Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Prawo.pl

Zmiana rozporządzenia w sprawie opłat za czynności w zakresie zatwierdzania substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków oraz czynności w zakresie zezwoleń na wprowadzanie środków ochrony roślin do obrotu, pozwoleń na handel równoległy oraz pozwoleń na prowadzenie badań.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1
z dnia 3 sierpnia 2016 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie opłat za czynności w zakresie zatwierdzania substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków oraz czynności w zakresie zezwoleń na wprowadzanie środków ochrony roślin do obrotu, pozwoleń na handel równoległy oraz pozwoleń na prowadzenie badań

Na podstawie art. 15 ust. 8 ustawy z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2015 r. poz. 547 oraz z 2016 r. poz. 542) zarządza się, co następuje:
§  1.
W rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 12 lipca 2013 r. w sprawie opłat za czynności w zakresie zatwierdzania substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków oraz czynności w zakresie zezwoleń na wprowadzanie środków ochrony roślin do obrotu, pozwoleń na handel równoległy oraz pozwoleń na prowadzenie badań (Dz. U. poz. 854) wprowadza się następujące zmiany:
1)
§ 2 i 3 otrzymują brzmienie:

"§ 2. Wysokość opłat, o których mowa w § 1 pkt 1:

1) lit. a i lit. b tiret pierwsze, czwarte i piąte, jest określona w załączniku nr 1 do rozporządzenia;

2) lit. b tiret drugie, trzecie i szóste, jest określona w załączniku nr 2 do rozporządzenia.

§ 3. W przypadku gdy wniosek związany z wydaniem decyzji o zmianie zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu lub pozwolenia na handel równoległy, lub pozwolenia na prowadzenie badań jest składany co najmniej w dwóch zakresach, o których mowa w lp. 1 pkt 5 załącznika nr 1 do rozporządzenia, uiszcza się jedną opłatę odpowiadającą wysokości wymaganej za złożenie wniosku w zakresie, który podlega najwyższej opłacie.";

2)
dotychczasowy załącznik do rozporządzenia oznacza się jako załącznik nr 1 do rozporządzenia i otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 1 do niniejszego rozporządzenia;
3)
dodaje się załącznik nr 2 do rozporządzenia w brzmieniu określonym w załączniku nr 2 do niniejszego rozporządzenia.
§  2.
Do wysokości opłat za złożenie wniosku, o którym mowa w § 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia zmienianego w § 1, złożonego przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, stosuje się przepisy dotychczasowe.
§  3.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

WYSOKOŚĆ OPŁAT ZA ZŁOŻENIE WNIOSKU ZWIĄZANEGO Z ZATWIERDZENIEM SUBSTANCJI CZYNNEJ, SEJFNERA I SYNERGETYKA, WYDANIEM ZEZWOLENIA NA WPROWADZANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU, POZWOLENIA NA HANDEL RÓWNOLEGŁY ORAZ POZWOLENIA NA PROWADZENIE BADAŃ ORAZ CZYNNOŚCI ZWIĄZANE Z WERYFIKACJĄ DOKUMENTACJI, PRZYGOTOWANIEM PROJEKTU SPRAWOZDANIA Z OCENY I OPRACOWANIA OCENY PORÓWNAWCZEJ

Lp.Rodzaj czynnościWysokość opłaty1)

w zł

123
1.Złożenie wniosku związanego z:
1) zatwierdzeniem substancji czynnej, sejfnera i synergetyka2 200
2) wydaniem zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu, o którym mowa w:
a)art. 28 ust. 1, art. 30 ust. 1 albo art. 41 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczącego wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylającego dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1, z późn. zm.), zwanego dalej "rozporządzeniem nr 1107/2009", z zastrzeżeniem lit. b8 600
b)art. 28 ust. 1, art. 30 ust. 1, art. 41 albo art. 47 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, zawierającego jako substancję czynną wyłącznie:
- substancje wymienione w załączniku II do rozporządzenia Komisji (WE) nr 889/2008 z dnia 5 września 2008 r. ustanawiającego szczegółowe zasady wdrażania rozporządzenia Rady (WE) nr 834/2007 w sprawie produkcji ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych w odniesieniu do produkcji ekologicznej, znakowania i kontroli (Dz. Urz. UE L 250 z 18.09.2008, str. 1, z późn. zm.) zwanego dalej "rozporządzeniem nr 889/2008", lub500
- substancje czynne niskiego ryzyka, o których mowa w art. 22 rozporządzenia nr 1107/2009500
c)art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009500
________________

1) Wysokość opłat nie uwzględnia podatku od towarów i usług (VAT).

d) art. 53 rozporządzenia nr 1107/2009500
3) wydaniem pozwolenia na handel równoległy1 900
4) wydaniem pozwolenia na prowadzenie badań300
5) wydaniem decyzji o zmianie zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu lub pozwolenia na handel równoległy, lub pozwolenia na prowadzenie badań, w zakresie:
a) określenia zawartości substancji czynnej w środku ochrony roślin zawierającym jako substancję czynną:

- wyłącznie substancje wymienione w załączniku II do rozporządzenia nr 889/2008 lub substancje czynne niskiego ryzyka, o których mowa w art. 22 rozporządzenia nr 1107/2009,

500
- inne substancje1 900
b) rodzaju szczególnych zagrożeń dla zdrowia ludzi lub zwierząt, lub środowiska naturalnego w formie standardowych zwrotów lub klasyfikacji środka, zawierającego jako substancję czynną:
- wyłącznie substancje wymienione w załączniku II do rozporządzenia nr 889/2008 lub substancje czynne niskiego ryzyka, o których mowa w art. 22 rozporządzenia nr 1107/2009,500
- inne substancje1 900
c) rodzaju zastosowań, do których środek ochrony roślin może być wprowadzany do obrotu, terminu lub dawki stosowania, w przypadku środka ochrony roślin zawierającego jako substancję czynną:
- wyłącznie substancje wymienione w załączniku II do rozporządzenia nr 889/2008 lub substancje czynne niskiego ryzyka, o których mowa w art. 22 rozporządzenia nr 1107/2009,500
- inne substancje1 900
d) odnowienia zezwolenia na podstawie art. 43 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, w przypadku środka ochrony roślin zawierającego jako substancję czynną:
- wyłącznie substancje wymienione w załączniku II do rozporządzenia nr 889/2008 lub substancje czynne niskiego ryzyka, o których mowa w art. 22 rozporządzenia nr 1107/2009,500
- inne substancje8 600
e) przedłużenia zezwolenia na podstawie art. 43 ust. 6 rozporządzenia nr 1107/2009, w przypadku środka ochrony roślin zawierającego jako substancję czynną:
- wyłącznie substancje wymienione w załączniku II do rozporządzenia nr 889/2008 lub substancje czynne niskiego ryzyka, o których mowa w art. 22 rozporządzenia nr 1107/2009,500
- inne substancje600
f) przekazania innemu podmiotowi uprawnień i obowiązków wynikających z zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu na podstawie art. 14 ustawy z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2015 r. poz. 547, z późn. zm.), w przypadku środka ochrony roślin zawierającego jako substancję czynną:

- wyłącznie substancje wymienione w załączniku II do rozporządzenia nr 889/2008 lub substancje czynne niskiego ryzyka, o których mowa w art. 22 rozporządzenia nr 1107/2009,

500
- inne substancje1 000
g) innym niż wymieniony w lit. a - f, w przypadku środka ochrony roślin zawierającego jako substancję czynną:
- wyłącznie substancje wymienione w załączniku II do rozporządzenia nr 889/2008 lub substancje czynne niskiego ryzyka, o których mowa w art. 22 rozporządzenia nr 1107/2009,500
- inne substancje500
2.Weryfikacja dokumentacji przedłożonej wraz z wnioskiem o zatwierdzanie substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków lub o przedłużenie zatwierdzenia, lub w związku z przeglądem zatwierdzenia w zakresie elementów przewidzianych w art. 8 rozporządzenia nr 1107/20099 200
3.Przygotowanie projektu sprawozdania z oceny, o którym mowa w art. 11 rozporządzenia nr 1107/2009, w zakresie:
1) tożsamości substancji czynnej1 200
2) właściwości fizycznych i chemicznych substancji czynnej4 800
3) dodatkowych informacji o substancji czynnej1200
4) metod analitycznych substancji czynnej4 800
5) badań toksykologicznych i badań metabolizmu substancji czynnej4 800
6) skuteczności działania środka ochrony roślin4 000
7) pozostałości substancji czynnej w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni6 400
8) losu i zachowania substancji czynnej w środowisku4 800
9) badań ekotoksykologicznych substancji czynnej6 400
10) danych literaturowych dotyczących substancji czynnej1 200
11) klasyfikacji i oznakowania substancji czynnej1 200
4.Opracowanie oceny porównawczej środków ochrony roślin zawierających substancje kwalifikujące się do zastąpienia, o której mowa w art. 50 rozporządzenia nr 1107/20094 000

ZAŁĄCZNIK Nr  2

WYSOKOŚĆ OPŁAT ZA CZYNNOŚCI ZWIĄZANE Z OPRACOWANIEM OCENY DANYCH DLA SUBSTANCJI CZYNNYCH I ŚRODKÓW OCHRONY ROŚLIN LUB UWAG DO OCENY TYCH DANYCH ORAZ PRZYGOTOWANIEM OCENY RÓWNOWAŻNOŚCI

Lp.Zakres danych podlegających ocenie lub opracowaniu uwag do oceny tych danychWysokość opłat1) w zł za czynności
Opracowanie ocenyOpracowanie uwag
1234
ISubstancja czynna:
1. substancja chemiczna:
1) tożsamość substancji czynnej:
a) tożsamość substancji czynnej, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia100001000
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia5000500
b) równoważność, o której mowa w art. 38 ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczącego wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylającego dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1, z późn. zm.), zwanego dalej "rozporządzeniem nr 1107/2009", z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d5000500
c) raport końcowy z badania w zakresie tożsamości substancji czynnej1000x
d) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie tożsamości substancji czynnej400x
________________

1) Wysokość opłat nie uwzględnia podatku od towarów i usług (VAT).

2) właściwości fizyczne i chemiczne substancji czynnej:
a) właściwości fizyczne i chemiczne substancji czynnej, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. c, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia200001500
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia10000750
b) raport końcowy z badania w zakresie:
- temperatury topnienia i wrzenia400x
- prężności pary, lotności400x
- wyglądu (stan skupienia, barwa)400x
- widma (UV/VIS, IR, NMR, MS), ekstynkcji cząsteczkowej przy odpowiednich długościach fal, czystości optycznej400x
- rozpuszczalności w wodzie400x
- rozpuszczalności w rozpuszczalnikach organicznych400x
- współczynnika podziału n-oktanol/woda400x
- dysocjacji w wodzie400x
- palności i samonagrzewania400x
- temperatury zapłonu400x
- właściwości wybuchowych400x
- napięcia powierzchniowego400x
- właściwości utleniających400x
- innym niż wyżej wymienione właściwości fizyczne i chemiczne substancji czynnej, koniecznym do klasyfikacji substancji czynnej ze względu na klasę zagrożenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.), zwanym dalej "rozporządzeniem nr 1272/2008"400x
c) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie właściwości fizycznych i chemicznych substancji czynnej400x
3) metody analityczne:
a) informacje dotyczące metod analizy substancji czynnej, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia2400250
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia1200125
b) informacje dotyczące metod oznaczania pozostałości, z wyłączeniem raportu, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia4500250
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia2250125
c) raport końcowy z badania w zakresie metod analitycznych1000x
d) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie metod analitycznych400x
4) badania toksykologiczne i badania metabolizmu:
a) badania toksykologiczne i badania metabolizmu substancji czynnej, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. c, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia240002000
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia120001000
b) raport końcowy z badania w zakresie toksykologii i metabolizmu substancji czynnej1200x
c) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie badań toksykologicznych i badań metabolizmu substancji czynnej400x
5) pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni:
a) pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. c, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia240002000
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia120001000
b) raport końcowy z badania w zakresie pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni1200x
c) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni400x
6) los i zachowanie substancji w środowisku:
a) los i zachowanie substancji w środowisku, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. c, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia240002000
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia120001000
b) raport końcowy z badania w zakresie losu i zachowania substancji w środowisku3200x
c) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie losu i zachowania substancji w środowisku400x
7) badania ekotoksykologiczne:
a) ocena wpływu substancji czynnej na organizmy niebędące celem zwalczania, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. b i c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. f, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia360002500
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia130001250
b) raport końcowy z badania toksyczności ostrej w zakresie ekotoksykologii, przeprowadzanego w warunkach laboratoryjnych1000x
c) raport końcowy z badania toksyczności długoterminowej w zakresie ekotoksykologii, przeprowadzanego w warunkach laboratoryjnych1500x
d) raport końcowy z badania w zakresie ekotoksykologii, przeprowadzanego w klatkach lub w warunkach półpolowych lub polowych3200x
e) raport końcowy z badania ekosystemu w skali mikro i mezo4000x
f) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie badań ekotoksykologicznych substancji czynnej400x
2. mikroorganizm:
1) tożsamość mikroorganizmu:
a) tożsamość mikroorganizmu, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego w zakresie tożsamości mikroorganizmu w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia8000800
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia4000400
b) równoważność, o której mowa w art. 38 ust. 2 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d4000400
c) raport końcowy z badania w zakresie tożsamości mikroorganizmu650x
d) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie mikroorganizmu400x
2) właściwości biologiczne mikroorganizmu:
a) właściwości biologiczne mikroorganizmu, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. c, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia160001600
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia8000800
b) raport końcowy z badania w zakresie:
- historia mikroorganizmu i jego zastosowań, występowanie w warunkach naturalnych i rozmieszczenie geograficzne80x
- informacje dotyczące organizmów zwalczanych80x
- zakres swoistości żywiciela i wpływ na gatunki inne niż zwalczane organizmy szkodliwe80x
- etapy rozwoju, cykl życiowy80x
- zakaźność, zdolność do rozprzestrzeniania się i kolonizacji80x
- pokrewieństwo ze znanymi czynnikami chorobotwórczymi roślinnymi, zwierzęcymi lub ludzkimi80x
- stabilność genetyczna i wpływające na nią czynniki80x
- informacje dotyczące produkcji metabolitów80x
- antybiotyki i inne środki przeciwdrobnoustrojowe80x
c) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie właściwości biologicznych mikroorganizmu400x
3) metody analityczne:
a) informacje dotyczące metod analitycznych stosowanych wobec mikroorganizmu w postaci, w jakiej został wyprodukowany, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia1900190
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia80080
b) informacje dotyczące metod oznaczania pozostałości (żywotnych i nieżywotnych), z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia3600360
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia1800180
c) raport końcowy z badania w zakresie metod analitycznych800x
d) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie metod analitycznych400x
4) wpływ na zdrowie ludzi:
a) wpływ mikroorganizmu na zdrowie ludzi, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. c, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia192001900
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia9600960
b) raport końcowy z badania w zakresie wpływu mikroorganizmu na zdrowie ludzi950x
c) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie wpływu mikroorganizmu na zdrowie ludzi400x
5) pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni:
a) pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. c, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia192001900
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia9600960
b) raport końcowy z badania w zakresie pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni950x
c) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni400x
6) los i zachowanie w środowisku:
a) los i zachowanie mikroorganizmu w środowisku, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. b i c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia192001900
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia9600960
b) raport końcowy z badania w zakresie losu i zachowania mikroorganizmu w środowisku950x
c) raport końcowy z badania w zakresie losu i zachowania w środowisku istotnych metabolitów mikroorganizmu3200x
d) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie losu i zachowania mikroorganizmu w środowisku400x
7) wpływ na organizmy niebędące celem zwalczania:
a) ocena wpływu mikroorganizmu na organizmy niebędące celem zwalczania, z wyłączeniem raportu, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. c, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia288002800
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia144001400
b) raport końcowy z badania w zakresie wpływu mikroorganizmu na organizmy niebędące celem zwalczania950x
c) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie wpływu mikroorganizmu na organizmy niebędące celem zwalczania400x
IIŚrodek ochrony roślin:
1. chemiczny środek ochrony roślin:
1) tożsamość środka ochrony roślin:
a) tożsamość środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia600125
- lp. 1 pkt 5 lit. a, c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia180125
b) informacje i dane dotyczące tożsamości środka ochrony roślin, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d180x
c) raport końcowy z badania w zakresie tożsamości środka ochrony roślin1000x
d) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie tożsamości środka ochrony roślin400x
2) fizyczne, chemiczne i techniczne właściwości środka ochrony roślin:
a) fizyczne, chemiczne i techniczne właściwości środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną3000250
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne3500375
- lp. 1 pkt 5 lit. a - c oraz g załącznika nr 1 do rozporządzenia900125
b) informacje i dane dotyczące fizycznych, chemicznych i technicznych właściwości środka ochrony roślin, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d1500x
c) raport końcowy z badania w zakresie:
- wyglądu100x
- właściwości wybuchowych i utleniających100x
- palności i samonagrzewania100x
- kwasowości/zasadowości i wartości pH100x
- lepkości i napięcia powierzchniowego100x
- gęstości względnej i gęstości nasypowej100x
- stabilności przy przechowywaniu i okresu ważności - wpływu temperatury na właściwości techniczne środka ochrony roślin400x
- właściwości technicznych środka ochrony roślin (zwilżalność, trwałość piany, zdolność do tworzenia zawiesiny, spontaniczność i stabilność dyspersji, stopień rozcieńczenia i stabilność roztworu, rozkładu wielkości cząstek, zawartość pyłu, ścieranie i stabilność mechaniczna)400x
- zdolności emulgowania, reemulgowania, stabilności emulsji100x
- zdolność do płynięcia, wylewności i pylistości100x
- zgodności fizycznej i chemicznej z innymi produktami, w tym ze środkami ochrony roślin, na stosowanie z którymi ma zostać udzielone zezwolenie100x
- przyczepności i rozkładu na nasionach100x
- innym niż wyżej wymienione właściwości fizyczne i chemiczne substancji czynnej, koniecznym do klasyfikacji substancji czynnej ze względu na klasę zagrożenia zgodnie z rozporządzeniem nr 1272/2008100x
d) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie fizycznych, chemicznych i technicznych właściwości środka ochrony roślin400x
3) informacje dotyczące środka ochrony roślin:
a) informacje dotyczące środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia w zakresie: przewidywanego obszaru stosowania, wpływu na organizmy szkodliwe, szczegółowych danych dotyczących zamierzonego stosowania, dawki, stężenia substancji czynnej, metody stosowania, liczby i harmonogramu zastosowań oraz czasu trwania ochrony, niezbędnych okresów karencji lub innych środków ostrożności mających na celu zapobieganie fitotoksycznym skutkom dla roślin uprawianych następczo, proponowanych instrukcji stosowania6030
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia w zakresie: okresów prewencji, karencji lub innych środków ostrożności mających na celu ochronę ludzi, zwierząt gospodarskich i środowiska, zalecanych metod i środków ostrożności, środków podejmowanych w razie wypadku, opakowań, zgodności środka z proponowanym materiałem opakowania, procedur dotyczących niszczenia lub unieszkodliwiania środka ochrony roślin i jego opakowania6030
- lp. 1 pkt 5 lit. a - c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia250125
b) informacje i dane dotyczące środka ochrony roślin, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d600x
c) raport końcowy z badania w zakresie informacji dotyczących środka ochrony roślin800x
d) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie informacji dotyczących środka ochrony roślin400x
4) metody analityczne:
a) informacje dotyczące metod analizy środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną800125
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne1400250
- lp. 1 pkt 5 lit. a - c oraz g załącznika nr 1 do rozporządzenia240125
b) informacje dotyczące metod analitycznych oznaczania pozostałości, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin, zawierającego 1 substancję czynną1500125
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin, zawierającego co najmniej 2 substancje czynne2000250
- lp. 1 pkt 5 lit. a - c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia450125
c) informacje i dane dotyczące metod analitycznych, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e1000x
d) raport końcowy z badania w zakresie metod analitycznych środka ochrony roślin lub oznaczania pozostałości1000x
e) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie metod analitycznych400x
5) dane dotyczące skuteczności:
a) skuteczność działania środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego herbicydu proponowanego do stosowania w jednej uprawie5000500
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego herbicydu proponowanego do stosowania w dwóch uprawach6000625
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego herbicydu proponowanego do stosowania w uprawach: od trzech do sześciu7500750
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego herbicydu proponowanego do stosowania w uprawach: od siedmiu do dziesięciu10000875
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego herbicydu proponowanego do stosowania w co najmniej jedenastu uprawach150001000
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w jednej uprawie4000375
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w dwóch uprawach4900500
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w uprawach: od trzech do sześciu6100625
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w uprawach: od siedmiu do dziesięciu8000750
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w co najmniej jedenastu uprawach12000875
- lp. 1 pkt 5 lit. a i g załącznika nr 1 do rozporządzenia1500250
b) informacje i dane dotyczące skuteczności, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d1500x
c) raport końcowy z badania w zakresie skuteczności działania środka ochrony roślin, w przypadku przedłożenia:
- od jednego do dziewiętnastu raportów1000 za każdy raportx
- od dwudziestu do czterdziestu dziewięciu raportów800 za każdy raportx
- od pięćdziesięciu do dziewięćdziesięciu dziewięciu raportów600 za każdy raportx
- od stu raportów400 za każdy raportx
d) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie skuteczności działania środka ochrony roślin400x
6) badania toksykologiczne:
a) toksyczność ostra, absorpcja dermalna, dostępne dane toksykologiczne odnoszące się do składników obojętnych, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. e i f, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. g, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia1200250
- lp. 1 pkt 5 lit. a-c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia900100
b) dane dotyczące narażenia (operatora, pracowników, osób postronnych i mieszkańców), z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. e i f, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. g, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i stosowanego wyłącznie w warunkach innych niż polowe5000500
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i stosowanego wyłącznie w warunkach polowych5300500
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i stosowanego w warunkach polowych oraz w innych niż polowe7250875
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i stosowanego wyłącznie w warunkach innych niż polowe5900625
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i stosowanego wyłącznie w warunkach polowych6700625
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i stosowanego w warunkach polowych oraz w innych niż polowe89001125
- lp. 1 pkt 5 lit. a i g załącznika nr 1 do rozporządzenia1590250
- lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia2650375
c) informacje i dane dotyczące narażenia (operatora, pracowników, osób postronnych i mieszkańców), uzasadniające rozszerzenie zakresu stosowania środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe, o których mowa w art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009, dla grupy upraw, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. e i f2000375
d) informacje i dane dotyczące badań toksykologicznych, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. e lub f, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. g2000x
e) raport końcowy z badania w zakresie wchłaniania drogą dermalną2000x
f) raport końcowy z badania w zakresie właściwości toksykologicznych środka ochrony roślin, inny niż wymieniony w lit. e1000x
g) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie badań toksykologicznych środka ochrony roślin400x
7) pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni:
a) pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni, z wyłączeniem oceny raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 lit a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w jednej grupie upraw2)3200250
- lp. 1 pkt 2 lit a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w każdej kolejnej grupie upraw2)800125
- lp. 1 pkt 2 lit a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w jednej grupie upraw2)5000375
- lp. 1 pkt 2 lit a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w każdej kolejnej grupie upraw2)800125
- lp. 1 pkt 5 lit. a, b i g załącznika nr 1 do rozporządzenia960125
- lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia1600250
________________

2) Grupy upraw, o których mowa w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniającego dyrektywę Rady 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 70 z 16.03.2005, str. 1, z późn. zm.)

b) informacje i dane dotyczące narażenia konsumenta, uzasadniające rozszerzenie zakresu stosowania środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe, o których mowa w art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009, dla grupy upraw, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d1200250
c) informacje i dane dotyczące pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e2000x
d) raport końcowy z badania w zakresie pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka, lub na ich powierzchni1000x
e) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy, w zakresie pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka, lub na ich powierzchni400x
8) los i zachowanie w środowisku:
a) los i zachowanie środka ochrony roślin w środowisku, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d i e, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. g, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 lit. a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach polowych5000500
- lp. 1 pkt 2 lit. a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach innych niż polowe2000125
- lp. 1 pkt 2 lit. a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w warunkach polowych88001000
- lp. 1 pkt 2 lit. a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w warunkach innych niż polowe2000250
- lp. 1 pkt 5 lit. a, b i g załącznika nr 1 do rozporządzenia1500125
- lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia2500250
b) informacje i dane dotyczące losu i zachowania środka w środowisku, uzasadniające rozszerzenie zakresu stosowania środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe, o których mowa w art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009, dla grupy upraw, z wyłączeniem oceny raportu końcowego, o którym mowa w lit. d i e2000375
c) informacje i dane dotyczące losu i zachowania środka w środowisku nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d i e, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. g2000x
d) raport końcowy z badania w zakresie losu i zachowania środka ochrony roślin w środowisku przeprowadzanego w warunkach laboratoryjnych1000x
e) raport końcowy z badania, w zakresie losu i zachowania środka ochrony roślin w środowisku przeprowadzanego w warunkach innych niż laboratoryjne3200x
f) dane z oszacowania przewidywanych stężeń w środowisku w:
- glebie1000100
- wodach podziemnych1000100
- wodach powierzchniowych1000100
- osadzie1000100
- powietrzu1000100
g) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy, w zakresie losu i zachowania środka ochrony roślin w środowisku400x
9) badania ekotoksykologiczne:
a) ocena wpływu środka ochrony roślin na organizmy niebędące celem zwalczania, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d-g, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. f, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach polowych8000750
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach innych niż polowe2800250
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w warunkach polowych140001000
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w warunkach innych niż polowe2800375
- lp. 1 pkt 5 lit. a, b i g załącznika nr 1 do rozporządzenia2400125
- lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia4000250
b) informacje i dane dotyczące ekotoksykologii, uzasadniające rozszerzenie zakresu stosowania środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe, o których mowa w art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009, dla grupy upraw, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d-g3200625
c) informacje i dane dotyczące ekotoksykologii środka, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d-g, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. h2000x
d) raport końcowy z badania toksyczności ostrej w zakresie ekotoksykologii, przeprowadzanego w warunkach laboratoryjnych1000x
e) raport końcowy z badania toksyczności długoterminowej w zakresie ekotoksykologii, przeprowadzanego w warunkach laboratoryjnych1500x
f) raport końcowy z badania w zakresie ekotoksykologii, przeprowadzanego w klatkach lub w warunkach półpolowych lub polowych3200x
g) raport końcowy z badania ekosystemu w skali mikro i mezo4000x
h) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie badań ekotoksykologicznych środka ochrony roślin400x
2. środek ochrony roślin zawierający mikroorganizm:
1) tożsamość środka ochrony roślin
a) tożsamość środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia500125
- lp. 1 pkt 5 lit. a, c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia150125
b) informacje i dane dotyczące tożsamości środka ochrony roślin, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d150x
c) raport końcowy z badania w zakresie tożsamości środka ochrony roślin800x
d) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie tożsamości środka ochrony roślin400x
2) fizyczne, chemiczne i techniczne właściwości środka ochrony roślin:
a) fizyczne, chemiczne i techniczne właściwości środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną2400250
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne2800375
- lp. 1 pkt 5 lit. a - c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia720125
b) informacje i dane dotyczące fizycznych, chemicznych i technicznych właściwości środka ochrony roślin, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d720x
c) raport końcowy z badania w zakresie:
- wyglądu80x
- stabilności przy przechowywaniu i okresu ważności300x
- właściwości wybuchowych i utleniających80x
- temperatury zapłonu i innych przesłanek dotyczących palności lub samozapłonu80x
- kwasowości/zasadowości i wartości pH80x
- lepkości i napięcia powierzchniowego80x
- właściwości technicznych środka ochrony roślin (zwilżalność, trwałość piany, zdolność do tworzenia zawiesiny, stabilność zawiesiny, badania na sitach suchych i mokrych, rozkładu wielkości cząstek, zawartość pyłu, ścieranie i kruszenie)300x
- zdolności emulgowania, reemulgowania, stabilności emulsji80x
- zdolności do płynięcia, wylewności i pylistości80x
- zgodności fizycznej, chemicznej i biologicznej z innymi produktami, w tym ze środkami ochrony roślin, na stosowanie z którymi ma zostać udzielone zezwolenie80x
- przyczepności i rozkładu na nasionach80x
d) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie fizycznych, chemicznych i technicznych właściwości środka ochrony roślin400x
3) informacje dotyczące środka ochrony roślin w zakresie:
a) informacje dotyczące środka ochrony roślin z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia w zakresie: przewidywanego obszaru stosowania, sposobu działania, szczegółowych danych dotyczących zamierzonego stosowania, dawki, zawartości mikroorganizmu w stosowanym materiale, metody stosowania, liczby i harmonogramu zastosowań oraz czasu trwania ochrony, niezbędnych okresów karencji lub innych środków ostrożności mających na celu zapobieganie fitopatogenicznym skutkom dla roślin uprawianych następczo, proponowanych instrukcji stosowania6030
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia w zakresie: opakowań i zgodności środka z proponowanymi opakowaniami, procedury czyszczenia używanego sprzętu, okresów prewencji, karencji lub innych środków ostrożności mających na celu ochronę ludzi, zwierząt gospodarskich i środowiska, zalecanych metod i środków ostrożności dotyczących obchodzenia się ze środkiem, przechowywania, transportu lub w przypadku pożaru, środków podejmowanych w razie wypadku, procedur dotyczących niszczenia lub unieszkodliwiania środka ochrony roślin i jego opakowania6030
- lp. 1 pkt 5 lit. a - c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia250125
b) informacje i dane dotyczące środka ochrony roślin, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d250x
c) raport z badania w zakresie informacji dotyczących środka ochrony roślin800x
d) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie informacji dotyczących środka ochrony roślin400x
4) metody analityczne:
a) informacje dotyczące metod analitycznych środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną650125
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne1100250
- lp. 1 pkt 5 lit. a, c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia200125
b) informacje dotyczące metod analitycznych oznaczania pozostałości, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną1200125
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne1600250
- lp. 1 pkt 5 lit. a, c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia360125
c) informacje i dane dotyczące metod analitycznych, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e300x
d) raport końcowy z badania w zakresie metod analitycznych środka ochrony roślin lub oznaczania pozostałości800x
e) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie metod analitycznych400x
5) dane dotyczące skuteczności:
a) skuteczność działania środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego herbicydu proponowanego do stosowania w jednej uprawie4000500
- lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego herbicydu proponowanego do stosowania w dwóch uprawach4800625
- lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego herbicydu proponowanego do stosowania w uprawach: od trzech do sześciu6000750
- lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego herbicydu proponowanego do stosowania w uprawach: od siedmiu do dziesięciu8000875
- lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego herbicydu proponowanego do stosowania w co najmniej jedenastu uprawach120001000
- lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w jednej uprawie3200375
- lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w dwóch uprawach3900500
- lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w uprawach: od trzech do sześciu4900625
- lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w uprawach: od siedmiu do dziesięciu6500750
- lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w co najmniej jedenastu uprawach10000875
- lp. 1 pkt 5 lit. a i g załącznika nr 1 do rozporządzenia1200250
b) informacje i dane dotyczące skuteczności, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d1200x
c) raport końcowy z badania w zakresie skuteczności działania środka ochrony roślin, w przypadku przedłożenia:
- od jednego do dziewiętnastu raportów950 za każdy raportx
- od dwudziestu do czterdziestu dziewięciu raportów750 za każdy raportx
- od pięćdziesięciu do dziewięćdziesięciu dziewięciu raportów550 za każdy raportx
- od stu raportów350 za każdy raportx
d) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie skuteczności działania środka ochrony roślin400x
6) wpływ na zdrowie ludzi:
a) toksyczność ostra, dostępne dane toksykologiczne odnoszące się do składników obojętnych, dodatkowe badania w zakresie stosowania środka ochrony roślin w mieszaninie z innymi preparatami, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. e, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. f, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia950250
- lp. 1 pkt 5 lit. a - c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia290125
b) dane dotyczące narażenia (operatora, pracowników, osób postronnych i mieszkańców), z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. e, oraz publikacji naukowej, o której mowa w lit. f, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i stosowanego wyłącznie w warunkach innych niż polowe4000500
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i stosowanego wyłącznie w warunkach polowych4250500
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i stosowanego w warunkach polowych oraz w innych niż polowe5780875
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i stosowanego wyłącznie w warunkach innych niż polowe4700625
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i stosowanego wyłącznie w warunkach polowych5350625
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i stosowanego w warunkach polowych oraz w innych niż polowe70501125
- lp. 1 pkt 5 lit. a, b i g załącznika nr 1 do rozporządzenia1280250
- lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia2150375
c) informacje i dane dotyczące narażenia operatora, osób trzecich i pracowników, uzasadniające rozszerzenie zakresu stosowania środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe, o których mowa w art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009, dla grupy upraw, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. e1600250
d) informacje i dane dotyczące badań toksykologicznych, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. e, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. f1600x
e) raport końcowy z badania w zakresie właściwości toksykologicznych środka ochrony roślin800x
f) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie badań toksykologicznych środka ochrony roślin400x
7) pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni:
a) pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni, z wyłączeniem oceny raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w jednej grupie upraw2)2550250
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w każdej kolejnej grupie upraw2)650125
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w jednej grupie upraw2)4000375
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w każdej kolejnej grupie upraw2)650125
- lp. 1 pkt 5 lit. a, b i g załącznika nr 1 do rozporządzenia770125
- lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia1280250
b) informacje i dane dotyczące narażenia konsumenta uzasadniające rozszerzenie zakresu stosowania środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe, o których mowa w art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009, dla grupy upraw, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d950250
c) informacje i dane dotyczące pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e1200x
d) raport końcowy z badania w zakresie pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni800x
e) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka, lub na ich powierzchni400x
8) los i zachowanie w środowisku:
a) los i zachowanie środka ochrony roślin w środowisku, z wyłączeniem publikacji naukowej, o której mowa w lit. e, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach polowych4000500
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach innych niż polowe1600125
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w warunkach polowych7050750
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w warunkach innych niż polowe1600250
- lp. 1 pkt 5 lit. a i g załącznika nr 1 do rozporządzenia1200125
- lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia2000250
b) informacje i dane dotyczące losu i zachowania środka w środowisku, uzasadniające rozszerzenie zakresu stosowania środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe, o których mowa w art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009 dla grupy upraw, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d1600250
c) informacje i dane dotyczące losu i zachowania w środowisku, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e1200x
d) raport końcowy z badania zakresie losu i zachowania w środowisku1000x
e) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie losu i zachowania środka ochrony roślin w środowisku400x
9) badania ekotoksykologiczne:
a) ocena wpływu środka ochrony roślin na organizmy niebędące celem zwalczania, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach polowych6400625
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach innych niż polowe2250250
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w warunkach polowych11200875
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w warunkach innych niż polowe2250250
- lp. 1 pkt 5 lit. a, b i g załącznika nr 1 do rozporządzenia1920125
- lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia3200250
b) informacje i dane dotyczące ekotoksykologii, uzasadniające rozszerzenie zakresu stosowania środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe, o których mowa w art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009, dla grupy upraw, z wyłączeniem raportu, o którym mowa w lit. d2550500
c) informacje i dane dotyczące ekotoksykologii, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e1200x
d) raport końcowy z badania właściwości ekotoksykologicznych środka ochrony roślin800x
e) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie badań ekotoksykologicznych środka ochrony roślin400x
1 Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej - rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. poz. 1906).
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.2016.1309

Rodzaj:rozporządzenie
Tytuł:Zmiana rozporządzenia w sprawie opłat za czynności w zakresie zatwierdzania substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków oraz czynności w zakresie zezwoleń na wprowadzanie środków ochrony roślin do obrotu, pozwoleń na handel równoległy oraz pozwoleń na prowadzenie badań.
Data aktu:2016-08-03
Data ogłoszenia:2016-08-22
Data wejścia w życie:2016-09-06