Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 marzec 2010 do 30 czerwiec 2010.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 marzec 2010 do 30 czerwiec 2010

[Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady(1)]

(2010/C 258/01)

(Dz.U.UE C z dnia 24 września 2010 r.)

Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) Data notyfikacji
11.3.2010 Revolade Eltrombopagu GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park,

Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612/001-006 Tabletka powlekana B02BX05 15.3.2010
15.3.2010 DuoCover Klopidogrel/Kwas acetylosalicylowy Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom EU/1/10/623/001-014 Tabletka powlekana B01AC30 17.3.2010
15.3.2010 DuoPlavin Klopidogrel/Kwas acetylosalicylowy Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-014 Tabletka powlekana B01AC30 17.3.2010
15.3.2010 ImmunoGam Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B Cangene Europe Limited Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom EU/1/10/613/001-002 Roztwór do wstrzykiwań J06BB04 17.3.2010
15.3.2010 Menveo Szczepionka skoniugowana przeciwko meningokokom grupy A, C, W135 i Y Novartis Vaccines and Diagnostics

S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/10/614/001 Proszek i roztwór do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Pending 17.3.2010
15.3.2010 Ristaben Sitagliptin Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom EU/1/10/621/001-018 Tabletka powlekana A10BH01 17.3.2010
15.3.2010 Ristfor sitagliptyna / metforminy chlorowodorek Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom EU/1/10/620/001-016 Tabletka powlekana A10BD07 17.3.2010
15.3.2010 Temozolomide HEXAL temozolomidu HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616/001-024 Kapsułki, twarde L01AX03 17.3.2010
15.3.2010 Temozolomide Hospira temozolomidu Hospira UK Ltd. Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom EU/1/10/615/001-024 Kapsułki, twarde L01AX03 17.3.2010
15.3.2010 Temozolomide Sandoz temozolomidu Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland EU/1/10/617/001-024 Kapsułki, twarde L01AX03 17.3.2010
15.3.2010 Tepadina Tiotepa ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo,

Italia

EU/1/10/622/001-002 Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji L01AC01 17.3.2010
23.3.2010 Arepanrix Pandemiczna szczepionka przeciw grypie (H1N1) (rozszczepiony wirion) inaktywowana, z adiuwantem A/California/7/2009 wariant szczepu (H1N1)v (X-179A) GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixen-sart, Belgique EU/1/10/624/001 Zawiesina i emulsja do sporządzania emulsji do wstrzykiwań J07BB02 25.3.2010
6.4.2010 Ribavirin BioPartners Rybawiryna BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland EU/1/10/626/001-004 Tabletka powlekana J05AB04 9.4.2010
19.4.2010 Arzerra Ofatumumab Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom EU/1/10/625/001-002 Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji L01XC10 21.4.2010
29.4.2010 Raloxifene Teva Raloxifeni hydrochloridum Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland EU/1/10/627/001-003 Tabletka powlekana G03XC01 3.5.2010
10.5.2010 Docefrez docetaksel Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofd-dorp, Nederland

EU/1/10/630/001-002 w proszku i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji L01CD02 12.5.2010
26.5.2010 Prolia denozumab Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland EU/1/10/618/001-004 Roztwór do wstrzykiwań M05BX04 28.5.2010
4.6.2010 Tolura telmisartan KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija EU/1/10/632/001-021 Tabletki C09CA07 8.6.2010
8.6.2010 Humenza Pandemiczna szczepionka przeciw grypie (H1N1) (rozszczepiony wirion) inaktywowana, z adiuwantem A/California/7/2009 wariant szczepu (H1N1)v (X-179A) Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007

Lyon, France

EU/1/10/629/001 Zawiesina i emulsja do sporządzania emulsji do wstrzykiwań J07BB02 10.6.2010
8.6.2010 Nivestim Filgrastym Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom EU/1/10/631/001-009 Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji L03AA02 10.6.2010
10.6.2010 Olanzapine Apotex Olanzapina Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland EU/1/10/635/001-014 Tabletka powlekana Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej N05AH03 14.6.2010
10.6.2010 Ribavirin Three Rivers Rybawiryna Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004 Kapsułki, twarde J05AB04 14.6.2010
10.6.2010 Topotecan Hospira Topotekan Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom EU/1/10/633/001-002 Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji L01XX17 14.6.2010
14.6.2010 Votrient Chlorowodorek pazopanibu Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom EU/1/10/628/001-004 Tabletka powlekana L01XE11 16.6.2010

Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Odrzucenie

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
8.4.2010 Impulsor Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billan-court Cedex, France 12.4.2010
8.4.2010 Milnacipran Pierre Fabre Medicament Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billan-court Cedex, France 12.4.2010

Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
11.3.2010 Cancidas Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

15.3.2010
11.3.2010 Dafiro Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036 15.3.2010
11.3.2010 Diacomit Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250

Gentilly, France

EU/1/06/367/001-012 15.3.2010
11.3.2010 Eporatio ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland EU/1/09/573/001-028 15.3.2010
11.3.2010 Inovelon E isai Limited

E uropean Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/06/378/001-016 15.3.2010
11.3.2010 Stelara Janssen-Cilag International

NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340

Beerse - België

EU/1/08/494/003-004 15.3.2010
11.3.2010 Zopya Norpharm Regulatory Services Ltd

26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland

EU/1/09/562/001-009 15.3.2010
15.3.2010 Abraxane Abraxis BioScience Limited Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom EU/1/07/428/001 17.3.2010
15.3.2010 Aerinaze SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/07/399/001-006 17.3.2010
15.3.2010 Afinitor Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008 17.3.2010
15.3.2010 Aldara Meda AB

Pipers väg 2A, Solna

170 73, Svërige

EU/1/98/080/002 17.3.2010
15.3.2010 Altargo Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Green-ford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom EU/1/07/390/001-004 17.3.2010
15.3.2010 Arcalyst Regeneron UK Limited 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom EU/1/09/582/001 17.3.2010
15.3.2010 Atripla Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland EU/1/07/430/001-002 19.3.2010
15.3.2010 Avonex Biogen Idec Ltd Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom EU/1/97/033/002-004 17.3.2010
15.3.2010 BeneFIX Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom EU/1/97/047/001-007 17.3.2010
15.3.2010 Biopoin CT Arzneimittel GmbH Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland EU/1/09/565/001-028 17.3.2010
15.3.2010 Byetta E li Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland EU/1/06/362/001-004 17.3.2010
15.3.2010 Carbaglu Orphan Europe

I mmeuble Le Wilson, 70

Avenue du General de

Gaulle, 92800 Puteaux,

France

EU/1/02/246/001-003 17.3.2010
15.3.2010 Cayston Gilead Sciences Internation al Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001 17.3.2010
15.3.2010 Clopidogrel DURA Mylan dura GmbH Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland EU/1/09/560/001-009 17.3.2010
15.3.2010 Clopidogrel Hexal Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland EU/1/09/534/001-007 17.3.2010
15.3.2010 Clopidogrel Teva Pharma Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland EU/1/09/561/001-010 17.3.2010
15.3.2010 Copalia Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036 17.3.2010
15.3.2010 Cubicin Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002 17.3.2010
15.3.2010 Doribax Janssen-Cilag International

NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340

Beerse - België

EU/1/08/467/001-002 17.3.2010
15.3.2010 Duloxetine Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 - D -55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/08/471/001-012 17.3.2010
15.3.2010 Dynastat Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

K en t CT 13 9NJ, United

Kingdom

EU/1/02/209/001-008 17.3.2010
15.3.2010 Effentora Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France EU/1/08/441/001-010 22.3.2010
15.3.2010 Elaprase Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003 17.3.2010
15.3.2010 Eucreas Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018 17.3.2010
15.3.2010 Evoltra Genzyme Europe BV Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland EU/1/06/334/001-005 17.3.2010
15.3.2010 Exjade Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356/001-009 17.3.2010
15.3.2010 Faslodex AstraZeneca UK Limited Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom EU/1/03/269/001 17.3.2010
15.3.2010 Firazyr Jerini AG

I nvalidenstr. 130, D-10115

Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001 17.3.2010
15.3.2010 GONAL-f Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E 14 9TP, United Kingdom EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

17.3.2010
15.3.2010 Humira Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010 17.3.2010
15.3.2010 Icandra Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018 23.3.2010
15.3.2010 IntronA Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stal-lestraat, 73 - 1180 Brussel, België EU/1/99/127/011-044 17.3.2010
15.3.2010 Invirase Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/96/026/001-002 17.3.2010
15.3.2010 Iscover Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/012 17.3.2010
15.3.2010 Kepivance Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige EU/1/05/314/001 17.3.2010
15.3.2010 Luveris Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E 14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007 17.3.2010
15.3.2010 Mircera Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/07/400/001-024 17.3.2010
15.3.2010 M-M-RVAXPRO Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France EU/1/06/337/001-013 17.3.2010
15.3.2010 Mozobil Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland EU/1/09/537/001 19.3.2010
15.3.2010 Neupro Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland EU/1/05/331/001-055 18.3.2010
15.3.2010 Nimvastid KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija EU/1/09/525/047-050 17.3.2010
15.3.2010 Norvir Abbott Laboratories Ltd Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

17.3.2010
15.3.2010 Ovitrelle Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E 14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165/001-007 17.3.2010
15.3.2010 Pergoveris Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E 14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003 17.3.2010
15.3.2010 Plavix Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France -75013 Paris, France EU/1/98/069/012 17.3.2010
15.3.2010 Prezista Janssen-Cilag International

NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340

Beerse - België

EU/1/06/380/001-005 17.3.2010
15.3.2010 Rapamune Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom EU/1/01/171/007-010 17.3.2010
15.3.2010 Remicade Centocor B.V.

E in steinweg 101, 2333 CB

Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005 17.3.2010
15.3.2010 Removab Fresenius Biotech GmbH Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland EU/1/09/512/001-002 17.3.2010
15.3.2010 Revlimid Celgene Europe Limited Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom EU/1/07/391/001-004 17.3.2010
15.3.2010 Reyataz Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010 17.3.2010
15.3.2010 Sebivo Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003 17.3.2010
15.3.2010 Sebivo Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003 17.3.2010
15.3.2010 Stelara Janssen-Cilag International

NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340

Beerse - België

EU/1/08/494/001-002 17.3.2010
15.3.2010 Sutent Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

K en t CT 13 9NJ, United

Kingdom

EU/1/06/347/001-008 17.3.2010
15.3.2010 Tamiflu Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/02/222/001-004 17.3.2010
15.3.2010 Thalidomide Celgene Celgene Europe Limited Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom EU/1/08/443/001 17.3.2010
15.3.2010 Twinrix Adult GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/96/020/001-009 17.3.2010
15.3.2010 Valtropin BioPartners GmbH K aiserpassage 11 -D-72764 Reutlingen, Deutschland EU/1/06/335/001 17.3.2010
15.3.2010 Vaniqa Laboratorios Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España EU/1/01/173/001-003 17.3.2010
15.3.2010 Vantavo Merck Sharp & Dohme

Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/572/001-009 17.3.2010
15.3.2010 Vectibix Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland EU/1/07/423/001-003 17.3.2010
15.3.2010 Viread Gilead Sciences Internation al Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002 18.3.2010
15.3.2010 Zomarist Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018 17.3.2010
15.3.2010 Zylagren KRKA, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija EU/1/09/558/001-010 17.3.2010
19.3.2010 Clopidogrel ratiopharm GmbH Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland EU/1/09/541/001-008 23.3.2010
19.3.2010 Copalia Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036 23.3.2010
19.3.2010 Dafiro Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036 23.3.2010
19.3.2010 Evoltra Genzyme Europe BV Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland EU/1/06/334/001-005 23.3.2010
19.3.2010 Kineret Biovitrum AB (publ) SE-112 76, Stockholm, Sverige EU/1/02/203/001-003 23.3.2010
19.3.2010 Renvela Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland EU/1/09/521/001-007 23.3.2010
19.3.2010 Ventavis Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178, D -13342 Berlin, Deutschland EU/1/03/255/001-008 23.3.2010
22.3.2010 Fuzeon Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/03/252/001-003 24.3.2010
23.3.2010 Abilify Otsuka Pharmaceutical E urope Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.3.2010
23.3.2010 Aerius Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België EU/1/00/160/001-069 25.3.2010
23.3.2010 Aloxi Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001 25.3.2010
23.3.2010 Aranesp Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

25.3.2010
23.3.2010 Axura Merz Pharmaceuticals

GmbH

E ckenheimer Landstr. 100,

D-60318 Frankfurt/Main -

Deutschland

EU/1/02/218/001-003

EU/1/02/218/007-010

EU/1/02/218/012-016

EU/1/02/218/023

25.3.2010
23.3.2010 Azomyr Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België EU/1/00/157/001-067 23.3.2010
23.3.2010 Cetrotide SE RONO EUROPE LIMITED

56, Marsh Wall, London E 14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100/001-003 25.3.2010
23.3.2010 Cholestagel Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland EU/1/03/268/001-004 25.3.2010
23.3.2010 Clopidogrel Krka KRKA, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija EU/1/09/556/001-011 25.3.2010
23.3.2010 Clopidogrel ratiopharm Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland EU/1/09/554/001-008 25.3.2010
23.3.2010 Clopidogrel Sandoz Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland EU/1/09/547/001-007 25.3.2010
23.3.2010 Clopidogrel TAD TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland EU/1/09/555/001-009 25.3.2010
23.3.2010 Clopidogrel Teva Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland EU/1/09/540/001-016 25.3.2010
23.3.2010 Copalia HCT Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060 25.3.2010
23.3.2010 Dafiro HCT Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060 25.3.2010
23.3.2010 Enviage Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/406/001-020 25.3.2010
23.3.2010 Exelon Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026 25.3.2010
23.3.2010 Exforge Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-036 25.3.2010
23.3.2010 Humira Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010 25.3.2010
23.3.2010 IDflu Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur,

F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006 25.3.2010
23.3.2010 Imprida Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-036 25.3.2010
23.3.2010 Ixiaro Intercell AG

Campus Vienna Biocenter

3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002 25.3.2010
23.3.2010 Mabthera Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/98/067/001-002 25.3.2010
23.3.2010 Mycophenolate mofetil Teva Teva Pharma B.V. Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland EU/1/07/439/001-004 25.3.2010
23.3.2010 Myfenax Teva Pharma B.V. Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland EU/1/07/438/001-004 23.3.2010
23.3.2010 Neoclarityn Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België EU/1/00/161/001-067 23.3.2010
23.3.2010 Norvir Abbott Laboratories Ltd Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-006

25.3.2010
23.3.2010 Oslif Breezhaler Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586/001-010 25.3.2010
23.3.2010 Prometax Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026 25.3.2010
23.3.2010 Revlimid Celgene Europe Limited Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom EU/1/07/391/001-004 25.3.2010
23.3.2010 Riprazo Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020 25.3.2010
23.3.2010 Simponi Centocor B.V.

E in steinweg 101, 2333 CB

Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004 25.3.2010
23.3.2010 Sprimeo Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020 25.3.2010
23.3.2010 Stalevo Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi EU/1/03/260/001-033 25.3.2010
23.3.2010 Sutent Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

K en t CT 13 9NJ, United

Kingdom

EU/1/06/347/001-008 25.3.2010
23.3.2010 Synagis Abbott Laboratories Ltd Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom EU/1/99/117/001-002 23.3.2010
23.3.2010 Tandemact Takeda Global Research an d Development Centre (Europe) Ltd. 61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom EU/1/06/366/005-022 25.3.2010
23.3.2010 Tasigna Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004 25.3.2010
23.3.2010 Thalidomide Celgene Celgene Europe Limited Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom EU/1/08/443/001 25.3.2010
23.3.2010 Visudyne Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001 25.3.2010
23.3.2010 Volibris Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom EU/1/08/451/001-004 25.3.2010
23.3.2010 Xeloda Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/00/163/001-002 25.3.2010
26.3.2010 Adcirca E li Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland EU/1/08/476/005-006 30.3.2010
26.3.2010 Avandamet SmithKline Beecham Ltd. 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom EU/1/03/258/001-022 30.3.2010
26.3.2010 Avandia SmithKline Beecham Ltd. 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom EU/1/00/137/002-018 30.3.2010
26.3.2010 Celsentri Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, K en t CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/07/418/001-010 29.3.2010
26.3.2010 Celsentri Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, K en t CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/07/418/001-010 29.3.2010
26.3.2010 Clopidogrel Qualimed Qualimed

117, Allée des Parcs,

69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010 30.3.2010
26.3.2010 Competact Takeda Global Research an d Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom EU/1/06/354/001-009 30.3.2010
26.3.2010 Cubicin Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002 30.3.2010
26.3.2010 Ebixa H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/007-012

EU/1/02/219/014-022

EU/1/02/219/036

30.3.2010
26.3.2010 Exforge HCT Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060 30.3.2010
26.3.2010 Galvus Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

30.3.2010
26.3.2010 Glivec Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013 29.3.2010
26.3.2010 Glivec Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013 29.3.2010
26.3.2010 Helixate NexGen Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland EU/1/00/144/001-004 30.3.2010
26.3.2010 Hirobriz Breezhaler Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010 30.3.2010
26.3.2010 Ilaris Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002 30.3.2010
26.3.2010 Imprida HCT Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060 30.3.2010
26.3.2010 InductOs Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom EU/1/02/226/001 30.3.2010
26.3.2010 Intanza Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France EU/1/08/505/001-006 30.3.2010
26.3.2010 IntronA Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

30.3.2010
26.3.2010 Invega Janssen-Cilag International

NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340

Beerse - België

EU/1/07/395/001-095 29.3.2010
26.3.2010 Invirase Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/96/026/001-002 30.3.2010
26.3.2010 Isentress Merck Sharp & Dohme

Limited

Hertford Road, Hodderson,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/436/001-002 30.3.2010
26.3.2010 Ivemend Merck Sharp & Dohme

Limited

Hertford Road, Hodderson,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/437/001 30.3.2010
26.3.2010 Jalra Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011 30.3.2010
26.3.2010 Kogenate Bayer Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland EU/1/00/143/001-011 30.3.2010
26.3.2010 Onbrez Breezhaler Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010 30.3.2010
26.3.2010 Panretin E isai Limited

E uropean Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001 30.3.2010
26.3.2010 Rasilez HCT Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080 30.3.2010
26.3.2010 Remicade Centocor B.V.

E in steinweg 101, 2333 CB

Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005 30.3.2010
26.3.2010 Sustiva Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

30.3.2010
26.3.2010 Temomedac ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG) Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland EU/1/09/605/001-012 30.3.2010
26.3.2010 Tygacil Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom EU/1/06/336/001 29.3.2010
26.3.2010 Vistide Gilead Sciences Internation al Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001 30.3.2010
26.3.2010 Xagrid Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001 29.3.2010
26.3.2010 Xiliarx Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011 30.3.2010
30.3.2010 Aclasta Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002 1.4.2010
30.3.2010 Actos Takeda Global Research an d Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom EU/1/00/150/001-024 1.4.2010
30.3.2010 Afinitor Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008 1.4.2010
30.3.2010 Celvapan Baxter AG

Industriestraße 67, A -1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001 1.4.2010
30.3.2010 Clopidogrel Mylan Mylan S.A.S

117 allée des Parcs,

69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/559/001-016 1.4.2010
30.3.2010 Evicel OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.

200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

EU/1/08/473/001-003 1.4.2010
30.3.2010 Extavia Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005-007

1.4.2010
30.3.2010 Glubrava Takeda Global Research an d Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom EU/1/07/421/001-009 1.4.2010
30.3.2010 Glustin Takeda Global Research an d Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom EU/1/00/151/001-024 1.4.2010
30.3.2010 Increlex Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France EU/1/07/402/001 1.4.2010
30.3.2010 Intelence Janssen-Cilag International

NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340

Beerse - België

EU/1/08/468/001 1.4.2010
30.3.2010 Kaletra Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/004-007 31.3.2010
30.3.2010 Levemir Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/04/278/010-011 6.4.2010
30.3.2010 Lucentis Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001 1.4.2010
30.3.2010 Rasilez Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040 31.3.2010
30.3.2010 RoActemra Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/08/492/001-006 1.4.2010
30.3.2010 Rotarix GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011 1.4.2010
30.3.2010 RotaTeq Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France EU/1/06/348/001-002 1.4.2010
30.3.2010 Xolair Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/319/001-010 31.3.2010
6.4.2010 Retacrit HOSPIRA Enterprises B.V. Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland EU/1/07/431/001-025 14.4.2010
6.4.2010 Silapo STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland EU/1/07/432/001-022 9.4.2010
9.4.2010 Avaglim SmithKline Beecham Ltd. 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom EU/1/06/349/001-010 13.4.2010
9.4.2010 Ketek Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92160 Antony, France

EU/1/01/191/001-005 13.4.2010
9.4.2010 Viread Gilead Sciences Internation al Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002 13.4.2010
15.4.2010 Firdapse EUSA Pharma SAS 3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE EU/1/09/601/001 20.4.2010
19.4.2010 Ifirmasta KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija EU/1/08/480/001-018 23.4.2010
22.4.2010 Sildenafil Teva Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland EU/1/09/584/001-018 26.4.2010
22.4.2010 Tracleer Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom EU/1/02/220/001-006 26.4.2010
27.4.2010 Afinitor Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008 29.4.2010
27.4.2010 Aldara Meda AB

Pipers väg 2A, Solna

170 73, Svërige

EU/1/98/080/001-002 29.4.2010
27.4.2010 Aldurazyme Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland EU/1/03/253/001-003 29.4.2010
27.4.2010 Altargo Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Green-ford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom EU/1/07/390/001-004 29.4.2010
27.4.2010 Bridion N.V. Organon

K loosterstraat 6, 5349 AB

Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002 29.4.2010
27.4.2010 Doribax Janssen-Cilag International

NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340

Beerse - België

EU/1/08/467/001-002 29.4.2010
27.4.2010 Exelon Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026 29.4.2010
27.4.2010 Focetria Novartis Vaccines and

Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena,

Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

29.4.2010
27.4.2010 Fuzeon Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/03/252/001-003 29.4.2010
27.4.2010 Kinzalkomb Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin, Deutschland EU/1/02/214/001-015 29.4.2010
27.4.2010 MicardisPlus Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D -55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/02/213/001-023 3.5.2010
27.4.2010 Remicade Centocor B.V.

E in steinweg 101, 2333 CB

Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005 29.4.2010
27.4.2010 RoActemra Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/08/492/001-006 29.4.2010
27.4.2010 Tamiflu Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/02/222/001-004 29.4.2010
27.4.2010 Tarceva Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/05/311/001-003 29.4.2010
27.4.2010 Taxotere Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France EU/1/95/002/001-005 29.4.2010
27.4.2010 Tyverb Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Green-ford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom EU/1/07/440/001-002 29.4.2010
27.4.2010 Velcade Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002 29.4.2010
27.4.2010 Vimpat UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België EU/1/08/470/014-015 29.4.2010
29.4.2010 Aclasta Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002 3.5.2010
29.4.2010 Arava Sanofi-Aventis Deutschland

GmbH

D-65926 Frankfurt am

Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010 3.5.2010
29.4.2010 Ceplene EpiCept GmbH Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland EU/1/08/477/001 3.5.2010
29.4.2010 Clopidogrel Winthrop Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020 3.5.2010
29.4.2010 Epivir Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Green-ford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom EU/1/96/015/001-005 4.5.2010
29.4.2010 Focetria Novartis Vaccines and

Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena,

Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

3.5.2010
29.4.2010 Humira Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010 4.5.2010
29.4.2010 Insulatard Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/02/233/001-017 3.5.2010
29.4.2010 Intelence Janssen-Cilag International

NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340

Beerse - België

EU/1/08/468/001 3.5.2010
29.4.2010 Iscover Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

4.5.2010
29.4.2010 Kepivance Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige EU/1/05/314/001 3.5.2010
29.4.2010 Lyrica Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

K en t CT 13 9NJ, United

Kingdom

EU/1/04/279/001-043 4.5.2010
29.4.2010 Mircera Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/07/400/001-024 4.5.2010
29.4.2010 NeoRecormon Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/97/031/019-046 4.5.2010
29.4.2010 Plavix Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France -75013 Paris, France EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

3.5.2010
29.4.2010 PritorPlus Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland EU/1/02/215/001-021 3.5.2010
29.4.2010 Prometax Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026 4.5.2010
29.4.2010 Protaphane Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bags-vaerd, Danmark EU/1/02/234/001-017 3.5.2010
29.4.2010 Tygacil Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom EU/1/06/336/001 3.5.2010
29.4.2010 Tyverb Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Green-ford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom EU/1/07/440/001-002 3.5.2010
29.4.2010 Vectibix Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland EU/1/07/423/001-003 3.5.2010
5.5.2010 Aloxi Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003 7.5.2010
5.5.2010 BeneFIX Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom EU/1/97/047/001-007 7.5.2010
5.5.2010 Bondenza Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/03/266/003-006 7.5.2010
5.5.2010 Bonviva Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/03/265/003-006 7.5.2010
5.5.2010 Celsentri Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, K en t CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/07/418/001-010 7.5.2010
5.5.2010 Docetaxel Winthrop Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France EU/1/07/384/001-005 7.5.2010
5.5.2010 Enbrel Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom EU/1/99/126/001-021 7.5.2010
5.5.2010 Kiovig Baxter AG

Industriestraße 67, A -1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006 7.5.2010
5.5.2010 Lantus Sanofi-Aventis Deutschland

GmbH

D-65926 Frankfurt am

Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037 7.5.2010
5.5.2010 Optisulin Sanofi-Aventis Deutschland

GmbH

D-65926 Frankfurt am

Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032 7.5.2010
5.5.2010 PegIntron Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België EU/1/00/131/001-050 7.5.2010
5.5.2010 Silgard Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom EU/1/06/358/001-021 7.5.2010
5.5.2010 Sprycel Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011 7.5.2010
5.5.2010 Tyverb Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Green-ford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom EU/1/07/440/001-003 7.5.2010
5.5.2010 ViraferonPeg Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België EU/1/00/132/001-050 7.5.2010
5.5.2010 Visudyne Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001 7.5.2010
10.5.2010 Atripla Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland EU/1/07/430/001-002 12.5.2010
10.5.2010 Combivir Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Green-ford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom EU/1/98/058/001-002 12.5.2010
10.5.2010 Infanrix hexa GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020 12.5.2010
10.5.2010 Optimark Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland

EU/1/07/398/001-014 12.5.2010
10.5.2010 Orgalutran N.V. Organon P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland EU/1/00/130/001-002 12.5.2010
10.5.2010 Ranexa Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012 12.5.2010
10.5.2010 Tysabri Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001 12.5.2010
10.5.2010 Xeristar Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D -55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/04/297/001-008 12.5.2010
10.5.2010 Ziagen Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Green-ford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom EU/1/99/112/001-002 12.5.2010
12.5.2010 Aclasta Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002 18.5.2010
12.5.2010 Gardasil Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France EU/1/06/357/001-021 18.5.2010
12.5.2010 Kuvan Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland EU/1/08/481/001-003 18.5.2010
12.5.2010 Olazax Glenmark Pharmaceuticals

s.r.o.

City Tower, Hvězdova

1716/2b, 140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/597/001-005 18.5.2010
26.5.2010 Avandia SmithKline Beecham Ltd. 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom EU/1/00/137/002-018 28.5.2010
26.5.2010 Cyanokit Merck Santé s.a.s. 37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France EU/1/07/420/001 28.5.2010
26.5.2010 Kivexa Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom EU/1/04/298/001-003 28.5.2010
26.5.2010 Myocet Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France EU/1/00/141/001 28.5.2010
26.5.2010 Olanzapine Glenmark Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017 1.6.2010
26.5.2010 Olanzapine Glenmark Europe Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012 1.6.2010
26.5.2010 Olazax Disperzi Glenmark Pharmaceuticals

s.r.o.

City Tower, Hvězdova

1716/2b, 140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/592/001-005 28.5.2010
26.5.2010 Prevenar Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/1/00/167/001-008 28.5.2010
26.5.2010 Telzir Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Green-ford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom EU/1/04/282/001-002 28.5.2010
26.5.2010 Trizivir Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Green-ford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom EU/1/00/156/002-004 28.5.2010
26.5.2010 Xagrid Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001 28.5.2010
2.6.2010 Abraxane Abraxis BioScience Limited Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom EU/1/07/428/001 4.6.2010
2.6.2010 Avastin Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/04/300/001-002 7.6.2010
2.6.2010 Bridion N.V. Organon

K loosterstraat 6, 5349 AB

Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002 4.6.2010
2.6.2010 Celsentri Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, K en t CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/07/418/001-010 4.6.2010
2.6.2010 Cervarix GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012 4.6.2010
2.6.2010 Circadin RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom EU/1/07/392/001-002 7.6.2010
2.6.2010 Erbitux Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland EU/1/04/281/001-005 7.6.2010
2.6.2010 Fertavid SP Europe

Rue de Stalle, 73 B-1180

Bruxelles, Belgique

EU/1/09/510/001-019 4.6.2010
2.6.2010 Humira Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010 7.6.2010
2.6.2010 Intrinsa Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom EU/1/06/352/001-003 4.6.2010
2.6.2010 Prezista Janssen-Cilag International

NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340

Beerse - België

EU/1/06/380/001-005 4.6.2010
2.6.2010 Rasilez Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040 4.6.2010
2.6.2010 Rebif Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E 14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017 4.6.2010
2.6.2010 Renagel Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland EU/1/99/123/005-013 7.6.2010
2.6.2010 Stalevo Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi EU/1/03/260/001-033 4.6.2010
2.6.2010 Velcade Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002 4.6.2010
2.6.2010 Vimpat UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België EU/1/08/470/001-017 7.6.2010
2.6.2010 Zavesca Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom EU/1/02/238/001 4.6.2010
4.6.2010 DepoCyte Pacira Limited West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom EU/1/01/187/001 8.6.2010
4.6.2010 Metalyse Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D -55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/00/169/004-006 8.6.2010
4.6.2010 Mircera Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/07/400/001-024 8.6.2010
4.6.2010 Nymusa CHIESI FARMACEUTICI

SpA

Via Palermo 26/A, I-43100

Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002 8.6.2010
4.6.2010 Rasilez HCT Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080 8.6.2010
4.6.2010 RoActemra Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom EU/1/08/492/001-006 8.6.2010
4.6.2010 Toviaz Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, K en t CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/07/386/001-018 8.6.2010
4.6.2010 Zerit Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009 8.6.2010
8.6.2010 Lyrica Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

K en t CT 13 9NJ, United

Kingdom

EU/1/04/279/001-044 10.6.2010
10.6.2010 Comtan Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/081/001-004 14.6.2010
10.6.2010 Comtess Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi EU/1/98/082/001-003

EU/1/98/082/005

14.6.2010
10.6.2010 ellaOne Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France EU/1/09/522/001 14.6.2010
10.6.2010 Mirapexin Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D -55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

15.6.2010
10.6.2010 Opgenra Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park, Limerick, Ireland

EU/1/08/489/001-002 15.6.2010
10.6.2010 Pergoveris Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E 14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003 14.6.2010
10.6.2010 Vasovist TMC Pharma Services Ltd Eversley, Hampshire, RG-27 0NT, United Kingdom EU/1/05/313/001-009 14.6.2010
14.6.2010 Lyrica Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

K en t CT 13 9NJ, United

Kingdom

EU/1/04/279/001-044 16.6.2010
14.6.2010 Sifrol Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-033 17.6.2010
17.6.2010 ATryn GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London E C4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355/001-003 21.6.2010
17.6.2010 Luveris Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E 14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007 21.6.2010
17.6.2010 Mirapexin Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D -55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

21.6.2010
17.6.2010 Onsenal Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, K en t CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/03/259/001-006 21.6.2010
17.6.2010 Tyverb Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Green-ford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom EU/1/07/440/001-003 21.6.2010

Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
29.4.2010 Agenerase Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Green-ford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom EU/1/00/148/001-004 5.5.2010
26.5.2010 Duloxetine Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 - D -55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/08/471/003-005

EU/1/08/471/011-012

28.5.2010

Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
15.3.2010 Aivlosin E CO Animal Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom EU/2/04/044/001-002 17.3.2010
15.3.2010 Draxxin Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

K en t CT 13 9NJ, United

Kingdom

EU/2/03/041/004 17.3.2010
15.3.2010 Incurin Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland EU/2/00/018/001 17.3.2010
15.3.2010 Masivet AB Science S.A.

3 avenue George V, 75008

Paris, France

EU/2/08/087/001-002 17.3.2010
15.3.2010 Meloxivet Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België EU/2/07/077/001-005 17.3.2010
15.3.2010 SevoFlo Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007 17.3.2010
16.3.2010 Rabigen SAG2 VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D.

- 06516 Carros - France

EU/2/00/021/001-002 19.3.2010
22.3.2010 Purevax FeLV Merial

29 Avenue Tony Garnier,

69007 Lyon, France

EU/2/00/019/005-007 24.3.2010
23.3.2010 Ibraxion Merial

29 Avenue Tony Garnier,

69007 Lyon, France

EU/2/99/017/001-006 23.3.2010
23.3.2010 Loxicom Norbrook Laboratories

Limited

Station Works, Newry, Co.

Down, BT35 6JP, United

Kindgom

EU/2/08/090/001-009 25.3.2010
26.3.2010 Meloxidyl CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France EU/2/06/070/001-007 30.3.2010
30.3.2010 Acticam Omnipharm Ltd Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom EU/2/08/088/001-004 1.4.2010
9.4.2010 Slentrol Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

K en t CT 13 9NJ, United

Kingdom

EU/2/07/071/001-003 13.4.2010
27.4.2010 Vaxxitek HVT+ IBD Merial

29 Avenue Tony Garnier,

69007 Lyon, France

EU/2/02/032/001-002 29.4.2010
29.4.2010 Trocoxil Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, K en t, CT13 9NJ United Kingdom EU/2/08/084/001-005 4.5.2010
26.5.2010 Ibaflin Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland EU/2/00/022/001a-001b

EU/2/00/022/002a-002b

EU/2/00/022/003a-003b

EU/2/00/022/004a-004b

EU/2/00/022/005-017

28.5.2010
26.5.2010 Naxcel Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

K en t CT 13 9NJ, United

Kingdom

EU/2/05/053/001-003 28.5.2010
2.6.2010 Metacam Boehringer Ingelheim Vet-medica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

4.6.2010
10.6.2010 Flexicam Dechra Veterinary Products

A/S

Mekuvej 9, 7171 Uldum,

Danmark

EU/2/06/058/001-004 14.6.2010

Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
14.6.2010 Pruban Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland EU/2/00/024/001 16.6.2010

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

______

(1) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

Zmiany w prawie

Jaką darowiznę można otrzymać bez podatku w 2026 roku

Obdarowanym i spadkobiercom łatwiej jest uniknąć podatku od spadków i darowizn niż w latach poprzednich. Wynika to ze znacznego podniesienia kwot wolnych w połowie 2023 roku. Preferencje obejmują przede wszystkim nabycia od bliższej i dalszej rodziny, m.in. od ciotki, wujka czy od teściów. Członkowie najbliższej rodziny nadal będą zwolnieni z daniny, jeśli zgłoszą nabycie do urzędu, a pieniądze otrzymają przelewem. Co ważne, na początku 2026 r. wchodzą w życie zmiany, które pozwolą przywrócić sześciomiesięczny termin zgłoszenia w niezawinionych przez podatnika przypadkach.

Monika Pogroszewska 02.01.2026
Od 2 stycznia zakaz polowań na pięć gatunków ptaków

Ministerstwo Klimatu i Środowiska przypomniało w piątek, że od 2 stycznia 2026 roku obowiązuje zakaz polowań na pięć gatunków ptaków. Chodzi tu o: głowienkę, czernicę, łyskę, jarząbka oraz słonkę. W piątek weszła w życie zaktualizowana lista gatunków zwierząt łownych, nie ma na niej tych gatunków ptaków.

kk/pap 02.01.2026
Do pięciu lat za zaatakowanie lekarza - przepisy już obowiązują

Od 2 stycznia 2026 r. obowiązuje nowelizacja kodeksu karnego, zwiększająca ochronę funkcjonariuszy publicznych – policjantów, strażaków czy ratowników medycznych – a także osób, które narażają swoje życie i zdrowie, pomagając innym: lekarze, pielęgniarki, ratownicy górscy i wodni oraz zwykli obywatele, którzy reagują na przemoc lub ratują ofiary wypadków. Kary za naruszenie nietykalności tych osób wzrosły z trzech do pięciu lat.

Patrycja Rojek-Socha 02.01.2026
Czy kasowy PIT w 2026 roku będzie bardziej dostępny

Kasowy PIT to rozwiązanie, które zaczęło obowiązywać od 1 stycznia 2025 roku. Chociaż założenia były słuszne, jednak rzeczywistość pokazała, że przedsiębiorcy niezbyt chętnie z niego korzystają. W niektórych przypadkach jednak, mimo że podatnicy chcieli skorzystać z nowego rozwiązania, przeszkodziło niespełnienie warunków uprawniających do korzystania z tej metody. Wychodząc temu naprzeciw, od 1 stycznia 2026 roku ustawodawca postanowił wprowadzić zmiany w kasowym PIT, dzięki którym większa ilość przedsiębiorców będzie mogła z niego skorzystać.

Urszula Sałacińska-Matwiejczyk 02.01.2026
Sołtys z ubezpieczeniem, a jednostki pomocnicze z nowymi kompetencjami

Od 1 stycznia 2026 r. gminy mogą tworzyć młodzieżowe rady jednostek pomocniczych, np. w sołectwach, a wójt powołać konwent sołtysów. Nowelizacja ustawy o samorządzie gminnym oraz ustawy o funduszu sołeckim wprowadza też obowiązkowe diety oraz ubezpieczenia OC i NNW dla sołtysów, a także upraszcza procedurę składania wniosków o fundusz sołecki oraz zmiany w ich ocenie.

Robert Horbaczewski 02.01.2026
Adwokat i radca udzielą nieodpłatnej pomocy prawnej w sposób zdalny

Od 1 stycznia 2026 r. obowiązują przepisy umożliwiające świadczenie nieodpłatnej pomocy prawnej m.in. przez adwokatów i radców w sposób zdalny. Równocześnie prawnik będzie mógł uzależnić udzielenie takiej porady od jej stacjonarnej formy, jeśli w jego ocenie sprawa nie może być rozwiązana zdalnie z uwagi np. na konieczność analizy dokumentów. Zmiany od początku krytycznie oceniały samorządy prawnicze.

Patrycja Rojek-Socha 02.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2010.258.1

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 marzec 2010 do 30 czerwiec 2010.
Data aktu: 24/09/2010
Data ogłoszenia: 24/09/2010