NOWOŚĆ LEX Cyberbezpieczeństwo Twoja tarcza w cyfrowym świecie!
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Prawo.pl

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2007 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2007 r.

(2008/C 40/05)

(Dz.U.UE C z dnia 14 lutego 2008 r.)

Podkomitet I - ds. swobodnego przepływu towarów

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 28 września 2007 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2007 r.:

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2007 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia
EU/1/06/001-012/ISDiacomitIslandia23.1.2007
EU/1/06/343/001-005BaracludeLiechtenstein30.4.2007
EU/1/06/360/001-010ChampixLiechtenstein30.4.2007
EU/1/06/361/001/NOLuminityNorwegia7.2.2007
EU/1/06/363/001-009SprycelLiechtenstein30.4.2007
EU/1/06/364/001-005AdrovanceLiechtenstein28.2.2007
EU/1/06/364/001-005/ISAdrovanceIslandia22.1.2007
EU/1/06/364/001-005/NOAdrovanceNorwegia14.2.2007
EU/1/06/365/001-003ElapraseLiechtenstein28.2.2007
EU/1/06/365/001-003/ISElapraseIslandia6.2.2007
EU/1/06/365/001-003/NOElapraseNorwegia30.1.2007
EU/1/06/366/001-004TandemactLiechtenstein28.2.2007
EU/1/06/366/001-004/ISTandemactIslandia24.1.2007
EU/1/06/366/001-004/NOTandemactNorwegia30.1.2007
EU/1/06/367/001-012DiacomitLiechtenstein28.2.2007
EU/1/06/367/001-012/NODiacomitNorwegia9.2.2007
EU/1/06/368/001-002/IS, 011-019/ISInsulin Human Winthrop RapidIslandia15.2.2007
EU/1/06/368/001-002/NO, 011-019/NOInsulin Human Winthrop RapidNorwegia13.2.2007
EU/1/06/368/001-057Insulin Human WinthropLiechtenstein28.2.2007
EU/1/06/368/003-004/IS, 020-028/ISInsulin Human Winthrop BasalIslandia15.2.2007
EU/1/06/368/003-004/NO, 020-028/NOInsulin Human Winthrop BasalNorwegia13.2.2007
EU/1/06/368/005-006/IS, 029-037/ISInsulin Human Winthrop Comb 15Islandia15.2.2007
EU/1/06/368/005-006/NO, 029-037/NOInsulin Human Winthrop Comb 15Norwegia13.2.2007
EU/1/06/368/007-008/IS, 038-046/ISInsulin Human Winthrop Comb 25Islandia15.2.2007
EU/1/06/368/007-008/NO, 038-046/NOInsulin Human Winthrop Comb 25Norwegia13.2.2007
EU/1/06/368/009-010/IS, 047-055/ISInsulin Human Winthrop Comb 50Islandia15.2.2007
EU/1/06/368/009-010/NO, 047-055/NOInsulin Human Winthrop Comb 50Norwegia13.2.2007
EU/1/06/368/056-057/ISInsulin Human Winthrop InfusatIslandia15.2.2007
EU/1/06/368/056-057/NOInsulin Human Winthrop InfusatNorwegia13.2.2007
EU/1/06/369/001-028Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSLiechtenstein28.2.2007
EU/1/06/369/001-028/ISIrbesartan HCT BMSIslandia16.2.2007
EU/1/06/369/001-028/NOIrbesartan HCT BMSNorwegia15.2.2007
EU/1/06/370/001-024/ISExforgeIslandia14.2.2007
EU/1/06/370/001-024/NOExforgeNorwegia22.2.2007
EU/1/06/371/001-024/ISDafiroIslandia14.2.2007
EU/1/06/371/001-024/NODafiroNorwegia5.3.2007
EU/1/06/372/001-024/ISCopaliaIslandia14.2.2007
EU/1/06/372/001-024/NOCopaliaNorwegia5.3.2007
EU/1/06/373/001-024/ISImpridaIslandia14.2.2007
EU/1/06/373/001-024/NOImpridaNorwegia5.3.2007
EU/1/06/374/001LucentisLiechtenstein28.2.2007
EU/1/06/374/001/ISLucentisIslandia12.2.2007
EU/1/06/374/001/NOLucentisNorwegia7.2.2007
EU/1/06/375/001-033Irbesartan BMSLiechtenstein28.2.2007
EU/1/06/375/001-033/ISIrbesartan BMSIslandia15.2.2007
EU/1/06/375/001-033/NOIrbesartan BMSNorwegia15.2.2007
EU/1/06/376/001-033Irbesartan WinthropLiechtenstein28.2.2007
EU/1/06/376/001-033/ISIrbesartan WinthropIslandia16.2.2007
EU/1/06/376/001-033/NOIrbesartan WinthropNorwegia15.2.2007
EU/1/06/377/001-028Irbesartan Hydrochlorothiazide WinthropLiechtenstein28.2.2007
EU/1/06/377/001-028/ISIrbesartan HCT WinthropIslandia16.2.2007
EU/1/06/377/001-028/NOIrbesartan HCT WinthropNorwegia15.2.2007
EU/1/06/378/001-016InovelonLiechtenstein28.2.2007
EU/1/06/378/001-016/ISInovelonIslandia25.2.2007
EU/1/06/378/001-016/NOInovelonNorwegia15.2.2007
EU/1/06/379/001CystadaneLiechtenstein28.2.2007
EU/1/06/379/001/ISCystadaneIslandia23.2.2007
EU/1/06/379/001/NOCystadaneNorwegia27.2.2007
EU/1/06/380/001PrezistaLiechtenstein28.2.2007
EU/1/06/380/001/ISPrezistaIslandia21.2.2007
EU/1/06/380/001/NOPrezistaNorwegia26.2.2007
EU/1/06/381/001-008DaronrixLiechtenstein30.4.2007
EU/1/06/381/001-008/ISDaronrixIslandia26.3.2007
EU/1/06/381/001-008/NODaronrixNorwegia20.4.2007
EU/1/07/382/001-018XeleviaLiechtenstein30.4.2007
EU/1/07/382/001-018/ISXeleviaIslandia11.4.2007
EU/1/07/382/001-018/NOXeleviaNorwegia18.4.2007
EU/1/07/383/001-018JanuviaLiechtenstein30.4.2007
EU/1/07/383/001-018/ISJanuviaIslandia10.4.2007
EU/1/07/383/001-018/NOJanuviaNorwegia18.4.2007
EU/1/07/384/001-002Docetaxel WinthropLiechtenstein30.6.2007
EU/1/07/384/001-002/ISDocetaxel WinthropIslandia18.5.2007
EU/1/07/384/001-002/NODocetaxel WinthropNorwegia10.5.2007
EU/1/07/385/001-004FocetriaLiechtenstein30.6.2007
EU/1/07/385/001-004/ISFocetriaIslandia19.6.2007
EU/1/07/385/001-004/NOFocetriaNorwegia18.6.2007
EU/1/07/386/001-010ToviazLiechtenstein30.6.2007
EU/1/07/386/001-010/ISToviazIslandia24.5.2007
EU/1/07/386/001-010/NOToviazNorwegia31.5.2007
EU/1/07/387/001-008AdvagrafLiechtenstein30.6.2007
EU/1/07/387/001-008/ISAdvagrafIslandia16.5.2007
EU/1/07/387/001-008/NOAdvagrafNorwegia18.5.2007
EU/1/07/388/001SebivoLiechtenstein30.6.2007
EU/1/07/388/001/ISSebivoIslandia24.5.2007
EU/1/07/388/001/NOSebivoNorwegia14.5.2007
EU/1/07/389/001-003OrenciaLiechtenstein30.6.2007
EU/1/07/389/001-003/ISOrenciaIslandia18.6.2007
EU/1/07/389/001-003/NOOrenciaNorwegia19.6.2007
EU/1/07/390/001-004AltargoLiechtenstein30.6.2007
EU/1/07/390/001-004/ISAltargoIslandia21.6.2007
EU/1/07/390/001-004/NOAltargoNorwegia21.6.2007
EU/1/07/391/001-004RevlimidLiechtenstein30.6.2007
EU/1/07/394/001-006OptafluLiechtenstein30.6.2007
EU/1/07/394/001-006/ISOptafluIslandia21.6.2007
EU/2/06/064/001-004ProMerisLiechtenstein28.2.2007
EU/2/06/064/001-004/ISProMerisIslandia18.1.2007
EU/2/06/064/001-004/NOProMerisNorwegia20.2.2007
EU/2/06/065/001-010ProMeris DuoLiechtenstein28.2.2007
EU/2/06/065/001-010/ISProMeris DuoIslandia18.1.2007
EU/2/06/065/001-010/NOProMeris DuoNorwegia20.2.2007
EU/2/06/066/001-012Prac-TicLiechtenstein28.2.2007
EU/2/06/066/001-012/ISPRAC-TICIslandia21.1.2007
EU/2/06/066/001-012/NOPrac-ticNorwegia23.1.2007
EU/2/06/067/001-002/ISMedicinal OxygenIslandia16.3.2007
EU/2/06/068/001-004YpozaneLiechtenstein28.2.2007
EU/2/06/068/001-004/ISYpozaneIslandia26.1.2007
EU/2/06/068/001-004/NOYpozaneNorwegia19.2.2007
EU/2/06/069/001CortavanceLiechtenstein28.2.2007
EU/2/06/069/001/ISCortavanceIslandia23.2.2007
EU/2/06/069/001/NOCortavanceNorwegia20.2.2007
EU/2/06/070/001-003Meloxicam CEVALiechtenstein28.2.2007
EU/2/06/070/001-003/NOMeloxicam CevaNorwegia20.2.2007
EU/2/07/071/001-003SlentrolLiechtenstein30.6.2007
EU/2/07/071/001-003/ISSlentrolIslandia26.4.2007
EU/2/07/071/001-003/NOSlentrolNorwegia19.6.2007
EU/2/07/073/001-004Nobilis Influenza H7N1Liechtenstein30.6.2007
EU/2/07/073/001-004/ISNobilis Influenza H7N1Islandia1.6.2007
EU/2/07/074/001-006PrilactoneLiechtenstein30.6.2007

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2007 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData odnowienia pozwolenia
EU/1/01/200/001VireadLiechtenstein28.2.2007
EU/1/01/200/001/ISVireadIslandia22.1.2007
EU/1/01/200/001/NOVireadNorwegia29.1.2007
EU/1/02/201/001-006/ISProtopicIslandia8.1.2007
EU/1/02/202/001-006/ISProtopyIslandia8.1.2007
EU/1/02/203/001-004KineretLiechtenstein30.4.2007
EU/1/02/203/001-004/ISKineretIslandia22.3.2007
EU/1/02/203/001-004/NOKineretNorwegia18.4.2007
EU/1/02/204/001TrisenoxLiechtenstein28.2.2007
EU/1/02/204/001/ISTrisenoxIslandia14.3.2007
EU/1/02/204/001/NOTrisenoxNorwegia22.3.2007
EU/1/02/205/001-002LumiganLiechtenstein30.4.2007
EU/1/02/205/001-002/ISLumiganIslandia14.3.2007
EU/1/02/205/001-002/NOLumiganNorwegia29.3.2007
EU/1/02/206/001-020ArixtraLiechtenstein30.6.2007
EU/1/02/206/001-020/ISArixtraIslandia23.4.2007
EU/1/02/206/001-020/NOArixtraNorwegia18.5.2007
EU/1/02/207/001-020QuixidarLiechtenstein30.6.2007
EU/1/02/207/001-020/ISQuixidarIslandia23.4.2007
EU/1/02/207/001-020/NOQuixidarNorwegia18.5.2007
EU/1/02/209/001-008DynastatLiechtenstein30.6.2007
EU/1/02/209/001-008/ISDynastatIslandia25.4.2007
EU/1/02/211/001-005DynepoLiechtenstein30.6.2007
EU/1/02/211/001-005, 010-012/ISDynepoIslandia25.4.2007
EU/1/02/211/001-005, 010-012/NODynepoNorwegia18.5.2007
EU/1/02/212/001-026VfendLiechtenstein30.6.2007
EU/1/02/212/001-026/ISVfendIslandia16.5.2007
EU/1/02/212/001-026/NOVfendNorwegia23.5.2007
EU/1/02/213/001-016MicardisPlusLiechtenstein30.6.2007
EU/1/02/213/001-016/ISMicardisPlusIslandia23.5.2007
EU/1/02/213/001-016/NOMicardisPlusNorwegia18.6.2007
EU/1/02/214/001-010KinzalkombLiechtenstein30.6.2007
EU/1/02/214/001-010/ISKinzalkombIslandia23.5.2007
EU/1/02/214/001-010/NOKinzalkombNorwegia18.6.2007
EU/1/02/215/001-014PritorPlusLiechtenstein30.6.2007
EU/1/02/215/001-014/ISPritorPlusIslandia13.6.2007
EU/1/02/215/001-014/NOPritorPlusNorwegia18.6.2007
EU/1/02/216/001-002InvanzLiechtenstein30.4.2007
EU/1/02/216/001-002/ISInvanzIslandia21.3.2007
EU/1/02/217/001-002OpatanolLiechtenstein30.6.2007
EU/1/02/217/001-002/ISOpatanolIslandia19.6.2007
EU/1/02/217/001-002/NOOpatanolNorwegia28.6.2007
EU/1/02/219/001-015EbixaLiechtenstein30.6.2007
EU/1/02/220/001-005TracleerLiechtenstein30.6.2007
EU/1/02/220/001-005/ISTracleerIslandia22.6.2007
EU/1/07/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029/ISHBVAXPROIslandia21.2.2007
EU/1/96/014/001-003/ISTritanrix HepHIslandia21.2.2007
EU/1/96/027/001, 003-005/ISHycamtinIslandia9.1.2007
EU/1/97/030/028-084InsumanLiechtenstein28.2.2007
EU/1/97/030/033-037, 057-58, 69-72/ISInsuman BasalIslandia16.2.2007
EU/1/97/030/033-037, 057-58, 69-72/NOInsuman BasalNorwegia13.2.2007
EU/1/97/030/038-042, 59-60, 73-76/ISInsuman Comb 15Islandia16.2.2007
EU/1/97/030/038-042, 59-60, 73-76/NOInsuman Comb 15Norwegia13.2.2007
EU/1/97/030/043-047, 61-62, 77-80/ISInsuman Comb 25Islandia16.2.2007
EU/1/97/030/043-047, 61-62, 77-80/NOInsuman Comb 25Norwegia13.2.2007
EU/1/97/030/048-052, 63-64, 81-84/ISInsuman Comb 50Islandia16.2.2007
EU/1/97/030/048-052, 63-64, 81-84/NOInsuman Comb 50Norwegia13.2.2007
EU/1/97/030/053-054/ISInsuman Comb InfusatIslandia16.2.2007
EU/1/97/030/053-054/NOInsuman Comb InfusatNorwegia13.2.2007
EU/1/97/030/28-32, 55-56, 65-68/ISInsuman RapidIslandia16.2.2007
EU/1/97/030/28-32, 55-56, 65-68/NOInsuman RapidNorwegia13.2.2007
EU/1/97/032/001LeukoscanLiechtenstein30.6.2007
EU/1/97/032/001/ISLeukoscanIslandia27.6.2007
EU/1/97/033/001-003AvonexLiechtenstein30.4.2007
EU/1/97/033/001-003/ISAvonexIslandia13.3.2007
EU/1/97/033/001-003/NOAvonexNorwegia20.3.2007
EU/1/97/035/001-004RefludanLiechtenstein30.4.2007
EU/1/97/035/001-004/ISRefludanIslandia14.3.2007
EU/1/97/035/001-004/NORefludanNorwegia10.4.2007
EU/1/97/037/001VistideLiechtenstein30.6.2007
EU/1/97/040/001-002TeslascanLiechtenstein30.6.2007
EU/1/97/040/001-002/ISTeslascanIslandia19.6.2007
EU/2/01/030/001-004/NOVirbagen OmegaNorwegia14.3.2007
EU/2/02/032/001Vaxxitek HVT+IBDLiechtenstein30.6.2007
EU/2/96/002/001-003Fevaxyn PentofelLiechtenstein30.4.2007
EU/2/96/002/001-003/ISFevaxyn PentofelIslandia14.3.2007

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2007 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData przedłużenia pozwolenia
EU/1/00/134/030-037LantusLiechtenstein28.2.2007
EU/1/00/157/035-067AzomyrLiechtenstein30.6.2007
EU/1/00/157/035-067/ISAzomyrIslandia22.5.2007
EU/1/00/157/035-067/NOAzomyrNorwegia5.6.2007
EU/1/00/160/037-069AeriusLiechtenstein30.6.2007
EU/1/00/160/037-069/ISAeriusIslandia22.5.2007
EU/1/00/160/037-069/NOAeriusNorwegia5.6.2007
EU/1/00/161/035/067/ISNeoclaritynIslandia22.5.2007
EU/1/00/161/035-067NeoclaritynLiechtenstein30.6.2007
EU/1/00/161/035-067/NONeoclaritynNorwegia5.6.2007
EU/1/01/184/069-073NespoLiechtenstein30.6.2007
EU/1/01/184/069-073/ISNespoIslandia1.6.2007
EU/1/01/185/069-073AranespLiechtenstein30.6.2007
EU/1/01/185/069-073/ISAranespIslandia25.5.2007
EU/1/02/211/010-012DynepoLiechtenstein30.4.2007
EU/1/02/213/013-016MicardisPlusLiechtenstein28.2.2007
EU/1/02/215/013-014PritorPlusLiechtenstein28.2.2007
EU/1/03/251/002HepseraLiechtenstein30.6.2007
EU/1/03/266/005-006BondenzaLiechtenstein30.4.2007
EU/1/04/276/036/ISAbilifyIslandia18.1.2007
EU/1/04/280/008YentreveLiechtenstein30.4.2007
EU/1/04/281/002-005ErbituxLiechtenstein30.4.2007
EU/1/04/281/002-005/ISErbituxIslandia21.2.2007
EU/1/04/281/002-005/NOErbituxNorwegia14.3.2007
EU/1/04/307/011-013ZonegranLiechtenstein30.4.2007
EU/1/05/327/018ExuberaLiechtenstein30.4.2007
EU/1/05/331/014-037Ne juin uproLiechtenstein28.2.2007
EU/1/06/332/004-006OmnitropeLiechtenstein30.6.2007
EU/1/06/332/004-006/ISOmnitropeIslandia18.5.2007
EU/1/06/349/009-010AvaglimLiechtenstein30.6.2007
EU/1/06/360/011ChampixLiechtenstein30.6.2007
EU/1/96/016/004NorvirLiechtenstein28.2.2007
EU/1/98/069/005a, 005b, 006a, 006bPlavixLiechtenstein30.6.2007
EU/1/98/070/005a, 005b, 006a, 006bIscoverLiechtenstein30.6.2007
EU/1/98/089/020-022PritorLiechtenstein28.2.2007
EU/1/98/090/017-020MicardisLiechtenstein28.2.2007
EU/1/98/096/009-012TemodalLiechtenstein30.6.2007
EU/1/98/096/009-012/ISTemodalIslandia22.5.2007
EU/1/98/096/009-012/NOTemodalNorwegia29.5.2007
EU/1/99/111/010-011/NOStocrinNorwegia8.1.2007
EU/1/99/123/012RenagelLiechtenstein30.6.2007
EU/2/03/040/002GonazonLiechtenstein28.2.2007
EU/2/03/040/002/ISGonazonIslandia29.1.2007
EU/2/03/040/002/NOGonazonNorwegia20.2.2007
EU/2/04/044/006AivlosinLiechtenstein30.4.2007
EU/2/04/045/005-006PrevicoxLiechtenstein28.2.2007
EU/2/04/045/007PrevicoxLiechtenstein30.4.2007
EU/2/04/045/007/ISPrevicoxIslandia21.3.2007
EU/2/97/004/024-025MetacamLiechtenstein30.4.2007
EU/2/97/004/026-028MetacamLiechtenstein30.6.2007

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2007 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UEProduktPaństwoData wycofania pozwolenia
EU/1/02/236/001-004/ISUltratardIslandia1.1.2007
EU/1/02/235/001-004/ISMonotardIslandia1.1.2007
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2008.40.5

Rodzaj:zawiadomienie
Tytuł:Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2007 r.
Data aktu:2008-02-14
Data ogłoszenia:2008-02-14