Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2007 r. do dnia 31 grudnia 2007 r.
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2007 r. do dnia 31 grudnia 2007 r.
(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady(1))
(2008/C 56/06)
(Dz.U.UE C z dnia 29 lutego 2008 r.)
– Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa nieza-strzeżona prawnie nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (Anatomiczno-Tera-peutyczna Klasyfikacja Chemiczna) | Data notyfikacji |
| 3.12.2007 | Vectibix | Panitumumab | Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Nederland | EU/1/07/423/001-003 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | L01XC08 | 5.12.2007 |
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 4.12.2007 | Busilvex | Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance F-92654BoulogneBillancourtCedex | EU/1/03/254/002 | 6.12.2007 |
| 6.12.2007 | TritanrixHepB | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89 B-1330Rixensart | EU/1/96/014/001-003 | 10.12.2007 |
| 6.12.2007 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89 B-1330Rixensart | EU/1/05/330/001-004 | 10.12.2007 |
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 6.12.2007 | METACAM | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/2/97/004/001 EU/2/97/004/003-030 | 10.12.2007 |
______
(1) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1.
Metryka aktu
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2008.56.4 |
| Rodzaj: | zawiadomienie |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2007 r. do dnia 31 grudnia 2007 r. |
| Data aktu: | 2008-02-29 |
| Data ogłoszenia: | 2008-02-29 |