Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 marzec 2012 do 31 marzec 2012.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 marzec 2012 do 31 marzec 2012

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE⁽¹⁾ lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE⁽²⁾)

(2012/C 124/02)

(Dz.U.UE C z dnia 27 kwietnia 2012 r.)

– Odmowa zmiany krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji	Nazwa(-y) produktu leczniczego	Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Odnośne państwo członkowskie	Data notyfikacji
6.3.2012	Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro and ass. names	Zob. Załącznik I	Zob. Załącznik I	7.3.2012

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

⁽²⁾ Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

ANEKS  I

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo członkowskie EU/EOG	Podmiot odpowiedzialny	Nazwa	Moc	Postać farmaceutyczna	Droga podania
Austria	Novo Nordisk Pharma GmbH Opernring 3-5 1010 Wiedeń Austria	Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml -Injektionslösung	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Austria	Novo Nordisk Pharma GmbH Opernring 3-5 1010 Wiedeń Austria	Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml -Injektionslösung	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Austria	Novo Nordisk Pharma GmbH Opernring 3-5 1010 Wiedeń Austria	Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml -Injektionslösung	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Austria	Novo Nordisk Pharma GmbH Opernring 3-5 1010 Wiedeń Austria	Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml -Injektionslösung in einem Fertigpen	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Austria	Novo Nordisk Pharma GmbH Opernring 3-5 1010 Wiedeń Austria	Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml -Injektionslösung in einem Fertigpen	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Austria	Novo Nordisk Pharma GmbH Opernring 3-5 1010 Wiedeń Austria	Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml -Injektionslösung in einem Fertigpen	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Austria	Novo Nordisk Pharma GmbH Opernring 3-5 1010 Wiedeń Austria	Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml -Injektionslösung in einem Fertigpen	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Austria	Novo Nordisk Pharma GmbH Opernring 3-5 1010 Wiedeń Austria	Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml -Injektionslösung in einem Fertigpen	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Austria	Novo Nordisk Pharma GmbH Opernring 3-5 1010 Wiedeń Austria	Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml -Injektionslösung in einem Fertigpen	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Belgia	NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Bruksela Belgia	Norditropin Simplexx	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Belgia	NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Bruksela Belgia	Norditropin Simplexx	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Belgia	NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Bruksela Belgia	Norditropin Simplexx	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Belgia	NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Bruksela Belgia	Norditropin NordiFlex	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Belgia	NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Bruksela Belgia	Norditropin NordiFlex	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Belgia	NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Bruksela Belgia	Norditropin NordiFlex	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Belgia	NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Bruksela Belgia	Norditropin FlexPro	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Belgia	NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Bruksela Belgia	Norditropin FlexPro	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Belgia	NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Bruksela Belgia	Norditropin FlexPro	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Bułgaria	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Cypr	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN SIMPLEXx ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ 5 mg/1,5 ml	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Cypr	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN SIMPLEXx ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ 10 mg/1,5 ml	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Cypr	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN SIMPLEXx ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ 15 mg/1,5 ml	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Cypr	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN FLEXPRO ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ 5 mg/1,5 ml	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Cypr	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN FLEXPRO ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ 10 mg/1,5 ml	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Cypr	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN FLEXPRO ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ 15 mg/1,5 ml	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Republika Czeska	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Republika Czeska	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Republika Czeska	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Republika Czeska	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Republika Czeska	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Republika Czeska	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Dania	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Dania	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Dania	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Dania	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin NordiFlex	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony	podanie podskórne
Dania	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin NordiFlex	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony	podanie podskórne
Dania	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin NordiFlex	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony	podanie podskórne
Dania	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony	podanie podskórne
Dania	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony	podanie podskórne
Dania	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony	podanie podskórne
Finlandia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin Simplexx	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Finlandia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin Simplexx	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Finlandia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin Simplexx	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Finlandia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin NordiFlex	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Finlandia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin NordiFlex	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Finlandia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin NordiFlex	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Finlandia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Finlandia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Finlandia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Francja	Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie Francja	NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Francja	Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie Francja	NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Francja	Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie Francja	NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Francja	Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie Francja	NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Francja	Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie Francja	NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Francja	Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie Francja	NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Francja	Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie Francja	NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Francja	Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie Francja	NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Francja	Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie Francja	NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Niemcy	Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr. 1 D-55127 Mainz Niemcy	Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Niemcy	Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr. 1 D-55127 Mainz Niemcy	Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Niemcy	Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr. 1 D-55127 Mainz Niemcy	Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Niemcy	Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr. 1 D-55127 Mainz Niemcy	Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Niemcy	Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr. 1 D-55127 Mainz Niemcy	Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Niemcy	Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr. 1 D-55127 Mainz Niemcy	Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Niemcy	Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr. 1 D-55127 Mainz Niemcy	Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Niemcy	Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr. 1 D-55127 Mainz Niemcy	Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Niemcy	Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr. 1 D-55127 Mainz Niemcy	Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Grecja	Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. 153 43 Aghia Paraskevi, Ateny Grecja	Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml wkład	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Grecja	Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. 153 43 Aghia Paraskevi, Ateny Grecja	Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml wkład	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Grecja	Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. 153 43 Aghia Paraskevi, Ateny Grecja	Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml wkład	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Grecja	Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. 153 43 Aghia Paraskevi, Ateny Grecja	Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Grecja	Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. 153 43 Aghia Paraskevi, Ateny Grecja	Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Grecja	Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. 153 43 Aghia Paraskevi, Ateny Grecja	Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Węgry	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Węgry	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Węgry	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Węgry	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań (we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym)	podanie podskórne
Węgry	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań (we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym)	podanie podskórne
Węgry	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN FlexPro 15 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań (we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym)	podanie podskórne
Irlandia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Irlandia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Irlandia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Irlandia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Irlandia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Irlandia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Irlandia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Irlandia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Irlandia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml, roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Włochy	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN SIMPLEXX	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Włochy	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN SIMPLEXX	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Włochy	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN SIMPLEXX	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Włochy	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN NORDIFLEX	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce	podanie podskórne
Włochy	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN NORDIFLEX	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce	podanie podskórne
Włochy	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN NORDIFLEX	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce	podanie podskórne
Włochy	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN FLEXPRO	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Włochy	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN FLEXPRO	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Włochy	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN FLEXPRO	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Litwa	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin Simplexx	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Litwa	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Litwa	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Litwa	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Luksemburg	Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruksela Belgia	Norditropin Simplexx	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Luksemburg	Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruksela Belgia	Norditropin Simplexx	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Luksemburg	Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruksela Belgia	Norditropin Simplexx	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Luksemburg	Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruksela Belgia	Norditropin NordiFlex	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Luksemburg	Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruksela Belgia	Norditropin NordiFlex	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Luksemburg	Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruksela Belgia	Norditropin NordiFlex	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Malta	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Malta	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Malta	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Malta	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Holandia	Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Holandia	Norditropin SimpleXx	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań (oplossing voor injectie)	podanie podskórne
Holandia	Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Holandia	Norditropin SimpleXx	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań (oplossing voor injectie)	podanie podskórne
Holandia	Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Holandia	Norditropin SimpleXx	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań (oplossing voor injectie)	podanie podskórne
Holandia	Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Holandia	Norditropin FlexPro	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce (oplossing voor injectie in een voorgevulde)	podanie podskórne
Holandia	Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Holandia	Norditropin FlexPro	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce (oplossing voor injectie in een voorgevulde)	podanie podskórne
Holandia	Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Holandia	Norditropin FlexPro	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce (oplossing voor injectie in een voorgevulde)	podanie podskórne
Polska	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Polska	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Polska	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Portugalia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Portugalia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Portugalia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Portugalia	Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos Portugalia	Norditropin NordiFlex	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Portugalia	Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos Portugalia	Norditropin NordiFlex	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Portugalia	Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos Portugalia	Norditropin NordiFlex	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Portugalia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Portugalia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Portugalia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Rumunia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Rumunia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Rumunia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Rumunia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Słowacja	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Słowacja	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Słowacja	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Słowacja	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Słowenia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Słowenia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Słowenia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Słowenia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Słowenia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku	10 mg/1,5ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Słowenia	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym	podanie podskórne
Hiszpania	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Hiszpania	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Hiszpania	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Hiszpania	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml solución inyectable	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Hiszpania	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Hiszpania	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Hiszpania	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN FLEXPRO 5 mg/1,5 ml	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Hiszpania	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN FLEXPRO 10 mg/1,5 ml	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Hiszpania	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	NORDITROPIN FLEXPRO 15 mg/1,5 ml	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Szwecja	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Szwecja	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Szwecja	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin SimpleXx	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Szwecja	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin NordiFlex	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony	podanie podskórne
Szwecja	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin NordiFlex	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony	podanie podskórne
Szwecja	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Norditropin NordiFlex	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony	podanie podskórne
Szwecja	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Somatropin Novo Nordisk	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony	podanie podskórne
Szwecja	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Somatropin Novo Nordisk	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony	podanie podskórne
Szwecja	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania	Somatropin Novo Nordisk	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony	podanie podskórne
Wielka Brytania	Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Wielka Brytania	Norditropin SimpleXx	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Wielka Brytania	Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Wielka Brytania	Norditropin SimpleXx	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Wielka Brytania	Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Wielka Brytania	Norditropin SimpleXx	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Wielka Brytania	Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Wielka Brytania	Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Wielka Brytania	Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Wielka Brytania	Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Wielka Brytania	Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Wielka Brytania	Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Wielka Brytania	Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Wielka Brytania	Norditropin FlexPro	5 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Wielka Brytania	Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Wielka Brytania	Norditropin FlexPro	10 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne
Wielka Brytania	Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Wielka Brytania	Norditropin FlexPro	15 mg/1,5 ml	roztwór do wstrzykiwań	podanie podskórne

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2012.124.12
• Rodzaj: informacja
• Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 marzec 2012 do 31 marzec 2012.
• Data aktu: 2012-04-27
• Data ogłoszenia: 2012-04-27