Zmiana rozporządzenia w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA ¹

z dnia 18 grudnia 2017 r.

zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych

Na podstawie art. 71 ust. 3 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 2211) zarządza się, co następuje:

§ 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych (Dz. U. poz. 1353) wprowadza się następujące zmiany:

1) w załączniku nr 1 do rozporządzenia:

a) w części tabeli "A. Wykaz substancji czynnych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych":

– po lp. 8 dodaje się lp. 8a w brzmieniu:

8a	Aceclofenacum

– po lp. 123 dodaje się lp. 123a w brzmieniu:

123a	Apixabanum

– po lp. 147 dodaje się lp. 147a w brzmieniu:

147a	Azithromycinum monohydricum

– po lp. 169 dodaje się lp. 169a w brzmieniu:

169a	Benzathini phenoxymethylpenicillinum

– po lp. 186 dodaje się lp. 186a w brzmieniu:

186a	Betulae folii recentis succus

– po lp. 191 dodaje się lp. 191a w brzmieniu:

191a	Bilastinum

– po lp. 195 dodaje się lp. 195a w brzmieniu:

195a	Bismuthi oxidum

– po lp. 279 dodaje się lp. 279a w brzmieniu:

279a	Cetraria islandica tallus extractum spissum

– po lp. 284 dodaje się lp. 284a w brzmieniu:

284a	Chlormadinoni acetas

– po lp. 351 dodaje się lp. 351a w brzmieniu:

351a	Crataegi inflorescentiae recentis intractum

– po lp. 373 dodaje się lp. 373a w brzmieniu:

373a	Dapaiglflozinum

– po lp. 389 dodaje się lp. 389a w brzmieniu:

389a	Dexlansoprazolum

– po lp. 393 dodaje się lp. 393a w brzmieniu:

393a	Diclofenacum diethylammonium

– po lp. 436 dodaje się lp. 436a w brzmieniu:

436a	Echinaceae purpureae herbae recentis succus

– po lp. 494 dodaje się lp. 494a w brzmieniu:

494a	Extractum compositum ex: Hyperici herba, Chamomillae flos, Rhei radix, Menthae piperitae folio, Rosae fructu, Coriandri fructu, Foeniculi fructu

– po lp. 518 dodaje się lp. 518a w brzmieniu:

518a	Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice

– po lp. 521 dodaje się lp. 521a w brzmieniu:

521a	Extractum spissum ex: Baptisiae tinctoriae radice + Echinaceae purpureae radice + Thujae occidentalis herba

– po lp. 592 dodaje się lp. 592a w brzmieniu:

592a	Ginkgonis extractum siccum rafinatum et quantificatum

– po lp. 653 dodaje się lp. 653a i 653b w brzmieniu:

653a	Hyperici herbae recentis intractum
653b	Hyperici herbae recentis succus

– po lp. 694 dodaje się lp. 694a w brzmieniu:

694a	Itopridi hydrochloridum

– po lp. 837 dodaje się lp. 837a w brzmieniu:

837a	Melissae herbae recentis intractum

– po lp. 1006 dodaje się lp. 1006a w brzmieniu:

1006a

Pelargonii radicis extractum siccum

– po lp. 1011 dodaje się lp. 1011a w brzmieniu:

1011a

Perindoprili tosilas

– po lp. 1111 dodaje się lp. 1111a w brzmieniu:

1111a

Rabeprazolum natricum

– po lp. 1125 dodaje się lp. 1125a w brzmieniu:

1125a

Rhei radicis extractum siccum

– po lp. 1279 dodaje się lp. 1279a w brzmieniu:

1279a

Taraxaci radicis recentis succus

– po lp. 1328 dodaje się lp. 1328a w brzmieniu:

1328a

Tinctura composita ex: Solidaginis herba, Taraxaci radix cum herba, Ammi visnagae fructu, Phaseoli pericarpium

– po lp. 1381 dodaje się lp. 1381a w brzmieniu:

1381a

Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum

– po lp. 1383 dodaje się lp. 1383a w brzmieniu:

1383a

Valerianae radicis extractum hydroalcoholicum siccum

– po lp. 1404 dodaje się lp. 1404a w brzmieniu:

1404a

Visci herbae recentis intractum

b) w części tabeli "B. Wykaz substancji czynnych homeopatycznych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych":

– lp. 18 otrzymuje brzmienie:

18	Acidum phosphoricum 2CH - 200CH, 6K - 100MK*

– lp. 82 otrzymuje brzmienie:

82	Argentum nitricum 4CH - 200CH, 6K - 100MK*

– lp. 94 otrzymuje brzmienie:

94	Arsenicum album 6CH - 200CH, 6K - 100MK*

– po lp. 403 dodaje się lp. 403a w brzmieniu:

403a	Matricaria recutita

– lp. 409 otrzymuje brzmienie:

409	Mercurius corrosivus 6CH - 200CH, 6K - 100MK*

– lp. 480 otrzymuje brzmienie:

480	Phosphoricum acidum 2CH - 200CH, 6K - 100MK*

– uchyla się lp. 482;

2) w załączniku nr 2 do rozporządzenia w tabeli "Wykaz substancji czynnych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych":

a) po lp. 79 dodaje się lp. 79a w brzmieniu:

79a	Betulae folii recentis succus

b) po lp. 147 dodaje się lp. 147a w brzmieniu:

147a	Crataegi inflorescentiae recentis intractum

c) po lp. 174 dodaje się lp. 174a w brzmieniu:

174a	Echinaceae purpureae herbae recentis succus

d) po lp. 199 dodaje się lp. 199a w brzmieniu:

199a	Extractum compositum ex: Hyperici herba, Chamomillae flos, Rhei radix, Menthae piperitae folio, Rosae fructu, Coriandri fructu, Foeniculi fructu

e) po lp. 219 dodaje się lp. 219a w brzmieniu:

219a	Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice

f) po lp. 221 dodaje się lp. 221a w brzmieniu:

221a	Extractum spissum ex: Baptisiae tinctoriae radice + Echinaceae purpureae radice + Thujae occidentalis herba

g) po lp. 244 dodaje się lp. 244a w brzmieniu:

244a	Ginkgonis extractum siccum rafinatum et quantificatum

h) po lp. 282 dodaje się lp. 282a i 282b w brzmieniu:

282a	Hyperici herbae recentis intractum
282b	Hyperici herbae recentis succus

i) po lp. 371 dodaje się lp. 371a w brzmieniu:

371a	Melissae herbae recentis intractum

j) po lp. 465 dodaje się lp. 465a w brzmieniu:

465a	Rhei radicis extractum siccum

k) po lp. 536 dodaje się lp. 536a w brzmieniu:

536a	Taraxaci radicis recentis succus

l) po lp. 555 dodaje się lp. 555a w brzmieniu:

555a	Tinctura composita ex: Solidaginis herba, Taraxaci radix cum herba, Ammi visnagae fructu, Phaseoli pericarpium

m) po lp. 575 dodaje się lp. 575a w brzmieniu:

575a	Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum

n) po lp. 577 dodaje się lp. 577a w brzmieniu:

577a	Valerianae radicis extractum hydroalcoholicum siccum

o) po lp. 587 dodaje się lp. 587a w brzmieniu:

587a	Visci herbae recentis intractum

§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

1 Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 13 grudnia 2017 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2328)

• Identyfikator: Dz.U.2017.2428
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Zmiana rozporządzenia w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych.
• Data aktu: 18/12/2017
• Data ogłoszenia: 27/12/2017
• Data wejścia w życie: 28/12/2017