Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2006.233.21

Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2003 r.

Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2003 r.

(2006/C 233/08)

(Dz.U.UE C z dnia 28 września 2006 r.)

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 10 marca 2006 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2003 r.

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

1. Nowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2003 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/00/131/031-050 PegIntron Liechtenstein 31.1.2003
EU/1/00/134/013-021 Lantus Liechtenstein 31.5.2003
EU/1/00/146/027 Keppra Liechtenstein 31.3.2003
EU/1/00/147/001/NO-008/NO Hexavac Norwegia 30.1.2003
EU/1/01/171/009-010 Rapamune Liechtenstein 31.1.2003
EU/1/01/176/004-006 Zometa Liechtenstein 31.5.2003
EU/1/01/179/001/NO Osteogent Protein 1 Norwegia 24.4.2003
EU/1/01/183/001/NO-017/NO HBVAXPRO Norwegia 5.3.2003
EU/1/01/188/004-006 Fabrazyme Liechtenstein 31.1.2003
EU/1/01/195/008-015 Liprolog Liechtenstein 31.3.2003
EU/1/02/201/005-006 Protopic Liechtenstein 31.5.2003
EU/1/02/202/005-006 Protopy Liechtenstein 31.5.2003
EU/1/02/216/002 Invanz Liechtenstein 31.5.2003
EU/1/02/224/001/NO-005/NO Ambirix Norwegia 8.1.2003
EU/1/02/226/001/IS InductOs Islandia 19.3.2003
EU/1/02/233/001-015 Insulatard Liechtenstein 31.1.2003
EU/1/02/238/001 Zavesca Liechtenstein 31.1.2003
EU/1/02/239/001/NO-024/NO Bextra Norwegia 9.4.2003
EU/1/02/239/001-010/IS Bextra, tabletki 10 mg* Islandia 22.5.2003
EU/1/02/239/001-024 Bextra Liechtenstein 31.5.2003
EU/1/02/239/011-020/IS Bextra, tabletki 20 mg* Islandia 22.5.2003
EU/1/02/239/021-024/IS Bextra, tabletki 40 mg* Islandia 22.5.2003
EU/1/02/240/001-003 Somavert Liechtenstein 31.1.2003
EU/1/02/242/001/NO-024/NO Valdyn Norwegia 9.4.2003
EU/1/02/242/001-024 Valdyn Liechtenstein 31.5.2003
EU/1/02/244/001/NO-024/NO Kudeq Norwegia 9.4.2003
EU/1/02/244/001-024 Kudeq Liechtenstein 31.5.2003
EU/1/02/245/001 Theryttrex Liechtenstein 31.1.2003
EU/1/02/245/001-002/IS Theryttrex, prekursor radiofarmaceutyczny Islandia 7.2.2002
EU/1/02/246/001/IS Carbaglu, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej Islandia 17.2.2003
EU/1/02/246/001/NO-002/NO Carbaglu Norwegia 6.3.2003
EU/1/03/248/001/NO-012/NO Levitra Norwegia 10.3.2003
EU/1/03/248/001-004/IS Levitra 5 mg Islandia 24.3.2003
EU/1/03/248/001-012 Levitra Liechtenstein 31.3.2003
EU/1/03/248/005-008/IS Levitra 10 mg Islandia 24.3.2003
EU/1/03/248/009-012/IS Levitra 20 mg Islandia 24.3.2003
EU/1/03/249/001/NO-012/NO Vivanza Norwegia 26.5.2003
EU/1/03/249/001-004/IS Vivanza, tabletki 5 mg Islandia 24.3.2003
EU/1/03/249/001-012 Vivanza Liechtenstein 31.3.2003
EU/1/03/249/005-008/IS Vivanza, tabletki 10 mg Islandia 24.3.2003
EU/1/03/249/009-012/IS Vivanza, tabletki 20 mg Islandia 24.3.2003
EU/1/03/250/001 Ytracis Liechtenstein 31.5.2003
EU/1/03/250/001/IS Ytracis 1 850 MBq/ml Islandia 16.4.2003
EU/1/03/250/001/NO Ytracis 1 850 MBq/ml Norwegia 22.4.2003
EU/1/03/251/001 Hepsera Liechtenstein 31.3.2003
EU/1/03/251/001/IS Hepsera, tabletki 10 mg Islandia 4.4.2003
EU/1/03/251/001/NO Hepsera Norwegia 26.3.2003
EU/1/03/252/001/NO-003/NO Fuzeon Norwegia 5.6.2003
EU/1/03/252/001-002/IS Fuzeon, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Islandia 20.6.2003
EU/1/03/252/003/IS Fuzeon, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Islandia 20.6.2003
EU/1/96/007/021-028 Humalog Liechtenstein 31.1.2003
EU/1/96/011/001-004 Caelyx Liechtenstein 31.3.2003
EU/1/97/054/001 and 003-005 Viracept Liechtenstein 31.3.2003
EU/1/98/069/004a, 4b Plavix Liechtenstein 31.3.2003
EU/1/98/070/004a, 4b Iscover Liechtenstein 31.3.2003
EU/1/98/084/002 Simulect Liechtenstein 31.3.2003
EU/1/99/103/004 ReFacto Liechtenstein 31.1.2003
EU/2/00/021/001/NO-002/NO Rabigen Norwegia 19.5.2003
EU/2/00/022/001/NO-004/NO Ibaflin Norwegia 19.5.2003
EU/2/00/022/001a, b, 002a, b Ibaflin Liechtenstein 31.3.2003
EU/2/00/022/003a, b, 004a, b Ibaflin Liechtenstein 31.3.2003
EU/2/00/022/005-012 Ibaflin Liechtenstein 31.3.2003
EU/2/00/024/001/NO Pruban Norwegia 6.5.2003
EU/2.2.20033/001/NO Dexdomitor Norwegia 16.1.2003
EU/2.2.20034/001/IS Nobivac Bb dla kotów Islandia 21.1.2003
EU/2.2.20035/001-006 SevoFlo Liechtenstein 31.1.2003
EU/2.2.20036/001-002 Nobilis OR inac Liechtenstein 31.1.2003
EU/2.2.20036/001-002 Nobilis OR inac Norwegia 31.1.2003
EU/2.3.20037/001/NO-004/NO ProteqFlu Norwegia 24.4.2003
EU/2.3.20037/001-004 ProteqFlu Liechtenstein 31.3.2003
EU/2.3.20038/001/NO-004/NO ProteqFlu-Te Norwegia 24.4.2003
EU/2.3.20038/001-004 ProteqFlu-Te Liechtenstein 31.3.2003
EU/2.3.20039/001-012 Advocate Liechtenstein 31.5.2003
EU/2.3.20039/013/NO-018/NO Advocate Norwegia 25.6.2003
EU/2/97/004/001 and 003-008 Metacam Liechtenstein 31.3.2003
EU/2/97/005/008-009 Quadrisol Liechtenstein 31.1.2003

ZAŁĄCZNIK  II

2. Odnowione pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2003 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE Produkt Państwo Data odnowienia pozwolenia
EU/1/96/006/001/NO-003/NO NovoSeven Norwegia 14.1.2003
EU/1/96/015/001/NO-002/NO Epivir Norwegia 31.1.2003
EU/1/97/032/001/IS LeukoScan, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Islandia 29.1.2003
EU/1/97/039/001/NO-004/NO Cystagon Norwegia 3.3.2003
EU/1/97/039/001-002/IS Cystagon, kapsułki twarde Islandia 29.1.2003
EU/1/97/039/003-004/IS Cystagon, kapsułki twarde Islandia 29.1.2003
EU/1/97/040/001-002/IS Teslascan, roztwór do wstrzykiwań 0,01 mmol/ml Islandia 12.5.2003
EU/1/97/045/001, 006-007/IS Helicobacter INFAI, proszek do sporządzenia roztworu doustnego 75 mg Islandia 12.5.2003
EU/1/97/045/008/IS Helicobacter INFAI, proszek do sporządzenia roztworu doustnego 45 mg Islandia 12.5.2003
EU/1/97/046/001-003, -010, -013/IS Aprovel, tabletki 75 mg Islandia 18.2.2003
EU/1/97/046/004-006, -011, -014/IS Aprovel, tabletki 150 mg Islandia 18.2.2003
EU/1/97/046/007-009, 026, 030,033/IS Aprovel, tabletki 300 mg Islandia 18.2.2003
EU/1/97/047/001/IS BeneFix, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 250 j.m. Islandia 15.4.2003
EU/1/97/047/001-003 BeneFix Liechtenstein 31.3.2003
EU/1/97/047/002/IS BeneFix, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 j.m. Islandia 15.4.2003
EU/1/97/047/003/IS BeneFix, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 000 j.m. Islandia 15.4.2003
EU/1/97/048/001-014 Infanrix HepB Liechtenstein 31.1.2003
EU/1/97/048/001-014/IS Infanrix HepB Islandia 11.2.2003
EU/1/97/049/001-003, -010, 013/IS Karvea, tabletki 75 mg Islandia 12.2.2003
EU/1/97/049/004-006, -012, 015/IS Karvea, tabletki 300 mg Islandia 12.2.2003
EU/1/97/049/004-006, -011, 014/IS Karvea, tabletki 150 mg Islandia 12.2.2003
EU/1/97/050/001/NO Sifrol Norwegia 6.1.2003
EU/1/97/050/009/NO-012/NO Sifrol Norwegia 6.1.2003
EU/1/97/051/001-002/IS Mirapexin, tabletki 0,088 mg Islandia 31.1.2003
EU/1/97/051/003-004/IS Mirapexin, tabletki 0,18 mg Islandia 31.1.2003
EU/1/97/051/005-006/IS Mirapexin, tabletki 0,035 mg Islandia 31.1.2003
EU/1/97/051/007-008/IS Mirapexin, tabletki 0,7 mg Islandia 31.1.2003
EU/1/97/051/009-010/IS Mirapexin, tabletki 1,1 mg Islandia 31.1.2003
EU/1/97/052/001/NO-006/NO Daquiran Norwegia 28.1.2003
EU/1/97/052/009/NO-010/NO Daquiran Norwegia 28.1.2003
EU/1/97/053/001/NO-005/NO Cerezyme Norwegia 6.1.2003
EU/1/97/053/001-002/IS Cerezyme 200 j. Islandia 10.2.2003
EU/1/97/053/001-005 Cerezyme Liechtenstein 31.1.2003
EU/1/97/053/003-005/IS Cerezyme 400 j. Islandia 10.2.2003
EU/1/97/054/001/IS Viracept, proszek do podawania doustnego 50 mg/g Islandia 13.5.2003
EU/1/97/054/001/NO Viracept Norwegia 18.2.2003
EU/1/97/054/003/IS Viracept, tabletki 250 mg Islandia 13.5.2003
EU/1/97/054/003/NO-005/NO Viracept Norwegia 18.2.2003
EU/1/97/054/005/IS Stocrin, tabletki powlekane 250 mg Islandia 13.5.2003
EU/1/97/055/001/IS Viramune, tabletki 200 mg Islandia 10.4.2003
EU/1/97/055/001/NO-002/NO Viramune Norwegia 6.3.2003
EU/1/97/055/001-002 Viramune Liechtenstein 31.3.2003
EU/1/97/055/002/IS Viramune, zawiesina doustna 50 mg/5 ml Islandia 10.4.2003
EU/1/97/057/001 Quadramet Liechtenstein 31.3.2003
EU/1/97/057/001/IS Quadramet, roztwór do wstrzykiwań 1,3 GB/ml Islandia 16.5.2003
EU/1/97/057/001/NO Quadramet Norwegia 5.5.2003
EU/1/98/065/001/NO-002/NO Optison Norwegia 20.6.2003
EU/1/98/065/001-002 Optison Liechtenstein 31.5.2003
EU/1/98/065/001-002/IS Optison, roztwór do wstrzykiwań Islandia 25.6.2003
EU/2/98/007/001-003 Clomicalm Liechtenstein 31.5.2003
EU/2/98/008/001/NO-004/NO Neocolipor Norwegia 18.6.2003
EU/2/98/008/001-004 Neocolipor Liechtenstein 31.5.2003

ZAŁĄCZNIK  III

3. Przedłużone pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2003 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE Produkt Państwo Data przedłużenia pozwolenia
EU/1/00/146/027/NO Keppra Norwegia 18.3.2003
EU/1/01/171/009-010/IS Rapamune, tabletki powlekane 2 mg Islandia 11.6.2003
EU/1/01/171/009-010/NO Rapamune Norwegia 29.1.2003
EU/1/01/176/004/NO-006/NO Zometa Norwegia 29.4.2003
EU/1/01/176/004-006/IS Zometa, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Islandia 22.3.2003
EU/1/96/015/003/NO Epivir Norwegia 4.2.2003
EU/1/98/084/002/NO Simulect Norwegia 18.3.2003
EU/1/99/103/004/NO ReFacto Norwegia 13.3.2003
EU/1/99/127/040/NO-044/NO Introna Norwegia 21.1.2003
EU/2/00/022/009/NO-12/NO Ibaflin Norwegia 18.6.2003

ZAŁĄCZNIK  IV

4. Wycofane pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2003 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE Produkt Państwo Data wycofania pozwolenia
EU/1/00/142/003/IS Novomix 30 Penfill Islandia 1.1.2003
EU/1/00/142/003/NO Novomix 30 Penfil Norwegia 12.3.2003
EU/1/00/142/006/IS Novomix 30 Novolet Islandia 1.1.2003
EU/1/00/142/006/NO Novomix 30 Novolet Norwegia 12.3.2003
EU/1/96/021/001/NO-010/NO Olansek Norwegia 27.5.2003
EU/1/96/021/001-010 Olansek Liechtenstein 31.3.2003
EU/2/00/019/004 Eurifel FelV Liechtenstein 31.5.2003
EU/2/00/019/004/NO Eurifel FelV Norwegia 27.5.2003

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2006.233.21
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2003 r.
Data aktu: 28/09/2006
Data ogłoszenia: 28/09/2006