Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2014 r. do dnia 30 kwietnia 2014 r.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2014 r. do dnia 30 kwietnia 2014 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE ¹ lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE ² )

(Dz.U.UE C z dnia 29 maja 2014 r.)

– Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji	Nazwa(-y) produktu leczniczego	INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)	Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Odnośne państwo członkowskie	Data notyfikacji
28.4.2014	Ribavirin	ribavirin	Nie dotyczy	Nie dotyczy	29.4.2014
28.4.2014	methysergide	Zob. Załącznik I	Zob. Załącznik I	Zob. Załącznik I	29.4.2014
3.4.2014	5-aminolevulinic acid	5-aminolevulinic acid	Nie dotyczy	Nie dotyczy	7.4.2014

ANEKS Nr  I

Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, mocy produktów leczniczych, droga podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

Państwo Członkowskie (w EOG)	Podmiot odpowiedzialny	Nazwa własna	Moc	Postać farmaceutyczna	Droga podania
Belgia	Amdipharm Ltd Temple Chambers 3 Burlington Road Dublin 4 Ireland	Deseril	1 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	Amdipharm Ltd Temple Chambers 3 Burlington Road Dublin 4 Ireland	DESERNIL	1,65 mg	Tabletka	Podanie doustne
Holandia	Amdipharm Ltd Temple Chambers 3 Burlington Road Dublin 4 Ireland	Deseril	1 mg	Tabletka	Podanie doustne
Wielka Brytania	Alliance Pharmaceuticals Ltd Avonbridge House 2 Bath Road, Chippenham Wiltshire, SN15 2BB United Kingdom	Deseril Tablets lmg	1 mg	Tabletka	Podanie doustne

1 Dz.U. L 311 z 28.11.01, s. 67.

2 Dz.U. L 311 z 28.11.01, s. 1.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2014.165.9
• Rodzaj: informacja
• Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2014 r. do dnia 30 kwietnia 2014 r.
• Data aktu: 2014-05-29
• Data ogłoszenia: 2014-05-29