Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2008 r. do dnia 31 marca 2008 r.(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady(1)lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2))
(2008/C 104/06)
(Dz.U.UE C z dnia 25 kwietnia 2008 r.)
– Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji |
Nazwa(-y) produktu
leczniczego
|
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Zainteresowane państwo członkowskie |
Data notyfikacji |
3.3.2008 |
Equibactin vet. |
Patrz załącznik I |
Patrz załącznik I |
4.3.2008 |
11.3.2008 |
Trimethoprim/ sulfadiazine
|
Patrz załącznik II |
Patrz załącznik II |
12.3.2008 |
18.3.2008 |
Revlimid |
Celgene Europe Limited 8 The Square
Stockley Park Uxbridge
Middlesex UB11 1FW United Kingdom
|
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich |
19.3.2008 |
– Cofnięcie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji |
Nazwa(-y) produktu
leczniczego
|
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Zainteresowane państwo członkowskie |
Data notyfikacji |
6.3.2008 |
Lumiracoxib |
Patrz załącznik III |
Patrz załącznik III |
7.3.2008 |
______
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.
ZAŁĄCZNIKI