn

Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/163 23.12.2013
18.12.2013 Xgeva Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland EU/1/11/703 23.12.2013
18.12.2013 Yervoy Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom EU/1/11/698 23.12.2013
18.12.2013 Yondelis Pharma Mar S.A.

Polígono Industrial La Mina,

Avda de los Reyes 1,

E-28770 Colmenar Viejo, Madrid,

España

EU/1/07/417 23.12.2013
18.12.2013 Zelboraf Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn

Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/12/751 23.12.2013
20.12.2013 Abraxane Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park,

Uxbridge

UB11 1DB,

United Kingdom

EU/1/07/428 30.12.2013
20.12.2013 Advate Baxter AG Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich EU/1/03/271 6.1.2014
20.12.2013 Atriance Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/07/403 2.1.2014
20.12.2013 Caprelsa AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige EU/1/11/749 27.12.2013
20.12.2013 Comtan Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom EU/1/98/081 2.1.2014
20.12.2013 ellaOne Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger, F-75003 Paris, France EU/1/09/522 24.12.2013
20.12.2013 Iclusig ARIAD Pharma Ltd

Brooklands Business Park, Wellington

Way, Weybridge,

KT13 0TT,

United Kingdom

EU/1/13/839 27.12.2013
20.12.2013 Ivemend Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom EU/1/07/437 2.1.2014
20.12.2013 Lantus Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland EU/1/00/134 27.12.2013
20.12.2013 Lumigan Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland EU/1/02/205 2.1.2014
20.12.2013 Mixtard Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/02/231 27.12.2013
20.12.2013 Nplate Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland EU/1/08/497 24.12.2013
20.12.2013 Optisulin Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland EU/1/00/133 27.12.2013
20.12.2013 Pioglitazone Accord Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North

Harrow, Middlesex,

HA1 4HF,

United Kingdom

EU/1/11/722 24.12.2013
20.12.2013 Prolia Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland EU/1/10/618 24.12.2013
20.12.2013 Sabervel Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, EAMSa EU/1/12/765 24.12.2013
20.12.2013 Tasigna Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom EU/1/07/422 2.1.2014
20.12.2013 Vizarsin Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija EU/1/09/551 24.12.2013
20.12.2013 VPRIV Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland EU/1/10/646 24.12.2013
20.12.2013 Xaluprine Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent,

Wigston Leicester,

LE18 4YL,

United Kingdom

EU/1/11/727 24.12.2013
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 2 ): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN

(międzynarodowa

niezastrzeżona

nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja

anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji
4.12.2013 BROADLINE Fipronil/ S-metopren/ Eprinomektyna/ Prazikwantel Merial

29 avenue Tony Garnier,

F-69007 Lyon,

France

EU/2/13/157 Roztwór do nakrapiania QP54AA54 6.12.2013
4.12.2013 Vectra 3D dinotefuranu,

pyriproksyfenu,

permetryny

CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France EU/2/13/156 Roztwór do nakrapiania QP53AC54 6.12.2013
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
3.12.2013 Emdocam Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België EU/2/11/128 6.12.2013
3.12.2013 Meloxidolor Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland EU/2/13/148 6.12.2013
4.12.2013 Aivlosin ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road, New Malden, Surrey

KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044 6.12.2013
9.12.2013 Acticam Ecuphar NV Legeweg 157-I, B-8020 Oostkamp, België EU/2/08/088 11.12.2013
13.12.2013 Porcilis PCV Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland EU/2/08/091 17.12.2013
13.12.2013 Prac-Tic Novartis Sanidad Animal S.L. Calle de la Marina, 206, E-08013 Barcelona, España EU/2/06/066 17.12.2013
18.12.2013 Meloxidyl CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France EU/2/06/070 20.12.2013

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

The European Medicines Agency 7, Westferry Circus, Canary Wharf UK-LONDON E14 4H

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.
2 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

Zmiany w prawie

Powstańcy nie zapłacą podatku dochodowego od nagród

Minister finansów zaniecha poboru podatku dochodowego od nagród przyznawanych w 2024 roku powstańcom warszawskim oraz ich małżonkom. Zgodnie z przygotowanym przez resort projektem rozporządzenia, zwolnienie będzie dotyczyło nagród przyznawanych przez radę miasta Warszawy od 1 stycznia do końca grudnia tego roku.

Monika Pogroszewska 06.05.2024
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024