Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lipiec 2010 do 31 sierpień 2010.
Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lipiec 2010 do 31 sierpień 2010
(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))
(2010/C 295/02)
(Dz.U.UE C z dnia 29 października 2010 r.)
– Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| 16.8.2010 | Porcilis M Hyo and associated names | Zob. Załącznik I | Zob. Załącznik I | 17.8.2010 |
| 16.8.2010 | Porcilis PRRS and associated names | Zob. Załącznik II | Zob. Załącznik II | 17.8.2010 |
| 7.7.2010 | Levact and associated names | Zob. Załącznik III | Zob. Załącznik III | 9.7.2010 |
| 26.8.2010 | Valproic acid/valproate | Zob. Załącznik IV | Zob. Załącznik IV | 30.8.2010 |
| 1.7.2010 | Gadolinium | Zob. Załącznik V | Zob. Załącznik V | 5.7.2010 |
| 13.7.2010 | Valtrex and associated names | Zob. Załącznik VI | Zob. Załącznik VI | 16.7.2010 |
| 27.7.2010 | Famvir and associated names | Zob. Załącznik VII | Zob. Załącznik VII | 28.7.2010 |
| 7.7.2010 | Vascace | Zob. Załącznik VIII | Zob. Załącznik VIII | 8.7.2010 |
| 13.7.2010 | Atacand and associated names | Zob. Załącznik IX | Zob. Załącznik IX | 16.7.2010 |
| 1.7.2010 | Sortis | Zob. Załącznik X | Zob. Załącznik X | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Quinolones and Fluoroquinolones | Zob. Załącznik XI | Zob. Załącznik XI | 6.7.2010 |
| 26.8.2010 | Seroquel XR and associated names | Zob. Załącznik XII | Zob. Załącznik XII | 30.8.2010 |
| 27.7.2010 | Tiamutin premix and associated names | Zob. Załącznik XIII | Zob. Załącznik XIII | 28.7.2010 |
| 5.7.2010 | Daxas | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 7.7.2010 |
| 27.7.2010 | Leflunomide medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 28.7.2010 |
| 1.7.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 9.7.2010 |
| 1.7.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 5.7.2010 |
| 5.7.2010 | Thelin | Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 7.7.2010 |
– Odmowa wydania krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| 22.7.2010 | Ciclosporin IDL | Zob. Załącznik XIV | Zob. Załącznik XIV | 29.7.2010 |
– Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| 22.7.2010 | Ciclosporin IDL | Zob. Załącznik XIV | Zob. Załącznik XIV | 29.7.2010 |
| 6.8.2010 | Sibutramine | Zob. Załącznik XV | Zob. Załącznik XV | 10.8.2010 |
| 22.7.2010 | Tildren | Zob. Załącznik XVI | Zob. Załącznik XVI | 23.7.2010 |
– Unieważnienie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| 27.7.2010 | Bufexamac | Zob. Załącznik XVII | Zob. Załącznik XVII | 29.7.2010 |
______
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.
Metryka aktu
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2010.295.17 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lipiec 2010 do 31 sierpień 2010. |
| Data aktu: | 2010-10-29 |
| Data ogłoszenia: | 2010-10-29 |