Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2003 r.
Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2003 r.
(2006/C 233/08)
(Dz.U.UE C z dnia 28 września 2006 r.)
W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 10 marca 2006 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2003 r.
Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK I
1. Nowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2003 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| EU/1/00/131/031-050 | PegIntron | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/1/00/134/013-021 | Lantus | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/1/00/146/027 | Keppra | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/00/147/001/NO-008/NO | Hexavac | Norwegia | 30.1.2003 |
| EU/1/01/171/009-010 | Rapamune | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/1/01/176/004-006 | Zometa | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/1/01/179/001/NO | Osteogent Protein 1 | Norwegia | 24.4.2003 |
| EU/1/01/183/001/NO-017/NO | HBVAXPRO | Norwegia | 5.3.2003 |
| EU/1/01/188/004-006 | Fabrazyme | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/1/01/195/008-015 | Liprolog | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/02/201/005-006 | Protopic | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/1/02/202/005-006 | Protopy | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/1/02/216/002 | Invanz | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/1/02/224/001/NO-005/NO | Ambirix Norwegia | 8.1.2003 | |
| EU/1/02/226/001/IS | InductOs | Islandia | 19.3.2003 |
| EU/1/02/233/001-015 | Insulatard | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/1/02/239/001/NO-024/NO | Bextra | Norwegia | 9.4.2003 |
| EU/1/02/239/001-010/IS | Bextra, tabletki 10 mg* | Islandia | 22.5.2003 |
| EU/1/02/239/001-024 | Bextra | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/1/02/239/011-020/IS | Bextra, tabletki 20 mg* | Islandia | 22.5.2003 |
| EU/1/02/239/021-024/IS | Bextra, tabletki 40 mg* | Islandia | 22.5.2003 |
| EU/1/02/240/001-003 | Somavert | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/1/02/242/001/NO-024/NO | Valdyn | Norwegia | 9.4.2003 |
| EU/1/02/242/001-024 | Valdyn | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/1/02/244/001/NO-024/NO | Kudeq | Norwegia | 9.4.2003 |
| EU/1/02/244/001-024 | Kudeq | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/1/02/245/001 | Theryttrex | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/1/02/245/001-002/IS | Theryttrex, prekursor radiofarmaceutyczny | Islandia | 7.2.2002 |
| EU/1/02/246/001/IS | Carbaglu, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej | Islandia | 17.2.2003 |
| EU/1/02/246/001/NO-002/NO | Carbaglu | Norwegia | 6.3.2003 |
| EU/1/03/248/001/NO-012/NO | Levitra | Norwegia | 10.3.2003 |
| EU/1/03/248/001-004/IS | Levitra 5 mg | Islandia | 24.3.2003 |
| EU/1/03/248/001-012 | Levitra | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/03/248/005-008/IS | Levitra 10 mg | Islandia | 24.3.2003 |
| EU/1/03/248/009-012/IS | Levitra 20 mg | Islandia | 24.3.2003 |
| EU/1/03/249/001/NO-012/NO | Vivanza | Norwegia | 26.5.2003 |
| EU/1/03/249/001-004/IS | Vivanza, tabletki 5 mg | Islandia | 24.3.2003 |
| EU/1/03/249/001-012 | Vivanza | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/03/249/005-008/IS | Vivanza, tabletki 10 mg | Islandia | 24.3.2003 |
| EU/1/03/249/009-012/IS | Vivanza, tabletki 20 mg | Islandia | 24.3.2003 |
| EU/1/03/250/001 | Ytracis | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/1/03/250/001/IS | Ytracis 1 850 MBq/ml | Islandia | 16.4.2003 |
| EU/1/03/250/001/NO | Ytracis 1 850 MBq/ml | Norwegia | 22.4.2003 |
| EU/1/03/251/001 | Hepsera | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/03/251/001/IS | Hepsera, tabletki 10 mg | Islandia | 4.4.2003 |
| EU/1/03/251/001/NO | Hepsera | Norwegia | 26.3.2003 |
| EU/1/03/252/001/NO-003/NO | Fuzeon Norwegia 5.6.2003 | ||
| EU/1/03/252/001-002/IS | Fuzeon, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Islandia | 20.6.2003 |
| EU/1/03/252/003/IS | Fuzeon, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Islandia | 20.6.2003 |
| EU/1/96/007/021-028 | Humalog | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/1/96/011/001-004 | Caelyx | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/97/054/001 and 003-005 | Viracept | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/98/069/004a, 4b | Plavix | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/98/070/004a, 4b | Iscover | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/98/084/002 | Simulect | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/99/103/004 | ReFacto | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/2/00/021/001/NO-002/NO | Rabigen | Norwegia | 19.5.2003 |
| EU/2/00/022/001/NO-004/NO | Ibaflin | Norwegia | 19.5.2003 |
| EU/2/00/022/001a, b, 002a, b | Ibaflin | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/2/00/022/003a, b, 004a, b | Ibaflin | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/2/00/022/005-012 | Ibaflin | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/2/00/024/001/NO | Pruban | Norwegia | 6.5.2003 |
| EU/2.2.20033/001/NO | Dexdomitor | Norwegia | 16.1.2003 |
| EU/2.2.20034/001/IS | Nobivac Bb dla kotów | Islandia | 21.1.2003 |
| EU/2.2.20035/001-006 | SevoFlo | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/2.2.20036/001-002 | Nobilis OR inac | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/2.2.20036/001-002 | Nobilis OR inac | Norwegia | 31.1.2003 |
| EU/2.3.20037/001/NO-004/NO | ProteqFlu | Norwegia | 24.4.2003 |
| EU/2.3.20037/001-004 | ProteqFlu | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/2.3.20038/001/NO-004/NO | ProteqFlu-Te | Norwegia | 24.4.2003 |
| EU/2.3.20038/001-004 | ProteqFlu-Te | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/2.3.20039/001-012 | Advocate | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/2.3.20039/013/NO-018/NO | Advocate | Norwegia | 25.6.2003 |
| EU/2/97/004/001 and 003-008 | Metacam | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/2/97/005/008-009 | Quadrisol | Liechtenstein | 31.1.2003 |
ZAŁĄCZNIK II
2. Odnowione pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2003 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data odnowienia pozwolenia |
| EU/1/96/006/001/NO-003/NO | NovoSeven | Norwegia | 14.1.2003 |
| EU/1/96/015/001/NO-002/NO | Epivir | Norwegia | 31.1.2003 |
| EU/1/97/032/001/IS | LeukoScan, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Islandia | 29.1.2003 |
| EU/1/97/039/001/NO-004/NO | Cystagon | Norwegia | 3.3.2003 |
| EU/1/97/039/001-002/IS | Cystagon, kapsułki twarde | Islandia | 29.1.2003 |
| EU/1/97/039/003-004/IS | Cystagon, kapsułki twarde | Islandia | 29.1.2003 |
| EU/1/97/040/001-002/IS | Teslascan, roztwór do wstrzykiwań 0,01 mmol/ml | Islandia | 12.5.2003 |
| EU/1/97/045/001, 006-007/IS | Helicobacter INFAI, proszek do sporządzenia roztworu doustnego 75 mg | Islandia | 12.5.2003 |
| EU/1/97/045/008/IS | Helicobacter INFAI, proszek do sporządzenia roztworu doustnego 45 mg | Islandia | 12.5.2003 |
| EU/1/97/046/001-003, -010, -013/IS | Aprovel, tabletki 75 mg | Islandia | 18.2.2003 |
| EU/1/97/046/004-006, -011, -014/IS | Aprovel, tabletki 150 mg | Islandia | 18.2.2003 |
| EU/1/97/046/007-009, 026, 030,033/IS | Aprovel, tabletki 300 mg | Islandia | 18.2.2003 |
| EU/1/97/047/001/IS | BeneFix, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 250 j.m. | Islandia | 15.4.2003 |
| EU/1/97/047/001-003 | BeneFix | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/97/047/002/IS | BeneFix, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 j.m. | Islandia | 15.4.2003 |
| EU/1/97/047/003/IS | BeneFix, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 000 j.m. | Islandia | 15.4.2003 |
| EU/1/97/048/001-014 | Infanrix HepB | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/1/97/048/001-014/IS | Infanrix HepB | Islandia | 11.2.2003 |
| EU/1/97/049/001-003, -010, 013/IS | Karvea, tabletki 75 mg | Islandia | 12.2.2003 |
| EU/1/97/049/004-006, -012, 015/IS | Karvea, tabletki 300 mg | Islandia | 12.2.2003 |
| EU/1/97/049/004-006, -011, 014/IS | Karvea, tabletki 150 mg | Islandia | 12.2.2003 |
| EU/1/97/050/001/NO | Sifrol | Norwegia | 6.1.2003 |
| EU/1/97/050/009/NO-012/NO | Sifrol | Norwegia | 6.1.2003 |
| EU/1/97/051/001-002/IS | Mirapexin, tabletki 0,088 mg | Islandia | 31.1.2003 |
| EU/1/97/051/003-004/IS | Mirapexin, tabletki 0,18 mg | Islandia | 31.1.2003 |
| EU/1/97/051/005-006/IS | Mirapexin, tabletki 0,035 mg | Islandia | 31.1.2003 |
| EU/1/97/051/007-008/IS | Mirapexin, tabletki 0,7 mg | Islandia | 31.1.2003 |
| EU/1/97/051/009-010/IS | Mirapexin, tabletki 1,1 mg | Islandia | 31.1.2003 |
| EU/1/97/052/001/NO-006/NO | Daquiran | Norwegia | 28.1.2003 |
| EU/1/97/052/009/NO-010/NO | Daquiran | Norwegia | 28.1.2003 |
| EU/1/97/053/001/NO-005/NO | Cerezyme | Norwegia | 6.1.2003 |
| EU/1/97/053/001-002/IS | Cerezyme 200 j. | Islandia | 10.2.2003 |
| EU/1/97/053/001-005 | Cerezyme | Liechtenstein | 31.1.2003 |
| EU/1/97/053/003-005/IS | Cerezyme 400 j. | Islandia | 10.2.2003 |
| EU/1/97/054/001/IS | Viracept, proszek do podawania doustnego 50 mg/g | Islandia | 13.5.2003 |
| EU/1/97/054/001/NO | Viracept | Norwegia | 18.2.2003 |
| EU/1/97/054/003/IS | Viracept, tabletki 250 mg | Islandia | 13.5.2003 |
| EU/1/97/054/003/NO-005/NO | Viracept | Norwegia | 18.2.2003 |
| EU/1/97/054/005/IS | Stocrin, tabletki powlekane 250 mg | Islandia | 13.5.2003 |
| EU/1/97/055/001/IS | Viramune, tabletki 200 mg | Islandia | 10.4.2003 |
| EU/1/97/055/001/NO-002/NO | Viramune | Norwegia | 6.3.2003 |
| EU/1/97/055/001-002 | Viramune | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/97/055/002/IS | Viramune, zawiesina doustna 50 mg/5 ml | Islandia | 10.4.2003 |
| EU/1/97/057/001 | Quadramet | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/1/97/057/001/IS | Quadramet, roztwór do wstrzykiwań 1,3 GB/ml | Islandia | 16.5.2003 |
| EU/1/97/057/001/NO | Quadramet | Norwegia | 5.5.2003 |
| EU/1/98/065/001/NO-002/NO | Optison | Norwegia | 20.6.2003 |
| EU/1/98/065/001-002 | Optison | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/1/98/065/001-002/IS | Optison, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 25.6.2003 |
| EU/2/98/007/001-003 | Clomicalm | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/2/98/008/001/NO-004/NO | Neocolipor | Norwegia | 18.6.2003 |
| EU/2/98/008/001-004 | Neocolipor | Liechtenstein | 31.5.2003 |
ZAŁĄCZNIK III
3. Przedłużone pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2003 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data przedłużenia pozwolenia |
| EU/1/00/146/027/NO | Keppra | Norwegia | 18.3.2003 |
| EU/1/01/171/009-010/IS | Rapamune, tabletki powlekane 2 mg | Islandia | 11.6.2003 |
| EU/1/01/171/009-010/NO | Rapamune | Norwegia | 29.1.2003 |
| EU/1/01/176/004/NO-006/NO | Zometa | Norwegia | 29.4.2003 |
| EU/1/01/176/004-006/IS | Zometa, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Islandia | 22.3.2003 |
| EU/1/96/015/003/NO | Epivir | Norwegia | 4.2.2003 |
| EU/1/98/084/002/NO | Simulect | Norwegia | 18.3.2003 |
| EU/1/99/103/004/NO | ReFacto | Norwegia | 13.3.2003 |
| EU/1/99/127/040/NO-044/NO | Introna | Norwegia | 21.1.2003 |
| EU/2/00/022/009/NO-12/NO | Ibaflin | Norwegia | 18.6.2003 |
ZAŁĄCZNIK IV
4. Wycofane pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2003 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wycofania pozwolenia |
| EU/1/00/142/003/IS | Novomix 30 Penfill | Islandia | 1.1.2003 |
| EU/1/00/142/003/NO | Novomix 30 Penfil | Norwegia | 12.3.2003 |
| EU/1/00/142/006/IS | Novomix 30 Novolet | Islandia | 1.1.2003 |
| EU/1/00/142/006/NO | Novomix 30 Novolet | Norwegia | 12.3.2003 |
| EU/1/96/021/001/NO-010/NO | Olansek | Norwegia | 27.5.2003 |
| EU/1/96/021/001-010 | Olansek | Liechtenstein | 31.3.2003 |
| EU/2/00/019/004 | Eurifel FelV | Liechtenstein | 31.5.2003 |
| EU/2/00/019/004/NO | Eurifel FelV | Norwegia | 27.5.2003 |
Metryka aktu
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2006.233.21 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2003 r. |
| Data aktu: | 2006-09-28 |
| Data ogłoszenia: | 2006-09-28 |