Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2013 r. do dnia 30 kwietnia 2013 r.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2013 r. do dnia 30 kwietnia 2013 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1)lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))

(2013/C 154/02)

(Dz.U.UE C z dnia 31 maja 2013 r.)

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji
10.4.2013 Kantos Master and associated names Zob. Załącznik Zob. Załącznik 11.4.2013
______

(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

ANEKS

WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie UE/EOG Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Nazwa Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Austria Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Formodual 100/6 Mikrogramm/Sprühstoß, Druckgasinhalation, Lösung 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Belgia Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A, Parma 43122 Italy Inuvair 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Bułgaria Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Cypr Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A, Parma 43122 Italy Foster 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Dania Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A, Parma 43122 Italy Innovair 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Estonia Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Finlandia Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A, Parma 43122 Italy Innovair 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Francja CHIESI S.A.

11 avenue Dubonnet

COURBEVOIE

92400

France

Formodual 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Niemcy Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A, Parma 43122 Italy Kantos Master 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Grecja UCB A.E. 63, Ag. Dimitriou Str., GR 174 56 Alimos, Greece Inuvair 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Węgry Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Formodual 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Włochy Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A, Parma 43122 Italy Inuver 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Łotwa Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Litwa Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Luksemburg Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A, Parma 43122 Italy Inuvair 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Norwegia Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A, Parma 43122 Italy Inuxair 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Polska Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/6 Vienna

A-1010

Austria

Formodual 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Rumunia Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Foster 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Słowenia Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna

A-1010

Austria

Formodual 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Hiszpania Chiesi España, S.A.

Plaça d'Europa,

41-43, Planta 10,

08908 L'Hospitalet de Llobregat,

Barcelona,

España

Formodual 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Szwecja Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A, Parma 43122 Italy Innovair 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Holandia Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A, Parma 43122 Italy Foster 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie
Wielka Brytania Chiesi Limited,

Cheadle Royal Business Park,

Highfield,

Cheadle,

Cheshire SK8 3GY,

UK

Formodual 100/6 mikrogramów na dawkę aerozol inhalacyjny, roztwór wziewnie

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2013.154.8

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2013 r. do dnia 30 kwietnia 2013 r.
Data aktu: 31/05/2013
Data ogłoszenia: 31/05/2013