Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2007 r. do dnia 31 marca 2007 r.

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2007 r. do dnia 31 marca 2007 r.

(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE⁽¹⁾ lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE⁽²⁾)

(2007/C 92/16)

(Dz.U.UE C z dnia 27 kwietnia 2007 r.)

– Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji	Nazwa(-y) produktu leczniczego	Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Zainteresowane Państwo Członkowskie	Data notyfikacji
20.3.2007	Simvastatin	Patrz załącznik I	Patrz załącznik I	22.3.2007

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.

⁽²⁾ Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.

ZAŁĄCZNIK  I

LISTA LEKÓW, POSTACI FARMAKOLOGICZNEJ, DAWEK PRODUKTÓW LECZNICZNYCH, DROGI PODANIA ORAZ POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZLONKOWSKICH

Państwo członkowskie	Podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (nazwa i adres)	Nazwa handlowa	Dawka	Forma leku	Droga podania
Dania(1)	BMM Pharma AB	SIMVASTATIN BMM PHARMA	10 mg	Powlekane tabletki	Doustnie
	Blasieholmsgatan 2		20 mg	Powlekane tabletki	Doustnie
	S-111 48 Stockholm		40 mg	Powlekane tabletki	Doustnie
			80 mg	Powlekane tabletki	Doustnie
Finlandia(2)	BMM Pharma AB	SIMVASTATIN BMM PHARMA	10 mg	Powlekane tabletki	Doustnie
	Blasieholmsgatan 2		20 mg	Powlekane tabletki	Doustnie
	S-111 48 Stockholm		40 mg	Powlekane tabletki	Doustnie
			80 mg	Powlekane tabletki	Doustnie
Norwegia	BMM Pharma AB	SIMVASTATIN BMM PHARMA	10 mg	Powlekane tabletki	Doustnie
	Blasieholmsgatan 2		20 mg	Powlekane tabletki	Doustnie
	S-111 48 Stockholm		40 mg	Powlekane tabletki	Doustnie
			80 mg	Powlekane tabletki	Doustnie
Szwecja(3)	BMM Pharma AB	SIMVASTATIN BMM PHARMA	10 mg	Powlekane tabletki	Doustnie
	Blasieholmsgatan 2		20 mg	Powlekane tabletki	Doustnie
	S-111 48 Stockholm		40 mg	Powlekane tabletki	Doustnie
			80 mg	Powlekane tabletki	Doustnie
Holandia	NeoPharma Limited 57	Slimvastatine	10 mg	Powlekane tabletki	Doustnie
	High Street		20 mg	Powlekane tabletki	Doustnie
	RG29 1LF Odiham		40 mg	Powlekane tabletki	Doustnie
	Hamts United Kingdom		80 mg	Powlekane tabletki	Doustnie
(1) Simvastatin "BMM Pharma" - w Danii podanie złożone, lek jeszcze nie zarejestrowany
(2) Simvastatin "BMM Pharma" - w Finlandii podanie złożone, lek jeszcze nie zarejestrowany
(3) Simvastatin "BMM Pharma" został uznany przez Szwecję w 90 dniu od MRP, ale nie przyznano mu jeszcze krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2007.92.22
• Rodzaj: zawiadomienie
• Tytuł: Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2007 r. do dnia 31 marca 2007 r.
• Data aktu: 2007-04-27
• Data ogłoszenia: 2007-04-27