Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia 2009 r. do dnia 31 stycznia 2009 r.
(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/EC(1)lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE (2))
(2009/C 48/05)
(Dz.U.UE C z dnia 27 lutego 2009 r.)
– Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
| Data wydania decyzji | Nazwa(y) produktu leczniczego | Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Zainteresowane państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| 16.1.2009 | STELARA | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse | Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich | 20.1.2009 |
| 16.1.2009 | RoActemra | Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom | Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich | 20.1.2009 |
| 22.1.2009 | Cozaar | Voir annexe I | Patrz załączniki I | 26.1.2009 |
| 30.1.2009 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA United Kingdom | Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich | 3.2.2009 |
______
(1) Dz.U. L 311z 28.11.2001, s. 1.
(2) Dz.U. L 311z 28.11.2001, s. 67.
ANEKS IWYKAZ NAZW, POSTAĆ(-CI) FARMACEUTYCZNA(-YCH), MOC(-Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA (DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(-Y), PODMIOT(-Y) ODPOWIEDZIALNY(-E) POSIADAJĄCY(-E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTAĆ(-CI) FARMACEUTYCZNA(-YCH), MOC(-Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA (DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(-Y), PODMIOT(-Y) ODPOWIEDZIALNY(-E) POSIADAJĄCY(-E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna losartan potassium | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość (stężenie) |
| Austria | Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6 A-1220 Wien | Cosaar 12,5 mg - Filmtabletten | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Austria | Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6 A-1220 Wien | Cosaar 50 mg - Filmtabletten | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Austria | Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6 A-1220 Wien | Cosaar 100 mg - Filmtabletten | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Belgia | Merck Sharp & Dohme BV Chausséede Waterloo, 1135 B-1180 Bruxelles | Cozaar 100 mg | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Belgia | Merck Sharp & Dohme BV Chausséede Waterloo, 1135 B-1180 Bruxelles | Cozaar 50 mg | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Belgia | Merck Sharp & Dohme BV Chausséede Waterloo, 1135 B-1180 Bruxelles | Cozaar 12,5 mg | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Belgia | Merck Sharp & Dohme BV Chausséede Waterloo, 1135 B-1180Bruxelles | Cozaar Cardio Start | 21 × 12,5 mg + 14 × 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Belgia | Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem, 108 B-1180 Bruxelles | Loortan 100 mg | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Belgia | Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem, 108 B-1180 Bruxelles | Loortan 50 mg | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Belgia | Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem, 108 B-1180 Bruxelles | Loortan 12,50 mg | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Belgia | Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem, 108 B-1180 Bruxelles | Loortan Cardio Start | 21 × 12,5 mg + 14 × 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Bułgaria | Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD 55 Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl. BG-1407 Sofia | Cozaar | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Cypr | Merck Sharp & Dohme BV Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Cypr | Merck Sharp & Dohme BV Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Czechy | Merck Sharp & Dohme BV Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar 12,5 mg | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Czechy | Merck Sharp & Dohme BV Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar 50 mg | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Czechy | Merck Sharp & Dohme BV Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar 100 mg | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Dania | Merck Sharp & Dohme BV Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Dania | Merck Sharp & Dohme BV Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Dania | Merck Sharp & Dohme BV Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Dania | Merck Sharp & Dohme BV Postbus 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar Startpakke | 12,5 mg + 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Estonia | Merck Sharp & DohmeOÜ Peterburi tee 46 EE-11415 Tallinn | Cozaar | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Estonia | Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46 EE-11415 Tallinn | Cozaar | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Estonia | Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46 EE-11415 Tallinn | Cozaar 12,5 mg | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Finlandia | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 P.O.Box 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Finlandia | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 P.O.Box 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar | 12,5 mg and 50 mg (initiation pack) | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Finlandia | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 P.O.Box 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Finlandia | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 P.O.Box 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Francja | Merck Sharp Dohme Chibret 3, av. Hoche F-75114 Paris Cedex 08 | Cozaar 100 mg film-coated tablets | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Francja | Merck Sharp Dohme Chibret 3, av. Hoche F-75114 Paris Cedex 08 | Cozaar 50 mg scored coated tablets | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Niemcy | MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar | Cardopal Start 12,5 mg Filmtabletten | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Niemcy | MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar | Lorzaar 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Niemcy | MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar | Lorzaar 50 mg Filmtabletten | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Niemcy | MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar | Lorzaar Protect 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Niemcy | MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar | Lorzaar Protect 50 mg Filmtabletten | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Niemcy | MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar | Lorzaar Start 12,5 mg Filmtabletten | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Niemcy | MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar | Pinzaar 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Niemcy | MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar | Pinzaar 50 mg Filmtabletten | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Niemcy | VARIPHARM Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1 D-85540 Haar | Lorzaar Varipharmstart 12,5 mg Film-tabletten | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Grecja | VIANEX A.E. Tatoiou Street GR-14671 Nea Erythraia | Cozaar | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Grecja | VIANEX A.E. Tatoiou Street GR-14671 Nea Erythraia | Cozaar | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Grecja | VIANEX A.E. Tatoiou Street GR-14671 Nea Erythraia | Cozaar | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Węgry | MSD Hungary Ltd Alkotás u. 50 H-1123 Budapest | Cozaar | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Węgry | MSD Hungary Ltd Alkotás u. 50 H-1123 Budapest | Cozaar | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Węgry | MSD Hungary Ltd Alkotás u. 50 H-1123 Budapest | Cozaar | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Irlandia | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Herts EN11 9BU United Kingdom | Cozaar 50 mg Film-coated tablets | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Irlandia | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Herts EN11 9BU United Kingdom | Cozaar 100 mg Film-coated tablets | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Irlandia | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Herts EN11 9BU United Kingdom | Cozaar 12,5 mg Film-coated tablets | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Włochy | Merck Sharp & Dohme (Italia) SpA Via G. Fabbroni 6 I-00191 Roma | Lortaan 50 mg compresse rivestite con film | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Włochy | Merck Sharp & Dohme (Italia) SpA Via G. Fabbroni 6 I-00191 Roma | Lortaan 12,5 mg compresse rivestite con film | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Włochy | Merck Sharp & Dohme (Italia) SpA Via G. Fabbroni 6 I-00191 Roma | Lortaan 100 mg compresse rivestite con film | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Włochy | Neopharmed SpA Via G. Fabbroni 6 I-00191 Roma | Neo-Lotan 50 mg compresse rivestite con film | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Włochy | Neopharmed SpA Via G. Fabbroni 6 I-00191 Roma | Neo-Lotan 12,5 mg compresse rivestite con film | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Włochy | Neopharmed SpA Via G. Fabbroni 6 I-00191 Roma | Neo-Lotan 100 mg compresse rivestite con film | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Włochy | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA Viale Shakespeare 47 I-00144 Roma | Losaprex 50 mg compresse rivestite con film | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Włochy | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA Viale Shakespeare 47 I-00144 Roma | Losaprex 12,5 mg compresse rivestite con film | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Włochy | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA Viale Shakespeare 47 I-00144 Roma | Losaprex 100 mg compresse rivestite con film | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Łotwa | SIA Merck Sharp & Dohme Latvia Skanstesiela 13 LV-1013 Rīga | Cozaar 50 mg film-coated tablets | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Łotwa | SIA Merck Sharp & Dohme Latvia Skanstesiela 13 LV-1013Rīga | Cozaar 100 mg film-coated tablets | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Litwa | UAB Merck Sharp & Dohme Geležinio Vilko 18A LT-01112 Vilnius | Cozaar (Losartan) | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Litwa | UAB Merck Sharp & Dohme Geležinio Vilko 18A LT-01112 Vilnius | Cozaar (Losartan) | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Litwa | UAB Merck Sharp & Dohme Geležinio Vilko 18A LT-01112 Vilnius | Cozaar (Losartan) | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Luksemburg | Merck Sharp & Dohme BV Chaussée de Waterloo, 1135 B-1180 Bruxelles | Cozaar 100 mg | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Luksemburg | Merck Sharp & Dohme BV Chaussée de Waterloo, 1135 B-1180 Bruxelles | Cozaar 50 mg | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Luksemburg | Merck Sharp & Dohme BV Chaussée de Waterloo, 1135 B-1180 Bruxelles | Cozaar 12,5 mg | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Luksemburg | Merck Sharp & Dohme BV Chaussée de Waterloo, 1135 B-1180 Bruxelles | Cozaar Cardio Start | 21 × 12,5 mg + 14 × 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Luksemburg | Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem, 108 B-1180 Bruxelles | Loortan 100 mg | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Luksemburg | Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem, 108 B-1180 Bruxelles | Loortan 50 mg | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Luksemburg | Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem, 108 B-1180 Bruxelles | Loortan 12,50 mg | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Luksemburg | Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem, 108 B-1180 Bruxelles | Loortan Cardio Start | 21 × 12,5 mg + 14 × 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Malta | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom | "Cozaar 100 mg" pilloli miksija b'rita | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Malta | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom | "Cozaar 50 mg" pilloli miksija b'rita | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Holandia | Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar 50 | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Holandia | Merck Sharp & Dohme PO Box581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar 100 | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Polska | MSD Polska Sp. z o.o. Chłodna 51 PL-00-867 Warszawa | Cozaar | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Polska | MSD Polska Sp. z o.o. Chłodna 51 PL-00-867 Warszawa | Cozaar | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Polska | MSD Polska Sp. z o.o. Chłodna 51 PL-00-867 Warszawa | Cozaar | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Portugalia | Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama,19 Porto Salvo P.O. Box 214 P-2770-192 Paço d'Arcos | Cozaar | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Portugalia | Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 Porto Salvo P.O. Box 214 P-2770-192 Paço d'Arcos | Cozaar 100 mg | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Portugalia | Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 Porto Salvo P.O. Box 214 P-2770-192 Paço d'Arcos | Cozaar IC | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Portugalia | Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 Porto Salvo P.O. Box 214 P-2770-192 Paço d'Arcos | CozaarIC-Titulação | 12,5 mg + 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Portugalia | LABORATÓRIO MEDINFAR Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1 Venda Nova P-2700-547 Amadora | Lortaan IC | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Portugalia | LABORATÓRIO MEDINFAR Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1 Venda Nova P-2700-547 Amadora | LortaanIC-Titulação | 12,5 mg + 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Portugalia | LABORATÓRIO MEDINFAR Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1 Venda Nova P-2700-547 Amadora | Lortaan | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Portugalia | LABORATÓRIO MEDINFAR Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1 Venda Nova P-2700-547 Amadora | Lortaan 100 mg | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Rumunia | Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A Clădirea C1, etaj 3 Sector 1, Bucureşti România | Cozaar, comprimate filmate, 50 mg | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Słowacja | Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem P.O.Box 581 2003 PC, Haarlem Nederland | Cozaar 12,5 mg | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Słowacja | Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem P.O.Box 581 2003 PC, Haarlem Nederland | Cozaar 50 mg | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Słowacja | Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem P.O.Box 581 2003 PC, Haarlem Nederland | Cozaar 100 mg | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Słowenia | Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Šmartinska cesta 140 SLO-1000 Ljubljana | Cozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Słowenia | Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Šmartinska cesta 140 SLO-1000 Ljubljana | Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Słowenia | Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Šmartinska cesta 140 SLO-1000 Ljubljana | Cozaar 100 mg filmsko obložene tablete | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Hiszpania | Merck Sharp and Dohme de España, S.A. C/Josefa Valcárcel, 38 E-28027 Madrid | Cozaar 12,5 mg Inicio | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Hiszpania | Merck Sharp and Dohme de España, S.A. C/JosefaValcárcel, 38 E-28027 Madrid | Cozaar 50 mg | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Hiszpania | Merck Sharp and Dohme de España, S.A. C/Josefa Valcárcel, 38 E-28027 Madrid | Cozaar 100 mg | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Szwecja | Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Szwecja | Merck Sharp & Dohme PO Box 581 200 PC Haarlem Nederland | Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdrage-rade tabletter | 12,5 + 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Szwecja | Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar 50 mg filmdragerade tabletter | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Szwecja | Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Zjednoczone Królestwo | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Herts EN11 9BU United Kingdom | Cozaar 25 mg Film-coated tablets | 25 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Zjednoczone Królestwo | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Herts EN11 9BU United Kingdom | Cozaar 50 mg Film-coated tablets | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Zjednoczone Królestwo | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Herts EN11 9BU United Kingdom | Cozaar 100 mg Film-coated tablets | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Islandia | Merck Sharp & Dohme PO Box581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Islandia | Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Islandia | Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Norwegia | Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar | 12,5 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Norwegia | Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar | 50 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Norwegia | Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem Nederland | Cozaar | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne | - |
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2009.48.12 |
| Rodzaj: | zawiadomienie |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia 2009 r. do dnia 31 stycznia 2009 r. |
| Data aktu: | 2009-02-27 |
| Data ogłoszenia: | 2009-02-27 |
